변경점 사전점검 LIST
작 성
검 토
승 인
 
 
 
업체(팀)명 :




















 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
변경사항신고내용
확인/책임부서
C H E C K 일지
품질
생산
기타
2월
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1
2
3
4
5
6
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8
9
10
11
12
13
14
15
16
1.원자재 또는 사용부품의 업체변경
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2.원자재 SPEC변경 (재질,두께,강도,크기등)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.공정순서변경
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4.작업자 변경
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5.검사자 변경
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6.금형상 문제 및 수리
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7.설비고장 및 수리
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.계측기 고장 및 수리
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.JIG류 고장 및 수리
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
10.설비,계측기,JIG류의 신규도입 및 사용
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
11.문제 LOT의 제작업 및 조치사항
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
12.포장방법 변경(포장단위 및 수량포함)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
13.적치장소 및 방법 변경
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
14.2차 VENDOR변경(업체 변경,관리기준변경 등0
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
15.2차 VENDOR 작업자,검사자,검사기,계측기변화
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16.기타
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
범 례
문제없을시 : ○
점 검 자
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
문제있을시 : ×
확 인 자
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
강하넷㈜















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  품질경영절차서
(ISO 9001 / ISO 14001)
 
   
   
   
   
   
   
   
   
                                                 
                                                 
                                                 
                                                 
                        문 서 번 호 P-02    
                           
                        표준 문서명 변경점관리 절차서    
                           
                        제 정 일 자 2013.03.28    
                           
                        개 정 일 자 2013.03.28    
                           
                        개 정  N O 0    
                           
                        관리 팀(부서) 품질팀    
                           
                                                 
                                                 
                                                 
                                                 
                                                 
                                                 
                                                 
                                                 
                                                 
                   
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                                                 
F-01-01(REV.0) (주)강하넷 A4(210 × 297) 
                                                 
회사 표준 신청서
                                                 
구      분 □ 제정        ■ 개정        □ 폐기 접 수 번 호  
문 서 번 호 P-02 작성팀(부서) 품질팀
문   서   명 변경점관리 절차서 작 성 일 자 2013.03.28
개 정  N O 0 작   성   자 부서(팀) 장
                                                 
신 청 사 유 ㅡ 업무분장 및 조직변경에 따른 전면 개정
팀(부서)장        검토 의견  
승인권자     검토 의견  
                                                 
결 재 구 분 주관 팀(부서) 관련 부서 합의란 (주관 팀(부서)은 등록자가 결재 할것)
작   성 검  토 승  인          
  "            
/ / / / / / / /
                                                 
배   포          
         
F-01-02(REV.0) (주)강하넷 A4(210 × 297) 
                                                 
강하넷 변경점관리 절차서 제정일자 2013.03.28
제개정일 2013.03.28
개정번호 0
  문서번호 P-02 P A G E 1/ 7
                                                 
  회사표준이력서  
   
  개정번호 개정일자 개정내용  
   
  0 2013.03.28 ㅡ ISO 9001 및  ISO 14001 통합 제정  
   
  1      
   
  2      
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
         
   
                                                 
                                                 
F-01-03(REV 0) (주)강하넷 A4(210 × 297) 
                                                 
강하넷 변경점관리 절차서 제정일자 2013.03.28
제개정일 2013.03.28
개정번호 2
  문서번호 P-02 P A G E 2/ 7
                                                 
                 
                 
                 
        <  목         차  >        
                         1. 적용범위        
                 
                         2. 목적        
                 
                         3. 용어의 정의        
                 
                         4. 책임과 권한        
                 
                         5. 업무절차        
                 
                         6. 기록 및 보존        
                 
                         7. 관련표준        
                 
                         8. 별첨서식        
                 
                 
                 
                 
   
             
             
             
       
     
     
     
F-01-04(REV.0) (주)강하넷 A4(210 × 297) 
                                                 
강하넷 변경점관리 절차서 제정일자 2013.03.28
제개정일 2013.03.28
개정번호 2
  문서번호 P-02 P A G E 3/ 7
                                                 
  1. 적용범위 
      본 절차서는 ㈜API KOREA(이하”당사”라 함) 생산 공정의 품질에 관계되는 생산조건의 변경사항을 합리적으로
      조치하여 품질의 안정 및 향상을 도모하고, 고객의 요구조건을 만족시키는 데 그 목적이 있다.
      
