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ISO9001 품질경영매뉴얼

1. 목적 

   본 장은 모니터링, 측정, 분석 및 지속적 개선을 통하여 제품 및 품질경영시스템의 적합성을 보장 

   하고, 이에 대한 지속적인 개선을 통해 품질경영시스템의 효과성을 향상시키기 위함이다.

2. 책임과 권한 

    2.1 품질관리부서장은 검사 및 시험요원의 자격을 부여하기 위한 자격요건을 수립할 책임이 있다. 

    2.2 품질관리과장은 검사 및 시험 활동과 자격이 부여된 인원배정을 계획하고 관리할 책임이 있다 

    2.3 품질관리과장은 코드/규격과 도면 요구사항이 제품에 적합하다는 것을 보장하기 위해 해당 검 

         사기준서를 작성하고, 품질관리부서장의 승인을 득하여야 한다.

    2.4 품질 경영자 대리인 

         1) 품질시스템이 적용되는 회사내의 전 부서에 대하여 내부품질감사를 실시할 책임이 있다. 

         2) 내부품질 감사원의 자격을 부여 할 책임이 있다. 

    2.5 품질보증팀장 

         2.5.1 고객의 불만사항에 대하여 성실하게 조치를 취하도록 관리 감독하여야 하며, 처리결과를 

                 해당공장에 F/BACK한다. 

         2.5.2 고객 불만처리 활동을 수행하는데 있어서 조정에 대한 책임이 있으며, 고객이 제품을 사

                 용하는데 필요한 정보를 제공하여야 한다. 

         2.5.3 고객불만처리 사항을 분석하여 대표이사에게 보고할 책임이 있다. 

3. 측정, 분석 및 개선 일반사항 

    회사는 다음 사항에 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 지속적개선 프로세스를 계획하고, 실행 한다. 

    a) 제품의 적합성 실증 

    b) 품질경영시스템의 적합성 보장 

    c) 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선 

    이는 통계적기법을 포함한 적용 가능한 방법 및 사용범위에 대한 결정을 포함 한다. 

4. 모니터링 및 측정 

    4.1 고객만족 

         4.1.1 회사는 품질경영시스템 성과측정의 하나로 조직이 내,외부 고객 요구사항을 충족 시키는 

                 지에 대해 고객의 인식과 관련된 정보를 주기적으로 모니터링 및 획득하고, 이를 고객만

                족을 지속적으로 개선하기 위한 업무에 활용 한다.

         4.1.2 회사에 대한 고객 만족도는 다음을 포함한 실현 프로세스의 성과에 대한 지속적인 평가를 

                 통해 모니터링 한다. 

                 가. 인도된 부품 품질성과 

                 나. 필드반송을 포함한 고객 라인중단 사항 

                 다. 인도 일정 성과(초과운임의 발생을 포함한) 

                 라. 품질 또는 인도문제에 관한 고객통보 

                 이들의 성과지표는 객관적인 데이터에 기초 한다. 

         4.1.3 회사는 제품품질 및 프로세스의 효율성에 대한 고객 요구사항과의 적합성을 입증하기 위 

                 하여 제조프로세스의 성과를 모니터링 한다.

    4.2 내부심사 

         4.2.1 내부심사는 다음 사항에 대하여 년간 계획이 수립되고, 수행 한다. 

                 가. 회사 품질시스템 심사 

                 나. 공정심사 

                 다. 제품심사 

         4.2.2 심사의 계획 

                 내부심사는 내부심사절차서에 따라 다음 사항을 결정하기 위하여, 계획된 주기로

                   내부심사를 수행 한다.

                 가. 내부심사는 제품실현 기획 및 고객요구사항 등을 고려하여, 내부심사 년간 계획서를 

                      수립하여야 하며, 이에 따라 주기적으로 실시 한다. 

                 나. 내부심사의 실시 주기는 최소 년간 1회 이상 이어야 한다. 

                 다. 내부심사 계획은 심사대상 활동 및 제조공정, 제품의 상태 및 중요성, 고객의 요구사 

                      항을 근거로 계획 한다.

                 라. 회사는 내부심사를 통해 수립되어 있는 품질경영시스템 및 제품이 국제적 품질경영

                      시스템의 요구사항 및 고객의 요구사항에 적합함을 검증 한다. 

         4.2.3 내부심사의 수행 

                 가. 내부심사의 근간은 코드, 규격, 회사의 품질경영시스템 또는 계약상의 요구 사항이다. 

                 나. 내부심사 실시 주관부문에 대한 심사계획 및 심사원 선임은 조직적으로 독립된 인원

                       에 의하여 실시 한다. 

                  다. 내부심사는 규정된 요구사항에 대한 명확한 증거와 평가를 나타낼 수 있도록 실시 한다. 

                  라. 적합한 작업환경에 대하여도 내부심사에 포함 한다. 

                  마. 내부심사는 년간 심사계획에 의거 모든 교대조(SHIFT)를 포함하여 시행해야 하며, 내, 

                     외부 부적합 및 고객불만 증가시 감사주기는 적절히 증가 한다. 

         4.2.4 내부심사원의 자격 

                 내부심사원은 본 매뉴얼 Ⅵ장 4.2항 특수 자격부여에 따라 자격이 부여 한다. 

         4.2.5 내부심사의 결과 및 사후관리 

                 가. 부서(팀)별 내부심사 실시결과는 피감사 부서장에게 배포 한다. 

                 나. 전사(본부) 내부심사 실시 결과는 경영자에게 보고 한다. 

                 다. 피감사 부서장은 감사보고서를 검토하고, 재발 방지대책을 수립 한다. 

                 라. 사후관리는 시정조치의 실행과 유효성을 검증하고, 기록 한다. 

         4.2.6 내부심사 경영검토 

                 내부심사 결과 및 취해진 후속조치, 검증, 검증결과는 다음사항을 포함하여 경영검토 사

                 항에 반영 한다. 

                가. 품질경영시스템의 개선 필요성 

                나. 제조공정 및 제품의 개선 필요성

    4.3 프로세스의 모니터링 및 측정 

         회사는 품질경영시스템 프로세스의 모니터링 및 측정을 위하여 적절한 방법을 적용 한다. 이 방 

         법은 계획된 결과를 달성하기 위한 프로세스의 능력을 실증 한다. 계획된 결과가 달성되지 못하

         였을 경우 시정조치를 한다.

         4.3.1 제조공정 모니터링 및 측정 

                 가. 회사는 공정능력을 검증하고, 공정관리를 위하여 제조(조립 또는 조정을 포함)공정에 

                      대하여 공정연구를 수행하여야 한다. 공정연구의 결과는 생산, 측정 및 시험, 보전지 

                      침을 위한 시방서로 문서화 한다. 이들 문서는 합격판정 기준, 제조 공정능력, 신뢰

                      성, 보전성 및 가용성에 대한 목표를 포함 한다.

                나. 회사는 고객 부품승인 공정 요구사항에 의해 규정된 제조 공정능력 또는 성과를 유지 

                     하여야 한다. 회사는 다음사항에 대한 준수를 포함하여 관리계획서 및 공정흐름도가

                    실행 된다. 

                    1) 측정기법 

                    2) 샘플링계획 

                     3) 합격판정 기준 

                     4) 합격기준에 부합하지 못 했을 경우 대응계획 

                다. 공구변경, 기계수리와 같은 중요 공정사건은 관리도에 기입 한다. 

                라. 통계적으로 불안정하거나 공정능력이 없는 특성은 대응 

                     계획을 수행 한다. 이들 대응계획은 해당되는 경우 제품의 봉쇄 및 100% 검사를 포함 한다.

                     시정조치 계획은 공정이 안정되고, 공정능력이 있게 됨을 보장하고, 지정기한과 책임배정을

                     명확히 한다. 시정조치 계획서는 고객이 요구할 경우 고객과 함께 검토되고, 승인 된다. 

                마. 회사는 공정변경의 경우 본 매뉴얼 Ⅶ-ⅰ장 3.4항 변경관리에 따라 생산에 적용된 일자의

                     기록을 유지 한다. 

    4.4 제품 모니터링 및 측정 

         4.4.1 회사는 제품의 요구사항이 충족되었다는 것을 검증하기 위하여 제품의 특성을 모니터 하 

                 고, 측정 한다. 이는 본 매뉴얼 Ⅶ-ⅰ장 3.항 계획된 제품실현 기획의 결정사항에 따라

                 제품실현 프로세스의 적절한 단계에서 수행 한다. 

         4.4.2 수립된 합격판정 기준에 적합하다는 증거로 성적서 또는 보고서를 유지하여야 하며, 측정

                 기록에는 합,부 판정자를 표기 한다. 

         4.4.3 관련된 권한을 가진 자가 승인하거나 해당되는 경우, 고객이 승인한 경우를 제외하고는 

                 제품불출 및 서비스인도는 본 매뉴얼 Ⅶ-ⅰ장 3.항의 계획된 결정사항이 만족스럽게 완료

                 되기 전에 진행되어서는 안 된다. 

         4.4.4 규정된 내부 및 외부 요구사항에 대한 적합성을 모니터 하기 위한 제품변수를 선정할 때 

                 회사는 다음사항을 포함하는 제품특성의 형태를 결정한다. 

                 가. 측정의 형태 

                 나. 적절한 측정방법 

                 다. 요구되는 능력 및 숙련도 

5. 부적합품 관리 

    5.1 부적합품의 식별 및 격리 

         5.1.1 모든 부적합 제품은 처리 완료될 때까지 합격제품으로부터 격리되고, 부적합 식별표를 부 

                 착하거나 또는 제품에 표시를 하여 즉시 식별 한다.

         5.1.2 불량제품 또는 부품 발견시 생산부서장, 생산관리부서장 및 품질관리 부서장은 부적합품 

                 이 수정될 때까지 식별 및 격리시킬 책임이 있다.

         5.1.3 의심스런 제품(SUSPECT MATERIAL)도 부적합품으로 취급 한다. 

    5.2 부적합품 검토 및 처리 

         5.2.1 품질관리부문는 부적합(품) 관리 프로세스에 따라 불량내용에 대한 검토와 

                 처리를 위해 대안을 준비할 책임이 있다. 품질관리부서장은 부적합품의 처리에 대해 승인 

                 할 책임이 있다.

         5.2.2 부적합품의 처리는 재작업, 특채, 수정, 선별, 폐기, 반송 등으로 분류할 수 있으며,

                 처리결과는 기록 된다.

         5.2.3 부적합품의 제품은 시정조치 될 경우 요구사항에 적합함을 재 검증 한다. 

         5.2.4 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품의 사용은 특채를 위하여 고객 또는 고객의 대리인

                 에게 허가를 득한 후 사용 된다. 

         5.2.5 부적합품이 인도 후 또는 사용이 시작된 후 발견되면, 회사는 부적합의 영향과 잠재적 영 

                 향에 대해 적절한 조치를 취한다.

         5.2.6 부적합품이 선적(출하)되었을 경우 고객에게 신속하게 통보 한다. 

    5.3 재작업 제품의 관리 

         5.3.1 재작업의 기준이 되는 문서(재작업지침, 요령 또는 표준 등으로 표현됨)는 해당 작업공정

                 에서 작업자에 의하여 활용 된다. 

         5.3.2 부적합품에 대하여 집계, 분석하고 우선순위를 결정하여 개선계획을 수립하고 계획에 대

                 한 진도를 관리 한다. 

         5.3.3 제품의 외관에 흔적을 남기는 재작업품은 고객의 승인 없이는 사용할 수 없으며 또한 서 

                 비스 적용을 위해 공급되는 제품은 고객 서비스부문 조직의 사전 승인을 득 한다.

6. 데이터분석 

     회사는 다음에 관한 정보를 제공하고, 품질경영시스템의 적절성 및 효과성을 실증하고, 지속적으 

     로 개선할 수 있는지를 평가하기 위하여 적절한 데이터를 결정, 수집 및 분석 한다.

     a) 고객만족 

     b) 제품 요구사항에 대한 적합성 

     c) 프로세스 및 제품의 특성과 경향 

     d) 공급자 

    6.1 데이터의 분석 및 사용 

         가. 품질 및 프로세스의 운영성과는 목표와 비교되고, 다음 사항을 위한 조치를 취한다. 

