문서 및 자료관리절차서


 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

1/9

 

개정 이력

개정번호

개정 일자

개정 내용

개정사유

0

2013. 10. 10

제 정

ISO9001:2008 ISO14001:2004

시스템 도입을 적용하기 위함

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

승 인

 

 

구 분

작 성

검 토

승 인

부서/성명

 

 

 

서 명

 

 

 

일 자

 

 

 

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

2/9

 

목적

본 절차서의 목적은 문서 및 자료관리를 통해서 품질/환경경영시스템 수행 시 항상

유효한 문서 및 자료만이 사용되도록 관리하기 위함이다.

 

일반사항

품질보증부서장은 사내 품질/환경경영시스템과 관련되는 모든 문서(내부에서 작성한 문서 및 외부출처문서)를 관리하기 위한 문서 및 자료관리 절차서(KH-102)”를수립하고 유지하여야 한다.

문서 및 자료관리 절차서(KH-102)”에는 표준, 지침, 매뉴얼 뿐 아니라 다른 규격 문서 시험 및/또는 교정 서비스에 관련되는 외부출처 문서를 포함한다.

본 절차서에서 문서는 방침, 절차서, 세부규격, 교정표, 차트, 포스터, 교과서, 통보문, 메모, 소프트웨어, 설계도, 계획서 등을 포함하는 모든 정보 또는 지침을 의미한다. 이러한 문서들은 인쇄나 전자 등의 다양한 매체로 기록가능하며, 디지털,아날로그, 사진이나 서류의 형태를 띨 수 있다.

본 절차서는 품질/환경에 영향을 미치는 문서 및 자료의 관리에 대하여 기술한다.

 

책임과 권한

품질보증부서장

매뉴얼의 작성, 검토, 승인, 발행

절차서 등록 및 발행

표준의 등록 및 발행

서식 등록 및 관리

관리부서장

자료구입, 분류, 보관, 보존

보관자료의 관리

각 부서장

해당 절차서의 작성, 검토, 승인, 개정관리 및 품질보증부서에 등록 의뢰

업무/작업지침서 작성, 검토, 승인, 발행

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

3/9

 

문서 발행

각종자료의 관리보관

 

문서 관리

문서의 분류

매뉴얼(Manual)

당사의 방침, 조직, 책임과 권한, 절차 등을 기술한 최상위레벨(TOP LDI EL)

문서이다.

절차서(Procedure)

매뉴얼에 기술된 업무수행에 적용하기 위한 상세 절차를 기술한 당사의 두 번째

레벨(SECOND LDI EL)의 문서로 특정 계약과 무관하게 모든 활동, 제품, 서비스에

공통으로 적용된다.

업무지침서 (Work Instruction))

당사의 세 번째 레벨(THIRD LDI EL)의 문서로서 각종 사양서, 지침서 등의 형태로

발행되는 문서이다.

데이터(Data)

사내기술 표준 및 국제적으로나 국가적으로 인정되는 규격 및 법규 등(; IDI ,

ADI I, ASTM, KS, JIS, JW, BTN, 환경관계법규 등)

문서의 작성, 검토 및 승인

모든 문서는 책임 권한 관리 절차서(KH-205)에 명시된 책임 부서에 의해 작성, 검토, 승인되어야 한다.

각 문서에 대해서는 권한이 부여된 자에 의해 적절성 여부가 문서의 승인 및 배포 전에 검토되어야 한다.

문서의 식별

문서는 각각 고유의 문서번호, 개정번호 및 작성일자 등이 명기되어야 한다.

 

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

4/9

 

매뉴얼, 절차서, 지침서, 세부규격, 교정표, 차트, 소프트웨어, 설계도면, 계획서 등은 작성 부서에서 "FOR REFERENCE" 또는 "FOR INFORMADI on(참조용)", "FORRDIIEW(검토용)", "FOR APPROVAL(승인용)" 등의 방법으로 용도에 따라 적절하게 표시하여 사용할 수 있다.

