품 질 매 뉴 얼

 

 

 

 

 

관리본 (관리번호           )

 

비 관리본

 

 

 

 

 

 

 

 

 

주 식 회 사  강하넷

 

0.1장  목     차

 

목    차  페이지

표지

0. 1장 목      차                                              

0.2장 개정 이력표                                              

0.3장 품질방침                                             

1장  경영자 책임                                              

2장  품질시스템                                               

3장  계약검토                                                

4장  설계관리                                                  

5장  문서 및 자료관리                                         

6장  구매관리                                                    

7장  고객지급품 관리                                       

8장  제품식별 및 추적                                       

9장  공정관리                                                 

10장 검사 및 시험                                           

11장 검사, 측정 및 시험장비의 관리                             

12장 검사 및 시험상태                                      

13장 부적합품 관리                                        

14장 시정 및 예방조치                                           

15장 취급, 보관, 포장, 보존 및 인도                           

16장 품질기록관리                                                 

17장 내부품질감사                                           

18장 교육/훈련                                              

19장 서 비 스                                                      

20장 통계적기법                                              

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작성•검토 : 품질보증부서장   000       서명 :  

 

승      인 : 대  표  이  사   000       서명 :  

0.2 장  개 정 이 력 표

 

조항번호 개정번호 개 정 일 개        정        내        용

전조항 0 1997. 8.11 ISO요구사항에 근거하여 최초작성

 

 

 

 

 

0.3 장  품질방침

 

당사는 “성실”, “인화단결”, “완전주의”의 사훈하에 제품의 제작, 납품하는 회사로써 "최고의 품질로 고객만족"을 품질방침으로 수립, 운영하고 있습니다.

 

본 품질방침을 달성하기 위하여 전 임직원은 다음의 품질 목표를 설정하여 지속적으로 유지할 것입니다.

- ISO 9002와 관련 법규 충족

- 경쟁력 있는 가격 유지

- 지속적인 품질 개선

 

당사는 ISO 9002:1994, KS A 9002:1998 의 요구 사항과 고객의 요구 사항을 충족시키도록 품질시스템을 수립하여 품질에 영향을 미치는 모든 조직의 책임과 권한을 명확히 하고, 품질경영 대리인에게 품질시스템의 수립, 실행 및 유지에 대한 책임과 권한을 위임하며 품질보증부서장은 품질시스템의 효과적인 수행을 위해 본인의 전적인 지원을 약속하였습니다.

 

전 조직과 전 사원은 품질방침을 이해하고 품질시스템에 따라 맡은 바 업무를 수행해야 할 책임과 권한이 있으며, 품질보증부서장은 품질매뉴얼에 따라 해결되지 않은 사항은 본인에게 보고하여야 하며, 본인은 고객의 요구사항에 벗어나지 않는 범위 내에서 해결해야 할 책임을 갖습니다.

 

                  

경영자 책임

 

1. 적용범위

본 장은 품질에 영향을 미치는 조직과 조직원의 책임, 권한 및 상호 관계와 경영자 책임에 대하여 적용한다. 

2. 목적

책임, 권한 및 상호 관계를 명확히 하여 고객 요구 사항을 효율적으로 만족시키는데 그 목적이 있다.

 

3. 책임과 권한

3.1 대표이사

3.1.1 회사 경영에 대한 전반적인 관리

3.1.2 품질매뉴얼, 품질 규정의 승인

3.1.3 작업자 인정 승인

3.1.4 경영자 검토

3.2 품질보증부서장

3.2.1 품질경영 대리인 업무

3.2.2 품질보증 매뉴얼의 작성 및 검토

3.2.3 품질시스템 수립, 유지, 보장

3.2.4 품질시스템 문서관리

3.2.5 검사계획 및 검사활동

3.2.6 검사 측정 및 시험장비 관리

3.2.7 부적합품 발생의 사전 예방 활동 및 평가

3.2.8 시정 및 예방조치 요구와 검증

3.2.9 고객 불만 해소 주관

3.2.10 품질문제 파악 및 기록관리

3.2.11 작업자 자격 인정 검토

3.2.12 내부품질감사 주관

3.3 업무부서장

3.3.1 계약검토

3.3.2 납품 및 고객 창구 역할

3.3.3 교육/훈련 주관

3.3.4 문서관리(일반문서) 및 서식관리

3.3.5 재무관리

3.3.6 자재 및 장비 구매발주

3.3.7 협력업체 평가 및 선정 

3.3.8 자재 입고 보관 및 불출

3.4 생산부서장

3.4.1 생산 실적 분석

3.4.2 공정관리 및 제품관리

3.8.3 설비관리의 수리 및 정기 점검, 설비 설치 및 시운전

3.8.4 부적합품 및 고객불만 사항에 대한 사전 예방 활동

 

4. 업무절차

4.1 권한위임

각 부서장은 부여 받은 업무를 부서내의 지정된 인원에게 위임할 수 있으나 위임된 업무활동의 책임은 각부서장에 있다.(조직도 첨부 #1 참조)

4.2 자원

각 부서장은 검사원, 내부품질 감사자, 특수공정 작업자를 포함하는 인원, 장비 등 품질에 영향을 미치는 필요 자원을 파악하여 적절한 자원과 훈련된 인원을 배치한다.

4.3 경영자 검토

4.3.1 대표이사는 당사의 품질 시스템이 ISO 9002의 요구사항과 당사의 품질방침 및 품질목표를 충족시킬 수 있도록 지속적인 적합성과 유효성을 보장하기 위하여 년1회 경영자 검토를 실시한다.

