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시정 및 예방조치 절차서

1. 적용범위

품질경영시스템의 운영과정, 제품의 적합성 달성 및 프로세스의 모니터링 및 측정과정에서 발생하는 부적합(품) 사항에 대한 시정 및 예방조치에 대하여 규정한다.

2. 목적

현존하는 부적합에 대한 재발 방지와 잠재적인 부적합 사항에 대한 발생 방지를 함으로써 품질경영시스템의 안정화 도모 및 지속적인 개선에 그 목적이 있다.

3. 시정조치 및 예방조치 프로세스 개요

4. 용어의정의

4. 1 시정조치

발견된 부적합 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

4. 2 예방조치

잠재적인 부적합 또는 기타 바랍직하지 않은 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

4. 3 시정

발견된 부적합을 제거하기 위한 행위(시정과 시정조치는 구별된다.)

5. 책임과 권한

5. 1 품질경영팀장

(1) 제품의 적합성 및 품질경영시스템 운영과정에서 발생하는 부적합 사항에 대하여 당면한 문제의 영향에 따라 시정조치 및 예방조치를 요구할 책임과 권한이 있다.

(2) 시정조치 및 예방조치 결과에 대한 유효성 확인에 대한 책임과 권한이 있다.

5. 2 관련팀장

시정조치 및 예방조치의 요구 접수시 당면한 문제의 영향에 다라 시정조치 또는 예방조치를 실시하고 재발방지 및 발생발지를 수행할 책임이 있다.

6. 시정조치 업무처리 절차

6. 1 시정조치 대상 선정

제품의 적합성 및 품질경영시스템의 운영과정에서 발생하는 부적합품 및 부적합 사항에 대한 시정조치 대상을 다음과 같이 선정한다.

(1) 사업계획 및 실적관리 과정에서 발생하는 문제점에 대한 개선사항

(2) 경영검토 결과 발생된 문제점에 대한 개선사항

(3) 고객으로 제기된 불만족 사항에 대한 개선사항

(4) 내부심사 결과 발생된 부적합 사항

(5) 프로세스의 모니터링 및 측정결과 발생된 개선사항

(6) 제품의 모니터링 및 측정결과 발생된 부적합품의 정도(영향)에 의한 부적합 사항

6. 2 부적합사항 발생에 대한 검토

(1) 품질경영팀장은 동 절차서의 6. 1항에 선정된 시정조치 대상과 관련된 부적합 사항이 발생된 경우 해당절차서에 의하여 당면한 문제의 영향을 다음과 같이 검토한다.

(가) 발생된 부적합 사항이 다음 프로세스에 치명적인 영향(손실)을 미치는지의 여부

(나) 발생된 부적합 사항이 해당 프로세스에 반복적으로 발생되고 있는지의 여부

(다) 발생된 부적합 사항이 개선없이 고객에게 전달될 가능성이 매우 높은지의 여부

(라) 발생된 부적합 사항이 고객만족도의 결과에 크게 영향을 미치는지의 여부

(마) 발생된 부적합 사항이 프로세스의 성과측면에서 개선되어야 할 문제점인지의 여부 등

(2) 품질경영팀장은 발생된 부적합 사항에 대한 검토결과 시정조치 대상인 경우 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 등록한다.

6. 3 시정조치의 요구

(1) 고객으로 제기된 고객 불만족사항에 대한 시정조치는 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 의하여 품질경영팀장이 해당팀에 시정조치를 요구한다.

(2) 경영 검토시 대표이사로부터 지시받은 부적합 사항은 품질경영팀장이 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)를 작성한 후 해당팀에 통보하여 시정 및 예방조치를 요구한다.

(3) 내부심사시 발생된 부적합에 대한 시정 및 예방조치는 내부심사 절차서(QP-8201)에 다른다.

(4) 품질경영팀장은 제품의 모니터링 및 측정과정(수입검사, 공정검사, 최종검사)에서 발생한 부적합품에 대하여 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 따라 다음과 같이 시정 및 예방조치 요구서(QP- 8501-01)를 해당팀에 발행한다.

(5) 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)의 발행시는 다음과 같은 문서번호를 부여한다.

6. 4 원인분석 및 시정조치 실시

(1) 시정조치를 요구받은 해당팀장은 당면한 부적합의 영향에 대한 분석, 통계적 기법의 활용등을 활용하여 해당 부적합 사항에 대하여 원인조사를 실시하며, 필요한 경우 관련팀과 협의하여야 한다.

