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제조시설관리절차서

- 제∙개정∙폐지 이력

1. 적용범위

이 절차서는 식품의 안전 및 제조시설의 정상적인 가동상태를 유지 관리하기 위하여 당사의 제조시설 전반에 대한 위생적인 관리기준 방법 및 절차에 대하여 적용한다.

2. 목적

본 절차서는 제조시설을 위해요소로부터 보호하고 효율적으로 관리하여 생산되는 제품의 식품안전수준을 유지하고 생산성을 향상시켜 고객의 요구된 식품안전을 만족하는데 그 목적이 있다.

3. 용어의 정의

3.1 제조시설

제조를 위한 모든 기계 설비를 말한다.

3.2 모니터링기기

계량기 온도계 시험기 등을 총칭하여 단위량을 기준으로 원부자재, 반제품 및 제품 식품안전의 척도를 판정하는 기기를 말한다.

4. 책임과 권한

4.1 생산부서장

식품제조에 적합한 시설을 설치하고 유지 보수 개선 관리한다.

4.2 설비관리 담당자

(1) 제조시설의 보수 정비업무를 담당한다.

(2) 제조시설의 안전상태 및 가동 적합성 점검을 위한 시설점검을 한다.

(3) 계측기 관리를 하며 검ㆍ교정 업무를 담당한다.

(4) 제조시설의 보완 개선업무를 담당한다.

5. 관리기준

5.1 제조시설관리

(1) 관리기준

1) 식품제조에 적합한 제조시설을 설치한다.

2) 제조시설은 제조공정 흐름별로 적절히 배치한다.

3) 제조시설은 청소하기 쉽도록 설계되어야 하고 다른 제조공정으로 부터 오염되지 않도록 설치되어야 한다.

4) 제조시설은 시설별로 적당한 공간을 유지하여 작업자의 보수유지 및 청소활동에 제약을 주지 않도록 배치되어야 한다.

5) 시설보존에 사용되는 모든 자재는 인체에 무해하다고 검증을 거친 재질의 자재를 사용하여야 한다.

6) 제조시설 및 기구 등 식품과 직접 접촉되는 부위는 식품 취급에 무해한 재질로 세척이나 소독이 가능하게 제작한다.

7) 제조시설의 연결부에 사용되는 PACKING 류의 상태는 점검하여 새거나 유해물질이 유입되지 않도록 유지 관리되어야 한다.

8) 제품이 이송되는 LINE중 응축수 및 낙하물에 의해 오염이 발생할 우려가 있는 경우에는 필요에 따라 COVER등을 설치한다.

9) 시설정비의 가동 전 후 식품에 위해가 될 수 있는 기구류 등은 사전에 제거한다.

10) 시설보전에 사용되는 OIL류는 식품접촉 부위에 닿지 않도록 한다.

11) 급기구 및 공조기에 사용되는 FILTER류는 식품에 위해를 주지 않는 재질로 제작되어 안전하게 설치되어야 한다.

(2) 점검방법 및 주기

1) 시설보존용 사용자재 및 소모품이 식품에 무해한가를 점검한다.

2) 식품과 직접 접촉되는 부위는 제작상태 및 가동시 제품생산에 적합한가를 점검한다.

3) 설비관리담당자는 설비 가동 전, 후에 제조시설의 상태가 안전에 위해가 없는가를 확인한다.

4) 제조시설의 연결부가 제대로 조립되어 있는가를 점검, 확인힌다.

5) 설비관리 담당자는 제조설비의 주유상태를 점검 관리한다.

6) 제품이송이나 제조공정 중에 응축수나 이물의 낙하우려가 있는 지를 점검한다.

7) 급기구 및 공조기에 설치된 FILTER류의 파손부위를 1회/월 점검하여 정비보수일지에 기록하여 관리한다.

(3) 관리기준 이탈 시 조치사항

1) 시설자재 및 소모품이 식품생산에 부적합한 경우 설비관리담당에게 통보하여 적합한 자재로 교체한다.

2) 시설의 가동상태 및 가동 시 제품생산에 위해하다고 판단 시 설비관리 담당자는 시설의 보수 정비계획을 수립하여 즉시 조치한다.