              1) 고객관련 문제에 대한 신속한 해결을 위한 우선순위의 개발 

              2) 상황검토, 의사결정, 장기기획을 지원하기 위한 주요 고객관련 동향과 상호관계의 결정 

              3) 사용으로부터 발생하는 제품정보를 적시에 보고하기 위한 정보시스템 

         나. 데이터는 필요시 경쟁자 및/또는 적절한 벤치마크 데이터와 비교 한다. 

7. 개선 

    7.1 지속적개선 

         회사는 품질방침, 품질목표, 심사결과, 데이터 분석, 시정조치, 예방조치, 경영검토를 통하여 

         회사 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선 한다. 

         가. 회사는 지속적 개선 프로세스에 따라 지속적개선을 수행 한다. 

         나. 제조공정의 개선은 제품특성 및 공정변수의 변동관리 및 변동감소에 초점을 둔다. 

         다. 관리되는 특성은 관리계획서에 문서화 된다. 

         라. 공정능력이 있고, 안정적이거나 또는 제품특성들이 예측 가능하고, 

              고객 요구사항을 충족하는 경우 지속적개선을 수행 한다. 

    7.2 시정조치 

         가. 다음 사항이 발생하였을 경우 해당 품질관리부문 또는 심사자는 시정 및 예방조치 프로세스 

            에 따라 적절한 시정조치요구서 또는 심사지적보고서를 발행하여 시정조치를 수행한다. 

               1) 고객불만 및 제품 부적합 

               2) 제품, 공정 및 품질시스템에 관련된 부적합 

               3) 부적합의 원인제거에 필요한 조치 

         나. 시정조치요구서 또는 심사지적보고서는 원인, 재발방지 대책, 제안된 시정조치 완료기한의 

              확인을 위해 해당부서장 또는 협력업체로 발송 된다. 

         다. 반송품검사 및 분석 

               품질관리부서장은 고객으로부터 반송된 제품에 대하여 분석, 재발방지를 위한 활동 수행, 

               기록을 유지하고, 고객 요구시 제출 한다. 반송품 분석을 위한 소요시간을 최소화 한다. 

         라. 부적합 원인을 제거하기 위해 취해진 시정조치와 실행한 관리방법은 다른 유사한 공정 및 

              제품에 적용 한다. 

         마. 문제해결 

              1) 회사는 시정조치 프로세스에 적절한 만큼 실수방지기법(Error Proof)을 사용 한다. 

              2) 고객 지정 문제해결 서식이 있는 경우, 규정서식을 사용 한다. 

    7.3 예방조치 

          가. 품질보증팀 및 품질부문(품질관리부서, 품질경영부서)은 부적합 발생원인에 대한 재발방지

               와 잠재적인 부적합품의 원인을 검출하고 제거하기 위한 각종 기록을 분석, 평가를 통하

               여 다음 사항들을 포함한 예방조치를 수행 한다. 

               1) 제품품질에 영향을 미치는 공정 및 작업, 특채, 감사결과, 품질기록, 서비스보고서, 

                  고객불만 등과 같은 해당 정보출처의 이용 

               2) 잠재적 부적합 원인의 결정 및 예방조치 필요성 평가 

               3) 예방조치에 필요한 단계의 결정 및 실행 

               4) 예방조치의 효과적성 평가 

           나. 품질보증팀 및 품질부문(품질관리부서, 품질경영부서)장은 상기에 따른 예방조치 사항을 

                대표이사 및 본부장에게 경영자 검토 사항으로 보고할 책임이 있다. 

8. 관련문서 

    8.1 내부심사 절차서

    8.2 부적합(품) 관리 절차서

    8.3 지속적 개선 절차서

    8.4 시정 및 예방조치 절차서

ISO9001품질경영매뉴얼(Ⅳ,Ⅴ,Ⅵ)

1. 목적

   본 장은 품질경영 시스템을 확립하여 그 구조와 관리 및 품질경영 시스템에 대해 설명하고 품질경영

   시스템의 효과적인 시행에 대해 규정함으로써 규정된 요건을 충족하는 제품을 제조하고, 고객의

   요구를 만족시키고 있다는 것을 보장하기 위함이다.

2. 적용범위

   본 품질경영 시스템에 적용되는 사업부 및 생산제품 기준에 되는 규격은 본 매뉴얼 1장 적용

   범위에 따른다.

3. 용어의 정의

   3.1 ISO 9001:2000

        업무의 원칙과 수행방법, 요건 절차 또는 요구사항 등의 업무표준을 기술한 문서로서 관리되어야

        할 문서이며 본장의 표 Ⅳ-1 품질경영 시스템 문서화 체계에 나타나 있는 문서 들이다.

         ex) 사내문서 : 품질경영 매뉴얼, 품질경영 절차서, 업무지침서, 사규, 양식 등

               사외문서 : 법규, KS, JIS등 규격사항 외

   3.2 품질경영 매뉴얼

        회사의 품질정책을 기술하고 품질경영시스템을 실행하는데 필요한 조직구조, 프로세스 및 자원에

        대해 기술한 품질에 관한 최상위 문서

   3.3 업무지침서

         품질경영 프로세스의 업무를 시행할 세부절차 또는 지침을 기술한 문서로서 각 공장 또는 부서

         (팀)의 업무표준을 포함하는 품질경영 절차서의 하위 문서이다.

4. 책임과 권한

    4.1 품질경영자 대리인은 품질경영 매뉴얼의 승인, 등록 및 배포의 책임이 있다.

    4.2 품질문서의 최초작성 부서(팀)장은 필요시 해당문서를 재검토하여 개정할 책임이 있다.

    4.3 각 부서(팀)장은 부서(팀) 내에서 문서관리 담당자를 선정하여 문서 및 DATA의 접수, 관리

          하도록 해야 하며, 폐기대상 문서에 대하여 폐기할 책임이 있다.

5. 일반 요구사항

    회사는 ISO 9001 및 고객요구사항을 반영하여 품질경영시스템을 수립, 문서화, 실행 및 유지하고

    아래에서 업급되는 품질경영시스템에 필요한 프로세스는 조직에 의해 관리되어야 하며, 경영활동

    자원확보, 제품실현 및 측정을 위한 프로세스들을 포함 한다.

    또한, 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선하여야 하며 다음 사항을 이행 한다.

    a) 품질경영시스템에 필요한 프로세스 파악 및 조직전반에 걸친 프로세스 적용의 파악

    b) 프로세스 순서 및 상호작용의 결정

    c) 프로세스에 대한 운영 및 관리가 모두 효과적임을 보장하는 데 필요한 기준 및 방법의 결정

    d) 프로세스의 운영 및 모니터링을 지원하는 데 필요한 자원 및 정보의 가용성 보장

    e) 프로세스의 모니터링, 측정 및 분석

     f) 프로세스에 대한 계획된 결과와 지속적 개선을 달성하는 데 필요한 조치의 실행

        이 규격의 요구사항에 따라 조직에 의해 관리되어야 한다.

6. 문서화 요구사항

   6.1 품질경영시스템의 운영을 위한 품질문서를 수립, 문서화, 실행 및 유지되어야 하며, 이러한 문서는 

         어떠한 형태나 형식의 매체라도 가능하다. 회사의 품질경영 시스템 문서의 구조는 표 Ⅳ-1

         품질경영시스템 문서화 체계와 같으며, 다음 사항을 포함한다.

       a) 품질방침 및 목표 문서화

       b) 품질경영 매뉴얼

       c) 국제 품질경영시스템에서 요구하는 문서화된 절차서

       d) 프로세스의 효과적인 기획,운영 및 관리를 보장하기 위하여 회사에서 필요로 하는 문서

       e) 회사 품질경영시스템의 효과성을 입증하기 위한 기록

   6.2 품질경영매뉴얼

        회사는 다음 사항을 포함하여 수립하고, 유지한다.

        a) 품질경영시스템의 적용범위 

        b) 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 절차를 포함하거나 이를 인용 

        c) 품질경영시스템의 프로세스간 상호작용에 대한 기술

   6.3 문서관리

        품질경영시스템에 필요한 문서는 관리되어야 하며 이에 대한 관리방법은 문서관리 

        절차서에 따른다. 

        6.3.1 모든 문서는 발행에 앞서 실행에 책임을 질 수 있는 자에 의해 적절히 검토되고 

                승인되어야 하며 업무가 수행되고 있는 모든 곳에서 해당문서의 유효본이 사용되도록 

                관리되어야 한다. 

        6.3.2 효력이 상실된 폐기문서는 발행 또는 사용부서(현장)에서 신속히 제거하여야 하며 법적 

                 및/또는 지식보존 목적으로 폐지된 문서를 보존하고자 할 때에는 적절히 표시한다. 

        6.3.3 무효화 및/또는 폐지된 문서의 사용을 배제하기 위하여 문서의 개정현황을 나타내는 

                문서대장 또는 이와 동등한 문서관리절차를 수립하여야 하며, 즉시 이용가능 하여야 한다. 

        6.3.4 문서 및 DATA는 용도에 따라 관리본과 비관리본으로 분류되어야 한다.

                가. 관리본은 사내에 한하여 배포하는 것을 원칙으로 하며 최신본 관리가 되어야 한다. 

                나. Print된 품질경영시스템 문서는 비관리본 이다. 

        6.3.5 외부출처 문서는 식별 및 배포를 관리한다. 

        6.3.6 문서 및 DATA의 변경

                가. 문서 및 DATA의 변경은 작성부서(팀)장이 지정하지 않는 한, 최초 검토, 승인을 한

                     동일 부서 또는 동일기능의 부서가 검토, 승인하여야 한다. 문서변경부서에서는 

                     검토와 승인의 근거가 되는 관계 정보를 이용 한다. 

                나. 변경부분(내역)은 가능한 문서에 직접 표시하거나 첨부물에 표시하여야 하며

                      문서는 변경이 완료된 후 재배포 한다.

   6.4 기록관리

         6.4.1 품질기록의 식별, 보관, 보호, 검색, 보유기간 및 처분에 필요한 관리방법은 품질기록관리

                 절차서에 따라야 한다. 보존년한은 법규 및 고객의 요구사항을 

                 만족하여야 하며, 이는 각 품질경영 프로세스 및 업무지침서에 정해진 기준을 따른다. 

         6.4.2 모든 품질기록은 부서의 문서관리 담당자에 의해 읽기 쉽고, 식별할 수 있게 색인

                  되어야 한다. 그리고 색인시스템에는 최소한의 보존기간 및 보관위치에 관한 사항이

                   포함되어야 한다. 

         6.4.3 품질기록의 수정은 잘못된 곳에 선을 긋거나 잘못된 곳에 정정을 하여 수정할 수 있다,   

                 본래의 정보는 지워져서는 안되며 언제든지 식별이 가능해야 한다. 

         6.4.4 회사의 품질기록은 원본, 복사본, 마이크로 필름, 컴퓨터 테이터 베이스 중

                 하나의 형태로 보존한다. 

         6.4.5 품질기록은 사무실 또는 문서고 내에 쉽게 검색될 수 있는 방법으로 보존, 유지되어야 

                 하며, 문서고는 품질 저하 또는 손상을 최소화 할 수 있는 적합한 환경이어야 한다. 

         6.4.6 계약상 합의된 경우, 품질기록은 합의된 기간 동안 구매자 또는 그 대리인이 평가를 

                 위하여 이용할 수 있어야 한다. 

         6.4.7 다음의 요구사항은 어떠한 정부나 고객의 요구사항을 대신하지 않으며, 규정된 

                 보존기간은 최소한의 기간으로 고려 한다. 

         6.4.8 모든 품질기록은 보존기간 동안 문서관리 책임부서에 의하여 보존되어야 하며 

                 보존기간이 만료되었을 때 그 품질 기록은 폐기시킴을 원칙으로 한다.

