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포장 및 표시 규정

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식별 및 추적성 관리 절차서

1.    개  요

1.1 본 절차서는 당사에서 사용되고 있는 각종 원자재나 제품의 식별관리 및 이력을 추적하기 위한 절차와 방법에 대하여 적용한다.

1.2  본 절차서는 원자재 및 제품을 적절한 방법으로 식별하여 적합하지 않은 원자재의 사용 및 생산 제품에 대한 추적성을 관리하는데 목적이 있다.

2.    업무절차

2.1 원자재나 제품의 식별은 라벨 (LABEL), 스티커 (STICKER), 마킹 (MARKING), 보관장소, 팻말 또는 포장상태 등의 방법을 사용한다.

2.2 원자재의 식별

(1) 입고되는 제품은 거래명세표의 품명, 규격, 납품처 등을 확인한 후 지정된 장소에 입고시킨다.

(2) 수입검사에서 불합격된 원자재는 명확하게 식별표시하고 별도의 장소나 용기 에 보관하도록 한다.

2.3 공정제품의 식별

(1) 생산공정 제품의 식별표시 방법은 자재의 시리얼 번호, 라벨부착 또는 구역 표시로 구분하여 식별관리가 되도록 한다.

(2) 작업이 완료된 제품은 비닐 또는 BOX 포장 후 식별 TAG를 부착하여 식별한다.

2.4 완제품의 식별

(1) 작업이 완료된 제품은 포장단위별로 적합한 물품명세표를 부착 관리한다.

(2) 최종검사에서 불합격된 제품은 명확하게 식별표시하고 별도의 장소나 용기에 보관하도록 한다.

2.5 추적성

(1) 제품의 추적성은 물품표의 연,월,일로 관리한다.

4. 품질기록

1) 물품 명세표

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제∙개정∙폐지 이력

1. 적용범위

이 절차서는 당사의 원. 부자재 입고에서부터 생산 및 인도, 납품까지의 식별방법 및 필요할 경우의 추적관리에 대하여 적용한다.

2. 목적

고객 불만 및 자체 불만사항 발생시 식별에 의해 용이하게 원인과 문제점을 해결하고, 필요시 추적 관리 할수 있도록 하는데 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 관리부서장은 원.부자재 부품을 식별보관할 책임이 있다.

3.2 생산부서장은 해당 제품을 식별보관 관리할 책임이 있다.

4. 업무절차

4.1 원. 부자재 식별 및 추적관리

(1) 자재담당은 수입검사가 완료된 원. 부자재를 보관 장소에 품목별, 규격별로 구분, 보관하여야 한다.

(2) 원∙부자재 중 입고처의 시험성적서나 인증서로 인하여 수입검사가 제외되는 품목에 대해서는 입고처의 제품식별상태(품목명, 규격, LOT NO 등)를 활용하여 식별 관리한다.

4.2 공정중의 식별 및 추적관리

(1) 생산부서장은 해당 공정별 중간검사가 완료된 공정품에 대해서는 검사결과표에 의거하여 공정 상태를 식별, 관리하여야 한다.

(2) 공정중 부적합사항이 발생될 경우에는 검사결과표에 해당 내용을 적색으로 기록 부착하여 식별 관리하여야 하며, 적합품과 부적합품이 구분되도록 격리조치한 후 『부적합품 관리 절차서』에 따라 처리하여야 한다.

(3) 공정품을 보관하여야 할 경우에는 지정된 보관 장소에서 보관, 관리하여야 한다.

4.3 제품의 식별 및 추적관리

(1) 해당부서는 최종검사에 합격된 제품에 대하여 규격별로 포장하며, BOX에 품명, 규격, 수량 등을 표기하여 제품 보관장소에 저장한다.

(2) 생산부서장은 최종검사 후 부적합품으로 판정된 제품에 대해서는 검사결과표를 부착하여 적합품과 구분, 관리하여야 하며, 『부적합품 관리 절차서』에 따라 처리하여야 한다.

5. 관련 절차서

5.1 부적합품관리 절차서

5.2 HACCP관리 절차서

5.3 제품보존관리 절차서

6. 기록 및 보관

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식별 및 추적관리 절차서

1. 적용범위

이 절차서는 자재의 구입으로부터 생산, 검사, 인도 및 서비스의 모든 단계에서 자재, 재공품, 완제품의 식별 및 추적성에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 절차서는 자재, 제공품 및 완제품을 식별하여 부주의에 의한 이종품(異種品) 및 부적합품이 잘못 사용되는 것을 방지하고, 잘못 사용되었을 경우 그 이력을 추적하는 능력을 확보하는데 목적이 있다.