(2) 해당팀장은 원인분석 결과를 기록하고 부적합 사항의 원인 제거에 필요한 조치를 결정하고 결정된 사항에 의하여 시정조치를 실시한다.

(3) 해당팀장은 원인분석 결과 장기간 또는 관련팀에 의한 지원이 필요한 경우에는 시정조치에 대한 개선계획을 결정하여야 한다.

(4) 시정조치의 수행시 관련팀에 지원이 필요한 경우에는 관련팀장에 시정조치의 지원사항을 통보하여 시정조치가 취해질 수 있도록 요구하여야 하며, 관련팀장은 적극적으로 지원하여 재발방지에 노력하여야 한다.

(5) 시정조치 실시팀장은 부적합 사항에 원인분석 결과 및 시정조치 실시결과(시정조치 계획)를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 기록한다.

6. 5 시정조치 결과 통보 및 확인

(가) 시정조치 실시팀장은 시정조치가 완료되면 시정조치 결과로 발생된 사항 또는 출력물을 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 첨부하여 품질경영팀장에게 시정조치가 완료되었음을 통보한다.

(나) 시정조치 결과를 통보받은 품질경영팀장은 시정조치가 효과적으로 이루어졌는지를 문서 또는 현장실사를 통하여 확인하고 그 결과를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)와 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 기록한다.

(다) 시정조치 결과가 불만족인 경우에 품질경영팀장은 해당팀장에게 재시정조치를 요구한다.

7. 예방조치 업무처리 절차

7. 1 예방조치 대상 선정

제품의 적합성 및 품질경영시스템의 운영과정에서 발생하는 잠재적인 부적합품 및 부적합 사항에 대한 예방조치 대상을 다음과 같이 선정한다.

7. 2 부적합사항 발생에 대한 검토

(1) 품질경영팀장은 동 절차서의 7. 1항에 선정된 예방조치 대상에 대하여 다음과 같이 분석 및 검토를 실시한다.

(가) 예방조치 대상에 관련된 프로세스의 결과물에 대한 기록을 수집한다.

(나) 수집된 프로세스의 결과물에 대하여 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)의 6항 데이터 분석절차에 의하여 적용가능한 통계적 기법을 활용하여 분석을 실시한다.

(다) 도출된 부적합 사항의 영향을 파악하고 예방조치의 대상여부를 확정한다.

(2) 품질경영팀장은 잠재적 부적합 사항에 대하여 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 등록한다.

7. 3 예방조치 요구

(1) 품질경영팀장은 잠재적 부적합 사항을 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 기록하여 해당팀장에게 예방조치를 요구한다.

(2) 예방조치 요구시 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에는 동 절차서 6. 5. (5)과 같이 관리번호를 부여하여야 한다.

7. 4 원인분석 및 예방조치의 실시

(1) 예방조치를 요구받은 해당팀장은 당면한 부적합의 영향에 대한 분석, 통계적 기법의 활용 등을 활용하여 해당 부적합 사항에 대하여 원인조사를 실시하며, 필요한 경우 관련팀과 협의하여야 한다.

(2) 해당팀장은 원인분석 결과를 기록하고 부적합 사항의 발생방지에 필요한 조치를 결정하고 결정된 사항에 의하여 예방조치를 실시한다.

(3) 해당팀장은 원인분석 결과 장기간 또는 관련팀장에 의한 지원이 필요한 경우에는 예방조치에 대한 개선계획을 결정하여야 한다.

(4) 예방조치의 수행시 관련팀에 지원이 필요한 경우에는 관련팀장에 예방조치의 지원사항을 통보하여 예방조치가 취해질 수 있도록 요구하여야 하며, 관련팀장은 적극적으로 지원하여 발생방지에 노력하여야 한다.

(5) 예방조치 실시팀장은 부적합 사항에 원인분석 결과 및 예방조치 실시결과(예방조치 계획)를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 기록한다.

7. 5 예방조치 결과 통보 및 확인

(가) 예방조치 실시팀장은 예방조치가 완료되면 예방조치 결과로 발생된 사항 또는 출력물을 시정 및 예방조치

요구서(QP-8501-01)에 첨부하여 품질경영팀장에게 예방조치가 완료되었음을 통보한다.

(나) 예방조치 결과를 통보받은 품질경영팀장은 예방조치가 효과적으로 이루어졌는지를 문서 또는 현장실사를 통하여 확인하고 그 결과를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)와 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 기록한다.

(다) 예방조치 결과가 불만족인 경우에는 품질경영팀장은 해당팀장에게 재 예방조치를 요구한다.