3) 공정운전 담당자는 일상 위생점검 시 경미한 사항 및 기초정비 등 생산부 자체수리 가능한 것은 자체실시하고 자체조치가 불가능한 경우 환경공무부서에 의뢰하여 조치한다.

4) 설비관리담당의 조치결과가 식품생산에 적합한가의 위해성 여부를 확인하고 생산일보에 기록 후 생산담당부서장의 승인을 득한 후 유지 관리한다.

5) 설비관리담당은 의뢰한 사항을 자체 조치가 가능한 경우 즉시 실시하고 자체조치가 불가능한 경우 외주 의뢰하여 조치한다.

5.2 제조시설, 기구의 위생관리

(1) 관리기준

1) 식품과의 접촉부위의 제조시설은 가동 시 위해가 발생되지 않도록 유지 관리되어야 한다.

2) 연결부에 사용되는 Packing 등의 상태는 정기적으로 점검하여 제거나 유출되지 않도록 유지 관리되어야 한다.

3) 제조시설의 연결부위에는 인체에 무해한 재질의 가스켓을 사용하여야 하며 교체시에는 충분히 세척 후 교체한다.

4) 제품이 이송되는 LINE 중 응축수에 의해 오염이 발생돨 우려가 있을 경우에는 COVER등을 설치한다.

5) 이L, 이물 등 위해적 요소가 유출 낙하의 우려성이 있는 곳은 하단부에 받이 시설을 설치한다.

6) 시설정비/보수 전, 후 식품에의 위해가 될 수 있는 요인은 사전에 정리 정돈하고 식품접촉 부위의 정비 후에는 반드시 세정을 실시한다.

7) 시설보존에 사용되는 OIL류는 식품전용 OIL(OMEGA 690)을 사용하여야 한다.

8) 환기구의 FILTER는 항시 청결상태를 유지하도록 관리하여야 한다.

9) 제조시설별로 위생관리에 필요한 기구는 사용하기에 편리하고 위생적인 장소에 용도별로 보관한다.

(2) 점검방법 및 주기

1) 공정운전 담당자는 설비가동 전, 후에 제조설비 및 기구의 위생실태 및 조립상태를 항상 점검 확인한다.

2) 제조시설의 COVER 및 받이 시설의 부착상태를 점검 확인한다.

3) 환기구 FILTER는 주 2회 세척하며 FILTER의 상태를 점검하여 정화된 공기가 주입되는가 확인한다.

4) 설비관리 담당자는 공정별 설비점검표에 따라 식품전용 OIL 사용 및 기구의 보관상태 등을 주 1회 점검을 실시하여 이상 유무를 확인하고 기록을 유지 관리한다.

(3) 관리기준 이탈 시 조치사항

1) 식품과의 접촉부위의 제조시설의 위해 발생 시 보수 정비계획을 수립하고 즉시 조치한다.

2) 연결부에 사용되는 Packing 이나 가스켓이 새는 경우 즉시 조치하거나 휴일 정비계획을 수립하여 조치한다.

3) 제품이 이송되는 LINE중 응축수에 의해 오염이 발생될 우려가 있을 경우에는 COVER등을 설치한다.

4) 응축수 또는 OIL이물 등 위해적 요소가 유출 낙하되는 곳은 정비계획을 수립하여 조치하고 제품에 유해하다고 판단 시 가동을 중지하고 즉시 조치 후 시설을 가동시킨다.

5) 환기구 FILTER의 파손 시 즉시 신품으로 교체한다.

5.3 제조시설의 계측기 관리

(1) 관리기준

1) 제조시설의 계측장비 온도계 압력계 검사기기 등으로 객관적 판단이 가능한 계측기를 이용한다.

2) 각 제조시설의 계측장비는 간단한 방법으로 표현되고 신속한 결과를 제공하는 장비로 선정한다.

3) 선정된 제조시설의 계측장비는 사용 잔 검/교정 되어야 하며 정해진 주기에 따라 검ㆍ교정한다.

4) 각 제조시설의 계측장비는 주기적으로 점검한다.