4.3.2 품질보증부서장은 다음사항이 포함된 경영자 검토 자료를 작성하여 대표이사 의 승인을 득한다.

가. 품질감사 결과 요약

나. 시정 및 예방조치 결과

다. 부적합 품 처리자료

라. 고객불만 처리 자료

마. 품질 목표 대비 실적

4.3.3 품질보증부서장은 대표이사의 주관하에 관련부서장과 함께 경영자 검토를 진행하고 그 결과를 문서화하여 대표이사의 결재를 득한 후 유지, 보관한다.

4.3.4 품질보증부서장은 경영자 검토 결과에서 발생된 문제점에 대해서는 제14장 시정 및 예방 조치에 따라 처리하고 대표이사에게 보고 후 검토 자료와 함께 보관 유지한다.

 

5. 관련사내표준

5.1 경영자 검토절차서(P-0101)

5.2 조직 및 업무분장 지침서(P-01A1)

5.3 방침관리 지침서(P-01A2)

 

6. 첨부

   (첨부1) 

( 기 구 조 직 도 )

대표이사 품질방침, 조직

 

 

품질경영위원회

 

품질보증부

 

경영자검토,   품질감사

품질시스템, 통계적관리

 

업   무   부 생   산   부

 

 

영업자재담당 총 무 담 당 생 산 담 당

계약관리

문서관리

품질기록 문서관리

협력업체

검•교정

교육 검사 및 시험

부적합품

취급, 저장,

공정

서비스

 

제1장 품질시스템

 

1. 적용범위

당사에서 생산하는 제품과 관련하여 품질에 영향을 주는 업무 활동에 대하여 품질시스템의 수립, 효과적인 이행과 유지, 관리에 적용한다.

 

2. 목적

당사에서 생산하는 제품이 규정된 요구 사항과 당사의 품질방침에 적합하다는 것을 보장하는 수단으로서 문서화된 품질시스템을 수립하여 이를 효과적으로 실행 유지하는데 그 목적이 있다.

 

3. 책임과 권한

3.1 대표이사

3.1.1 품질 매뉴얼 승인

3.1.2 품질 절차서 및 지침서 승인

3.1.3 검사 기준 및 작업 표준 승인

3.2 품질보증부서장

3.2.1 품질 매뉴얼 작성, 검토, 배포, 관리

3.2.2 품질시스템의 적절성, 유효성 확인

3.2.3 품질시스템 교육

3.3 각 부서장

3.3.1 품질시스템 문서 보관, 유지

3.3.2 품질시스템 교육 및 이행

3.3.3 해당 규정에 의한 부서간 협의, 작성 및 심의

 

4. 품질시스템 문서의 구성

4.1 품질시스템은 ISO 9002 요구 사항과 당사의 품질방침을 기본으로 규정된 요구 사항을 만족하도록 수립한다.

4.2 품질시스템 문서는 다음과 같이 3단계 수준으로 구성하여 하위 수준문서는 상위 수준 문서의 구속을 받는다.

수준1) 품질 매뉴얼 수준2) 품질 절차서 및 지침서 수준3) 검사기준, 작업표준

4.3 품질 매뉴얼

당사의 품질방침과 품질시스템의 개요를 기술한 문서로서 품질시스템에 있어서 가장 상위 문서이며 본 매뉴얼에 설명된 세부적인 업무를 규정한 품질 규정에 구체화 된다.

4.4 품질 절차서

품질과 관련된 업무를 기술한 품질 규정은 품질매뉴얼 실행을 위한 내부업무를 규정한 문서이다.

4.5 품질 지침서

품질 절차서에 서술된 내부 업무에 대한 처리 방법을 상세히 서술한 문서이다.

4.6 기준 및 표준

제품에 대하여 고객의 요구 사항을 만족시키기 위한 업무절차 및 관리 방법을 서술한 문서이다. 

 

5. 품질 매뉴얼 관리

5.1 제정

5.1.1 품질매뉴얼은 품질보증부서장이 작성 및 검토하여 대표이사가 승인한다. 작성, 검토, 승인은 0.1장 목차에 서명날인으로 표시한다.

5.2 개정

5.2.1 품질매뉴얼은 품질시스템 또는 조직 변경 등의 사유로 개정이 필요하면 제정과 같이 동일한 방법으로 개정한다. 단, 오자, 탈자 또는 내용 변경이 없는 경우는 개정으로 간주하지 않는다.

5.2.2 개정은 각 장별로 이루어지며 개정된 부분은 오른쪽 여백에 수직선을 그어 표시한다.

5.2.3 개정 주요 내용은 0.2장 개정 이력표에 기록, 유지한다.

5.3 배포

5.3.1 품질보증부서장은 문서등록대장 등으로 관리하며 배포시 문서배포대장등에 접수자의 서명 또는 적절한 방법으로 배포한다.

5.3.2 품질매뉴얼은 관리본과 비관리본으로 구분 표시하여 배포한다.

가. 관리본

최신 승인, 변경으로 당사에 필요부서에 배포하며 품질보증부서장의 승인에 의하여 외부로 배포될 수 있다.

나. 비관리본

당사 소개 또는 단순정보 제공용으로 사외로 배포하며 표지에 비관리본 표시하여 관리본과 구분한다.

5.3.3 개정된 품질매뉴얼은 개정 이력표를 포함하여 배포하고 개정 전 문서는 각 부서장이 직접 폐기하고 교환한다.

5.4 관리

5.4.1 품질매뉴얼을 접수한 부서장은 문서 및 자료관리 절차서에 따라 등록 관리하여 주요 내용을 부서원에게 교육시켜 품질시스템이 효과적으로 실시되도록 한다.