8. 경영검토시 상정 및 지속적인 개선 실시

8. 1 품질경영팀장 또는 관련팀장은 시정조치 또는 예방조치 실시사항을 경영검토 절차서(QP-5601)에 의하여 경영검토시 보고하여야 한다.

8. 2 품질경영팀장 또는 관련팀장은 시정조치 또는 예방조치 실시사항을 측정 및 개선절차서(QP- 8202)의 7항 지속적인 개선업무 처리절차에 의하여 필요한 경우 지속적인 개선을 실시한다.

9. 기록 및 보관

10. 관련 문서

(1) 경영검토 절차서(QP-5601)

(2) 부적합품 관리 절차서(QP-8301)

(3) 내부심사 절차서(QP-8201)

(4) 불만 처리 절차서(QP-7202)

(5) 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)

제조설비관리절차서

1. 적용범위

본 절차서는 강하넷(주) (이하 당사라 한다)에서 보유하고 있는 품질에 영향을 미치는 모든 제조 설비의 관리에 대하여 책임사항 및 관리 절차에 대하여 적용한다.

2. 목적

본 절차서는 제조설비의 점검 및 보전 사후관리 등의 절차에 관한 제반사항을 정함으로서 설비의 능력을 최적 최상의 상태로 유지함을 목적으로 한다.

3. 용어의 정의

3.1 제조설비

생산에 직, 간접으로 사용되고 있는 설비를 말한다.

3.2 일일점검

특별한 설비를 사용하지 않고 육안으로 실시하는 일일 점검 활동을 말한다.

3.3 정기점검

점검기준표에 의한 설비를 점검하고 결함사항을 조기에 발견하여 사전에 일부 또는 전부를 보수교체 하는 행위를 말한다.

3.4 생산팀장

SMD 팀장 및 ASS'Y 팀장을 말한다.

4. 책임과 권한

제조 설비의 관리는 생산부서장이 주관하며 부서별 업무분장에 따라 다음과 같은 책임과 권한을 가진다.

4.1 대표이사

4.1.1 제조설비폐기신청서 승인 업무를 수행할 책임과 권한

4.1.2 신규설비구입품의서 승인 업무를 수행할 책임과 권한

4.1.3 제조설비부품구입 신청서.발주서 승인 업무를 수행할 책임과 권한

4.2 사장

4.2.1 제조설비폐기신청서 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.2.2 신규설비구입 품의서 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.2.3 제조설비 부품구입 신청서.발주서 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.3 관리이사

4.3.1 신규설비 구입품의서 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.3.2 제조설비 폐기신청서 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.4 생산팀장

4.4.1 수리의뢰서 작성 업무를 수행할 책임과 권한

4.4.2 제조 설비의 보존관리 업무를 수행할 책임과 권한

4.4.3 제조 설비 부품(수리 및 스페어) 구입 신청서.발주서 작성 업무를 수행할 책임 과 권한

4.4.4 일일점검 및 정기점검 업무를 수행할 책임과 권한

4.5 생산부서장

4.5.1 제조 설비의 관리 업무를 주관하여 수행할 책임과 권한

4.5.2 사용중인 제조설비 대장 작성 및 관리 업무를 수행할 책임과 권한

4.5.3 공정개선에 따른 신규설비 구입 계획 업무를 수행할 책임과 권한

4.5.4 신규설비 입고시 설비의 성능시험 및 합부판정 업무를 수행할 책임과 권한

4.5.5 수리 및 스페어 부품 구입 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.5.6 제조설비 관리책임자 임명 업무를 수행할 책임과 권한

4.5.7 노후 설비 폐기 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.5.8 일일점검 및 정기점검 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.6 생산부장

4.6.1 수리의뢰서 검토 승인업무를 수행할 책임과 권한

4.6.1 제조 설비의 현물관리 업무를 수행 할 책임과 권한

4.6.2 점검 및 기록 유지의 관리 책임 업무를 수행할 책임과 권한

4.6.3 제조 설비의 정상 가동 유지 업무를 수행할 책임과 권한

4.6.4 노후 설비 폐기 검토 업무를 수행할 책임과 권한

4.6.5 사외수리에 대한 검토 업무를 수행할 책임과 권한

5. 업무절차

제조설비의 관리업무에 따른 모든 업무는 다음과 같은 절차 요령에 따른다.