7. 관련문서

    7.1 문서관리 절차서

    7.2 변경관리 절차서

    7.3 품질기록관리 절차서

1. 목적

   본 장은 당사의 품질방침, 목표수립, 조직, 경영검토 및 고객만족에 대한 책임과 권한을 규정한다.

2. 책임과 권한 

    2.1 대표이사 

         가. 당사 경영에 대한 전반적인 책임과 권한을 가진다. 

         나. 품질경영시스템과 관련된 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구역할 

         다. 당사의 대표이사로 회사의 모든 책임을 가지고 운영하며, 품질방침을 정하고 문서화해서 

               전 종업원에게 철저히 주지시켜야 한다. 

    2.2 품질경영자 대리인 

          공장장은 대표이사가 지명한 품질경영자 대리인이며 품질경영자 대리인은 다른 책임과 

          무관하게 다음 업무를 실행할 책임과 권한을 가진다. 

          2.2.1 품질경영시스템이 ISO9001 고객규격에 일치되도록 수립, 실행 및 유지된다는 것에

                  대한 보장 

          2.2.2 품질경영시스템의 검토와 개선을 위한 기초자료로서 품질경영시스템의 수행 성과를 

                  품질경영자대리인은 대표이사에게 보고 

          2.2.3 품질경영시스템과 관련된 사항에 대한 고객 및 이해당사자와의 창구 역할 

          2.2.4 전 종업원이 고객 요구사항에 대하여 인식할 수 있도록 교육훈련 실시 

          2.2.5 내부품질심사의 수행 

    2.3 영업실장

         영업실장은 고객과의 계약 전에 고객의 요구사항을 확실히 검토하여 고객 요구사항에

         대하여 모두 만족시키거나 만족시킬 능력을 갖추도록 하고 계약변경에 대하여 관련부서로

         정확하게 전달, 파악하는데 있어서의 업무를 수행할 책임과 권한이 있다.

    2.4 구매담당 

         구매담당은 구매기획팀, 부품개발 1, 2팀 및 통합구매팀에서 구매하는 제(부)품이 고객 및 

         회사의 요구사항을 충족시킬 있도록 하여야 하며, 또한 구매 이전에 모든 구매업체가 적절한 

         지 협력업체를 평가·선정하여야 하며, 구매품의 품질보증에 대한 책임과 권한이 있다. 

    2.5 공장장 

         공장장은 요구품질을 충족시키는 제품을 생산할 책임이 있으며, 이를 위하여 생산관리, 생산, 

         생산지원, 설비보전의 모든 단계에서 적절한 수단으로 품질에 영향을 미치는 공정이 적정한 

         관리상태 하에서 유지되도록 할 책임과 권한이 있다. 

    2.6 품질보증팀장 및 품질관련부서(팀)장 

           품질보증팀장 및 각 공장 품질부문 부서장 (품질관리부서장, 품질경영팀장, 품질보증팀장)은 

           아래 사항의 실시를 위한 조직상의 독립성 및 책임과 권한을 가진다. 

           1) 제품, 공정 및 품질시스템과 관련된 부적합발생을 방지하기 위한 조치 

           2) 품질문제의 식별 및 기록 

           3) 품질문제에 대하여 규정된 경로를 통한 해결책의 제기, 권고 혹은 제시 

           4) 해결책의 실시를 검증 

           5) 결함 또는 불만족한 상태가 시정될 때까지 부적합(품)에 대한 향후 공정, 

               인도 또는 설치에 대한 관리 

           6) 규정된 요구사항과 일치하지 않는 제품 및 공정에 대한 신속한 보고 

           7) 품질시스템을 구성하는 품질매뉴얼, 품질절차서, 업무지침서 및 관련 문서에 대한 관리 

           8) 생산 제품이 규정된 요구사항에 만족된다는 것을 검증하기 위한 검사 및 시험업무 

           9) 검사, 계측 및 시험장비를 관리, 교정검사 및 유지 

          10) 고객으로부터 부적격 업체로 판정을 받았을 경우 5일 이내에 서면으로 인증기관 및 등록 

                기관에 통보 

                단 인증서와 관련된 고객의 경우에 한한다. 

   2.7 생산관리부서장

         사업본부내 제품관리부서장은 제품의 손상이나 열화를 방지하고 고객의 요구사항에 따라 제품을

         납품하도록 제품의 취급,  저장, 포장, 보존 및 인도에 대한 책임과 권한이 있다.

   2.8 부서(팀)장 

           각 부서(팀)장은 부서(팀)내 업무 수행시 본 매뉴얼에 따라 업무를 수행할 책임과 권한이 

           있다. 

3. 경영의지 

    최고경영자는 품질경영시스템의 개발 및 실행, 그리고 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 

    개선하기 위한 의지의 실행증거를 다음을 통하여 제시하여야 한다. 

    a) 법적 및 규제 요구사항 뿐 아니라 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직과 의사소통 

    b) 품질방침의 수립 

    c) 품질목표 수립의 보장 

    d) 경영검토의 수행 

    e) 자원의 가용성 보장 

    3.1 프로세스 효율성 

         최고경영자는 회사 품질경영시스템의 효과성과 효율성을 보증하기 위하여 주기적으로 경영 

         검토 한다. 

4. 품질방침 

    품질방침은 이 품질매뉴얼의 2장에 기술되어 있으며 이 품질방침이 다음과 같이 보장되도록 

    최고경영자는 노력 한다. 

    a) 회사의 경영방침에 적절할 것 

    b) 고객 및 국제 품질경영시스템의 요구사항을 준수한다는 의지와 품질경영시스템의 효과성을

         지속적으로 개선한다는 의지를 포함할 것 

    c) 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공할 것 

    d) 조직 내에서 의사소통 되고, 이해될 것 

    e) 지속적인 적절성을 검토 할 것 

5. 품질목표 

    회사 및 최고경영자는 제품에 대한 요구사항을 충족시키는데 필요한 품질목표를 사업계획 

    절차서에 따라 회사 내 관련 기능 및 계층에서 수립하고, 이를 

    사업계획서에 포함하여  작성 한다. 

    5.1 품질목표 수립기준 

         5.1.1 품질목표는 측정이 가능하여야 하며, 품질방침과 일관성이 있어야 한다. 

         5.1.2 품질목표는 고객 기대사항을 나타내야 햔다. 

    5.2 최고경영자는 품질경영시스템 기획을 위하여 다음 사항을 보장 한다. 

         5.2.1 품질경영시스템에 대한 기획은 품질목표를 달성하기 위한 것뿐 아니라 

                 품질경영시스템의 요구사항을 충족시키기 위하여 수행되어야 한다. 

         5.2.2 품질경영시스템의 변경이 계획되고, 실행될 때 품질경영시스템의 완전성이 유지되어야 

                  한다. 

6. 책임과 권한 

    최고경영자는 조직의 목적에 부합하게 조직관리 규칙에 따라 조직이 구성되어야 하며,

    조직별 업무분장에 따라 명문화 하여 그 책임 및 권한을 규정한다. 

    6.1 품질에 대한 책임 

         6.1.1 품질담당 및 품질담당 팀(부서)장은 경영자에게 중요한 부적합 제품 또는 프로세스에 

                 대하여 신속하게 보고한다. 

         6.1.2 생산중단 권한 

                 가. 품질담당 및 품질담당 부서(팀)장은 품질문제를 시정하기 위하여 생산을 중단시키는 

                       권한을 갖는다. 

                 나. 모든 교대조(야간조 포함)의 생산운영에는 제품품질의 책임을 위임받은 

                       품질책임요원(품질부문)을 품질담당 부서(팀)장이 임명하여 함께 배치토록 하여야 한다. 

7. 품질경영자 대리인 

    공장장은 품질경영에 관한 최고 경영자의 대리인으로서 본 장 2.2항과 같은 책임과 권한을 갖는다. 

    7.1 고객 대리인 

          영업부서(팀)장, 개발부서(팀)장, 품질경영부서(팀)은 제품화의 각 단계별로 고객과의 

          의사소통에 대한 창구가 되어야 하며, 아래의 고객 요구사항에 대한 책임과 권한을 깆는다. 

          - 특별특성의 선정

          - 품질목표 및 관련 교육훈련의 설정

          - 시정 및 예방조치

          - 제품설계 및 개발

8. 내부 의사소통 

   품질경영시스템의 효과적인 운영을 위한 회사내의 각 및 계층간의 의사소통은 회의체, 조회,

   게시판, 사내 전달문, E-mail, 사보 등을 통하여 적절한 방법으로 수행한다. 

9. 경영검토 

     9.1 경영검토 일반 

             경영검토 절차서에 따라 품질경영시스템의 적절성, 충족성 및 효과성에 

             대하여 계획된 주기로 경영 검토한다. 경영검토는 품질방침 및 품질목표를 포함한 

             품질경영시스템에 대한 개선을 위한 평가 및 변경의 기회를 제공한다, 

             9.1.1 품질경영시스템 성과 

                       경영검토는 품질경영시스템의 모든 요구조건을 포함하여야 하며, 지속적개선 

                       절차서의 한 가지 필수부분으로서 품질경영시스템의 경향을 포함하여야 한다.

             9.1.2 경영검토 기록 

                       가. 경영검토에 관한 기록은 품질기록관리 지침서(WI-003)에 따라 유지한다. 

                       나. 경영검토는 품질목표 및 공급된 제품에 대한 고객만족의 달성 증거를 제공한다. 

    9.2 검토입력 

           경영검토의 입력사항에는 다음 정보가 포함되어야 한다. 

           a) 심사결과 

           b) 고객 피드백 

           c) 품질목표를 포함한 프로세스 성과 및 제품 적합성 

           d) 예방조치 및 시정조치의 상태 

           e) 이전의 경영검토에 따른 후속조치 

           f) 품질경영시스템에 영향을 줄 수 있는 변경 

          g) 개선을 위한 제안 

    9.3 검토출력 

           경영검토의 출력에는 다음사항과 관련된 결정사항 및 조치가 포함되어야 한다 

           a) 품질경영시스템의 효과성 및 그 프로세스의 효과성 개선 

           b) 고객 요구사항과 관련된 제품 개선 

           c) 자원의 필요성 

10. 관련문서 

    10.1 사업계획 절차서

    10.2 지속적 개선 절차서

    10.3 품질기록관리 절차서

    10.4 조직관리 지침 

    10.5 업무분장 지침

1. 목적 

    본 장은 제품 생산과 품질경영시스템 운영 및 고객 만족에 필요한 인적 및 물적자원이 적기에 

    적절하게 공급되도록 하기 위함이다.

2. 책임과 권한 

    2.1 대표이사는 필요 자원의 공급 및 지원의 책임과 권한이 있다. 

    2.2 각 부서(팀)장은 필요한 자원의 파악, 요청 및 관리의 책임과 권한이 있다. 

    2.3 관리팀장은 조직 내 모든 계층인원에 대한 교육훈련의 필요성을 파악하고, 실시하기 위한 

         전반적인 교육계획과 년간 교육훈련계획에 의거 교육 훈련을 감독하고 관리할 책임이 있다. 

    2.4 각 부서(팀)장은 생산 감독자 및 작업자를 포함하여 전 부서(팀)원의 능력향상을 위하여 

         교육훈련 계획 수립 및 실시와 결과 보고의 책임이 있다. 

    2.5 사내 자격부여 관련업무 팀장은 자격 필요인원에 대한 평가, 자격부여 및 유지관리의 책임과 

         권한이 있다. 

    2.6 생산부서(팀)장은 작업환경 유지, 관리의 책임과 권한이 있다. 

3. 자원확보 

    대표이사는 품질경영시스템의 실행 및 유지, 그리고 효과성에 대한 지속적인 개선 그리고 

    고객 요구사항 충족에 의한 고객만족의 증진을 위하여 필요한 자원을 결정하고, 확보한다. 

4. 인적자원 

    제품품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 모든 인원에 대해서는 파악된 업무별 필요항목에 

    대비해서 적절한 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 근거하여 적격하여야 하며 교육훈련 

    절차서에 따라야 한다. 