문서의 개정

문서상 불완전하고, 애매하거나, 상충되는 사항이 있을 경우 문서 발행 부서와 협의하고 문서의 개정을 합의해야 한다.

모든 문서의 개정은 특별히 규정하지 않는 한 원본과 동일한 조직에서 동일한 절차에 따라 작성, 검토 및 승인되어야 한다.

개정된 문서에는 개정번호 및 개정내역 등의 변경상태가 문서상에 직접 또는 적절한 첨부물에 의해 표시되어야 한다.

개정된 부분은 별도의 규정이 없는 한 개정 부분에 밑줄을 그어 표시하거나, 도식된 문서에 대한 개정부분은 구름형상 등으로 표시하여야 한다.

문서의 수기 수정

시험 및/또는 교정검사 실시 중에 발견된 문제점이 문서상의 오류일 경우, 교정

검사 작업 현장에서 수기 수정이 허용된다. , 아래의 조건이 만족되어야 한다.

문서의 수정은 특별히 규정하지 않는 한 최초의 검토와 승인을 실시했던 책임자가 검토하고 수정하여야 한다.

검토 및 승인 책임자는 수정사항은 명확히 표시하고 서명 날인하여야 한다.

검토 및 승인 책임자는 가능한 빠른 시일 내에 정식으로 재 발행하여야 한다.

문서의 배포

개정본을 포함하여 문서는 그 문서를 직접 작성한 조직에서 매뉴얼 및 절차서의 관련 항에 규정된 업무를 수행하기 위해 필요한 모든 조직에 배포하여야 한다.

문서의 배포는 직접 전달 또는 문서함, 파우치, 팩스 등으로 전달할 수 있으며 문서의 종류에 따라 본 절차서 4.3항과 같이 배포 관리되어야 한다.

 

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

5/9

 

문서의 종류별 배포관리

매뉴얼

매뉴얼은 품질/환경경영시스템 운영 절차서(KH-101)"에 따라 배포 관리 되어 야 한다.

절차서

절차서는 문서 배포대장을 사용하여 필요한 모든 조직에 배포하여야 한다.

품질보증부서는 문서 관리대장으로 최신 절차서의 개정현황 및 배포 현황을유지 관리하여야 한다.

기타 품질문서

고객문서, 외부출처문서, 작업 지침서, 각종 사양서 등은 문서관리대장을 사용

하여 배포한다.

자료(DATA)

품질/환경경영시스템의 운영에 사용되는 모든 자료는 본 절차서 5.0항 자료관리에

따라 배포 관리되어야 한다.

문서의 배포절차

문서 배포대장을 사용하여 문서를 배포하는 경우 문서 배포자는 배포하기 전에 "문서 관리대장을 작성하여 최신 현황을 유지하여야 한다.

문서 배포대장에는 문서명, 문서번호, 개정번호, 배포처 등이 기록되어야 한다.

문서 배포자는 문서 배포대장을 작성하여 문서와 함께 배포 조직에 배포하고 "문서 배포 대장"에 직접 접수자 확인을 받는다.

문서상에 배포처가 명기되고, 접수자 확인이 기록되는 경우 문서 배포대장을 사용할 필요는 없으며 품질문서관리 대장에 배포 현황을 관리하여야 한다.

 

문서관리 대장의 관리

품질/환경경영시스템의 운영시 사용되는 모든 품질문서는 배포부서 및 접수부서에서 각각 문서 관리대장으로 최근 적용 문서의 현황이 유지되도록 관리하여야 한다.

 

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

6/9

 

문서 관리대장은 수신 및 발신용으로 구분하여 작성되며 별도로 품질문서 목록이 있는 경우 문서 관리대장을 작성할 필요는 없다. , 별도의 문서 목록은 문서관리 대장과 동일한 절차에 따라 최신 개정현황이 유지 관리되어야 한다.

문서 수/발신 업무가 전산화되어 전산 리스트를 출력하여 확인 활 수 있는 경우 별도로 문서 관리대장을 작성할 필요는 없다.