5.4.2 품질보증부서장은 제17장 내부 품질감사를 통하여 품질시스템의 적합성과 유효성을 확인 검토한다.

5.5 품질절차서 및 지침서 관리

품질절차서 및 지침서는 "품질문서관리절차서″에 의거 해당부서에서 작성, 개정, 검토하고, 대표이사가 승인하며, 품질보증부서장은 이를 등록, 관리한다. 

 

6. 관련사내표준

6.1 사내표준관리절차서(P-0201) 

6.2 문서 및 자료관리 절차서(P-0501)

 

제2장 계약검토

 

1. 적용범위

본 장은 계약과 관련된 사항의 검토 및 제반 활동에 대하여 적용한다. 

 

2. 목적

고객의 요구 사항을 계약 전후 검토 및 조정하여 회사와 고객 사이에서 발생되는 문제점을 명확히 함으로써 고객의 요구사항을 만족시키는데 그 목적이 있다. 

3. 책임과 권한

3.1 업무 부서장

3.1.1 계약 검토 주관

3.1.2 계약 체결, 사양서 배포

3.1.3 계약 변경할 때는 변경사항을 해당부서에 통보

3.2 각 부서장

3.2.1 계약 검토 지원

 

4. 업무절차

4.1 계약검토

4.1.1 업무부서장은 필요할 때 고객정보 및 계약 관련 문서를 관련부서장에게 검토 의뢰 또는 협의 요청할 수 있다.

4.1.2 업무부서장은 다음 사항이 보장될 수 있도록 계약 검토를 하고 검토 결과를 문서화 한다.

가. 고객 요구 사항이 적절하게 규정되고 문서화 되어 있을 것.

나. 주문서의 요구사항과 상이한 주문의뢰서의 요구 사항이 해결될 수 있을 것.

다. 주문서의 요구 조건을 만족 시킬 수 있을 것.

4.1.3 업무부서장은 계약 검토상의 문제점과 의문사항이 발견되면 고객과 협의 조정한 후 계약 체결한다.

4.1.4 업무부서장은 계약 내용을 필요 부서장에게 배포한다.

4.2 계약변경

4.2.1 계약 변경시 업무부서장의 최초 계약검토와 동일한 방법으로 검토한 후 계약 변경한다.

4.2.2 계약 변경 사항은 처음 배포된 관련 부서에 재 통보한다.

5. 기록 본 장에 관련된 품질 기록들은 본 품질 매뉴얼 제16장에 따라 유지 관리한다.  

6. 관련사내표준

6.1 계약검토절차서(P-0301)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제3장 설계관리

 

본 품질보증매뉴얼에서는 설계관리에 관한 품질시스템을 포함하지 않는다.

 

 

제4장 문서 및 자료관리

 

1. 적용범위

본 장은 품질에 영향을 미치는 업무에 관련된 외부출처문서를 포함한 모든 문서 및 자료(이하 "문서"라 한다)에 대하여 적용하며 관리문서의 범위는 계약서(주문의뢰서), 시방서, 품질매뉴얼, 절차서, 지침서, 구매문서, 품질계획서(검사기준, 작업표준), 기타 등이 포함된다.

 

2. 목적

품질관련 업무를 수행하는데 필요한 문서의 제정, 개정, 배포, 보관 및 폐기에 대한 절차를 규정하여 효율적으로 관리하는데 그 목적이 있다. 

3. 책임과 권한

3.1 부서장은 문서의 작성, 검토 및 승인이 해당 규정에 따라 수행되고 필요한 장소에 관련 문서가 배포, 활용되는 것을 확인할 책임과 권한이 있다.

3.2 품질보증부서장은 문서 및 자료의 관리가 효과적으로 수립되고 수행되는 가를 내부품질감사를 통해 검증한다.

 

4. 업무절차

4.1 제정

4.1.1 문서는 발행 전에 권한이 부여된 자에 의해 적절성이 검토, 승인되어야 하며 승인의 근거로 서명, 날인하여 문서 추적이 가능토록 한다.

4.1.2 문서 등록 대장 또는 적절한 방법으로 문서제목, 문서번호, 개정번호 또는 일자 및 배포부서를 기록하여 문서 상태를 관리한다.

4.2 개정

4.2.1 문서 및 자료의 변경은 처음 검토 및 승인한 기능/조직에서 검토, 승인되는 것을 원칙으로 하며 특별히 명시된 자가 개정할 경우에는 근거가 되는 관련 정보를 접할 수 있어야 한다.

4.2.2 문서의 개정 내용은 해당문서 또는 적절한 방법으로 식별가능토록 표시한다.

4.3 배포

4.3.1 해당문서의 유효본은 기능 발휘에 필수적인 업무가 수행되고 있는 모든 곳에 이용가능토록 배포한다.

4.3.2 모든 구본 문서는 폐기하거나 법적 및 지적보존 목적으로 보유할 필요가 있을 경우에는 식별이 가능하도록 하여야 한다.

4.4 보관

4.4.1 접수 및 작성된 문서는 목록표 또는 적절한 방법으로 쉽게 식별할 수 있도록 파일링하여 관리한다.

4.4.2 모든 문서는 손상, 손실, 열화로부터 보호 될 수 있는 장소에 보관한다.

 

5. 관련사내표준

5.1 문서 및 자료관리 절차서(P-0501)

5.2 품질기록관리 절차서(P-1601)

 

제5장 구매관리

 

1. 적용범위

본 장은 품질에 영향을 주는 모든 원•부자재, 장비 및 서비스의 구매업무와 협력업체의 평가, 선정 및 검증에 대하여 적용한다.