    4.1 적격성, 인식 및 교육훈련 

         회사의 인원에 대하여 다음 사항을 수행한다. 

         a) 제품품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대해 필요한 적격성 결정 

         b) 필요성을 충족시키기 위하여 교육훈련을 제공 및 취해진 조치의 효과성을 평가 

         c) 조직의 인원이 자신의 활동 관련성, 중요성 및 어떻게 품질목표 달성에 기여하는 지를 인식 

             시키기 위한 교육훈련 및/또는 정보의 제공 

        d) 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록 유지. 

    4.1 교육훈련 

         4.1.1 교육 훈련 계획은 품질에 영향을 주는 활동을 수행하는 종업원

                 (계약직 또는 대행인원 포함)들이 적절한 숙련도를 성취하고 유지할 수 있게 

                 준비되고, 이는 교육훈련 절차서에 따른다. 

          4.1.2 작업자가 작업에 투입되기 전에 OJT 및 작업수행을 위한 교육훈련을 시행한다. 

          4.1.3 품질경영시스템 매뉴얼 및 절차서, 품질경영시스템 관련 책자들은 교육훈련 

                  교재로 사용된다. 

          4.1.4 교육훈련 주관 및 실시부서(팀)는 수립된 계획대비 실시현황 검토와 교육훈련 받은 

                  인원에 대한 결과에 대한 기록평가를 주기적으로 실시하여 교육훈련의 유효성을 평가 한다. 

    4.2 특수자격 부여 

         4.2.1 위에 기술한 교육 훈련에 부가하여 아래 업무를 수행하는 인원은 요구되는 적절한 교육, 

                 훈련 및 경험을 근거로 특정 업무에 배치되기 전에 자격을 부여해야 한다. 

                 가. 특수공정 작업자 

                 나. 검사자 및 시험요원 

                 다. 설계/설계검증 요원 

                 라. 내부 품질 심사원 

                 마. 기타 법적 요구자 

5. 기반구조 

    회사는 사업계획 수립 시 또는 신제품 개발에 따라 수시로 제품 적합성 확보에 필요한 기반구조를 

    파악하고,확보 및 유지한다. 

    기반구조에는 해당되는 경우 다음 사항을 포함한다. 

    a) 시설, 작업장 및 관련된 유틸리티 

    b) 제조 설비/장비, 검사/시험 장비 

    c) 관련 하드웨어 및 소프트웨어 

    d) 물류, 통신 기타 지원 서비스 

    5.1 공장, 시설 및 장비계획 

          5.1.1 공정 및 장비계획 수립 시에는 전문분야 협력 팀(Multidisciplinary Approach Team, 이

                  하 MDT)에 의한다. 

          5.1.2 공정 및 장비계획 수립 시 또는 변경 시 다음 사항을 고려한다. 

                  가. 자재이동 및 취급의 최소화 

                  나. 자재흐름의 용이화 

                  다. 공간활용의 최적화 

          5.1.3 다음을 포함하는 공정 및 장비계획에 대한 공정의 효율성을 평가한다. 

                  가. 공간 활용의 적정성 (공정의 흐름) 

                  나. 적절한 자동화, 싸이클 타임 

    5.2 우발사고 대비 계획 

          생산관리 담당부서는 관련부서와 협의 시설고장, 인력부족, 주요장비 고장 및 필드반송과 같은 

          긴급상황에서 고객 요구사항을 만족시킬 수 있는 우발사고 대비 계획을 수립한다. 

    5.3 작업환경 

          각 부서(팀)장은 법규 및 규제 요구사항을 포함하여 종업원 및 제품 품질에 영향을 

          미칠 수 있는 작업환경 요건을 설정하고, 이를 관리한다. 

    5.4 종업원 안전 

          5.4.1 개발팀장은 제품의 제조 및 사용 시 발생될 수 있는 잠재적 위험이 최소화 될 수 있도록 

                  제품을 설계 및 개발하여야 한다. 

          5.4.2 공장장은 제품 생산 및 관련 업무 활동 수행에 있어 종업원에 대한 잠재적 위험요소를 

                  파악하고, 필요한 관리를 실시한다.

          5.4.3 안전보건관리 지침 참조.

    5.5 현장청결 

         생산 담당부서는 공장 내부의 정돈과 청결상태가 제품에 적합 하도록 현장을 관리하여야 한다. 

6. 관련문서 

    6.1 제안제도 절차서

    6.2 교육훈련 절차서

    6.3 안전보건 지침

강하넷(이하 ‘당사’라 칭함)에서 시공하는 제품의 품질을 보증하고 국제 품질보증 규격인 ISO 9001(`94) 및 KS A 9001(`98) 품질시스템 규격에 적합한 품질시스템을 구축하여 고객을 만족시키는 품질과 시공업무를 수행할 수 있도록 품질매뉴얼을 작성하고 그 시행에 따른 구체적 활동을 제시할 수 있도록 품질절차서, QC공정도 등을 정하여 운영한다.

최고경영자는 이 업무를 수행하는데 책임과 권한을 갖는 품질경영대리인으로서 총무부서장을 지명하고, 품질매뉴얼에 규정된 모든 사항들이 충실하게 이행되게 하기 위하여 물적, 인적자원을 최대한 지원한다.

2000. 1. 3.

__________________________

대표이사 박 강 하

목적

품질에 관련된 문서의 작성과 사용을 위해, 그리고 고객과의 의사소통에 있어서 의 상호이해를 위해, 모든 영역에 적용되는 품질개념에 관련한 기본용어를 정의 하는데 그 목적이 있다.

적용범위

당사의 품질시스템을 운영함에 있어서 사용하는 품질관련 문서에 대한 용어의 정의를 명시한다.

용어의 정의

3.1. 품질방침

최고경영자에 의해 공식적으로 표명된 품질에 관한 조직의 전반적인 의도 및 방향을 말함

3.2. 품질시스템

품질경영을 실행하는데 필요한 조직구조, 절차, 공정 및 자원

3.3. 품질경영

품질방침, 목표 및 책임을 결정하고 품질시스템 내에서 품질계획, 품질관리, 품질보증 및 품질개선과 같은 수단에 의해 수행하는 전반적인 경영기능의 모든 활동을 말함

3.4. 품질경영대리인

품질시스템의 총괄 책임자로서 최고 경영자가 임명한 자

3.5. 품질기록

수행된 활동이나 성취된 결과를 객관적으로 실증하는 결과 또는 근거

3.6. 품질관리

품질요구사항을 충족시키는데 사용되는 운영상의 기법 및 활동을 말함

3.7. 품질활동

설계, 구매, 제작, 취급, 선적, 인수, 저장, 시공, 설치, 검사, 시험, 운전, 유지, 보수, 수정 등의 제품 및 서비스의 품질에 영향을 미치는 활동

3.8. 품질보증

제품 또는 서비스가 주어진 품질요건을 만족시킬 수 있는 확신을 제공하기 위한 계획적이고 체계적인 모든 행위

3.9. 품질감사

품질활동 및 관련절차와 그 결과가 계획과 일치하는 지의 여부와 계획이 효과적으로 이행되고 목표달성에 적합한 것인 지를 결정하기 위한 체계적이고 독립적인 평가활동

3.10. 품질감사원

품질감사를 수행할 수 있는 자격이 부여된 자로서, 품질감사원 중 감사업무를 주관하는 자를 선임감사원이라 한다.

3.11. 품질매뉴얼

품질보증 프로그램을 총괄적으로 기술한 문서로서, 조직의 품질의 품질방침을 명시하고 당사의 전사적인 품질시스템을 기술한 문서

3.12. 품질절차서

품질매뉴얼의 요건 이행을 위한 세부절차를 기술한 문서

3.14. 경영검토

품질방침 및 목표와 관련하여 품질시스템의 상태와 적절성에 대한 최고경영자의 공식적인 평가를 말한다.

3.15. 계약검토

품질요구사항이 적절히 정해지고 모호하지 않고, 문서화하기 위하여 당사에 의해 계약체결 전에 행하는 검토 활동을 말한다.

3.16. 인증

규정요건에 맞는 문서, 공정, 절차, 품목 또는 요원에 대한 자격을 검증 및 증명하는 행위

3.17. 검사 및 시험

자재 및 제품의 각 특성에 대하여 적합으로 달성 되었는 지를 입증하기 위하여 실체의 특성을 측정, 조사, 시험 또는 계측하고 그 결과를 규정된 요건과 비교하여 합.부를 판정하는 제반활동

3.18. 검사원

검사 및 시험의 업무를 수행할 수 있는 자격이 부여된 자

3.19. 합격판정기준

코드, 표준 또는 기타요건 문서에 명시된 품목, 공정 또는 용역의 특성에 따라 정해진 기준

3.20. 측정장비

측정업무의 수행을 위해 필요한 시험, 검사, 측량기구, 측정 표준장치, 보조장치를 말함

3.21. 교육훈련

품질시스템의 이해 및 직무 수행능력을 배양하기 위한 교육 및 훈련을 포함

3.22. 자료

제품 및 행위의 요건과 시방을 정의하는데 기준이 되거나 지침이 되는 국제규격을 포함한 각종 규격서

3.23. 제 품

제작 또는 설치 과정상태의 목적물과 완성상태의 목적물 또는 이들의 조합

3.24. 고객지급품

시공 및 설치하는 설치에 계약요건에 따라 고객이 지급하는 자재 및 설비

3.25. 문서 및 자료

업무 및 작업의 요건과 계약물품의 시방을 기술하는 서류 또는 정보매체로서 품질매뉴얼, 품질절차서, 품질지침서 및 품질계획서, 계약문서와 국제, 국가 및 단체의 규격 등이 여기에 포함됨

3.26. 관리본

관리문서로서 배포처를 관리하는 문서이며 관리본 문서가 배포된 조직 및 인원에게는 최신판 문서가 지속적으로 배포, 관리되어야 함

3.27. 비관리본

지속적인 배포 관리가 불필요한 문서로서 참고용으로 배포되는 문서

3.28. 공정관리

공정의 특성에 따른 품질표준과 작업기준을 설정하여 특성에 영향을 주는 자원과 요인에 대한 통제행위

3.29. 협력업체

회사의 평가기준을 거쳐 자재, 설비 또는 용역을 제공하도록 등록된 업체

3.30. 설계입력

설계를 위해 기초자료로 활용되는 각종 법규, 기술규격, 계약요건, 고객요구사항 등 설계내용의 기준을 제공하는 요소

3.31. 설계출력

설계작업의 결과에 의한 설계내용으로서 구조계산서, 시방서, 도면 등의 문서를 의미함

3.32. 설계검증

설계출력이 설계입력 요건을 만족시키는 지를 확인하는 행위

3.33. 부가서비스

고객과 계약된 제품과는 별도로 추가로 공급해주는 기술지원, 제품의 사용방법 교육, 교체부품 공급 및 추가로 지원해주는 서비스

3.34. 특채

규정된 요구사항에 적합하지 않는 제품을 사용하거나 불출하는 것에 대한 서면 승인을 말함

3.35. 시정조치

품질에 역행하는 요소에 대하여 실행권한이 부여된 책임자에 의해 재발방지를 위해 취해지는 행위

3.36. 예방조치

실행된 품질시스템 결과의 분석에 의해 품질에 역행할 가능성이 있는 요소를 사전에 발췌, 제거함으로써 효과적인 품질시스템을 성취할 수 있도록 취해지는 행위

3.37. 처분

제품이나 공정이 원래의 기능을 상실하여 재작업 또는 보수가 불가능하여 사용될 수 없는 상태

3.38. 부적합품

자재, 설비 또는 작업결과가 규격에 적합치 않는 경우의 품목

3.39. 보수

원래의 규정된 요건을 만족시키지 못할 지라도 의도한 사용요건을 충족시킬수 있도록 부적합한 품목에 취하는 행위

3.40. 노화

자재와 제품의 고유한 특성이 시간이 경과함에 따라 저하하는 현상

3.41. 재작업

부적합한 품목을 완전하게 하거나 재조립, 재시공에 의하여 원래의 규정된요건에 부합되도록 하는 행위

3.42. 용역

목적물 완성에 필요하여 구매되는 기술, 운송 및 인력 (자재납품과 함께 구매되는 인력 포함)

3.43. 자재

목적물을 구성하는데 필요한 물품과 설치수행에 필요한 공구 및 장비(중장비 제외)

3.44. 추적성

계획되고 적용된 식별이나 자료 등에 의하여 품목이나 행위의 시간적인 기록, 장소 또는 적용을 입증 할 수 있는 능력

4. 관련문서

4.1. ISO 8402 : 1994 Quality Management and Quality Assurance-Vocabulary

4.2. KS A 8402 (1997) 품질용어해설

목적

품질방침 및 고객만족 경영을 실현하기 위하여 강하넷(이하 “당사”라 한다)의 품질시스템이 효율적으로 실행되고 유지되기 위함을 목적으로 한다.