  2. 목적 
     본 절차서는 제품에 영향(4M+1E+1S)을 주는 변경사항을 사전 검토하여 고객에게 통보함으로서
      품질 및 환경, 안전사고를 사전에 예방하는데 목적이 있다.
      
  3. 용어의 정의 
      3.1 4M+1E+1S
           포괄적으로 품질에 영향을 미치는 생산조건으로서 기계설비, 작업방법, 자재, 사람(작업자)을 
           지칭하며, 구체적으로는 설비 Lay-Out, 설비 및 주변기기, Line의 신, 증설 작업방법, 자재사양,
           자재구입처, 생산작업자를 가리켜 4M(MAN, MACHINE, METHOD, MATERIAL) 및
           1E(ENVIRONMENT)+1S(SAFETY)등이 변경되는 것을 말한다.
    3.2 변경점 
          제도 조건이 기존의 생산 방식에서 변경됨으로 인해 제품의 성분, 성능, 기능, 신뢰성 등 
          환경관리물질 및 품질에 영향을 줄 수 있는 4M+1E+1S등이 변경되는 것을 말한다. 
   
  4. 책임과 권한 
      4.1 품질, 환경 팀(부서)장 
           1) 변경점을 관리하기 위하여 공정 별 관리항목 선정하고 “변경관리 항목 표” 목표를 작성할 책임이 있다
           2) 접수된 “변경점 신고서”를 검토하여 의견을 제출할 책임과 권한이 있다. 
        3) 4M+1E+1S변경 P.P. TEST 결과에 따라 변경승인의 가, 부를 판정할 수 있는 권한이 있다. 
         4) 승인된 4M+1E+1S 변경사항에 대하여, 고객의 신고 요청사항일 경우, 해당 고객의 서식을
               사용하고 자체 변경사항은 자체의 서식을 사용하여 변경점 신고서를 작성, 관리할 책임이 있다. 
           5) 승인을 득한 4M+1E+1S변경사항에 대하여, 정하여진 기한 동안 특별관리 할 책임이 있다 
           6) 정해진 특별관리 기간을 종료한 변경항목에 대하여, 그 관리기록을 판단하여 일상 관리로
               전환 할 수 있는 권한이 있다. 
      4.2 개발.설계 팀(부서)장
         1) 접수된 “변경점 신고서”를 관련 팀(부서)에 회람하고 검토를 요청할 책임이 있다. 
          2) 공급업체로부터 제출된 “변경점 신고서”를 접수하여 품질,환경팀(부서)장에게 제출할 책임이 있다. 
         3) 제출된 “변경점 신고서”의 변경항목이 구매 품과 관련한 사항일 경우, 의견을 제출할 권한이 있다. 
      4.2 생산 팀(부서)장 
           1) 접수된 “변경점 신고서”를 검토하여 의견을 제출할 책임과 권한이 있다. 
           2) 변경사항 발생시 “변경점 신고서”를 작성하여, 품질, 환경 팀(부서)장에게 제출할 책임이 있다.
           3) 검토를 위하여 변경사항에 대하여 해당 팀(부서)과 공조하여 P.P. TEST를 실시하고 결과를 
            품질, 환경 팀(부서)장에게 통보할 책임이 있다. 
         4) 접수된 “변경점 신고서” 를 검토하여 의견을 제출할 권한이 있다. 
                                                 
                                                 
F-01-04(REV.0) (주)강하넷 A4(210 × 297) 
                                                 