(2) 점검방법 및 주기

1) CCP 계측장비의 검ㆍ교정 주기는 년 1회 실시한다.

2) 제조시설의 계측기에 대한 점검방법은 장비별 교정점검 기준에 따르며 점검주기는 년 1회 실시한다.

(3) 관리기준 이탈 시 조치사항

제조시설의 계측기 가동 중 관리기준 이탈이 발생한 경우의 세부조치 사항은 '모니터링 및 측정 장치관리 절차'에 따라 조치한다.

6. 관련 절차서

6.1 식품위생법령

6.2 HACCP 관리절차서

6.3 작업장관리절차서

7. 문서의 기록 및 보관

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공정관리절차서

- 제∙개정∙폐지 이력

1. 적용범위

이 절차서는 당사의 생산제품으로 생산준비, 제품생산, 제품출하까지 식품위해요소를 중점관리하기 위해 수반되는 제반 업무 및 관리 절차에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 절차서는 당사의 제조 업무를 표준화함으로써 생산의 합리화를 기하고 해당 규격에 적합한 제품을 가장 경제적으로 생산하고 위해요인을 사전에 예방하는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 생산부서장

당사의 생산 활동 업무에 관한 총지휘, 감독에 대한 책임과 권한이 있으며, 생산부서장은 다음의 해당 사항을 관리할 책임과 권한이 있다.

1) 생산계획에 따른 소요자재 불출요구에 관한사항

2) 공정 및 작업에 관한 제반 기록 및 관리에 관한 사항

3) 중간검사(자주검사)에 관한 사항

4) 검사의뢰에 관한사항

5) 부적합품에 대한 시정 및 예방조치

6) 제조설비 및 공구관리, 보전, 정비업무

7) 작업표준서 및 제조공정도 작성에 관한 사항

8) 작업자 OJT 교육

9) 제조 작업에 따른 수입검사, 제품검사

3.2 영업/무역부서장

1) 계약된 주문품의 제조 지시

2) 제품 출고요구에 관한사항

3.3 관리부서장

1) 제품 생산에 소요되는 원,부자재, 부품의 구입

2) 원,부자재, 부품의 입고, 저장 및 출고 관리

3) 생산계획에 따른 재고 자재확인 및 구매

4. 업무 절차

4.1 생산 의뢰

영업부서장은 『계약검토 절차서』에 따라 생산부서로 "작업(의뢰, 지시)서를 송부한다.

4.2 생산계획 입안

1) 생산부서장은 작업지시서를 받으면 해당 생산파트에 작업을 지시한다.

4.3 자재 수급 및 불출

1) 생산부서장은 해당 작업 일정에 따라 제조 작업에 필요한 소요자재를 관리부서에 구두로 통보하고 작업 전에 불출 받아 작업에 지장이 없도록 한다.

4.4 제조 작업

1) 현장 각 작업자는 생산부서장의 “작업지시서”에 따라 "작업 표준서를 준수하여 작업을 실시한다.

2) 생산부서장은 해당 작업지시를 할때 각 제조설비 및 작업자의 작업 능력을 파악하여 합리적이고, 능률적인 작업이 진행되도록 하여야 한다.

4.5 제조 관리

4.5.1 생산일보 작성

1) 각 공정의 작업자는 작업 및 자주검사를 실시하고, 그 결과를 작업일보에 기록 정리하여 다음 공정으로 이관한다.

4.5.2 공정이상 발생조치

1) 공정에 다음 사항과 같이 이상이 발생하면 발견부서 요원은 『부적합품 관리절차서』에 따라 『부적합품보고서』를 발행한다.

(1) 원 부자재 및 부품의 부적합

(2) 작업자의 작업 오류

(3) 설비 고장에 의한 이상 발생

(4) 기타 원인으로 발생한 부적합

2) 공정의 이상조치는 다음사항에 따라 처리한다.

(1) 부적합 발생부서는 원인분석 및 재발 방지대책을 『부적합품보고서』에 작성하여 처리한다. (단, 즉시 처리되고 특성에 영향이 없는 경미한 것은 생략한다.)