적용범위

품질시스템을 수립 및 실행하기 위한 당사의 조직의 책임과 권한, 검증자원 및 인원, 품질경영대리인과 경영자에 의한 품질시스템 검토에 대하여 적용한다.

품질방침

대표이사는 품질에 대한 최종 책임자로 당사의 품질방침을 수립하며, 그 내용은 본 품질매뉴얼 품질방침(문서번호 SQM-C)에 기술되어 있다.

책임과 권한

당사의 품질시스템 운영을 위한 조직 구성은 첨부된 기구조직도(첨부 1)와 같다. 각 조직의 업무분장은 다음과 같다.

본사조직

대표이사

최고 경영자로서 ISO 9001(`94) / KS A 9001(`98)에 의한 품질방침 수립, 품질보증시스템의 실행 및 유지에 대한 전반적인 책임

품질경영대리인을 임명하고 적극적인 지원

내부품질감사를 포함한 품질경영, 작업수행 및 확인업무를 위하여 훈련된 인원을 지정함은 물론 충분한 인적, 물적 자원을 제공

품질경영대리인

ISO 9001(`94) / KS A 9001(`98) 규격의 요구조건에 따라 품질시스템이 수립, 실행, 유지되고 있는 지를 보증할 책임과 권한

품질시스템의 검토 및 개선/ 품질시스템 이행사항을 대표이사에게 보고

내부감사를 포함한 검증업무를 위해 필요한 자원을 갖추며, 훈련된 인원을 배치

총무부서장

품질매뉴얼 작성 주관 및 관리

품질시스템 수립 및 유지관리

경영검토 절차서 작성 및 관리

품질시스템 관리 절차서 관리

통계적기법 절차서 관리

감사자 자격부여 및 교육

내부품질감사 일정수립, 실시 및 보고

시정조치 및 예방조치 관련업무 주관 및 관리

문서 및 자료관리

품질기록 관리의 주관

전사적인 총무, 인사(급여포함)업무

문서수발 업무

교육, 훈련계획 수립 및 시행주관

각종 행사 시행

의료보험, 연금, 차량관리업무

산재, 근재 및 고용보험 업무

영업부서장

설계 및 설계관리의 주관

발주처 관리

수주, 계약 및 수금업무

면허 관리 및 실적신고

시장예측, 수주정보 수집, 분석 및 관리

견적업무

안전관리 및 노무관리 업무

국내외 수주, 계약 및 수금 업무

수주정보 수집 및 분석 및 관리

자재구매 업무

협력업체의 등록, 평가 및 선정

승인된 협력업체 명부 유지관리

협력업체 계약 및 관리업무

자재관리업무

고객지급품 관리상태 파악 업무

자재창고 관리

자재 투입현황 및 재고파악 또는 검토

A/S 업무수행

생산부서장

생산관련 종합업무 수행

검사 및 시험의 주관

공정관리 업무주관

제품식별 및 추적성 관리 업무 주관

설비관리의 주관

기술직 직원 교육계획 수립 및 교육시행

검사, 측정 및 시험장비의 관리의 주관

품질관리(기술적) 업무

검사 및 시험상태 관리

검사원의 자격부여

부적합품의 관리 주관

지급자재의 검토 업무

검사원

검사원은 제작, 설치, 구매시의 검사 및 시험 등을 수행할 책임

부적합품 발생시 식별 및 부적합품보고서를 발행하고 처분방안에 따른 이행을 확인하고 결함이나 불만족 사항들이 해소될 때까지 부적합품이 진행, 공급 또는 가공되지 않도록 관리해야 할 권한과 독립성을 갖는다.

단위 조직

당사의 단위조직은 부서로 하며, 단위조직 및 외부조직(고객, 협력업체)간의 정보는 문서로 교환함을 원칙으로 한다.

자 원

당사의 경영진 및 부서장은 품질시스템 운영에 필요한 자원(설비, 기술, 인원, 자금 등)을 파악하고 확보하는 책임이 있으며, 품질달성 및 품질확인 업무를 위하여 교육․훈련된 인원을 지정하여 수행하도록 해야한다.

품질시스템을 수행하는 조직이나 개인은 품질시스템에 따라 이행하고 있는지 검증하는 요원에 대하여 교육훈련을 실시하고 자격을 부여하여야 한다.

경영검토

7.1. 최고경영자인 대표이사는 품질보증시스템의 적합성과 유효성을 평가하기 위한 경영검토 회의를 소집할 책임과 권한이 있다.

7.2. 품질경영대리인은 ISO 9001(`94) / KS A 9001(`98) 규격의 요구사항과 당사의 품질방침 및 품질목표를 충족시키는 지의 여부와 적합성과 유효성의 지속적인 보장을 위해 내부품질감사 결과, 품질시스템 운영 사항, 부적합 사항, 시정조치 및 예방조치의 요약, 고객 불만족 사항 등을 통해서 경영진과 합동으로 경영검토 절차서(문서번호 SQP-01-1)에 따라 주기적으로 경영검토를 수행한다.

7.3. 품질경영대리인은 취합, 분석, 작성한 회의자료를 검토한다.

7.4. 총무부서장은 경영검토 회의에 관한 절차를 수립하며 경영검토 회의 자료를 취합, 분석 및 작성하여 경영검토 회의를 준비하고 진행한다.

7.5. 경영검토는 대표이사를 포함한 경영진이 참여하고 품질관련 정책이나 지침이 다루어지는 임원회의 및 기타 특별한 보고나 회의를 통해 수행될 수 있다. 이 경우 회의나 보고의 결과는 회의록, 보고서 기타 적절한 방법으로 기록되어야 한다.

7.6. 경영검토 기록은 품질매뉴얼(문서번호 SQM-16)에 따라 총무부에 의해 적절히 유지, 관리되어야 한다.

품질기록

본 장의 활동결과 발생한 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

경영검토 절차서 (문서번호 SQP-01-1)

첨부

기구조직도 (첨부 1)

첨 부1

기구조직도

▪ 관리 ▪ 계약검토 ▪ 공정관리

▪ 경리 ▪ 설계관리 ▪ 검사 및 시험

▪ 기획 ▪ 구매관리 ▪ 부적합품관리

▪ 품질경영주관 ▪ 부가서비스, A/S관리 ▪ 자재관리

▪ 개발실운영

▪ 홍보

▪ 기술자문

목적

품질시스템의 모든 단계에서 고객의 요구사항 및 규정된 요건에 제품이 적합함 을 보장하는데 그 목적이 있다.

적용 범위

ISO 9001(`94) / KS A 9001(`98), 해당 법규 및 고객의 요구에 따라 사무실 및 공장에 이르기까지 문서화된 절차를 수립하고 유지하는데 필요한 관리요건에 대해 적용한다.

책임과 권한

품질경영대리인은 대표이사의 품질방침을 이행하기 위하여 품질매뉴얼을 운영 및 유지할 책임과 권한이 있다.

총무부서장은 품질시스템 관리를 위해 해당 분야의 문서화된 절차를 수립, 유지할 책임과 권한이 있다.

해당 부서장은 품질시스템을 검토 및 합의하여 해당부서의 품질시스템 유지에 적극 협조한다.

해당 부서장은 품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서 상에 기술된 각자의 책임과 권한에 따라 담당업무를 수행하여야 하며, 소속직원에게 교육시키고 이행할 책임이 있다.

업무절차

일반사항

품질에 영향을 미치는 모든 품질관련 업무는 본 품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서, QC공정도, 도면, 시방서 등 품질관련문서에 따라 수행한다.

본 품질매뉴얼과 다른 품질관련 문서간에 상충되는 사항이 발견되면 해당 승인자에게 보고되어야 하며, 그 사항이 해결될 때까지 품질매뉴얼이 우선한다.

품질 시스템 구조

품질시스템의 개략적인 구조는 첨부1과 같으며, 품질매뉴얼을 기본문서로 하고 세부적인 요구사항은 품질절차서 및 품질지침서를 통해서 문서화되어야 한다.

품질매뉴얼

품질매뉴얼은 당사 품질시스템의 최상위 문서로 ISO 9001(`94) / KS A 9002(‘98) 규격의 19개 요건에 따르며, 품질절차서와 함께 품질시스템을 규정한다.

품질절차서

품질매뉴얼에 규정된 요구사항을 충족시키며 품질시스템의 유지관리와 책임관계를 상세하게 기술한 문서로서 당사의 품질시스템을 실행하는 데 사용된다.

품질지침서

품질매뉴얼과 품질절차서의 요건을 충족시키기 위한 또는 부서 내에 사용되는 업무 및 작업지침 사항을 기술한다.

품질기획

각 부서장은 제품의 품질에 대한 요구사항을 충족시키는 방법을 문서화하여야 하며, 품질기획은 요구하는 품질을 달성하는데 필요한 모든 통제수단, 공정, 장비, 자원 사후관리, 검사 및 시험절차와 해당문서와의 적합성 보장, 적절한 단계에서의 적합한 검증의 파악 등 당사 품질시스템의 모든 요구사항과 일관성이 있어야 한다. 당사의 품질계획서는 제조 공정도로 대체하며, 세부사항은 공정관리 절차서(SQP-09-1)에 따른다.

품질기록

품질시스템 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

품질시스템 관리 절차서 (문서번호 SQP-02-1)

첨부

품질시스템 체계도 (첨부 1)

첨 부 1

품질시스템 체계도

목적

고객의 요구사항을 파악, 검토, 조정함으로써 계약 내용을 충실히 이행함을 보장 하기 위함이다.

적용범위

수주관련 정보, 입찰 및 계약과 관련된 제반사항에 적용한다.

책임과 권한

영업부서장은 수주계약과 관련한 제반 계약문서를 검토 및 조정할 책임이 있으며 계약관련 문서를 검토하기 위해 관련부서에 협조 요청한다.

영업부서장은 계약변경을 포함한 계약 사항을 검토하며 계약내용의 이행여부를 확인하고 관련부서에 계약내용을 통보할 책임이 있다.

업무절차

계약검토

영업부서장은 계약검토에 필요한 관련자료를 해당부서에 배포해야 한다.

해당부서장은 다음 사항을 검토하여 영업부서장에게 통보한다.

(1) 고객의 요구사항이 적절하게 정해지고 문서화되어 있는가?

(2) 고객의 주문이 구두로 접수되어 명시된 요구사항이 없는 경우, 그 주 문 요구사항이 수락되기 전에 합의되어 있는가?

(3) 계약서나 주문 요구사항과 입찰서 상의 상이한 점이 해결되었는가?

(4) 당사가 계약 또는 주문사항을 만족시킬 능력을 갖고 있는가?

확인, 조정

영업부서장은 계약검토 결과 제기된 의문사항이나 의견을 고객에게 통보하여 계약 전에 확인, 조정, 해결하여야 한다.

계약검토 결과는 영업부에 문서화되어 유지해야 하며, 실제 생산에 반영되어야 한다.

계약

계약은 고객의 요구사항을 검토한 후 관계법령 및 제반규정에 근거하여 문서로 체결한다.

영업부는 계약 체결된 사항을 관련부서에 통보한다.