강하넷 변경점관리 절차서 제정일자 2013.03.28
제개정일 2013.03.28
개정번호 2
  문서번호 P-02 P A G E 4/ 7
                                                 
  5. 업무절차 
      5.1 변경점 관리 절차 
         품질, 환경의 안정 및 향상을 도모하기 위하여, 생산조건 중 다음 항목의 변경사항을 관리한다. 
         공정 별 관리항목은 “ 변경관리 항목 표”에 의거한다. 
           1) 설비 Lay-Out의 변경 
         2) 설비 및 주변기기 교체 
         3) 신규 Line 신설 및 기존 Line 증설 
         4) 작업방법의 변경 
         5) 재료사양 및 환경관리 물질의 변경
      5.2 변경점 신고서 작성 
         해당담당자는 변경 점 관리항목에 해당하는 사항에 변경이 요청되면, “변경점 신고서”를 
          작성하여 품질, 환경 팀(부서)장에게 제출하여야 한다. 
      5.3 변경점 신고서 접수, 검토 
         품질, 환경 팀(부서)장은 접수된 “변경점 신고서”를 관련 팀(부서)에 검토, 의뢰하고, 그 결과를 
         취합하여 변경이 타당하면, P.P TEST를 지시한다. 
      5.4 P.P TEST 실시 
         팀(부서)별 담당자는 해당 팀(부서)와 공조하여 변경 점 P.P. TEST를 실시하고, 그 기록을 품질, 
         환경 팀(부서)장에게 보고한다. 
      5.5 변경점 신고서 승인, 유지관리 
           1) 품질, 환경팀(부서)장은 P.P. TEST 결과를 검토하여 변경적용의 가ㆍ부를 판단한다. 
           2) 승인한 변경사항이 고객의 신고 요청사항일 경우, 고객별 해당 서식을 사용하여 작성하고 
               고객에게 제출한다. 
         3) 변경 승인된 변경사항에 대하여 “변경관리 항목 표”에 절차화하여 유지, 관리 기한 동안 특별 
               관리를 실시토록 한다. 
         4) 유지, 관리 기한이 만료된 변경사항에 대하여, 그 관리기록을 검토하여 “변경관리 항목 표”의
               절차서를 만족하는 경우, 일상관리로 전환한다. 
      5.6 변경점 관리사항의 이력관리 
         변경점 관리항목에 해당하는 변경사항은 변경 후 그 이력을 “변경점 관리대장”에 기록·
           관리하며 그 변경내용에 상응하게 다음 기록을 제·개정하여 유지관리 하여야 한다. 
         1) 설비 Lay-Out의 변경 - 제조설비대장 
         2) 설비 및 주변기기 교체 - 제조설비대장 
          3) 신규 Line 신설 및 기존 Line 증설 - 제조설비대장 
         4) 작업방법의 변경 - QC공정도, 작업표준서 
          5) 재료사양의 변경 – 수입검사표준, 승인원
      5.7 자재 및 구매 납품업체의 변경 점 관리 
         1) 변경요청의 접수 및 제출 
              (1) 구매담당자는 자재 및 구매 납품업체의 “변경점 신고서” 를 접수하여, 품질,
                   환경팀(부서)장에게 제출하여야 한다. 
          (2) 품질, 환경 팀(부서)장은 자재 및 구매 공급업체의 “ 변경점 신고서” 를 검토하여, 고객이
                   요구하는 사전 신고 항목의 변경일 경우, 해당서식을 사용하여 고객에게 신고하여야 한다.
                                                 
F-01-04(REV.0) (주)강하넷 A4(210 × 297) 
                                                 
강하넷 변경점관리 절차서 제정일자 2013.03.28
제개정일 2013.03.28
개정번호 2
  문서번호 P-02 P A G E 5/ 7
                                                 
           2) 변경사항의 적용 및 관리 
               품질, 환경담당자는 자재 및 구매 납품업체의 변경사항 기록을 보관하여 그 이력을
               관리하여야 한다. 
         5.8 사후관리
           1) 품질 팀(부서)장 및 신고 부서는 변경점이 적용된 제품, 부품, 공정에 대해 이상여부를 확인하고
               변경 후에 품질 및 환경관리물질상태를 파악한다.
           2) 변경점 승인 사항에 문제가 발생되면 품질 팀(부서)장은 신고 팀(부서)에 통보하여 대책을 
               요구, 조기 안정화가 되도록 한다.
   