구문서의 관리

문서가 개정이 되고 사용을 위하여 배포가 되면, 모든 구문서는 요구에 의해 발행자에게 반송되거나 접수 부서에서 회수하여 폐기하여야 한다.

법적 또는 지식보존의 목적으로 구문서를 보존 할 수 있으며 구문서를 보존할 경우 구 문서상에 "VOID" 또는 “FOR REFERENCE(참조용)" 식별 표시하여야 한다.

구본 데이터의 회수는 본 절차서 5.자료관리절차를 따른다.

 

자료 관리

자료의 입수

자료구입 요청 자는 자료구입에 필요한 세부사항을 작성하여 관리부서에 해당자료의 구입을 의뢰한다.

자료관리 담당자는 자료구입을 접수하면 자료 보유 여부 검토 후 관리부서장의 승인을 받아 구입한다.

자료관리 담당자는 구입 의뢰한 자료가 있을 경우 자료구입 요청자에게 통보하여,본 절차서에 따라 대출 조치가 이루어지도록 한다.

자료관리 담당자는 해당 자료가 입수되면, “자료 관리대장에 등록 및 해당 데이터의 표지 또는 목록을 작성한 후 구입 의뢰한 요청자에게 본 절차서에 따라 대출조치 한다.

출장 및 연수 자료의 입수절차

출장 또는 연수자는 귀사 후 출장 또는 연수 시 입수한 기술자료를 정리하여, 해당 부서장의 승인 후 기술자료 목록을 관리부로 송부하여야 한다.

자료관리 담당자는 입수된 기술자료를 자료 관리 대장에 등록한다.

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

7/9

 

입수된 자료에 대하여 자료관리 담당자는 해당자료의 표지나 해당자료의 목록을 작성 유지하여야 한다.

자료 개정본의 입수

자료관리 담당자는 개정된 자료를 입수하면, “자료 관리 대장에 등록한다.

개정된 자료를 품질보증부 이외의 조직에서 입수한 경우는, 해당 조직은 품질보증부로 반송하여야 한다.

개정된 자료에 대하여 자료관리 담당자는 해당자료의 표지나 해당자료의 목록을 작성 유지하여야 한다.

 

자료목록 작성

자료관리 담당자는 보유자료에 대한 자료 목록를 작성, 비치하여야 한다.

정기적으로 간행되는 기술 잡지는 자료 목록에는 등록하지 않으나 자료 관리 대장에 등록 관리한다.

자료 목록에는 최소한 다음 사항이 포함되어야 한다.

자료명 (DOCUMEDI NAME)

자료 번호 (DOCUMEDI NO.) 해당 자료의 분류번호를 기입한다. (, A-001)

비 고 (REMARK)기타 해당 자료의 특기 사항을 기록한다.

자료 목록은 최신 현황을 유지하여야 하며 정기적으로 사내에 모든 조직에 배포되어야 한다.

 

자료의 보관

모든 자료는 일정한 장소(책장 또는 서가 등)에 열람이 용이하도록 보관함을 원칙으로 한다. , 해당 부서에서만 사용되는 자료의 경우 해당 부서에서 직접 보관한다.

 

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

8/9

 

전자매체의 자료

식별가능한 형태로 적절히 표시하여 자료보관 장소에 보관함을 원칙으로 한다.

자료보관 장소에 보관이 어려울 경우 자료관리 담당자는 해당 부서에 장기 대출한다.

자료의 개정본

자료관리 담당자는 자료의 개정본이 입수된 경우, “자료 목록에 등록시키며, 자료 목록상의 구본의 해당 행에는 두줄을 긋고, 비고란에는 무효일자 및 무효 사유를 기록한다.

구본의 해당 표지 또는 페이지에는 무효 (VOID)" 또는 이와 동일한 의미를 갖는스템핑 또는 표시를 하여, 별도 보관하여야 한다.

자료관리 담당자는 구본이 대출 중일 경우에는 대출자로부터 해당 구본을 회수하여야 한다.