계약변경

계약체결 후 계약의 수정, 변경 사항은 고객과의 별도의 합의가 없는 한 최초 계약검토와 같은 방법으로 검토하고 승인한다.

영업부는 승인된 계약변경 사항을 처음과 동일하게 관련부서에 통보한다

품질기록

계약 및 계약검토 결과 발생한 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

수주계약 관리 절차서 (문서번호 SQP-03-1)

목적

본 장은 고객의 요구사항 및 규정된 요건을 만족시키기 위한 제품 설계 관리에 대하여 규정함으로써 착오가 없는 설계가 이루어지도록 관리함을 목적으로 한다.

적용범위

본 장은 고객의 요구사항 및 규정된 요건을 만족시키기 위한 제품 설계의 관리와 검증에 대하여 적용한다.

책임과 권한

2.1 영업부장은 제품 설계의 계획, 실행, 결과검증의 수행에 대한 책임과 권한이 있다.

2.2 해당팀장은 영업부장의 요청에 따라 설계검토 등 필요단계에 참여한다.

업무절차

설계 및 개발계획

필요한 설계 및 개발단계와 이의 추진계획을 설계계획서 및 연구개발계획서에 작성하고 필요에 따라 갱신한다.

설계 및 개발계획의 세부사항은 설계관리 절차서에 따른다.

설계 및 개발의 설계와 검증업무는 유자격자에게 부여한다.

조직적 및 기술적 연계성

영업부장은 조직적 및 기술적 연계성을 파악하여 설계계획서에 포함시키며 필요한 정보가 문서화 또는 회의 등의 수단으로 정기적으로 검토되도록 한다.

설계 입력

설계 담당자는 고객 요구사항, 법적 요구사항 및 제품 설계 관련 필수 특성을 설계 입력으로 문서화하며, 영업부장은 이의 적절성을 검토한다.

불충분, 애매 혹은 상충된 요구사항이 있을 경우 관련자와 접촉하여 해결한다.

설계입력 요건 파악 시에는 계약검토 결과를 고려한다.

설계입력의 세부사항은 설계관리 절차서에 따른다.

설계 출력

설계출력은 도면, 계산서, 시방서 및 관련 부속문서로 구성된다.

설계출력 문서는 다음 사항을 만족하여야 한다.

(1) 설계입력 요건 사항 충족

(2) 합격 판정기준을 포함 또는 인용

(3) 제품의 안전성 및 적절한 기능 발휘에 중요한 설계특성 포함

설계출력 문서는 영업부장의 승인 후에 배포한다.

설계 검토

설계검토는 설계계획서 상의 계획에 따라 시행하며 세부방법은 설계관리 절차서에 따른다.

설계검토에 참여하는 인원은 해당부서의 부서장이나 담당자 또는 필요한 인원으로 한다.

설계검토 결과는 품질기록으로 유지한다.

설계 검증

설계검증은 설계계획서에 지정된 인원이 설계관리 절차서에 의거 실시하며, 그 결과는 품질기록으로 유지한다.

설계검증은 설계검토 외에 아래 방법들 중, 한개 이상의 방법으로 설계출력이 설계입력 요건들을 만족시키는지를 확인한다.

(1) 이미 입증된 유사 설계와의 비교

(2) 배포 전 설계 단계별 문서의 검토

(3) 모의 시험

(4) 대체 계산의 실시

설계 유효성 확인

설계유효성 확인은 완성된 최종제품이 고객의 요구를 충족시키는가의 확인으로 이루어진다.

설계유효성 확인은 최종제품을 고객에게 인도하기 전에 실시하며 확인 결과 이상이 없는 경우에 한하여 포장 및 인도를 시행한다.

다만, 과거에 기 확인된 제품을 추가 제작하는 경우에는 별도의 확인을 생략 할 수 있고, 동일기종 다량의 제품에 대해서는 대표샘플을 선정하여 확인 할 수 있다.

설계유효성 확인의 세부사항은 설계관리 절차서에 따른다.

설계 변경

설계변경은 영업부장이 검토 승인하며, 세부사항은 설계관리 절차서에 따른다.

설계변경 검토 시에는 해당 변경에 따른 품질에 영향을 고려하여야 한다.

기 록

설계 관리에 관련된 기록은 본 매뉴얼 제16장에 따라 품질기록으로 유지한다.

관련 문서

6.1 설계관리 절차서 (SQP-04-1)

목적

품질시스템과 관련하여 유효한 문서 및 자료가 적절히 발행 사용됨을 보장하기 위함이다.

적용범위

문서 및 자료의 작성, 검토, 승인, 발행, 배포, 보관, 개정, 회수 및 처분의 관리에 대해 적용한다.

책임과 권한

총무부서장은 문서관리 및 자료관리에 대한 관리책임자로 문서의 작성, 검토, 승인, 발행, 배포, 보관, 개정, 회수 및 처분의 관리에 대한 절차를 만들어 관리한다.

각 부서장은 부서의 업무에 필요한 문서를 작성, 검토, 승인을 하고 해당문서를 준수하며, 필요시 문서를 개정하고 유효하지 않은 문서 또는 구문서를 사용하지 않도록 관리한다.

업무절차

문서관리 및 자료의 관리

문서관리 및 자료관리 절차서 (문서번호 SQP-05-1)에 따라 관리한다.

문서 및 자료의 검토, 승인

문서 및 자료의 효력 발생은 최종승인자의 결재에 의한다.

문서 및 자료의 발행, 배포

문서 및 자료의 발행은 승인권자가 하며 문서담당자는 문서를 발행하기 전에 문서번호를 부여하여 배포하며, 발행시 관리본․비관리본으로 분류․식별한다.

문서의 개정

문서를 개정할 경우 처음 작성한 부서에서 개정함을 원칙으로 하며, 개정시 개정사유, 개정내용 등을 표시하여야 한다. 개정 문서 배포 후 구문서 또는 효력이 상실된 문서는 처분하며 필요시 별도의 식별표시를 하여 보관 관리한다.

품질기록

문서 및 자료 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

문서관리 및 자료관리 절차서 (문서번호 SQP-05-1)

목적

품질에 영향을 주는 구매품이 규정된 요구사항에 대한 적합성을 보장하는데 있다.

적용 범위

구매품의 요구사항과 협력업체의 평가선정, 구매자료 관리, 구매품의 검증에 대해 적용한다.

책임과 권한

영업부서장은 협력업체를 평가 및 선정하고 등록된 업체에 자재를 발주한다.

영업부서장은 구매와 관련된 문서를 관리할 책임과 권한이 있다.

업무절차

협력업체 평가, 선정 및 등록

협력업체는 기술자료 및 제품의 품질 등을 근거로 평가되고 선정되어야 한다.

과거 납품실적 등 능력이 입증된 협력업체에 대한 품질기록을 작성하고 유지하여야 한다.

협력업체는 등록 후 정기적으로 평가되어야 한다.

구매절차

영업부서장은 년간사업 계획에 따라 자재구매 및 투입계획을 수립하고 협력업체 관리 절차서(문서번호 SQP-06-2)에 따라 등록된 협력업체중에서 필요시 협력업체와 납품계약을 체결한다.

자재의 청구 및 발주는 자재구매관리 절차서(문서번호 SQP-06-1)에 따른다.

구매 문서

해당되는 경우 다음 사항을 포함하여 구매 요구사항은 적절하게 구매문서에 기재되어야 한다.

(1) 규격, 등급, 형태, 분류 또는 기타 정확한 표시

(2) 제품, 절차, 공정설비와 인원의 승인 또는 자격인정에 대한 요건을 포함해서 시방서, 도면, 공정요구사항 검사지침서 및 기타 관련 기술자료의 제목 또는 식별번호 및 해당 발행본

(3) 적용되는 품질시스템 규격의 제목, 번호 및 발행판

구매문서는 발행되기 전에 규정된 요구사항에 대한 적절성이 검토 및 승인되어야 한다.

품질에 영향을 미치는 구매문서의 변경은 업체에 통보되어야 한다.

구매품의 검증

당사에 의한 검증

(1) 당사가 협력업체를 방문하여 구매한 제품을 검증하는 경우 당사는 구매문서의 검증에 대한 사항 및 제품출하 방법을 명시하여야 한다.

(2) 구매된 자재를 검증하기 위하여 협력업체에 대한 관리는 자재구매관리 절차서 (문서번호 SQP-06-1)에 따라 실시한다.

고객에 의한 검증

(1) 계약서에 명시된 경우, 고객이나 고객대리인은 당사 또는 협력업체를 방문하여 구매된 자재를 명시된 요건에 적합한 지를 검증할 수 있는 권한을 갖는다.

(2) 고객에 의한 협력업체 공장 또는 현장방문 검증결과와 관계없이 당사는 자재 및 제품품질에 대한 모든 책임이 있다.

품질기록

구매에 대한 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

자재구매 관리 절차서 (문서번호 SQP-06-1)

협력업체 관리 절차서 (문서번호 SQP-06-2)

목적

고객지급품의 적합성을 보장하고 부적합품이 사용되지 않도록 하며, 고객이 요구 하는 품질의 확보, 사용, 관리하도록 하는데 그 목적이 있다.

적용 범위

고객으로부터 지급 받은 고객지급품(자재, 장비 등)에 대한 검증, 보관 및 보존에 대한 관리요건에 대하여 적용한다.

책임 및 권한

영업부서장은 고객이 제공하는 제품이 규정된 요건에 맞는 지의 여부를 확인할 책임이 있다.

생산부서장은 최종사용 또는 설치될 때까지 고객이 제공한 제품을 보존할 책임이 있다.

업무절차

고객이 제공한 제품의 관리

고객이 제공한 제품은 인수 시에 이상유무를 확인하여야 하며, 당사가 일상적으로 구매하는 제품과 같은 방법으로 관리하여야 한다.

고객이 제공한 제품이 분실, 손상 또는 사용상 부적합할 경우에는 이를 기록하고 고객에게 통보하여야 한다.

고객이 제공한 제품은 노화 및 손상되지 않도록 관리하여야 한다.

4.1.4. 고객이 제공한 제품이더라도 부적합 제품은 사용하지 않아야 한다.

품질기록

고객지급품 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관 리 한다.

관련문서

고객지급품 관리 절차서 (문서번호 SQP-07-1)

목적

작업장에서 제품이 올바르게 사용되고 부적합품 발생 시 원인을 제거할 수 있도록 하기 위한 식별 및 추적성 관리 체계를 수립하고 유지하기 위함이다.

적용 범위

제품의 수입에서부터 시공 및 인도의 모든 단계를 통하여 적절한 방법으로 제품을 식별하고 추적성을 보장하기 위한 관리요건에 대하여 기술한다.

책임과 권한

생산부서장은 식별 및 추적성이 요구되는 자재에 대하여 식별 및 추적성 관리에 대한 방법을 결정하고 이행됨을 확인한다.

생산부서장은 가공/설치 작업공정을 위해 수령한 자재를 식별확인 및 구분이 용이한 방법으로 관리해야 한다.

검사원은 적절한 식별 방법을 사용하여 부적합품을 식별표시 하여야 한다.

업무절차

식별 관리

제품의 식별은 스탬프, 꼬리표, 물리적 격리 및 적절한 기록을 사용하여 도면, 시방서 및 기타 관련문서와 연계 추적할 수 있도록 하여야 한다.

필요한 경우 생산부서장은 품질에 중대한 영향을 미치는 제품에 대하여 인수, 가공, 설치 및 인도의 모든 단계에 이르기까지 해당 도면, 시방 또는 기타 문서로부터 제품을 식별하기 위한 방법을 결정하고, 이행됨을 확인한다.

추적성 관리

추적성이 지정된 요건(계약서류, 관련법규 등)인 경우, 요구되는 한도까지 각 제품이나 일괄처리 공정은 추적이 가능하도록 관리하여야 한다. 이 식별은 기록되어야 한다.

