변경관리지침서

변경관리지침서

 

① 4M 변경사유

1) 고   객: 요구시

2) 자체 및 협력사: 불량감소, 원가절감 등

3) 환   경: 법규, 요구사항 개정 등

 

② 4M 변경 검토사항은 아래와 같다.

1) 품질팀: 개발 타당성 검토 및 개발승인에 대한 영향성

2) 품질팀: 관련 표준에 대한 적합성

3) 생산팀: 생산적합성 검토 및 환경 검토, 적합성 주관

4) 자재팀: 현 재고 및 구매가능 유무 확인

 

④ 검토시 작성서류

1) 관련 표준류 재작성(ISIR관련서류)

2) 변경 표준류 재,개정 실시

    1. 품질팀: 관련도면, BOM, P-FMEA

    2. 생산팀 : 제조공정도, 작업표준서

    3. 품질팀 : 관리계획서, 검사기준서, 협력업체 변경사항

※ 생산팀은 검토 시 고객사 4M신고요령에 따라 승인처리 하며, 고객이

     별도의 양식을 지정 할 경우 고객양식에 우선하여 작성한다.

 

⑦ 변경품 관리

변경품의 생산일정 및 품질수준은 관리되어야 하며 작업일보, 검사성적서,

납품서류(거래명세표, 입고전표 등)에 변경품 임을 표시한다.

 

⑧ 1) 4M 변경 사항은 기록 유지관리 한다.

2) 승인된 항목에 대하여 초기 3LOT에 대하여 유효성평가 등을 통한

    검증활동을 실행한다.

 

 

 

 

 

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