(2) 공정상에 시정해야 할 사항이 발생할 경우 생산부서장은 『시정 및 예방조치절차서』에 따라 조치 되도록 한다.

4.6 검사 의뢰

생산부서는 중간공정(필요시) 또는 작업완료 공정에서 작업이 끝나면 『검사 및 시험 절차서』에 따라 관리부서에 검사 의뢰한다.

4.7 제품의 입고 의뢰

생산이 완료되어 품질보증부서의 합격 판정이 나면 『제품보존관리절차서』에 따라 처리한다.

4.8 진도 관리 및 작업보고

4.8.1 생산부서장은 작업지시별 작업진도를 파악한다.

4.8.2 각 해당 작업자는 작업이 완료되면 작업일보에 기록 후 제품과 함께 다음 작업자에게 이관 한다.

4.9.업무의 인계

4.9.1 작업 도중 특별한 사유로 작업장을 이탈할 경우에는 생산부서장에게 보고하여 대리 근무자를 선택받아 작업내용, 설비상태 등을 충분히 설명하여 인계한다.

4.10 제조 로트의 추적

『식별 및 추적성관리 절차서』에 따른다.

4.11 작업원의 교육

4.11.1 생산부서장은 『교육훈련절차서』에 따라 소속 직원 전원에 대하여 교육을 실시하여야 한다.

4.11.2 직무 교육을 통하여 작업자의 오류, 생산성저하, 안전 등을 감안하여 교육을 실시하여야 한다.

5. 관련 절차서

5.1 교육훈련 절차서

5.2 식별 및 추적성관리 절차서

5.3 제품보존관리 절차서

5.4 검사 및 시험 절차서

5.5.부적합품 관리 절차서

5.6 시정 및 예방조치 절차서

6. 기록 및 보관

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위생관리절차서

A. 작성, 검토 및 승인

? 문서 식별

? 본 품질절차서는 강하넷(주)의 품질경영 방침에 따라 다음 책임자에 의해 작성(개정), 검토 및 승인이 되어야 효력이 있다.

? 합 의

? 회 람

B. 목차 및 개정 현황

목적

이 절차서의 목적은 우리 공장의 제품 생산과 관련된 인원, 제조설비, 유틸리티 및 도구, 작업장 및 환경에 대한 기본적인 위생적 안전성을 확보함으로써 최종 제품의 안전성을 보장할 수 있는 기반을 구축하는데 있다.

적용범위

이 절차서는 당사의 생산관련 인원, 제조설비, 유틸리티설비 및 도구, 작업장 및 환경의 위생관리 활동에 대하여 적용한다.

용어의 정의

개인위생

두발, 수염, 손톱, 손씻기 등 청결상태나 종업원 건강상태 등.

제조설비

제품을 생산하는데 필요한 기계 및 설비.

작업장

가공 작업을 위하여 제조설비, 유틸리티, 배수라인 등이 설치된 장소.

방제작업

위생적이고 안전성이 확보된 제품에 오염균을 전이시킬 수 있는 쥐나 해충의 유입을 방지하거나 서식처를 없애는 작업.

세 정

제조설비가 위생적으로 관리되어 제품에 교차오염이 되지 않도록 세척 등을 통하여 깨끗하게 유지되도록 하는 것.

자재

작업장에 투입되는 원․부자재

책임과 권한

생산부서장

직접 생산에 사용되는 설비 및 도구에 대한 위생관리 총괄

작업장 및 작업환경에 대한 위생관리 총괄

작업자의 개인위생 및 복장위생 관리

작업자에 대한 작업중 보건 및 안전관리

위생관련 부적합사항에 대한 시정조치 실시

위생자재의 보관 및 불출관리

연구개발실장

위생점검 및 검열 실시

현장 청결도 검증 실시

위생부적합사항 시정조치 요구

공무환경과장

작업장에서 발생하는 폐수 및 용수에 대한 위생관리

제품 생산관련 유틸리티에 대한 위생관리

작업장, 건물 및 부대시설의 시공․유지 관련 위생관리

외부 용역 업무 총괄

관리부서장

작업장 위생관리에 필요한 자재의 조달

작업자의 건강검진

영업부서장

차량 세차 및 소독관리

제품의 보관․불출 위생관리

휴게소, 대리점의 냉장창고 소독관리

업무절차

개인위생

보건관리

우리 공장에 근무하는 작업자는 다음 각 호의 질병에 감염되거나 해당 병원균을 보균하지 않도록 하여야 한다.