품질기록

제품식별 및 추적성 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

제품식별 및 추적성 관리 절차서 (문서번호 SQP-08-1)

목적

품질에 영향을 미치는 제작 및 서비스 공정을 파악하여 계획하고 관리하는데 그 목적이 있다.

적용범위

특별공정을 포함한 현장에서의 생산이 규정된 방법 및 절차대로 관리된 상태 하에서 수행됨을 보장하기 위한 관리요건에 대하여 적용한다.

책임과 권한

생산부서장

품질 및 고객과의 계약에 의한 공기에 영향을 미칠 수 있는 공정을 파악하고 지시, 관리할 책임이 있다.

품질에 직접적으로 영향을 미치는 공정을 파악하고 관리되는 상태 하에서 이러한 공정이 수행되도록 계획, 지시 및 관리할 책임이 있다.

업무절차

공정 관리

품질에 직접적으로 영향을 미치는 공정은 다음 사항을 포함하여 관리되는 상태에서 수행하여야 한다.

적합한 생산설비의 사용과 적합한 작업환경

관련규격/코드, 공정도 및 문서화된 절차와의 부합

적절한 공정변수 및 제품 특성의 감시와 관리

해당되는 경우 자재, 인원, 공정, 장비, 안전관리, 품질관리, 인허가 계획 등의 수립 및 승인

명문화된 규격, 공정도와 같은 가장 실질적인 방법으로 명시되어야 할 작업기량에 대한 기준

공정능력의 지속적 유지를 보장하기 위한 설비보전

특별공정의 관리

공정의 결함이 시공 완료 후에만 나타나는 경우와 같이, 후속되는 검사 및 시험에 의하여도 그 결과를 충분히 검증할 수 없는 공정은 규정된 요구 사항이 충족됨을 보장하기 위하여 자격이 부여된 인원에 의한 작업 수행 및 공정변수에 대한 지속적인 감시와 통제를 하여야 한다.

특별공정은 자격이 부여된 인원이 검정된 장비 또는 절차서(해당되는 경 우)를 사용하여 수행하여야 한다.

특별공정에 사용되는 공정 및 장비, 인원은 품질기록의 관리(문서번호 SQM -16)에 따라 기록관리 유지되어야 한다.

품질기록

공정 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

공정관리 절차서 (문서번호 SQP-09-1)

6.2. 설비관리 절차서 (문서번호 SQP-09-2)

목적

원부자재, 반제품 및 제품이 규정된 요건에 적합한 지를 검증하고 고객의 요구조건에 만족을 주는데 그 목적이 있다.

적용범위

제품이 규정된 요구사항 및 해당법규에서 요구하는 검사 및 시험요건에 맞는가를 확인하는 수입/반입검사, 중간/공정검사 및 최종검사에 대한 관리요건에 대하여 적용한다.

책임과 권한

생산부서장은 검사 및 시험업무를 수행하는 검사원의 자격을 인증할 책임이 있다.

생산부서장은 부적합 재발방지를 위한 원인분석과 대책을 수립한다.

검사원은 품질검사 및 시험관리에 총괄적인 책임이 있다.

업무절차

일반사항

검사와 시험은 자격이 인정된 검사원이 수행해야 한다.

검사원은 절차서나 지침서에 따라 검사 및 시험업무를 수행해야 한다.

수입/반입검사, 중간/공정검사 및 최종검사 시 발견되는 부적합 사항은 부적합품의 관리(문서번호; SQM-13)에 따라 관리하며 검사 및 시험 결과의 기록은 품질기록의 관리 (문서번호; SQM-16)에 따라 관리한다.

수입/반입검사 및 시험

수입된 제품이 해당법규 및 규정된 요구사항에 적합한 것으로 검사 및 시험을 통하여 확인될 때까지는 사용되거나 가공되지 않아야 하며 수입/반입검사는 품질절차서에 따라 수행한다.

수입제품이 긴급한 목적으로 수입검사 전에 불출된 경우, 규정된 요구사항에 적합하지 않을 때에는 즉시 회수하거나 대체할 수 있도록 명확하게 식별하고 기록하여야 한다.

중간/공정검사 및 시험

중간/공정검사 및 시험은 해당법규, 문서화된 절차에 따라 수행하여야 한다.

제품이 명확한 회수절차 하에서 불출될 때를 제외하고는 검사 및 시험이 완료되거나 필요한 보고서가 접수되고 검증될 때까지 제품을 보류하고 있어야 한다.

최종검사 및 시험

최종검사 및 시험은 해당법규 및 완성된 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 증거를 완전히 갖추도록 문서화된 절차에 따라 수행되어야 한다.

완성된 제품은 품질점검표 또는 문서화된 절차나 지침에 충족되고 관련된 자료와 문서가 작성, 승인된 후에 인도되어야 한다.

어떠한 제품도 문서화된 절차에 규정된 모든 활동이 만족스럽게 완료되고 관련자료 및 문서가 유용하고 승인될 때까지 인도되어서는 안된다.

품질기록

검사원은 제품이 검사 및 시험되었다는 것을 증빙하는 기록을 작성하고 유지하여야 하며, 이들 기록은 규정된 합.부 판정기준에 따른 검사 및 시험에서 제품의 합격, 불합격을 분명히 나타내어야 한다.

기록에는 제품불출의 책임이 있는 검사권자가 표시되어야 한다.

검사 및 시험 결과의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

검사 및 시험 절차서 (문서번호 SQP-10-1)

자격부여 절차서 (문서번호 SQP-18-2)

부적합품 관리 절차서 (문서번호 SQP-13-1)

목적

검사장비, 측정장비 및 시험장비의 관리, 교정검사 및 고객의 요구 조건에 대한 합격 판정에 필요한 정밀도, 정확도를 유지하는 것을 목적으로 한다.

적용 범위

제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 실증하는데 사용되는 검사장비, 측정장비 및 시험장비의 관리, 유지, 교정에 대한 요건에 적용한다.

책임과 권한

생산부서장은 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 입증하기 위하여 사용하는 검사장비, 측정장비 및 시험장비를 관리, 교정검사 및 유지하는 책임이 있다.

검사원은 교정되고 승인된 장비만이 검사 및 시험에 사용됨을 보증하고, 요구된 정밀성을 유지하기 위한 장비 취급과 보관할 책임이 있다.

업무절차

일반 사항

검사장비, 측정장비 및 시험장비는 측정오차 정도가 파악되고 요구되는 측정능력에 부합한다는 것을 보장하는 방법으로 사용한다.

시험용 소프트웨어/비교 측정기준이 되는 하드웨어 등이 검사에 사용되는 경우, 이들은 시공, 설치 또는 사후관리용으로 불출되기 전에 제품 합.부의 검증능력을 증명하기 위하여 점검되어야 한다. 또한 이들은 정기적으로 재점검되어야 한다.

검사장비, 측정장비 및 시험장비에 관련된 기술적인 자료의 유용성이 규정된 요구사항인 경우 고객 또는 그 대리인이 요구할 때에는 생산부서장은 검사장비, 측정장비 및 시험장비가 기능적으로 적절하다는 것을 확인하기 위하여 그러한 자료를 제시해야 한다.

측정장비 관리 요령

측정장비 사용자는 행해져야 할 측정항목, 요구되는 정확도를 결정하고, 필요한 정확도 및 정밀도를 갖춘 적절한 측정장비를 선택하여야 한다.

제품 품질에 영향을 끼칠 수 있는 모든 측정장비를 파악하고, 규정된 주기로 또는 사용 전에 국제적/국가적으로 공인된 표준과 유효한 관계가 있는 인증된 장비로 교정 또는 조정하여야 한다. 이러한 표준이 존재하지 않을 경우, 교정검사에 사용된 기준은 문서화되어야 한다.

장비형식, 식별, 위치, 점검빈도, 점검방법, 합부판정기준 그리고 결과가 만족스럽지 못할 때의 조치사항을 포함하여 측정장비의 교정검사에 관한 절차를 정해야 한다.

측정장비는 교정검사의 상태를 나타내도록 적합한 표시수단이나 승인된 식별기록으로 표시되어야 한다.

측정장비에 대한 교정검사 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지하여야 한다.

측정장비가 교정범위를 벗어났을 때에는 검사원은 앞서 실시한 검사와 시험결과의 유효성을 평가하고 문서화하여야 한다.

환경조건은 수행되는 교정검사, 검사, 측정 및 시험에 적합하여야 한다.

측정설비관리자는 측정장비를 정확도와 사용 적합성을 유지하도록 취급, 보존 및 보관시켜야 한다.

시험용 하드웨어와 소프트웨어를 포함하여 측정장비는 교정 셋팅을 무효화시킬 수 있는 영향으로부터 보호되어야 한다.

품질기록

측정장비 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

계측기 관리 절차서 (문서번호 SQP-11-1)

목적

제품의 검사 및 시험상태를 표지판, 마킹(Marking) 또는 적치 장소의 구분 등 적절한 방법으로 식별하여 합격한 제품만이 인도 및 사용되도록 하는데 그 목적이 있다.

적용범위

요구되는 검사 및 시험이 수행되었는지 그리고 요구되는 검사 및 시험에 불합격한 품목이 잘못 사용되는 것을 방지하기 위한 검사 및 시험상태 관리에 대한 요구사항에 적용한다.

책임과 권한

생산부서장은 공장에서 실시하는 검사 및 시험상태를 확인 및 관리할 책임이 있다

검사원은 제품의 검사 및 시험상태의 식별에 대한 책임이 있다.

업무절차

검사 및 시험상태의 표시방법

제품의 검사 및 시험상태는 검사 및 시험결과에 따라 제품의 적합․부적합을 나타내는 표지판, 마킹(Marking) 등 적절한 방법을 사용하여 식별되어야 한다.

검사 및 시험상태의 식별은 합격한 제품만이 사용 및 설치되고 있다는 것을 보증하기 위해 검사 및 시험상태를 알 수 있도록 정해진 대로 제품의 제작 및 서비스 전반에 걸쳐 유지되어야 한다.

품질기록

검사 및 시험상태 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

검사 및 시험상태 관리 절차서 (문서번호 SQP-12-1)

목적

고객의 요구사항 및 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품이 사용되거나 설치되는 것을 방지하는데 그 목적이 있다.

적용범위

규정된 요건에 맞지 않는 제품이 사용되거나 설치되는 것을 방지하기 위한 부적합품 관리요건에 대하여 적용한다.

책임과 권한

생산부서장은 공장에서 발생한 부적합품의 처분방안 제시 및 관리에 책임을 갖는다.

검사원은 부적합품의 식별, 통보 및 조치 확인에 책임이 있다.

업무절차

식별 및 격리

부적합품이 발생되면 후속공정에 투입되는 것을 막기 위해 식별표시 하여 가능한 한 격리 조치한다.

크기, 무게, 중량 등으로 현장에서 격리 조치가 불가능한 경우 구분이 가능한 수단을 이용해 확실히 식별조치 해야 하며 부적합 내용은 문서화하여 관련부서에 통보한다.

부적합품의 검토 및 처분

생산부서장은 관련 절차서에 따라 부적합품을 평가해야 한다. 평가결과는 다음과 같은 유형으로 처분할 수 있다.

규정된 요구사항을 만족하도록 재작업

수리조건부 또는 수리 없이 특채

용도변경 또는 재등급 부여

불채택 또는 폐기

계약에 요구된 경우, 부적합품의 제안된 사용 또는 수리는 특채를 위해 고객 또는 그 대리인에게 보고하여야 한다.

채택된 부적합사항과 수리에 대한 내용은 실제상태를 알 수 있도록 기록되어 야 한다.

수리 또는 재작업된 제품은 품질계획서 또는 문서화된 절차에 따라 재검사되어야 한다.

품질기록

부적합품의 관련기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

부적합품 관리 절차서 (문서번호 SQP-13-1)

목적

제품, 공정 및 품질시스템에 관련된 실제, 또는 잠재적인 부적합 사항의 원인분석 및 조치로 부적합 사항 발생의 예방, 재발방지, 기술축적과 품질안정을 도모하고 고객만족을 목적으로 한다

적용범위

본 매뉴얼은 강하넷(이하 “당사”라 한다)에서 발생할 부적합사항 및 고객의 불만사항 등에 대한 시정조치 및 예방조치에 대한 관리요건에 적용한다.