 

2. 목적

구매제품이 규정된 요구조건에 만족하다는 것을 보장하고 지속적으로 안정된 품질의 제품을 공급하는데 그 목적이 있다.

 

3. 책임과 권한

3.1 업무부서장

3.1.1 원•부자재 구매 검토 및 구매

3.1.2 협력업체 평가 및 검토

3.2 품질보증부서장

3.2.1 협력업체 평가 지원

3.2.2 구매 제품 검증

 

4. 업무절차

4.1 협력업체 평가 및 선정

4.1.1 업무부서장은 협력업체 선정할 때 협력 요구사항의 충족능력을 문서화된 절차에 따라 평가하여 대표이사의 승인을 득한다.

4.1.2 협력업체의 평가는 구매 제품의 특성, 품질중요도 및 협력업체의 입증된 능력 등을 고려하여 평가방식 및 범위를 결정한다.

4.1.3 선정된 협력 업체에 대해서는 협력업체 등록부에 등록하고 평가 자료를 기록, 유지한다.

4.2 구매문서

4.2.1 구매문서는 구매 제품을 명확하게 기술하여야 하며 해당시 다음사항을 포함한다.

가. 제품의 종류, 두께 또는 기타 상세한 표시

나. 사양, 공정요건, 검사 지침 및 기타 관련 기술자료의 제목 혹은 명확한 식별 표시 및 발행일자

다. 제품에 적용되어야 할 품질시스템의 규격의 제목, 번호, 발행일자

4.2.2 구매문서는 배포되기 전에 규정된 요구사항의 적정성을 검토하고 승인하여 등록된 업체에 배포한다.

4.2.3 협력업체 선정 후, 주문서 혹은 계약서는 계약이 체결되기 전에 검토되고 승인되며, 변경사항은 적절한 절차에 따라 유지되고 관리되어야 한다.

4.3 구매품의 검증

4.3.1 협력 업체에서 구매 제품을 검증해야 할 경우에는 구매문서 또는 별도문서에 검증내용과 출하방법을 명시한다.

4.3.2 계약서에 고객 또는 그 대리인이 협력업체 또는 당사에서 검증을 요구하는 경우에는 검증할 권리를 부여한다. 이러한 검증은 협력업체가 품질을 효과적으로 관리했다는 증거로써 사용하지 않는다.

4.3.3 구매 제품은 검사 및 시험절차에 따라 검증한다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다. 

 

6. 관련사내표준

6.1 구매관리 절차서(P-0601)

6.2 문서 및 자료관리 절차서(P-0501)

6.3 검사 및 시험관리 절차서(P-1001)

6.4 협력업체관리 지침서(P-06A1)

6.5 부적합품관리 절차서(P-1301)

 

제6장 고객지급품 관리

1. 적용범위

본 장은 당사가 제품을 생산하는데 사용되는 고객이 지급한 모든 제품의 관리에 대하여 적용한다.

2. 목적

고객지급품이 당사에 의해 규정된 요건에 만족하도록 적절히 검증, 보관 및 유지하는 것을 보장하는데 그 목적이 있다. 

3. 책임과 권한

3.1 업무부서장

3.1.1 부적합품의 고객 통보, 협의

3.1.2 고객지급품 식별 및 표시

3.1.3 고객지급품 창고 보관 및 불출

3.2 품질보증부서장

3.2.1 고객지급품 검사

3.2.2 부적합품 기록유지

4. 업무절차

4.1 업무 부서장은 필요시점에 고객지급품이 입고될 수 있도록 입고 요청일을 고객에 통보한다.

4.2 고객 지급제품을 사용하기 이전에 회사에 의해 구매되는 제품과 동일하게 수입검사를 해야 한다.

4.3 적합한 제품은 식별 표기하여 다른 용도로 사용하지 않도록 제15장 취급, 보관 절차에 따라 보관 유지한다.

4.4 확인결과 분실, 손상 또는 부적합제품은 제13장 부적합품관리에 따라 처리하여 부적합 내용을 기록하여 고객에게 통보한다.

4.5 업무부서장은 부적합품 처리에 대하여 고객과 협의 조정한다.

4.6 고객 지급품에 대한 당사의 검사는 고객이 합격품을 제공해야 하는 책임을 면제 시키는 것은 아니다.

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다. 

6. 관련사내표준

6.1 검사 및 시험관리 절차서(P-1001)

6.2 부적합품관리 절차서(P-1301)

6.3 품질기록관리 절차서(P-1601)

6.4 자재관리 절차서(P-1501)

 

제7장 제품 식별 및 추적성

 

1. 적용범위

본 장은 자재입고에서부터 제작의 전단계를 통하여 제품에 대해 적합한 식별관리에 적용한다. 

 

2. 목적

본 장의 목적은 잘못된 제품 사용을 방지하고 규정된 요구 사항에 일치하도록 제품을 식별하고 추적할 수 있도록 보장하는데 그 목적이 있다. 

 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장은 검사품에 대한 식별관리 및 관리대상 제품의 추적성 관리

3.2 생산부서장은 공정 중 제품 식별관리 및 추적성관리

3.3 업무부서장은 원•부자재관리 및 협력업체의 식별관리

 

4. 업무절차

4.1 식별

4.1.1 식별은 계약요구사항 또는 문서화된 절차에 따라 표기, 기록한다.

4.1.2 식별은 제품의 특성에 따라 개개 또는 LOT 단위로 스티커, 마킹 등 적절한 방법으로 식별 표기 한다.

4.1.3 식별 표기는 명확하고 쉽게 식별되도록 하여 제품의 기능이나 수명에 해로운 영향을 주지않도록 재료 및 방법을 사용한다.

