품질기록관리절차서


강하넷

품질보증절차서

문서번호

KH 1601

제정일자

1993.01.27.

품질기록 관리

개정일자

2000.06.01.

Rev.

06

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1. 적용범위

이 절차서는 당사의 품질보증 업무와 운영 및 절차에 관한 기록관리에 대하여 적용한다.

 

2. 목 적

품질시스템을 효과적으로 운영 관리함을 목적으로 한다.

 

3. 책임과 권한

3.1 품질관리부서장은 품질관련 품질기록을 관리할 책임이 있다.

3.2 생산관리부서장은 생산 및 공정관리에 관한 품질기록을 관리할 책임이 있다.

3.3 영업본부장은 계약검토에 따른 품질기록을 관리할 책임이 있다.

3.4 구매부서장은 구매에 관한 품질기록을 관리할 책임이 있다.

3.5 생산관리부서장은 자재에 관한 품질기록을 관리할 책임이 있다.

3.6 기술부서장은 설계에 관한 품질기록을 관리할 책임이 있다.

3.7 연구소장은 연구개발에 관한 품질기록을 관리할 책임이 있다.

 

4. 업무절차

4.1 품질기록 조치사항

1) 품질기록은 식별표시, 수집, 색인, 목록작성, 보관, 유지처분 한다.

2) 품질기록은 읽기 쉽고, 선명하고, 관련제품과 연결되어야 한다.

3) 손상과 분실을 방지할 수 있는 장소에 보관하고, 즉시 검색할 수 있어야 한다.

4) 품질기록의 보존기간을 개별 지정 관리한다.

5) 계약서에 명시된 경우 고객에게 관련 품질기록을 공개한다.

통합 FILE시는 품질목록 중 한 CODE를 지정 (품질기록 중 많은 문서항목) 사용할 수 있다.

4.2 관리대상 품질기록

KS A 9001(1995)/ISO 9001(1994)

1) 경영자에 의한 검토기록 (4.1.3)

 

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2) 품질기록의 파악 및 작성 (4.2.3.f)

3) 계약검토 기록 (4.3.4)

4) 설계 및 걔발계획(4.4.2), 설계입력(4.4.4), 설계심사(4.4.5), 설계출력(4.4.6), 설계검증(4.4.7), 설계검인정(4.4.8), 설계변경(4.4.9)에 대한 기록

5) 협력업체 평가에 대한 기록 (4.6.2)

6) 고객 지급품에 대한 기록 (4.7)

7) 제품식별 및 추적성에 관한 기록 (4.8) : 계약서에 명시된 경우

8) 자격이 부여된 공정.장비 및 인원 (4.9)

9) 수입 검사 및 시험에 관한 기록(4.10.2.3)

10) 검사 및 시험에 관한 기록 (4.10.5)

11) 검사,계측 및 시험장비에 관한 기록 (4.11.1)

12) 검사,계측 및 시험장비에 대한 교정검사 기록 (4.11.2.e)

13) 부적합의 검토 및 처분에 관한 기록 (4.13.2)

14) 부적합의 원인조사 및 조사결과에 관한 기록 (4.14.2.b)

15) 내부품질감사에 관한 기록 (4.17)

16) 교육/훈련에 관한 기록 (4.18)

( )KS A/ISO 9001 규격항목번호

4.3 일반적 품질기록

일반적으로 관리, 보존되는 품질기록은 다음과 같다.

1) 품질매뉴얼, 절차서 등의 배포에 관한 기록

2) 설계 입출력, 검증/확인 및 설계변경에 관한 기록

3) 문서관리에 관한 기록

(1) 문서 발행일 (2) 문서 고유번호 (3) 문서 개정번호 (4) 개정일자

4) 구매관리에 관한 기록 : (1) 구매 (2) 시방서 (3) 발주서 등

5) 공정관리에 영향 미치는 주요 결정에 관한 기록

 

 

 