특정 시험 및/또는 교정검사에 구본의 적용을 고객이 요구하고 있는 경우, 해당자료의 구본을 대출 및 열람할 수 있다.

자료 열람

자료의 열람은 사내 지정된 장소에서 실시한다.

자료열람 중 필요한 부분은 복사할 수 있다.

자료관리 담당자는 열람자가 필요한 자료를 쉽게 찾을 수 있도록 자료 목록을 비치하여 열람 가능하도록 하여야 한다.

자료의 폐기

자료관리 담당자는 폐기할 자료에 대한 내역을 작성하여 품질보증부서장의 승인을득한 후 폐기하여야 한다.

각 자료의 폐기연한은 다음과 같으나 규정하는 것은 아니다.

기술 잡지 및 정기간행물 : 발행 월로부터 1

국내외 규격 및 표준서, 국내외 법규집, 통계자료, 카다로그류 등 : 구본으로서 무효 (VOID)”의 스템핑 또는 표시가 된 해당 월로부터 10년 또는 개정본이 2회 발행시

기술 서적, 연수 및 출장 자료 : 영구 보존

 

 

품질/환경경영 절차서

표준번호

KH-102

제정일자

2013. 10. 10

개정일자

문서 및 자료관리 절차서

개정번호

0

Page

9/9

 

관련서식

기 록 명

서식번호

보존기간

보관부서

문서 배포대장

KH102-1

3

품질보증부

자료 관리대장

KH102-2

3

품질보증부


계측기검교정관리대장


계측기검교정관리

교정 관리 대장


 

NO

계측기명

MODEL

MAKER

기기번호

최 근 교정일

차 기 교정일

교정기관

비 고

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KH-4111-002 A4 () 강하넷 1996. 03. 25 (Rev. 0)

 

기안용지


기안용지

기 안 용 지

기 안 자

담 당

대 리

과 장

부 장

공장장

부사장

사 장

부 서

성 명

 

 

 

 

 

 

 

 

관 계 자

협 조

기 안 년 월 일

 

 

 

분류기호

문서번호

보존년한

시 행 년 월 일

 

 

 

 

 

 

경 유

수 신

참 조

내 부 결 재

발 신

 

제 목

 

 

 

 

 

 

 

 

 

양식 XH 0501-11

주식회사 강하넷

A4 (210 X 297)

 

'문서 및 자료 ★… > [업 무 양 식]' 카테고리의 다른 글

생산장비 이력카드  (0) 2018.03.31
검사장비관리대장  (0) 2018.03.30
제작의뢰서  (0) 2018.03.22
상품권 구매대장  (0) 2018.03.21
문서관리대장  (0) 2018.03.20

ISO9001 품질경영매뉴얼 (VII-i, ii )


강하넷(주)품질경영 매뉴얼 문서번호 : KH-001
 개정차수 : 0 차
VII. 제품실현 개정일자 : 2006. 10. 06
 Page      : 1/3
( i . 제품실현 기획 및 고객관련 프로세스) 



1. 목적

본 장은 제품/서비스에 관련된 고객요구사항의 정확한 파악과 검토를 통하여 고객의 불만을 예방하고,

제품실현을 위한 계획 수립 및 실시를 통해 고객 요구사항을 총족하도록 하기 위함이다.


2. 책임과 권한

    2.1 개발팀장은 고객요구에 대한 검토 및 회신의 책임과 권한이 있다.

    2.2 영업팀장은 고객요구사항 파악, 검토의뢰 및 업무진행의 책임과 권한이 있다.

    2.3 생산기술 담당부서장은 설계 요구사항 전달과 품질기획 지원 및 신제품 양산준비 전반 진행의

         책임과 권한이 있다

    2.4 MDT는 관리계획서 검토의 책임과 권한이 있다.


3. 제품실현 기획

    3.1 제품실현 기획 및 검토

         회사는 제품실현 프로세스에 따라 제품실현을  기획하고, 개발한다.