4.1.4 제품의 식별 및 추적을 원•부자재 입고시부터 제작, 그리고 고객 인도할 때 까지 적절하게 유지되어야 한다.

4.2 추적성

추적성이 요구되는 경우, 개별 제품은 적절한 문서상에 독자적인 번호로 지정되어야 한다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질 기록들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지 관리 한다.

6. 관련사내표준

6.1 제품식별 및 추적성 관리 절차서(P-0801)

제8장 공정관리

 

1. 적용범위

본 장은 생산 공정을 관리하기 위해 사용되는 절차 및 관리 방법에 대해 적용한다.

 

2. 목적

품질에 직접적인 영향을 주는 공정의 식별 및 관리와 공정들이 계획되고 관리 상태하에 수행되는 것을 확인하기 위한 절차 수립에 그 목적이 있다.

 

3. 책임과 권한

3.1 생산부서장

3.1.1 작업자 교육

3.1.2 생산일정, 공정계획 수립 및 관리

3.1.3 작업 표준서 작성

3.1.4 설비 점검 및 유지관리

3.2 품질보증부서장

3.2.1 특수공정 작업자 자격 인증 부여 및 자격있는 검사원 배치

3.2.2 설비 보존 및 수리 검토

3.2.3 생산부 지원

 

4. 업무절차

4.1 생산부서장은 품질에 영향을 미치는 공정을 파악하고 다음 사항을 고려하여 생산계획을 수립하여 이를 공정관리 상태하에 있도록 한다.

4.1.1 생산 및 서비스 방법을 정하는 문서화된 작업표준의 필요여부

4.1.2 적합한 생산, 장비 및 적절한 작업 환경 여부

4.1.3 관련 법규, 규격과 문서화된 절차의 준수여부

4.1.4 공정 중 관리항목, 제품특성의 적절한 확인 및 관리

4.1.5 품질에 영향을 주는 장비 및 공정의 사용 전 승인 필요 여부

4.1.6 실행 가능한 방법으로 규정되어야 할 작업자의 작업수행기준

4.1.7 적절한 설비보전

4.2 품질보증부서장은 검사 및 시험에 의하여 충분히 검증할 수 없는 특수공정에 대하여 자격부여, 감시 및 통제방법을 명시한다.

4.3 각 공정은 문서화된 절차 또는 작업표준에 따라 작업하며 특수공정으로 명시된 경우 생산부서장은 자격이 부여된 공정 장비 및 인원에 의해서만 작업토록 하고 그 기록을 유지하여야 한다.

4.4 생산 부서장은 공정능력이 지속적 유지를 보장하기 위하여 설비 보전을 한다.

4.5 품질보증부서장은 공정관리 상태가 안정되어 있는가를 점검하기 위하여 표준 이행여부 확인 및 제품을 검증한다.

4.6 부적합품 관리

공정 중 발생되는 부적합품은 부적합품관리 절차서에 따라 조치되어야 한다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다.

 

6. 관련사내표준

6.1 생산관리 절차서(P-0901)

6.2 제조설비 및 치공구관리 지침서(P-09A2)

6.3 부적합품관리 절차서(P-1301)

 

제9장 검사 및 시험

 

1. 적용범위

본 장은 고객 사양 및 규격 / 기준의 요구조건에 제품과 서비스가 일치하는지를 확인하기 위해 필요한 검사 및 시험업무에 적용한다. 

 

2. 목적

필요한 검사 및 시험을 규정하여 제품 및 제작 공정이 규정된 요구사항을 만족함을 검증하고 보장하는데 그 목적이 있다. 

 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 검사 및 시험계획 수립

3.1.2 검사 및 시험 담당자 선정

3.1.3 검사 및 시험에 대한 확인, 감독

3.2 생산 부서장

3.2.1 공정 중 자체검사 실시

3.2.2 검사 및 시험 요청

 

4. 업무절차

4.1 검사 및 시험 계획

품질보증부서장은 고객요구사항, 적용규격 및 시방서를 근거로 검사항목, 검사방법, 기준 및 기록양식을 포함한 검사 계획을 수립한다.

4.2 수입검사

4.2.1 수입검사는 제품 관련문서, 고객의 사양서 및 적절한 규격/표준에 일치됨을 확인하기 위하여 원•부자재 입고할 때 수행된다.

4.2.2 협력업체의 문서는 규정된 요구사항에 일치되는가를 확인하여 검토되어야 한다.

4.2.3 수입검사의 수준은 공급업체에서의 관리실태와 공급업체의 품질기록이나 실적에 근거하여 조절할 수 있다.

4.2.4 품질보증부서장은 문서화된 절차에 따라 구매품이 규정된 요구사항에 적합한가를 확인 기록 후 적합품만 후 공정으로 연결한다.

4.2.5 긴급품이 검증이전에 불출 될 경우에는 식별 표기하여 부적합 발생시 즉시 회수하거나 대체할 수 있도록 기록 관리 한다.

4.3 공정검사

4.3.1 생산부서장은 각 공정별로 제조공정도 또는 작업 표준에 따라 자주검사를 실시하여 적합품만을 후 공정으로 연결한다.

4.3.2 검사 및 시험담당자는 수립된 검사 및 시험계획에 따라 정해진 주요 공정에 대하여 검사를 실시한다.

4.3.3 제품은 요구된 검사와 시험이 완료되고, 필요한 기록의 접수 및 확인이 될 때까지 생산 혹은 후속 공정으로의 진행이 보류된다.

4.3.4 긴급 사용된 제품도 공정검사와 시험을 필하여야 한다.