3. 식별 및 추적관리 프로세스 개요

4. 용어의 정의

4. 1 식별

자재, 재공품 및 완제품 등이 서로 다른 것이 사용되지 않도록 또는 구분이 되도록 표시하여 쉽게 알 수 있게 하고, 추적관리가 용이하도록 한 상태를 말한다.

4. 2 추적성

고려 대상에 있는 것의 이력, 적용 또는 위치를 추적하기 위한 능력

5. 책임과 권한

5. 1 관리팀장

(1) 구매품 식별표시 방법에 대하여 외주업체를 지도관리하고 입고된 원부자재 및 고객재산에 대하여 식별관리의 책임과 권한이 있다.

(2) 자재등이 잘못 사용되어 부적합품이 발생할 경우 해당담당(검사, 생산)의 협조하에 그 이력을 추적하고 시정조치하도록 관리하여야 할 책임과 권한이 있다.

5. 2 생산팀장

생산중인 재공품 및 완성품의 식별표시 및 추적 관리에 대한 책임과 권한이 있다.

6. 업무처리 절차

6. 1 식별표시 방법 선정

생산팀장은 품질보증팀장과 협의하여 다음 중에서 식별표시 방법을 선정한다.

(1) 라벨, 스티커, 물품표

(2) 물품현황판

(3) 칼라펜

(4) 공급자(외주업체) 물품표

(5) 공정이동표(QP-7502-01)

6. 2 식별방법 적용

식별방법은 제품의 생산일 또는 출하일자를 기준으로 적용하며, 당사의 생산 제품과 구매품, 외주품으로 나누어 적용한다.

(1) 당사 제품의 식별은 라벨, 스티커, 물품표, 물품 현황판 및 공정이동표(QP-7502-01)으로 식별한다.

(2) 구매품은 공급자(외주업체)의 물품표로 식별 표시한다.

(3) 가공품은 공정이동표(QP-7502-01)를 사용하여 식별 표시한다.

(4) 부적합품은 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 의하여 식별 표시한다.

(5) 모니터링 및 측정 요구사항과 관련한 제품상태의 식별은 검사 및 시험업무 절차서(QP-8203)에 의하여 식별 표시한다.

6. 3 식별표시

(1) 원부자재

원부자재는 입고일자 및 공급자(외주업체)의 기록으로 관리하며, 입고일자로 관리할시는 원부자재의 겉포장/표면/BOX에 마킹하여 식별표시한다.

(2) 재공품

각 공정의 재공품은 다음 공정단계로 이동하기 쉬운 상태로 적재하며 해당공정의 작업자가 공정이동표(QP-7502-01)에 작업내역을 기록하는 것으로 식별 표시한다.

(3) 완제품

(가) 검사가 완료된 제품은 납품규격 BOX에 포장하며, 식별표는 고객의 요구에 맞게 작성하여 부착한다

(나) 완제품의 경우 고객이 요구한 식별표가 없는 경우에는 포장 외부면에 품명, 수량,합부 등을 기록한다.

(4) 식별표시에 대한 책임

6. 4 제품 추적

(1) 고객이 추적성을 요구하는 경우

고객에 의해 추적성이 규정된 요구사항일 경우, 1일 생산량을 1 LOT로 관리하며 생산년월일을 LOT번호를 부여하여 추적 관리한다.

(2) 자체적인 추적관리방법

(가) 당사에서 생산한 완제품은 포장BOX에 납품업체의 식별표를 부착하고 생산/납품일자를 기록하여 납품 후 부적합품 발생시 생산/납품일자를 파악하여 추적할 수 있도록 한다.

(나) 추적시에는 해당제품에 대한 도면, 일일작업일보(QP-5501-04) 및 검사성적서 등을 참고하여 추적관리를 실행한다.

(다) 당사에서 생산하는 제품중 ○○○는 불멸잉크로, 나머지 ○○○는 음각으로 생산/납품일자를 타각하여 부적합표 발생시 추적할 수 있도록 한다.

7. 기록 및 보관

8. 관련문서

검사 및 시험업무 절차서(QP-8203)