         신규제품에 대한 제품실현을 기획할 때 해당되는 경우 다음 사항을 결정한다.

         a) 제품에 대한 품질목표 및 요구사항

         b) 절차의 수립 및 문서화의 필요성

         c) 제품에 대한 특정자원의 확보에 대한 필요성

         d) 제품 및 제품 합격판정 기준에 대해 특정하게 요구되는 검증, 타당성확인, 모니터링, 검사 및

             시험활동

         e) 제품이 요구사항을 충족한다는 증거를 확보하는데 필요한 기록

         3.1.1 제품실현 기획은 품질계획(서) 또는 정해진 양식이어야 하며, 이는 각 문서의 정해진 보존기

                 간에 따라 보존한다.

         3.1.2 제품실현 기획는 실수의 검출보다는 실수의 예방개념 및 지속적인 개선개념을 구체화하며

                 각 전문분야별 협력 접근법에 기초를 둔다.

         3.1.3 고객 요구사항 및 고객 기술시방 참조사항은 품질계획(서)의 구성요소로써 제품실현 기획

                  내에 포함한다.


     3.2 합격판정 기준

           합격판정 기준은 요구되는 경우 고객에 의해 승인되어야 하며, 샘플링에 의한 계수치 데이터의

           합격수준은 무결점(Zero defects) 이어야 한다.


    3.3 기밀유지

         3.3.1 회사는 개발 중에 있는 고객과 계약된 제품 및 프로젝트 그리고 관련된 제품정보에 대한

                 기밀을 유지한다.


4.고객관련 프로세스

    4.1 제품에 관련되 요구사항 결정

         영업부서장은 고객의 제품관련 요구사항에 대하여 다음 사항을 포함하여 결정하여야 한다.

         a) 인도 및 인도후(인도 후 활동에는 고객계약 또는 구매주문의 일부로서 제공되는 모든 판매

             후 제품서비스를 포함) 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항

         b) 고객이 명시하지 않았지만 알려진 경우 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항

         c) 재료의 확보, 보관, 취급, 재활용, 제거 및 처분을 포함한 제품 및 제조공정에 대해 적용되는

             제품과 관련된 환경 및 안전과 관련된 법적 및 규제 요구사항

         d) 조직이 결정한 추가 요구사항

         e) 고객 지정 특별특성 및 표시, 관리방법


    4.2 제품관련 요구사항의 검토

         4.2.1 영업담당 부서장은 신규 개발 제품(부품)이 발생할 경우 계약(예 : 입찰서의 제출, 계약

                 또는 주문의 수락, 계약 또는 주문에 대한 변경의 수락 등) 이전에 다음 사항과 관련된 요

                 구사항을 검토한다.

                 a) 제품 요구사항이 정하여질 것( 개발일정 포함)

                 b) 이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요구사항이 해결될 것

                 c) 조직이 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을 가지고 있을 것

                 d) 검토 및 검토에 수반되는 조치에 대한 결과의 기록을 유지 한다. 

         4.2.2 고객이 요구사항을 구도로 요청할 경우 요구사항을 문서화 한 다음 수락 전에 고객 요구

                  사항을 확인 한다.

         4.2.3 제품관련 요구사항이 변경되는 경우 관련부문에 변경사항을 배포되고, 이와 관련문서는

                 수정 된다.

         4.2.4 위 4.2.1항에 언급된 요구사항 검토의 면제를 위해서는 고객의 승인이 필요하다.



    4.3 고객과의 의사소통

          영업 및 개발담당 부서장은 다음사항과 관련된 고객과의 의사소통을 실시하여야 하고, 상호 이

         해가 원활히 되도록 한다.

         a) 제품정보

         b) 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급

         c) 고객불평을 포함한 고객 피드백


5. 관련문서

    5.1 생산 관리 절차서

    5.2 제품 개발 업무 절차서

    5.3 변경관리 지침

    5.4  공정관리 절차서

    5.5  관리계획서 작성 지침




강하넷(주)품질경영 매뉴얼 문서번호 : KH-001
 개정차수 : 0 차
VII. 제품실현 개정일자 : 2006. 10. 06
 Page      : 1/4
( i i. 설계 및 개발 ) 



1. 목적 및 적용범위

   본 장은 제조공정에 대한 설계 및 개발을 통하여 고객요구를 충족시키기 위함이다.