4.4 제품검사

4.4.1 검사 및 시험 담당자는 완성된 제품이 규정된 요구 사항과 일치함을 확인하기 위하여 검사 및 시험계획에 따른 제품검사 및 시험을 수행해야 하며, 이를 출하검사와 병행할 수 있다.

4.4.2 수입 및 공정검사를 포함하여 규정된 모든 업무가 만족하게 완료되고, 관련자료 및 문서가 유용하며 정당하다고 인정될 때 까지는 제품이 출하되어서는 안된다.

4.5 부적합품 관리

제품 입고할 때, 공정, 제품검사 및 시험할 때 부적합 사항이 발견되면 본 매뉴얼 제13장 부적합품의 관리에 따라 식별되고 취급, 관리되어야 한다. 

 

5. 기록

5.1 검사 및 시험 성적서에는 정해진 합격판정기준에 따라 합격, 불합격 인지 명확히 나타내며 제품 출하의 책임자인 품질보증부서장의 승인이 표시되어야 한다.

5.2 본 장에 관련된 품질기록들은 본 품질 매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다.

 

6. 관련사내표준

6.1 검사 및 시험관리 절차서(P-1001)

6.2 부적합품관리 절차서(P-1301) 

 

제10장 검사, 측정 및 시험장비

 

1. 적용범위

본 장은 당사에서 사용되는 검사 측정 및 시험장비의 검•교정 및 관리에 대하여 적용한다.

 

2. 목적

제품이 요구사항에 적합함을 실증하기 위해 사용되는 모든 검사 및 시험장비가 교정•유지•관리되고 있으며 요구되는 측정 능력에 일치됨을 보장 하는데 그 목적이 있다. 

 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 계측기 선정 및 계측기 등록 관리

3.1.2 계측기 검•교정

3.1.3 부적합 계측기 평가

3.2 각 부서장

3.2.1 계측기 사용 관리

3.2.2 계측기 검•교정 의뢰

 

4. 업무절차

4.1 품질보증부서장은 측정 항목과 요구되는 정도를 파악하여 적절한 계측기를 선정, 등록한다.

4.2 품질보증부서장은 제품의 합부 판정에 사용되는 계측기는 규정된 주기 또는 규정된 절차에 따라 검•교정하여야 한다.

4.3 검사, 측정 및 시험장비는 장비의 형식, 식별번호, 사용위치, 점검빈도, 점검방법, 합격판정기준 및 결과가 만족스럽지 못할 때의 조치 등을 포함하는 교정절차에 따라 교정되어야 한다.

4.4 검•교정 상태는 검•교정필증 등 적절한 방법에 의해서 표시하고 표시가 불가할 경우 시험성적서 혹은 이력카드 등으로 식별한다.

4.5 기기가 검•교정 기준을 벗어난 경우 조치가 이루어 질 때까지 별도 식별 보관하여 사용할 수 없도록 하고 유효한 기기를 사용하여 앞서 실시한 검사 결과의 유효성을 평가하고 문서화 하여야 한다.

4.6 기기 검•교정 또는 사용은 적합한 환경 조건하에서 수행하여 기기의 정확도와 사용의 적합성을 유지하도록 취급, 보관한다.

4.7 시험용 하드웨어와 소프트웨어를 포함한 기기는 임의 조정하여 교정된 셋팅을 무효화 시킬 수 있으므로 지정된 용도 외에는 조정할 수 없다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록 들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리하여 요구시 기기가 기능적으로 적절하다는 것을 검증하기 위하여 고객 또는 그 대리인에게 관련 기술 자료를 제시할 수 있어야 한다.

 

6. 관련사내표준

6.1 품질기록관리 절차서(P-1601)

 

제11장 검사 및 시험상태

 

1. 적용범위

본 장은 자재의 입고•생산•출하 및 서비스까지의 각 단계에서 실시하는 검사 및 시험상태의 식별 방법에 대하여 적용한다. 

2. 목적

생산품과 서비스의 검사 및 시험업무 활동의 상태를 식별 함으로서 규정된 검사 및 시험에 합격된 적합한 제품만이 생산, 출하된다는 것을 보장하는데 그 목적이 있다. 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 검사품의 식별관리 유지

3.1.2 고객 불만 제품 식별표시

3.2 업무부서장

3.2.1 구매품 식별 표시

3.3 생산 부서장

3.3.1 자주 검사 제품 식별표시

4. 업무절차

4.1 수행된 검사 및 시험에 관한 제품의 적합 또는 부적합을 나타내는 표시, 라벨, 혹은 기록 등 적절한 수단으로 식별하여 관리, 사용하여야 한다.

4.2 검사 및 시험상태의 식별은 요구된 검사 및 시험에 합격한 제품 또는 승인된 특채하에 불출한 제품만이 출하 사용되는 것을 보장해야 한다.

4.3 모든 제품은 주어진 규격에 따라 검사를 실행해야 하며 검사완료 여부와 검사결과를 알 수 있도록 검사보고서 또는 제품에 표시하여야 한다.

4.4 부적합 사항의 관리

검사 및 시험활동 중에 부적합사항이 발견되면, 본 매뉴얼 "제13장 부적합품의 관리"에 따라 관리되어야 한다.

5. 기록

본 장에 관련된 품질 기록들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 관리 되어야 한다.

6. 관련사내표준

6.1 검사 및 시험관리 절차서(P-1001)

6.2 부적합품관리 절차서(P-1301)

 

제12장 부적합품 관리

 

1. 적용범위

본 장은 규정된 요구사항과 일치하지 않는 원•부자재, 제품, 서비스 등의 품질과 문서등에 대한 식별 및 관리에 적용한다.