5.1 제조설비의 관리번호 부여 방법

품질에 영향을 미치는 모든 제조설비는 관리하기에 편리하도록 설비별로 관리번호를 “재물조사표”[부표1]에 의하여 생산부장이 부여한다.

[ 부표 1 ] 재물조사표

[ 예 ] A : SMD 팀 (A LINE) F : ASS'Y 팀

D : SMD 팀 (D LINE) H : Q.A 부

5.1.1 관리 책임자 식별

품질에 영향을 미치는 모든 제조 설비에는 정 및 부 관리 책임자의 “재물조사 표”(부표1)를 부착하여 관리하며 정 책임자는 생산부서장이 되고 부 책임자는 생산팀장으로 임명한다.

5.2 제조설비 관리대장 작성

생산부서장은 품질에 영향을 미치는 모든 제조설비는 “제조설비 관리대장”에 따라 설 비의 이력을 정확히 기록 관리한다.

5.3 설비점검 기준의 설정

아래 5.3.1항에서 5.3.4항에 대한 “설비 점검 기준표”를 작성하고 이에 따른 점검을 실시하여 점검 결과를 기록 관리하여야 한다.

5.3.1 점검 부분

5.3.2 점검 사항

5.3.3 점검 주기

5.3.4 이상시 조치사항

5.4 점검실시 요령

5.4.1 일일 점검

특별한 설비를 사용하지 않고 육안으로 실시하는 일상적인 점검을 말하며 운전 전, 운전중, 운전후에 각각 실시하여 제조설비의 정상 운전상태와 현상태를 비교하여 판정한다.

5.4.2 정기 점검

“설비점검기준표” (부표2)에 따라 설비를 점검하고 결함사항을 조기에 발견 사 전에 일부 또는 전부를 보수, 교체한다.

5.5 점검실시와 기록

부책임자는 점검기준에 의하여 일일 점검 및 정기 점검을 실시하고 작업중 수시로 점 검을 실시하여 문제시 대책을 수립하여야 하며, 정기점검 결과는 “장비정기점검표” 에 기록한다.

단, 일일 점검내용은 기록으로 남기지 않는다. 다만 수리를 실시할 경우 5.8항 설비의 수리에 따르며 그 결과는 “제조 설비 관리대장”에 기록하여 이력을 정확히 관리한다.

5.6 구입

5.6.1 제조설비 부품 구입(수리 및 스페어 부품)

생산팀장이 필요한 부품을 파악한 후 “신규설비구입품의서”를 작성하여 생산부 서장, 생산부장, 관리이사, 사장의 검토 후 대표이사의 승인을 득하여 부품을 구입한다.

5.6.2 신규설비 구입

생산부서장이 생산에 필요한 “신규설비 구입 품의서”를 작성하여 생산부장 및 관리이사, 사장의 검토후 대표이사의 승인을 득하여 설비를 구입한다.

5.6.3 시험

신규설비가 구입되면 생산부서장은 설비 성능시험을 실시하여 그 결과를 정리 하고 구입시 요구된 모든 사항에 적합한가를 판단하여 설비의 합, 부판정을 하 여야 한다.

5.6.4 부적합 설비

생산부서장은 신규설비의 시험결과 구입시 요구한 사항이 만족하지 못하다고 판단되면 즉시 설비의 교체 또는 반품하여야 한다.

5.7 노후 설비의 폐기

내구년한이 완료되어 정밀도 유지가 불가능하여 사용할 수 없는 노후설비는 생산부서 장이 설비의 이력 및 노후 내용을 "제조설비 폐기신청서“에 기록하여 생산부장, 관리 이사, 사장의 검토 및 대표이사의 승인을 득한 후 폐기 처분한다.

5.8 설비의 수리

제조설비의 사용중 발생하는 고장에 대하여 당사에서 수리 할수 있는 것과 없는 것으 로 구분하여 다음에 따른다.

5.8.1 사내수리

사내수리가 가능한 고장에 대하여는 생산팀장이 수리한다.

5.8.2 사외수리

1) 사내수리가 불가능하여 사외수리 의뢰시 생산팀장은 생산부서장 검토 및

생산부장의 승인을 득한 후 수리를 의뢰한다.

2) 수리의뢰후 생산팀장은 수리사유를 “발주서” 에 기록하여 생산부서장 생산 부장 및 사장의 검토 후 대표이사의 승인을 득한 후 사외수리를 진행한다.

6. 기록 및 보관

7. 관련문서

7.1 SMD 장비 운전 지침서

8. 붙임

8.1양식

[ 부표 2 ] 설비점검 기준표