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6) 측정,검사설비에 관한 기록

(1) 측정,검사 설비목록

(2) 사용 부적합 설비의 처분 등

7) 부적합품 관리에 관한 기록

(1) 부적합품의 식별, 평가에 관한 기록

(2) 폐기처분에 관한 기록

8) 시정.예방조치에 관한 기록

(1) 부적합에 대한 시정조치 내용

(2) 부적합의 조사, 분석기록 및 예방조치기록

(3) 시정조치 결과에 관한 기록

9) 자재 및 제품의 식별에 관한 기록

10) 품질기록의 일반적 사항에 관한 기록

(1) 품질기록 목록에 관한 기록

(2) 품질기록 보관장소 보존기간

11) 내부품질 감사에 관한 기록

(1) 부적합사항 및 시정조치

(2) 시정조치 결과에 따라 절차서 등의 변경에 관한 기록

12) 통계적 기법에 관한 기록

 

5. 품질기록의 구분

품질기록은 제품에 대한 품질기록과 품질시스템 운영에 관한 기록으로 구분한다.

5.1 제품에 대한 품질기록

1) 제품시방

2) 부자재, 주요설비 도면

3) 검사 성적서

4) 특채, 부적합 기록

5) 소비자 불만에 대한 시정조치 기록 등

 

 

 

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5.2 품질시스템 운영에 관한 기록

1) 내부품질감사 기록

2) 경영검토 기록

3) 협력업체 선정관리 기록

4) 공정관리 및 시정조치 기록

5) 측정, 검사설비의 교정 기록

6) 교육/훈련 기록 등

 

6. 보관 및 보존

6.1 보존

보존기간은 계약서의 요건, 관련법률, 사회통념상의 관습등을 고려 최소 3년 이상으로설정하며, 각 품질기록의 보존기간은 해당 절차서에 따른다.

6.2 보관

각 부서별 품질기록은 연도별로 사용 부서에서 보관, 관리하며, 연도별로 철하여 보존년한에 따라 보존하는 것을 원칙으로 하나 기록의 특성에 따라 전년 실적의 참조가 필요하다고 판단될 때에는 관련부서장의 재량으로 전년도 기록을 함께 보관, 관리한다.

 

8. 품질기록 점검

내부품질감사 및 경영 검토 시 품질기록 관리 상태를 확인 조치한다.

 

9. 품질기록 작성 방법

9.1 읽기에 지장이 없도록 선명함.

9.2 내용이 간결하고 명료함.

9.3 관련제품, 공정 기타 업무에 연계함.

9.4 필요한 곳에 서명, 날인 함.

 

10. 검토 및 승인

10.1 품질기록의 검토

1) 품질기록 작성자는 해당 부서장에게 적합성에 대한 검토를 받아야 한다.

 

 

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2) 해당 부서장은 품질기록 작성내용이 검토 관련부서의 협조가 필요한 경우 관련부서와협의한다.

10.2 품질기록의 승인

작성부서 및 관련 부서의 검토, 조정이 완료된 품질기록은 품질관리부서장의 승인을 받는다.

 

11. 품질기록의 목록

품질기록 목록은 (부표1)과 같다.

 

12. 개정 품질기록의 검토, 승인

개정된 품질기록은 문서 제정시와 동일한 절차 및 방법에 따른다.

 

13. 품질기록의 유지보관

모든 기록은 다음과 같이 유지하고 검증되어야 한다.

13.1 품질기록은 문서관리 담당자가 품질기록을 분류 보관한다.

13.2 특별히 관리하여야할 품질기록은 컴퓨터 등으로 보관할 수 있다.

13.3 청결하고 가독성있게 유지한다.

13.4 잉여정보 및 폐지정보에 구애받지 않는다.

13.5 제품, 공정, 설비등으로 식별 유지한다.

13.6 요구된 품질수준이 달성되고 있다는 충분한 증거를 포함한다.

 

14. 폐 지

14.1 품질기록 폐지시기

품질기록은 다음 사항에 해당하는 경우 폐지한다.

1) 사용 목적이 소멸된 경우

2) 개정 품질기록이 접수된 경우

3) 품질기록의 보존기간 만료된 경우

14.2 품질기록 폐지

문서폐지 절차에 따라 결재권자의 허가와 서명이 있어야 한다.