 

2. 목적

계약서(주문의뢰서), 적용규격 및 고객의 요구사항과 일치하지 않는 부적합품에 대한 적절한 처리절차 수립 및 그 품질 정보를 활용하여 재발 방지 및 적정 품질을 확보하는데 그 목적이 있다. 

 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 부적합품 접수 및 기록유지

3.1.2 부적합품 검토 및 평가

3.1.3 부적합 조치 확인

3.2 업무부서장

3.2.1 고객지급품 부적합 처리

3.3 각부서장

3.3.1 부적합품 식별 및 격리

3.3.2 부적합품 처리 및 수리

 

4. 업무절차

4.1 부적합의 식별

4.1.1 부적합품을 발견한자는 부적합 내용을 품질보증부서에 통보하고 품질보증부서 담당자는 부적합품을 확인하고 적절한 식별을 한 다음 부적합 보고서를 작성하여 품질보증부서장에게 보고한다.

4.1.2 부적합품은 가능한 한 검사 및 작업장으로부터 격리되어야 하며, 크기 또는 형태로 인해 작업장에서 격리가 어려운 경우, 적절한 표식으로 구분, 부적합품임이 식별되어야 한다.

4.2 부적합품에 대한 조치 방안은 품질보증부서장이 수립하며, 필요시 회의를 개최하여 관련조직과 협의한다. 조치는 다음 중 한가지로 평가한다.

4.2.1 수정

수정하여 원래의 요구사항을 만족시킬 수 있는 경우

4.2.2 특채(현상태 사용)

요구 조건에 일치하지 않으나 기능, 정비성, 안전을 포함한 모든 기능적인 요건을 만족 시킬 수 있는 경우

4.2.3 폐기 / 반품

사용할 수 없는 경우

4.2.4 재등급

원래 취지에 만족하지 못하여 타 용도로 전환 하는 경우

4.3 최종 조치방안이 결정된 부적합 보고서는 품질보증부서장이 승인하여, 부적합 조치를 위해 관련부서에 배포한다.

4.4 계약시 부적합 품목의 시정조치에 대한 고객의 확인이 요구된 경우, 부적합사항은 고객에게 통보하여 조치에 대한 승인을 득한다.

4.5 부적합품 조치확인

4.5.1 수리된 부적합품은 처음에 실시된 방법과 동일하게 재검사 및 시험되어야 한다.

4.5.2 특채 처리된 부적합품의 처리는 적합품과 동일한 절차에 따라 실시하되, 별도의 식별 및 확인이 되어야 한다.

4.5.3 폐기 처리된 부적합품은 현장에서 적합품과 분리될 수 있도록 식별하고, 관련규정에 따라 폐기하여야 한다.

4.5.4 부적합품 조치방법이 결정된 내용에 대해서는 실제 상태를 알 수 있도록 기록되어야 한다.

4.5.5 부적합품은 조치방법이 완료될 때까지 후 공정으로 인계되어서는 안된다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다.  

 

6. 관련사내표준

6.1 부적합품관리 절차서(P-1301)

 

제13장 시정 및 예방조치

 

1. 적용범위

본 장은 당사의 품질활동을 저해하는 요건을 시정하기 위한 모든 시정 및 예방조치에 대하여 적용한다.

 

2. 목적

품질을 저해하는 요인이 신속히 식별되고 시정될 수 있도록 원인을 파악하고, 재발방지를 위하여 시정 및 예방조치를 취하고, 이에 대한 유효성을 보장하는데 그 목적이 있다. 

 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 시정 및 예방조치요구서 발행

3.1.2 조치 결과의 검증

3.1.3 시정 및 예방조치 기록, 유지

3.2 각 부서장

3.2.1 시정 및 예방조치 시행

3.2.2 조치 결과 통보

 

4. 업무절차

4.1 시정조치

4.1.1 각 부서장은 품질감사, 부적합, 고객요구 등 시정조치 요구사항이 발생되면 시정조치 요구서에 작성하여 품질보증부서장에게 통보한다. 

4.1.2 품질보증부서장은 조치 요구사항에 대한 문제의 중요도를 검토하여 조치부서장에게 조치를 요구한다.

4.1.3 조치부서장은 발생원인을 조사 분석하여 조치방안과 재발 방지대책을 수립하여 실시하며 근본원인, 재발방지대책 및 실시결과를 품질보증부서장에게 통보한다.

4.1.4 품질보증부서장은 조치 결과의 이행여부와 유효성을 확인한 후 종결 처리하며 조치 결과가 불만족스러우면 재시정을 요구할 수 있다.

4.1.5 품질보증부서장은 조치 결과에 따라 필요시 규정변경 또는 교육 훈련 등의 조치를 취하고 문서화 한다.

4.2 예방조치

4.2.1 품질보증부서장은 제품 품질에 영향을 미치는 공정데이터나, 내부품질감사 결과, 부적합 현황, 고객 요구사항을 포함하는 고객불만 처리 결과 등을 분석하고 발견된 문제점의 잠재적 원인을 파악하여야 한다.

4.2.2 품질보증부서장은 예상 원인에 따른 대책과 실시계획을 수립, 조치계획을 확정하고 필요시 시정 및 예방조치 요구서를 조치부서장에 통보한다.

4.2.3 조치부서장은 예방조치를 실시하고 이와 관련된 협조 요청에 대해 협조한다.

4.2.4 품질보증부서장은 예방조치의 효과를 파악하고 미흡한 경우 재조치 요구한다.

4.2.5 예방조치의 조치결과와 그와 관련된 정보는 경영자검토 규정에 따라 경영자검토자료로 활용되어야 한다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록 들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다.