가축전염병예방법 제2조제1항의 규정에 의한 제1종 전염병중 소화기계 전염병

가축전염병예방법 제2조제1항의 규정에 의한 제3종 전염결핵 (비전염성인 경우 제외)

피부병 기타 화농성질환

비형 간염(전염의 우려가 없는 비활동성 간염 제외)

작업자는 위 항에 해당되는 질병에 감염 또는 감염이 의심되는 경우에는 즉시 생산 부서장에게 보고하여 적절한 조치를 받아야 한다.

작업자는 채용시 국가지정 의료기관에서 건강진단서를 발급받아 제출하여야 하며, 관리부서장은 개인별 진단결과를 검토하여 적격한 인원만 채용하여야 한다.

부서장은 즉시 해당 작업자를 제품을 직접 취급하는 작업을 하지 않도록 하고, 완치된 결과를 확인 후, 작업을 하도록 한다.

제품을 직접 취급하는 작업자는 년 1회 이상 건강검진을 받아야 하며, 관리부서장이 관리한다.

생산부서장은 위생교육을 1회/월 정기적으로 실시하고 그 내용을 위생교육일지(첨부 22)에 기록 관리하여야 한다

손 및 장화 세척 및 소독

작업장 및 화장실 출입구에는 손 세척과 소독설비 등을 설치한다.

손 세척시설에는 온수와 냉수가 자동 또는 반자동으로 공급되어야 하며 비누, 열풍 건조기, 1회용 종이수건을 설치하여야 한다. 각 반장은 매일 아침 1회용 종이수건 비치유무를 확인하고, 필요한 량을 보충하여야 한다.

휴지통은 항상 청결 관리하여야 한다.

장화소독조는 작업장의 출입구에 설치하여야 하며 유효염소농도 20～50 ppm인 소독액으로 채워야 한다.

작업자는 다음 경우가 발생하면 반드시 손 및 신발을 세척․소독하여야 한다.

작업장 입실 전

화장실 출입 후

작업중 오염물과 접촉 후

오염구역에서 비오염구역으로 이동하기 전

동일 작업구역이라도 제품에 접촉하는 작업에 종사하게 된 경우

손 세척 방법 (화장실, 작업장 출입구)

물이 계속 흐르게 하면서, 노출된 팔 부위까지 헹굼을 실시한 후, 전체 부위에 비치된 비누를 고루 칠하여 문지른 후, 계속 흐르는 물에서 비누 성분이 남지 않을 때까지 씻어내린다.

열풍건조기 또는 1회용 종이수건으로 여분의 수분을 제거한다.

작업자는 작업장을 벗어날 경우 출구에 설치된 장화세척기를 이용하여 장화를 세척하여야 한다.

열풍건조기, 장화소독조 및 장화세척기는 생산과장이 지정한 당일 청소담당자가 관리하여야 한다 .

작업자는 작업중 수시로 손, 팔, 장갑, 앞치마 장화 등을 세척 소독하여야 한다.

복장착용기준

위생복은 흰색으로 상의와 하의로 구분되며 모든 작업자와 관리자는 작업장 출입시 반드시 위생복을 착용하고 작업에 임하여야 한다. 복장착용기준은 다음과 같다. 단, 공무 환경부서원의 경우 별도의 복장을 착용할 수 있다

위생복, 위생모 및 위생화는 항상 청결하고 단정하게 입으며, 생산 현장 근무 이외에는 다른 용도로 착용하지 않도록 한다.

위생모 착용 시 머리카락이 외부에 노출되지 않도록 한다.

두발은 항상 깨끗이 하고 위생모의 모자망을 내리고 턱근을 맨다.

위생복, 위생모, 위생화, 앞치마 등은 수시로 세탁하여 깨끗이 유지한다.