 

 

 

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14.3 폐지 품질기록의 원본관리

폐지 품질기록의 원본 보관 필요시 품질기록 중앙 하단에 적색 폐지도장을 찍은 후 별도 구분 보관한다.

 

( 부표1 )

품질기록 목록

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품 질 기 록 명

Code

관 리 부 서

관 리 자

보존년한

비 고

 

 

장학금 지원 신청서

BA

총 무 팀

부서장

3

 

 

 

상조금 신청서

BB

총 무 팀

 

3

 

 

 

업무 지시철

BG

해 당 부 서

 

3

 

 

 

FAX (수신, 접수)

BM

해 당 부 서

 

3

 

 

 

사외 공문철

BI

해 당 부 서

 

3

 

 

 

ISO 관계철

BJ

해 당 부 서

 

3

 

 

 

업무선급금 신청서

BC

해 당 부 서

 

3

 

 

 

지출/대체/정산/ 결의서

BD

해 당 부 서

 

3

 

 

 

소액현금 사용정산서

BE

해 당 부 서

 

3

 

 

 

수입 결의서

BF

해 당 부 서

 

3

 

 

 

전월 계약현황

DA

해 당 부 서

 

3

 

 

 

납품현황

DB

해 당 부 서

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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품질기록 목록

???????????????????????????

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

품 질 기 록 명

Code

관 리 부 서

관 리 자

보존년한

비 고

 

 

수금현황

DC

영업사업부,해당부서

부서장

3

 

 

 

전월 납기현황

DE

영업사업부,기 획 팀

 

3

 

 

 

미수현황

DF

영업사업부,기 획 팀

 

3

 

 

 

미수 현황표

BJ

영업사업부,기 획 팀

 

3

 

 

 

미납품 현황

BK

영업사업부,기 획 팀

 

3

 

 

 

수주, 납품, 매출수금현황

BL

영업사업부,기 획 팀

 

3

 

 

 

보관품현황/계약취소LIST

BM

영업사업부,기 획 팀

 

3

 

 

 

제안서

AA

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

제안 접수 대장

AB

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

제안 심사 기준표

AC

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

제안 심사 결과 통보서

AD

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

제안 심사 이의 신청서

AE

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

제안실시지시 및 보고서

AF

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

분임조 등록카드

AG

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

분임조 회의록

AH

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

분임조 활동 계획서

AI

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

분임조 활동 완료 보고서

AJ

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

분임조 활동 이력카드

AK

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

분임조 평가 심사표

AL

품 질 관 리 부

 

3

 

 

 

회의록 (앞장)

QA

품 질 관 리 부

 

5

 

 

 

원인조사 및 대책수립서

QB

품질관리부,생 산 부

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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품질기록 목록

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품 질 기 록 명

Code

관 리 부 서

관 리 자

보존년한

비 고

 

 

영업정보 관리카드

PA

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

견적서 발급대장

PB

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

가격명세분석표

PC

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

계 약 대 장

PD

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

계 약 대 장 (통신)

PE

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

작업변경기록부

PF

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

목 록 표

PG

영 업 사 업 부

 

-

 

 

 

계 약 카 드 (A)

PH

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

계 약 카 드 (B)

PH

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

계 약 카 드 (C)

PH

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

계 약 카 드 (D)

PH

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

월 영업대장

PI

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

견 적 서

PJ

영 업 사 업 부

 

3

 

 

 

연구개발 계획/평가서

RA

전력전자연구소

 

7

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.1    개요

장은 자재의 보관으로부터 생산공정을 거쳐 완제품을 고객에게 전달하기까지의 과정에 있어서 고객으로부터 자재의 품질이 손상 또는 저하되는 것을 방지하기 위한 취급, 보관, 포장, 보존 인도에 대한 관리사항과 책임사항을 규정한다.

 

15.2        적용범위

당사의 자재 완제품에 대하여 적용한다.