책임과 권한

총무부서장

시정조치 및 예방조치 관련 업무를 주관 및 관리하며 관리절차를 정하고 대책을 수립한다.

시정조치 및 예방조치 요청부서장

품질문제의 발견 및 예상시 해당조직에 시정조치를 요구하여야 한다.

시정조치 및 예방조치 시행부서장

시정조치 및 예방조치를 요청 받을 경우 이에 대한 조치 책임이 있으며, 시정조치 요청부서장에게 조치결과를 통보해야 한다.

업무절차

시정조치

시정조치는 부적합 사항의 긴급성과 중요도를 감안하여 시의적절 하도록 하며, 시정조치 절차는 다음 사항을 포함하여야 한다.

고객불만 및 제품 부적합품보고서에 대한 효과적인 취급

제품, 공정 및 품질시스템에 관련된 부적합의 원인조사와 조사결과의 기록

부적합의 원인제거에 필요한 시정조치의 결정

시정조치가 취해지고, 그것이 효과적이라는 것을 보장하기 위한 관리방법 적용

취해진 조치에 대한 적절한 정보가 경영검토를 위해 제출됨을 보장

예방조치

예방조치 절차는 다음 사항을 포함하여야 한다.

부적합의 잠재원인을 검출, 분석 및 제거하기 위하여 제품품질에 영향을 미치는 공정과 작업, 특채, 감사결과, 품질기록, 서비스보고서 및 고객불만 등과 같은 해당 정보출처의 이용

예방조치가 요구되는 모든 문제를 취급하는데 필요한 단계의 결정

예방조치의 착수와, 그것이 효과적이라는 것을 보장하기 위한 관리 방법의 적용

취해진 조치에 대한 적절한 정보가 경영검토 회의에 제출됨을 보장

품질기록

시정조치 및 예방조치 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

6.1. 시정조치 및 예방조치 절차서 (문서번호 SQP-14-1)

목적

자재 또는 제품의 손상이나 품질의 저하를 방지하는데 그 목적이 있다.

적용범위

자재 또는 제품의 취급, 보관, 포장, 보존 및 인도에 대한 관리요건에 대하여 적용한다.

책임과 권한

생산부서장은 공장에 투입될 자재의 취급, 보관 제품의 포장, 보존, 인도에 대한 관리절차를 수립할 책임이 있다.

업무절차

취급

자재의 입고, 보존, 운반, 투입, 설치 및 인도의 모든 기간에 걸쳐 손상이나 노화로부터 보호되도록 취급하여야 한다.

보관

자재는 손상, 노화를 방지하기 위하여 적합한 환경 유지 및 청결한 여건에 보관 또는 관리되며, 특수한 보관이나 관리 조건이 필요한 경우에는 자재의 특성에 맞는 별도의 보관실이나 창고 등을 마련하여 관리하여야 한다.

저장중인 자재의 상태는 노화의 검출을 위해 적절한 주기로 평가되어야 하며 취급, 보관중의 문제점이 발견된 자재는 재검사를 받아 적합품만 보관한다.

포장

제품은 규정된 요건에 적합하다는 것을 보장하기 위하여 필요한 범위까지 충전, 포장, 표시되어야 한다.

보존

제품이 당사의 통제하에 있는 경우에는 시공물의 보존 및 격리에 대하여 적절한 방법을 적용하여야 한다.

인도

최종검사 및 시험의 완료 후 제품 품질을 보호하기 위한 조치를 취해야 한다. 제품 품질의 보호를 위해 고객의 확인 하에 최종 제품을 인도한다.

품질기록

취급, 보관, 포장, 보존 및 인도 관리의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM -16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

취급, 보관, 포장, 보존 및 인도 절차서 (문서번호 SQP-15-1)

목적

규정된 요구사항의 적합성과 품질시스템의 효과적인 운영을 입증할 수 있도록 품질기록을 유지하는데 그 목적이 있다.

적용범위

품질기록의 식별, 수집, 색인, 열람, 화일링, 보관, 유지 및 처분에 대한 관리요건에 대하여 적용한다.

책임과 권한

각 부서장은 품질기록의 식별, 수집, 색인, 열람, 화일링, 보관 유지 및 처분에 관한 책임이 있다.

총무부서장은 각 부서에서 이관된 기록을 보존할 책임이 있다.

업무절차

품질기록은 규정된 요구사항에의 적합함과 품질시스템의 효과적인 운영을 입증토록 유지 관리되어야 한다. 협력업체와 관련된 품질기록은 이 자료의 한 요소가 되어야 한다.

제목, 년도, 보존년한을 색인하고 식별하여 화일링 및 관리되어야 한다.

품질기록은 손상이나 노화를 방지하고 손실을 예방하기 위한 적절한 환경이 구비된 장소에서 즉각 검색할 수 있도록 보관 및 보존되어야 한다.

품질기록의 보존년한은 규정된 요건 또는 당사 기록 보존년한 기준에 설정되고 명시되어야 한다.

계약상 협정된 경우 품질기록은 협정된 기간동안 고객 또는 그 대리인에 의한 평가를 위하여 이용 가능하여야 하며, 보존년한이 지나면 작성 승인권자의 승인을 받아 처분한다.

품질기록은 다음과 같은 방법으로 보관, 유지되어야 하며 여기에 국한되는 것은 아니다.

기록 / 복사

전산자료(컴퓨터)

사진 / 필름

관련문서

품질기록 관리 절차서 (문서번호 SQP-16-1)

목적

내부품질감사를 통하여 품질활동 및 이에 대한 결과가 계획대로 수행되고 있는지, 품질시스템의 효율성을 판단하는데 그 목적이 있다.

적용범위

품질활동이 규정대로 이행되고 있는가를 판단하기 위한 내부품질감사의 관리요건에 대하여 적용한다.

책임과 권한

총무부서장

내부품질감사 계획 및 실행에 대한 관리책임이 있다.

피감사부서장

감사가 유효하게 수행되도록 협조한다.

부적합사항의 시정 및 예방조치를 실시한다.

감사원은 감사 실시 및 결과를 총무부서장에게 보고할 책임이 있다

업무절차

일반사항

품질감사의 세부시행 사항은 내부품질감사 절차서(문서번호 SQP-17-1)에 따른다.

품질감사요원은 자격부여 절차서(문서번호 SQP-18-2)에 따라 자격이 부여되어야 한다.

감사결과는 기록되어야 하며 수감부서는 지적사항에 대하여 시의적절한 시정조치를 취해야 한다.

내부품질감사의 결과는 경영검토 회의 자료로 제출되어야 한다.

감사계획 및 실시

내부품질감사에 대한 계획을 수립하고 감사원은 피감사부서의 감사대상 업무를 명확히 하고 객관적인(피감사 조직, 감사의 범위 및 목적, 감사팀 인원, 감사 일정 및 품질감사점검표 및 감사진행과 관련된 일반정보 등) 증거에 의거 감사를 실시하여야 한다.

내부품질감사의 시정조치

감사결과 부적합 사항이 있는 경우, 선임감사원은 부적합사항에 대한 시정조치를 수감부서에 요구한다.

수감부서는 부적합(지적)사항에 대한 시정조치를 실시하고 그 결과를 총무부서장에게 통보한다.

총무부서장은 시정조치 이행상태 및 유효성 확인을 실시하여야 한다.

총무부서장은 감사결과 및 시정조치 결과를 품질경영대리인에게 보고한다.

품질기록

내부품질감사의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

내부품질감사 절차서 (문서번호 SQP-17-1)

자격부여 절차서 (문서번호 SQP-18-2)

목적

품질에 영향을 미치는 업무를 효율적으로 수행하고 개선하는데 필요한 교육훈련의 필요성 파악 및 실시와 특정업무를 수행하는 인원에 필요한 자격부여 및 관리를 하기 위함이다.

적용범위

품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대한 훈련의 필요성 파악 및 계획수립, 교육훈련실시, 자격부여에 대해 적용한다.

책임과 권한

총무부서장

당사 전체의 교육훈련계획을 수립하고 지원 및 관리를 한다.

각 부서장

부서원의 필요한 교육훈련을 파악하고, 외부기관 교육 등 필요시 총무부의 협조를 구하여 교육훈련을 실시한다.

업무절차

교육훈련의 필요성 파악 및 계획 수립

효과적인 품질활동을 수행하는데 필요한 교육훈련의 필요성을 파악하고 교육훈련계획을 수립한다.

교육훈련의 실시

교육훈련은 교육계획에 의해 실시하며, 그 실시 결과의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 기록, 유지되어야 한다. 교육훈련계획 및 절차 등은 교육훈련 절차서(문서번호 SQP-18-1)에 따른다

자격부여

특별히 배정된 업무를 수행하는 인원은 요구에 따르는 적절한 교육훈련, 경험을 근거로 자격이 부여되어야 한다. 자격부여에 관한 절차 등은 자격부여 절차서(문서번호 SQP-18-2)에 따른다

품질기록

교육훈련에 관한 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

교육훈련 절차서 (문서번호 SQP-18-1)

자격부여 절차서 (문서번호 SQP-18-2)

목적

규정된 요구조건을 충족하는 부가서비스를 수행하여 고객만족의 서비스를 제공하는데 그 목적이 있다.

적용범위

당사에서 시행하는 부가서비스에 대해서 적용한다.

책임과 권한

영업부서장은 서비스의 수행, 검증 및 보고에 대한 전반적인 책임이 있다.

생산부서장은 하자처리의 수행에 대한 전반적인 책임

업무절차

적절한 부가서비스 및 고객 보조활동은 우선적으로 먼저 계약요건을 토대로 수행하여야 한다.

필요시 당사는 제품 및 시설물에 대한 적절한 지침서를 준비하거나 고객에게 기술적 사항이나, 부가서비스에 관한 유지관리 안내서 등과 같은 이론적 보충자료를 제공할 수 있다.

수행된 부가서비스는 문서화된 절차에 따라 수행되어야 하며 적절한 방법으로 검증되고 그 결과는 보고되어야 한다.

품질기록

부가서비스 관리 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

부가서비스관리 절차서 (문서번호 SQP-19-1)

목적

통계적기법의 적절한 활용으로 공정능력 및 제품특성의 유지 및 개선에 그 목적이 있다.

적용범위

품질관리 및 공사관리, 공정능력, 통제 및 검증을 위하여 필요한 통계적기법의 파악 및 적용에 대하여 적용한다.

책임과 권한

총무부서장은 사내에 적용할 통계적기법을 파악할 책임이 있다.

해당부서장은 지정된 해당 통계적기법을 적용할 책임이 있다.

총무부서장은 각 해당부서에서 지정된 통계적기법을 유효 적절하게 적용하고 있는지를 확인할 책임과 권한이 있다.

업무절차

통계적기법의 파악

해당부서장은 제품 특성을 고려하여 통계적기법의 필요성을 파악한다.

각 부서장은 적용항목 및 업무에 대해 통계적기법의 사용방법을 파악한다.

통계적기법의 적용

총무부서장은 지정된 통계적기법이 효과적으로 사용될 수 있도록 교육훈련을 실시하며, 통계적기법의 원활한 적용을 위하여 교육 등의 필요한 지원을 실시하고 올바른 적용이 되고 있는지를 확인한다.

품질기록

통계적기법의 기록은 품질기록의 관리(문서번호 SQM-16)에 따라 유지, 관리한다.

관련문서

통계적기법 절차서 (문서번호 SQP-20-1)

1. 목적

품질에 영향을 주는 외주품의 제작에 대한 적합성을 보장하는데 있다.

2. 적용 범위

외주품의 요구사항과 협력업체의 평가선정, 외주자료 관리, 외주품의 검증에 대해 적용한다.

3. 책임과 권한

3.1. 영업부서장은 외주협력업체를 평가 및 선정하고 등록된 업체에 외주 대상품을 발주한다.