  6. 기록 및 보존
   
   
   
   
   
  7. 관련표준 
      7.1 기록관리 절차서(CP-02)
      7.2 구매/자재관리 절차서(P-03) 
      7.3 공정관리 절차서(P-06) 
      7.4 설비관리 절차서(P-11) 
   
  8. 별첨서식 
      8.1 변경점 신고서 (P-02-01)
      8.2 변경점 관리대장 (P-02-02)
   
   
   
   
                     
                     
                     
                     
                                                 
                                                 
                     
                     
                                                 
F-01-04(REV.0) (주)강하넷 A4(210 × 297) 






 

 

 

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변경점 관리규격


 

1. 적용범위

이 규격은 ()강하넷 (이하 당사라한다)의 모기업에 제품을 납품하는

변경점 관리에 적용한다.

 

2. 목적

당사의 변경점 발생시 관련부서(업체)의 수행 업무를 명확히 함으로써

납입부품 품질확보와 품질사고를 미연에 방지하는데 있다.

 

3. 업체 변경점의 정의

모기업에 납품되는 신규 개발품 또는 기 양산 부품으로 4M(검사자, 부품

SPEC, 원재료, 제조설비, 작업방법)과 금형관련 변경, 검사방법 변경2

VENDOR변경등 성능, 기능, 신뢰성에 영향을 줄 수 있는 변경내용을 말한다.

 

4. 변경점 신고 및 접수부서

4.1 변경점 신고 내용은 모기업의 품질부서에서 A, B급으로 구분하여

A급은 개발에 FEED BACK하여 재승인을 득하고, B급은 모기업의

품질부서에서 검토하여 승인한다.

4.1.1 A: 부품 SPEC변경, 원재료 변경(재질, 재료), 금형수정, 사용부품의

공급업체 변경

4.1.2 B: 제조공정 LAY-OUT변경, 제조설비 변경, 작업방법 변경,. 시험

방법 변경, 검사 JIG변경 등

4.2 접수부서


구 분

변경사항

접수부서

검토부서

신고일정

SPL입고

승인여부

기 계

(MACHINE)

- 금형관련 변경

- 제조설비 변경

(신규, 교체)

- 제조공정

LAY OUT변경

구매팀

구매팀

 

구매팀

 

개발부서

품질부서

 

품질부서

 

즉 시

D + 2

 

D + 2

 

5EA

×

 

×

 

 

 

재 료

(MATERIAL)

- 원자재 변경

(재질, 재료등)

구매팀

개발부서

즉 시

5EA

방 법

(METHOD)

- 검사방법 변경

- 시험방법 변경

(출하검사,신뢰성)

품질부서

품질부서

 

품질부서

품질부서

 

D + 1

D + 1

 

×

×

 

 

구 분

변경사항

접수부서

검토부서

신고일정

SPL입고

승인여부

기 타

- 부품 SPEC

변경

- 2VENDOR

변경

구매팀

 

구매팀

 

품질부서

 

품질,자재

 

즉 시

 

즉시

 

5EA

 

5EA

 

 

 


 

1. 적용범위

본 절차서는 ()강하넷(이하 당사라 한다)의 수입검사공정검사최종

검사신뢰성시험 등의 검사 및 시험업무 수행 절차에 적용한다.

 

2. 목적

당사에 사용되는 원부자재 및 제품에 대하여 검사 및 시험결과를 판정,조치

함으로써 부적합품의 후공정 유입 방지와 최종제품의 품질확보 및 고객의

요구에 만족하는 품질을 보증하는데 그 목적이 있다.

 

3. 용어 정의

3.1 검사

제품을 지정된 방법대로 측정한 결과를 판정 기준과 비교하여 개개의 제품

또는 로트에 대해 합격불합격을 판정하는 것이다.

3.2 시험

제품의 성질상태 또는 능력등을 실제로 검증해 보는 것이다.

3.3 샘플링 (SAMPLING)

모집단에서 대표시료를 취하는 것을 말한다.