   또한 이장의 적용범위는 제조공정에 대한 설계 및 개발을 포함하여 불량의 검출보다는 

   실수방지에 중점을 둔다


2. 책임과 권한

    2.1 영업팀장은 고객 사양 정보 입수 및 전달, 고객과의 의사소통의 책임과 권한이 있다.

    2.2 개발팀장은 신제품 설계 및 개발에 대한 타당성 검토의 책임과 권한이 있다.

    2.3 생산기술 담당 부서장은 공정설계 및 개발의 책임과 권한이 있다.

    2.4 품질담당부서장은 개발제품에 대한 품질확인 및 고객 PPAP에 대한 책임과 권한이 있다.


3. 설계 및 개발기획

    3.1 전문분야 협력팀 구성

          공정에 대한 설계 및 개발을 계획하고, 관리를 위하여 APQP(Advanced Product

          Quality Planning)의 절차(제품실현 프로세스)를 활용하여 실시하여야 하며, 또한

          개발 프로세스 및 공정설계 프로세스에 따라야 한다. 이때에는 전문분야 협력팀

          (이하 "MDT" 라 한다)를 운영하여야 한다.

         3.1.1 MDT 의 임무는 다음과 같다

                 가. 제조 타당성 평가

                 나. 특별특성 결정

                 다. FMEA 개발, 검토 및 위험 우선순위에 따른 조치

                 라. 관리계획서의 개발 및 검토

                 마. 공장 시설 및 장비계획 수립

         3.1.2 MDT 에는 개발, 생산(생산기술), 구매, 품질 및 기타 적절한 인원을 포함하여야 한다.


    3.2 개발 계획 수립

         3.2.1 개발담당팀장은 품질계획에서 준한 각각의 설계/개발 계획서를 작성하여야 하며 계획서는

                 적절한 검토, 검증 및 타당성확인을 포함한 설계 및 개발단계의 활동을 기술하거나 인용

                 하여야 하며, 그 실행에 대한 책임을 정하여야 하며 이러한 활동은 적절한 자격을 갖춘

                 인원이 배정되어야 하고, 설계 및 개발 계획서는 설계가 진전됨에 따라 갱신되어야 한다.

         3.2.2 개발담당팀장은 관련 부서와 기술적 조직적 연계성을 협의 정하여야 하며, 필요한 정보는

                 문서화하여 전달되어야 하며 정기적으로 검토되어야 한다.


4. 공정설계

    4.1 공정설계 일반사항

         4.1.1 개발담당팀장은 제품 설립계약 요구사항의 적정성은 검토되어야 하며 불완전하거나, 모호

                 하거나 또는 모순된 요구 사항은 이를 요구한 책임 있는 고객과 해결해야 하며, 설계입력

                 사항에는 VII-i 장 4.1항 제품에 관련된 요구사항 결정의 결과를 고려한다.

         4.1.2 CAD/CAE 시스템 등 컴퓨터를 이용한 제품설계, 기술 및 분석을 사용하기 위하여 적절한

                 자원과 시설을 갖추고 이는 고객의 시스템과 상호연계가 가능하여야 한다. (단 고객에 의해

                 면제될 수도 있다.)

                  이러한 기능이 외주 계약될 경우 기술적인 지도를 제공한다.

         4.1.3 (공정)FMEA 실시 및 특별특성 선정시 잠재적 위험을 최소하 하기 위하여 제품의

                  제조 및 사용에 대한 안전성을 충분히 고려하여 수행되고, 필요시 이를 관련문서에 표현

                  한다.

         4.1.4 공정설계 업무에는 과거, 현재 및 미래의 유사 PROJECT의 정보를 검토 및 활용한다.