작업중 위생복을 입은 상태에서 공장 밖으로 출입하지 않아야 하며 화장실 출입시는 앞치마와 장갑을 작업장의 지정된 장소에 걸어두어야 한다.

작업장 온도조건에 따라 위생복 겉에 우리 공장 규정의 방한 잠바나 조끼를 착용 할 수 있다.

작업장 출입 관리

위생복, 위생모, 위생화 및 기타 지정된 위생복을 착용하지 않는 사람은 작업장내에 절대 출입할 수 없다.

작업장을 출입하는 작업자 및 방문객은 반드시 위생복/가운을 착용하고 제반기준을 준수해야 한다. 그러나 방문객의 작업장 출입은 가능한 통제한다.

방문객용 위생복, 위생모, 위생화는 생산부에서 항상 청결히 보관하여야 한다.

모든 현장 출입자는 출입구쪽에 비치된 소독조에서 손을 세척 및 소독을 하고 소독조에 장화를 소독후 출입을 한다.

규정된 작업장 출입구 외에는 작업장 출입을 금한다.

외부 방문객은 생산부서장의 확인을 받아 출입할 수 있으며, 인솔자가 있어야만 출입이 가능하다.

설비 및 도구 위생관리

설비 배치

제품 제조에 필요한 설비 및 기구는 적정하게 구비되어야 한다.

제조설비는 제조공정 흐름별로 적절히 배치되어야 한다.

제조설비는 청소하기 쉽고 다른 제조공정으로부터 오염되지 않도록 효율적으로 배치되어야 한다.

제조설비는 적당한 공간을 확보하여 작업자의 청소 및 오염방지 활동에 지장을 주지 않도록 배치되어야 한다.

제조설비 배치시에는 작업흐름에 따른 교차오염이 발생하지 않도록 종업원의 이동경로를 고려하여야 한다.

생산부서장은 신규설비 도입시 공무환경부서장과 협조하여 해당 설비의 배치가 상기 요건을 충족할 수 있도록 조치하여야 한다.

생산부서장은 생산활동을 하면서 상기의 기준에 부적합한 사항이 발생하면 공무환경부서장과 협조하여 용이성에 따라 변경할 수 있다.

설비, 도구의 세정 및 소독

제조설비는 작업종료 후 거품세척기(Scanio) 또는 적정한 도구를 이용하여 세정과 소독을 실시하여 청결한 상태가 유지되도록 한다.

세척제, 소독제, 살균제 등은 목적에 맞추어 적합하게 사용하여야 한다. 연구개발실에서는 사용용도 및 허용농도를 규정․관리하며 생산부서는 이를 준수하여 사용하여야 한다.

청소방법 및 청소시 주의사항은 다음과 같다.

설비, 도구에 부착된 오염물이나 고형물은 빗자루, 솔 등으로 완전하게 제거한 후 온수로 단백질, 지방 등을 세척한다.

거품세척기로 거품을 설비 및 청소 장소에 골고루 도표 후 충분한 세정․소독효과를 얻기 위하여 반드시 20분 이상 기다린다.

저압으로 물을 분사하여 오염물과 세제를 깨끗하게 세척한다

미생물 번식에 필요한 수분을 제거하기 위하여 청소 후 물기를 최대한 제거한다.

청소 도중 수세미 등의 청소도구에서 유래하는 이물질이 제품에 혼입되지 않도록 주의하며 세척제, 소독제 등이 몸에 묻지 않도록 하여야 한다.

제조공정중 위생적으로 처리된 제품이 제조설비 및 도구에 의해 교차오염의 우려가 높으므로 작업중 수시 작업상황에 따라 세정 및 소독을 실시하여야 한다.

제조설비의 정비사항 발생시 사용되는 부품은 청소를 실시하여 정비하고 정비 후에는 정비 부위를 청결히 유지하여야 한다.

제조설비 중 눈에 보이지 않은 기계 내부나 벨트 등에 찌거기 등이 끼어 있어 공정 중 제품에 교차오염을 일으킬 수 있으므로 구석구석을 세정 및 소독하여 작업을 할 수 있도록 한다.