 

15.3        책임과 권한

1)            자재관리부서는 자재 완제품의 입고, 보관, 출고 등에 있어 규정된 요건을 준수 책임이 있다.

2)             기술부서는 사용중인 자재나 출고대기, 또는 출고중인 제품에 대해 적합한 관리를 책임이 있다.

 

15.4    취급

           자재 제품을 취급할 때는 손상이나 열화를 방지하기 위하여 승인된 취급방법에 따라 취급하여야 한다.

 

15.5    보관

1)      사용 또는 인도 대기중 제품의 손상이나 열화를 방지하기 위하여 안전한 보관구역이나 창고를 설치하여야 한다.

2)      제품에 대한 손상이나 열화를 방지하기 위하여 모든 제품은 지정된 장소 용기에 보관한다.

3)      보관중인 모든 제품은 적절하게 식별되어야 하고 선입선출에 의해 불출 되고 기록되어야 한다.

4)      장기 보관되는 제품에 대해서는 구분하여 적절한 주기로 점검, 확인한다.

5)      부적합품, 유해물질, 위험물질 등은 별도로 격리되어 보존되어야 한다.

 

15.6    포장

1)      제품은 효용을 해하지 않도록 포장하고, 포장 식별표시를 한다.

2)      계약상 포장방법이 명시되어 있을 경우에는 고객의 요구사항과 일치하도록 한다.

 

15.7    보존

유수명 자재와 같이 사용 조건 온도에 따라 손상이나 열화가 되기 쉬운 자재는 안전한 장소에 보존 되어야 한다.

 

15.8    인도

           기술부서장은 출고제품을 혼합, 손상으로부터 보호하기 위해 규정된 절차에 따라 납품준비를 실시하고 안전상태를 확인하며, 인도의 책임을 맡은 담당자는 고객에게 인도할 때까지 품질보호가 되도록 하여야 한다.

 

15.9    관련절차

1)      자재관리 절차서

2)      출고업무 지침서

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출하검사 업무규칙  (0) 2015.08.27

 

1. 적용범위

본 절차서는 ()강하넷 (이하 당사라 한다)의 제품계약 시점부터 고객인도

전까지 발생되는 품질기록 문서관리의 세부요구사항 및 지침에 대하여 적용한다.

 

2. 목적

품질에 영향을 미치는 업무에 관련된 문서나 기록서등의 검토승인배포 및

보관 유지등에 대한 관리 방안을 절차화하여 이에 따라 관리되도록 하는데 그

목적이 있다.

 

3. 용어정의

3.1 품질기록

품질에 영향을 주는 요인과 활동의 증거로 제공되는 완결된 문서 또는

품질보증업무 수행을 위한 지시문서의 최종기록 사항을 말한다.

 

4. 책임과 권한

4.1 품질관리부

4.1.1 품질기록의 보존기간 설정과 기록 방법의 타당성적합성유효성을

검토

4.1.2 보안 및 유지 상태를 주기적으로 확인

4.1.3 고객이 품질 기록을 별도로 요구할 경우 제공

4.1.4 품질기록의 관리절차를 수립하고관리상태를 점검하며 필요시 시

정조치를 요구

4.2 작성부서

4.2.1 품질기록을 작성하고 배포처를 선정하여 해당 부서장의 검토 및 승인

후에 발행되어야 한다.

4.2.2 원본을 보관 유지하고품질감사 및 고객 요구시 제시한다.

4.2.3 품질 시스템에 명시된 절차에 따라 품질과 관련된 품질기록을 작성하고

유지 관리한다.

  

4.3 총무부서

4.3.1 관련 부서로부터 이관된 기록을 보관 및 보존한다.

 

5. 운영절차

5.1 품질기록의 성립 및 효력발생

품질기록 문서는 위임전결규정(IGR-1020)에서 정한 바에 따라 성립되고

상대방에 도달함으로써 효력이 발생한다.

5.2 품질기록의 작성

5.2.1 품질기록 양식에 규정된 항목을 누락없이 작성한다만일 양식에 불

필요한 항목이 있을 경우에는 해당 항목에 또는 해당 사항에 없다는

별도의 표식(줄을 긋거나, “해당 없음”, 또는 이하 여백으로 표기)을 한다.