    4.2 공정설계 입력

         4.2.1 고객요구의 특별특성, 식별, 추적성 및 포장사양

         4.2.2 현재의 프로젝트에 적용되어야 할 이전의 설계프로젝트, 경쟁사분석, 공급자 피드백, 내부

                 입력자료, 필드데이터 등 기타의 적절한 자료로부터 얻은 정보

         4.2.3 제품품질, 수명, 신뢰성, 내구성, 보전성(정비성), 일정 및 원가 등의 목표


    4.3 제조공정 설계시에는 문제의 크기와 당면한 위험에 적절한 정도로 실수방지 방법의 이용을 포

         함한다.


    4.4 특별특성

          고객에 의하여 요구된 특별특성을 포함하여 제품특성 및 공정변수를 포함한 특별특성을 파악하

          고, 아래와 같이 관리 한다.

         4.4.1 모든 특별특성을 관리계획서에 표기

         4.4.2 고객이 명시한 정의 및 기호화 일치화 : 고객의 요구시

         4.4.3 고객의 특별특성 기호 또는 조직의 동등한 기호 혹은 표기를 가진 도면, FMEAs, 관리계획

                 서 및 작업자 지침서를 포함하는 공정관리 문서들을 표기



    4.5 공정설계 출력

          공정설계 출력은 공정설계 입력 요구사항에 대하여 검증되고 타당성이 확인될 수 있는 형태로 표현

          되어야 한다. 공정설계 출력은 다음 사항을 포함하여야 한다.

         4.5.1 제조공정도/LAY-OUT 배치도

         4.5.2 공정 FMEA

         4.5.3 양산선행 관리계획서

         4.5.4 작업/검사 표준

         4.5.5 제조공정 부적합의 신속한 검출 및 피드백의 방법


5. 공정승인

    5.1 개발팀은 고객에 의해 인정된 공정승인 절차에 적합하여야 한다.

         5.1.1 초도품에 대한 고객승인은 고객의 공정승인 이후에 이루어져야 한다.

         5.1.2 공정승인 절차는 공급자에게도 적용되어야 한다.


    5.2 공정승인 입력

         5.2.1 검사협정서

         5.2.2 선행 관리계획서

         5.2.3 부품승인절차


    5.3 공정승인 출력

         5.3.1 양산 관리계획서

         5.3.2 품질, 신뢰성, 보전성 및 측정가능성에 대한 데이터

         5.3.3 실수방지 활동의 결과(해당시)

         5.3.4 승인된 공정(PPAP FILE)


6. 공정설계/승인 검토

    6.1 적절한 단계에서, 공정설계 및 승인에 대한 체계적인 검토는 계획된 결정사항에 따라 다음 목적을

         위하여 수행되어야 한다.

         6.1.1 요구사항을 충족시키기 위한 공정설계 및 승인의 결과에 대한 능력의 평가

         6.1.2 문제점 파악 및 필요한 조치의 제시

         * 검토에 참여하는 인원에는, 검토가 진행되고 있는 공정설계 및 승인 단계에 관련된 기능을

           대표하는 인원이 포함되어야 한다.

         * 검토결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다.



7. 공정설계 및 승인 변경관리

    7.1 공정설계 및 승인의 변경은 파악되고 그 기록이 유지되어야 한다.

    7.2 변경사항은 검토, 검증 및 타당성확인이 되어야 하며 실행 전에 승인되어야 한다(해당시).

    7.3 공정설계 및 승인 변경의 검토에는 구성되는 부품 및 이미 인도된 제품에 대한 변경의 영향 평가가

          포함 되어야 한다.

    7.4 변경에 대한 검토 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다.


8. 관련문서 

    8.1 생산 관리 절차서

    8.2 제품 개발 업무 절차서 

    8.3 공정관리 절차서


'문서 및 자료 ★… > [문서및자료]' 카테고리의 다른 글

작업장관리절차서  (0) 2017.07.30
검사측정 및 시험장비절차서  (0) 2017.07.25
에너지 및 자원관리 지침서  (0) 2017.07.23
전기안전관리 기준  (0) 2017.07.19
도면관리절차서  (0) 2017.07.14

+ Recent posts