 

4. 책임과 권한

4.1 품질관리 부서장

4.1.1 검사규격검사기준시험기준의 설정

4.1.2 검사 및 시험 방법의 설정

4.1.3 검사 시험실시 및 적합 여부 최종판정

4.1.4 이상 품질의 문제원인 분석 및 대책수립

4.1.5 특별 채용의 검토 및 판정

4.1.6 시험 및 검사 성적서의 승인

4.1.7 공정능력 측정 및 공정해석품질해석 승인

4.2 시험 및 검사원

4.2.1 검사후 합부 판정의 권한을 가지며 직속 상사 이외의 타부서로부터

는 검사 업무에 대한 일체의 간섭을 받지 아니한다.

 

 

4.2.2 시험 측정 검사는 관계 규정이나 규격도면문헌에 의거 공정하고

정확하게 실시하며 판정 결과에 대해서는 검사원이 책임을 진다.

4.2.3 공정중 중대 품질 이상을 발견할 시 생산 중단 요청을 할 수 있다.

4.3 시험 측정 검사원의 자격

자원관리 지침서(QI-4011)에 따른다.

 

5. 검사 및 시험의 종류

5.1 수입검사

5.1.1 원자재부자재포장자재외주품등이 외부로부터의 구매품에 대하여

실시하는 검사이다.

5.2 공정검사

5.2.1 공정작업중 작업자가 작업지도서의해 자주검사를 행한다.

5.2.2 공정중 주요 부품이나 특성에 한해 품질부서 검사원이 순회하면서

검사한다.

5.3 최종검사

5.3.1 포장이 완료되고 LOT가 구성되면 최종검사 기준서에 의거 시료를

취하고 제품검사 규격에 의거 검사하는 것을 말한다.

5.3.2 최종 검사는 제품의 특성외관포장표시상태내용물전회 클레임

사항등을 검사한다.

5.4 신뢰성 시험

5.5.1 부품이나 제품의 성능 기능등에 대한 수명내구성환경성등의 시험을

일정 조건하에 실시하는 것을 말한다.

 

6. 운영 절차

6.1 수입검사

6.1.1 수입검사 지침서 (QI-4101)에 따른다.

6.2 공정검사

6.2.1 공정검사 지침서 (QI-4102)에 따른다.

6.3 최종검사

6.3.1 최종검사 지침서 (QI-4103)에 따른다.

  

6.3 신뢰성시험

6.3.1 신뢰성시험 지침서 (QI-4105)에 따른다.

 

7. 검사 완료후의 처리

7.1 적합품의 처리

7.1.1 수입 검사후 원자재는 자재 창고에 외주품은 반제품이나 완제품 창고

또는 현장에 투입한다.

7.1.2 자주 검사나 공정 검사시 이상이 없을때는 바로 다음 공정으로 이송한다.

7.1.3 공정 최종 검사시 이상이 없을때는 LOT를 구성하여 최종 검사를 할 수

있도록 하고 최종 검사후 합격 LOT는 출하할 수 있도록 완제품 보관

장소로 이관한다.

7.2 부적합품 처리

7.2.1 부적합품 처리는 부적합품 관리 절차서(QP-4130)에 따른다.

7.3 재검사 및 시험

7.3.1 부적합품으로 판정된 자재나 제품등이 수리되거나 선별재작업 되었을때는

상기 검사 절차에 의뢰되어 승인된 검사자에 의거 판정을 받아야한다.

7.3.2 재작업 또는 선별수리한 후의 시험검사 절차는 검사 절차와 동일하게

시행한다.

 

8. 사외검사 기관 활용

8.1 고객이 특별히 전문시험 기관의 성적서를 요구하거나 자체적으로 품질

특성에 대한 시험을 필요로 할때 외부 전문기관에 의뢰하여 실시한다.

8.2 특정 제품에 대해 자사 시험기가 미비시 거래선이나 국가 공인시험 기관

등에 시료를 채취하여 시험검사 의뢰한다.

 

9. 판정시 주의사항

9.1 검사원은 적합 여부 판정시 해당 검사 규격에 의한 시험치를 판정 기준에

따라 실시하며 규격이 제정되어 있지 아니할때는 국가규격한도견본등

객관적 판단을 할수 있는 근거에 의거하여야 한다또한 현장시험등을

실시하여 판단할 수 있다.

 

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