5.2.2 품질기록은 작성일자 및 작성자가 명확하게 기록되어야 한다.

5.2.3 품질기록은 해독할 수 있고 해당 제품이나 부품공정등을 확인 가능하도록

작성하여야 한다.

5.2.4 품질기록은 연필로 작성되어서는 안된다. (연필로 작성하였을 경우 그

복사본만을 품질기록으로 관리할 수 있다.)

5.3 품질기록의 수정

5.3.1 품질기록은 수정이 가능하나 변경은 불가능하다.

5.3.2 수정으로 인하여 품질기록으로서의 효율성유효성을 인정받기 어려운

측정 데이터등은 수정전의 내용이 확인될 수 있도록 다음의 방법으로

수정한다.

(품질기록의 전후 내용이 수정 사유를 알수 있는 계산착오오기등과

일반적인 서술 사항등을 수정하는 경우에는 예외로 한다.)

1) 수정이 필요한 데이터품질기록 부분에 줄을 긋고 수정하는 사람의

서명 또는 도장을 날인한다.

2) 수정하고자 하는 데이터품질기록 내용을 여백에 기입한다.

3) 필요한 경우에는 수정 사유를 기입한다.

5.3.3 측정검사 보고서등의 중요한 품질기록을 수정하는 경우에는 관련 문서

및 데이터등에 의하여 수정 내용의 적절성등을 뒷받침 할 수 있어야 한다.

 

  

5.4 품질기록의 수발신

5.4.1 품질기록 문서의 발송 및 접수는 문서 및 데이터관리 절차서(QP-4050)

에 따른다.

5.5 품질 기록의 파일링 및 식별

5.5.1 품질기록 문서의 발송 부서는 처리 완결된 문서를 기능별로 분류하여

파일링하고목록표를 부착하여 검색이 용이하도록 한다.

5.5.2 파일에는 식별이 용이하도록 FILE NO, FILE NAME, 보존년한부서

명등을 표시한 색인(INDEX)을 부착한다.

5.6 품질기록의 유지관리

5.6.1 상기 제 5.4항의 품질기록을 발행하는 각 작성부서는 개별 품질기록

문서를 본 절차서가 정한바에 따라 관리하여야 한다.

5.6.2 품질기록은 손쉽게 활용이 가능하도록 목록과 편철을 순서대로 유지한다.

5.6.3 불필요한 기록문서는 사용 또는 발행되지 않도록 한다.

5.6.4 품질기록 문서는 손상분실열화(습기)를 방지할수 있도록 적합한

장소에 보관한다.

5.6.5 품질관리부는 내부품질감사 절차서(QP-4170)에 의거 품질기록의 관

리상태를 점검하고 필요시 시정조치를 요구한다.

 

6. 품질기록 보존 및 폐기

6.1 문서 종류별 보존년한은 문서 및 데이타관리 지침서(QI-4051)에 따르며,

개별기준국가 및 단체규격 고객요구등에 의하여 별도로 정하는 경우에

는 본 기준보다 우선하여 적용한다.

6.2 보존년한은 문서처리가 완결된 후명년 1월 1일부터 적용한다.

6.3 보존기간이 경과된 품질기록 문서의 이관 및 폐기는 각 부서장이 검토하

여 처리한다.

6.4 보존년한의 변경이 필요한 경우에는 품질기록작성부서와 사전협의를

거쳐 변경할 수 있다.

6.5 작성된 품질기록을 전산 프로그램에 입력하고 있는 경우에는 별도로

규정하지 않는 한 중복 보관을 방지하기 위하여 전산상의 기록을 보존

하는 것을 원칙으로 한다.

 

 



관리대상 품질기록 목록

 

접 수

검 토

승 인

 

 

 

/

/

/

NO

품질기록분류번호

품질기록명

보존기간

기록관리시점

비 고

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷)                                                                                       (DQP-16-01 REV:0)

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