근무교대 또는 작업종료 시에는 모든 도구를 세척한 후, 자외선살균 등이 설치된 보관상자에 넣어 소독하여야 한다.

제조설비 위생관리

제조설비가 제품과 직접 접촉하는 부위는 제품의 품질에 영향을 미치지 않는 스테인레스 또는 이에 상응하는 재질로 설치하여야 한다.

제품과 직접 접촉하는 유틸리티(스팀, 가공용수, 공기 등)는 여과 또는 무균화하여 유입되도록 하여야 한다.

공정중 제품이 이송되는 라인 및 벨트에 응결수에 의해 오염이 발생될 우려가 있는 경우는 수증기배기장치 등을 설치하여야 하며, 응결수가 제품에 직접 떨어지지 않도록 관리하여야 한다.

제조설비중 제품이 외부에 직접 노출되는 경우에는 뚜껑 등의 방지장치를 부착하여 오염물질의 혼입을 방지하여야 한다.

제조설비는 제조목적에 적합해야 하고 다른 목적으로 사용되지 않아야 한다.

제조설비중 열처리 및 냉각 시설에는 온도계 또는 온도를 측정할 수 있는 계기를 설치하여 유지 관리하여야 한다.

제조설비별로 청소 및 위생관리에 필요한 도구는 사용하기에 편리한 장소에 용도별로 깨끗하게 설치되어 있어야 한다.

유틸리티 위생관리

제품 생산에 사용되는 유틸리티를 공급하는 설비 및 배관은 해당 유틸리티별로 요구되는 위생적 안전성을 확보할 수 있는 방법으로 관리되어야 한다.

유틸리티 생산설비는 법률적 요건에 적합하게 보전 관리되어야 한다.

제품용기 및 운반도구 위생관리

모든 제품용기 및 운반구는 매 사용 후마다 세척하여 재사용 하여야 한다.

제품용기 및 운반구는 지정된 용도로만 사용하여야 한다.

작업장 및 환경 위생관리

공장외부

작업장은 주변에 오염원이 없거나 오염원으로 보호될 수 있는 곳에 입지하여야 하며, 담장을 설치하여야 한다.

작업장 진입로, 주차장 및 건물과 건물사이는 포장이 되어야 하며, 배수가 양호하여야 한다.

작업장은 어떠한 환경적 오염원과 인접한 위치에 있으면 안되며 오염원, 해충 등의 유입이 방지되도록 건축되고 유지․관리되어야 한다.

작업장

작업장은 식품위생법 및 축산물 가공처리법 시행규칙에서 정한 기준요건을 충족할 수 있도록 설계, 건설 및 유지 관리되어야 한다.

작업장의 위치는 축산폐수, 화학물질, 쓰레기장 및 오염물질의 발생 시설로부터 제품에 나쁜 영향을 주지 아니 하도록 일정한 거리를 유지해야 한다.

편의시설(휴게실, 식당, 탈의실, 샤워실 및 화장실)은 항상 청결한 상태로 관리되어야 한다.

화장실은 정화조를 갖춘 수세식이어야 하며, 작업장 위생환경에 영향을 미치지 않는 곳에 설치되어야 한다.

출입구, 문 및 창

작업장 내․외부의 모든 문은 내수성 재질로서 청소하기 쉬운 구조로 설치하여 유지 관리되어야 한다.

작업장의 출입구는 오염구역과 비오염구역을 구분하여 설치하고, 오염구역 작업자는 비오염구역의 출입구를 이용할 수 없다.

모든 출입구에는 수세, 세척 및 소독장비를 갖추어야 한다.

작업장의 문은 항상 닫혀 있어야 하며, 승인된 인원 외에는 출입할 수 없다.

작업장에는 채광 및 환기가 가능하도록 창이 설치되어야 하며, 창에는 방충망을 설치하여야 한다.

출입구 및 창문은 1회/주 이상 청소되어야 한다.

출입구와 문 및 창문의 설치관리는 공무환경부서가 주관하고, 위생상태의 유지관리는 생산부서가 주관한다.

청소 및 소독관리

청소관리

매일 작업시작 전․후에는 작업장 청소를 해야 한다

매일 작업시작 전에는 사용하는 설비에 대해 물 세척을 실시한다.

매일 작업 종료 후에는 당일 사용한 작업장 및 설비에 전 부문에 대한 청소를 실시한다.

청소방법

작업 시작전에 설비 및 컨베어를 물을 사용하여 세척한 후 작업을 실시한다

작업 종료 후에는 거품세척기를 이용하여 붙임의 사용방법에 의하여 세척 및 소독을 실시한다.

소독약품 및 보관관리

소독에 사용하는 소독약품의 종류 및 사용법은 첨부 2와 같다.

소독약품은 반드시 소독준비실에 보관해야 한다

사용시 주의사항

연구개발실장은 살균․소독제 사용시 주의사항을 현장에 게시하고 생산부서장은 작업자에게 수시로 교육시킨다.

소독약품 사용시 원액이 제품에 닿지 않도록 해야 한다.

살균․소독제 원액이 직접 피부와 접촉하지 않도록 고무장갑을 착용하며 피부와 접촉 시 즉시 흐르는 물로 충분히 씻어준다.

용기 개봉시 냄새를 직접 코로 맡지 않도록 주의한다.

정확한 용량이 희석되도록 계량기구를 사용하도록 한다.

위생점검

위생점검은 “일상점검”과 “정기점검”으로 분류하며 점검주기, 해당부서 및 담당자는 첨부 3과 같다.

일상점검

담당자는 해당서식에 점검결과를 기록하여 대표이사에게 보고한다

대표이사는 승인시 지적사항 및 이상발생사항에 대하여 조치를 지시하고 이를 확인하여야 한다

정기점검

위생관리인은 점검결과를 대표이사에게 보고하며 이상발생사항에 대하여 해당부서에 시정 및 예방조치절차서(QP-805)에 따라 시정을 요구한다.

품질기록

본 절차서에 따라 업무를 수행하는 도중 발생되는 기록은 기록관리 절차서(문서번호 : QP-403)에 따라 기록되고 유지되어야 한다.

관련문서

구매관리 절차서 (문서번호 QP-705)

기록관리 절차서 (문서번호 QP-403)

공정관리 절차서 (문서번호 QP-707)

인적자원관리 절차서 (문서번호 QP-601)

설비관리 절차서 (문서번호 QP-602)

첨부

개인위생수칙 (첨부 1)

소독약품의 종류 및 사용량 (첨부 2)

위생점검 현황 (첨부 3)

위생교육일지 (첨부 4)

개인위생점검표 (첨부 5)

작업장출입 위생관리점검표 (첨부 6)

작업전.후 위생관리점검표 (첨부 7)

작업중 위생관리점검표 (첨부 8)

보존 및 유통 위생관리점검표 (첨부 9)

영업자 및 위생관리인의점검표 (첨부 10)

첨부 1. 개인위생수칙

(1) 손톱은 짧게 깍고, 매니큐어나 짙은 화장은 금한다.

(2) 머리는 깨끗이 씻고 단정히 하여야 한다.

(3) 시계, 반지 등의 장신구를 착용하지 말아야 한다.

(4) 수염은 기르지 말고 매일 면도해야 한다.

(5) 상처 등이 있는 사람은 제품과 직접 접촉하는 작업을 금하며, 제품에 영향이 없는 작업에 배치해야 한다.

(6) 작업시 잡담을 하거나 음식을 섭취하거나 껌을 씹는 등 비위생적인 행동을 삼가야 한다.

(7) 작업장내에서 소리를 지르거나 뛰어서는 안된다.

(8) 작업장 내에서는 도체 및 가공육과 직접 접촉시 장갑으로 인한 오염이 최소화 되도록 위생적으로 관리해야 하며, 작업중 수시로 알코올을 뿌려 소독을 실시한다.

(9) 지정된 장소 외에는 담배를 피워서는 안된다.

(10) 소음지역 작업자는 귀마개를 한다.

(11) 작업중 오염구역 작업자가 청결구역으로 이동하는 것을 금한다.

첨부 2. 소독약품의 종류 및 사용량

첨부 3. 위샘점검 현황

제품설명서