 

6. 관련사내표준

6.1 품질개선 절차서(P-1401)

 

제14장 취급, 보관, 포장, 보존 및 인도

 

1. 적용범위

본 장은 자재의 입고에서부터 생산공정을 거쳐 고객에 인도까지의 제품 취급, 보관, 포장, 보존 및 인도에 대하여 적용한다.

 

2. 목적

제품의 취급, 보관, 보존 및 인도시의 관리를 통하여 손상 및 열화를 방지하여 품질저하를 최소화 하는데 그 목적이 있다. 

 

3. 책임과 권한

3.1 업무부서장

3.1.1 원•부자재 취급 및 보관

3.1.2 원•부자재 의 주기적 점검(창고품 포함)

3.1.3 포장 관리

3.2 업무부서장

3.2.1 납품 계획 수립

3.2.2 인도

3.3 생산부서장

3.3.1 보존품 취급 보관 (검사 후 출하 전까지)

 

4. 업무절차

4.1 취급

4.1.1 제품의 손상, 열화 또는 분실을 방지하기 위해 취급에 특별한 주의를 하며 외부 표면에 손상이 가지 않도록 유의 해야 한다.

4.1.2 취급 장비 및 공구는 사용 전 점검을 실시하여야 하며 취급시 적절한 도구를 사용해야 한다.

4.2 보관, 보존

4.2.1 손상 또는 열화 방지를 위해 지정된 장소 및 창고에 보관, 보존 하여야 하며, 적절한 방법으로 제품을 식별가능 하여야 한다.

4.2.2 보관중인 제품의 손상 및 열화를 확인하기 위해 정기적으로 점검한다.

4.2.3 보관된 자재 및 제품의 입, 출고는 담당자의 통제하에 관리되어져야 한다.

4.3 포장

4.3.1 보존 및 인도 전에 품질 저하를 방지할 수 있는 적절한 방법으로 제품을 충전, 포장 및 표시하여야 한다.

4.3.2 포장할 때 규격 및 식별 표시는 계약에 요구된 사항으로 한다.

4.4 인도

업무부서장은 제품검사 및 시험에 적합한 제품이 품질 변화 없이 고객에게 인도될 수 있도록 보호조치를 취하여야 한다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지,관리한다.

 

6. 관련사내표준

6.1 자재관리 절차서(P-1301)

 

제15장 품질기록관리

1. 적용범위

본 장은 협력업체 관련 기록을 포함한 모든 품질 기록의 식별, 수집, 색인, 파일링, 보관, 유지 및 폐기에 대하여 적용한다. 

2. 목적

품질기록의 판독, 구분을 용이하게 하고 손상, 열화 및 분실을 방지하고 효과적인 검색을 할 수 있도록 보관, 보존 함으로서 규정된 요구사항의 적합성과 품질시스템의 효과적인 운영을 입증할 수 있는데 그 목적이 있다. 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 품질기록의 관리 방안 수립

3.1.2 품질기록 대상 선정 및 상태점검

3.2 각 부서장

3.2.1 해당 품질기록관리, 폐기

3.2.2 해당 품질기록 보관기간 설정

4. 업무절차

4.1 품질기록

4.1.1 품질기록은 관련 절차에 따라 작성하여 읽기 쉽고 해당활동과 연계될 수 있도록 작성한다.

4.1.2 품질기록은 인쇄본 또는 전자매체 등 어떠한 형태도 가능하다.

4.2 보관 및 유지

4.2.1 품질기록은 추적이 가능하도록 식별 및 편철이 되어야 하며 작성 부서에서 손상, 열화 및 분실을 방지하기 위해 적합한 장소에 보관 유지하여야 한다.

4.2.2 품질기록은 해당 규정에 명시된 보관기간동안 유지한다.

4.2.3 계약 요구시 합의된 기간동안 고객 또는 그 대리인이 열람할 수 있도록 유지한다.

4.2.4 품질보증부서장은 내부 품질감사를 통해 품질 기록관리 상태를 점검한다.

4.3 폐기

보관기간이 경과한 품질기록은 해당부서장의 판단에 의해 폐기할 수 있다.

5. 관련사내표준

5.1 품질기록관리절차서(P-1601)

제16장 내부품질감사

 

1. 적용범위

본 장은 내부 품질감사의 계획 및 감사원의 인정, 품질감사 실행 및 시정조치 절차에 대하여 적용한다. 

 

2. 목적

당사의 품질활동 및 관련 결과가 계획되고 문서화된 품질시스템에 대한 부합여부를 감사하여 품질시스템의 유효성을 검증하고, 효과적이고 지속적인 품질시스템을 유지하는데 그 목적이 있다. 

 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 내부품질 감사 계획 및 실행 주관

3.1.2 감사자 선정 및 자격 인정 주관

3.1.3 시정 조치 요구 및 결과 검토

3.1.4 내부 품질 감사 결과 보고

3.2 각 부서장

3.2.1 내부 품질 감사 협조 

3.2.2 시정 조치 이행

3.3 감사자

3.3.1 감사 점검표 작성

3.3.2 감사 실시

 

4. 업무절차

4.1 감사조직

4.1.1 감사자는 학력, 경력, 교육 등의 규정된 자격을 갖춘 자로서 품질보증부서장이 선정하고 대표이사가 승인한다.

4.1.2 감사는 피감사 부서와 직접 책임이 없는 감사원에 의해 감사를 실시한다.

4.2 감사계획

4.2.1 품질보증부서장은 감사 계획을 수립하여 년2회 이상 정기 감사를 실시하며 모든 분야에 걸쳐 전반적으로 실시하며 필요시 수시 감사를 실시한다.

4.2.2 감사의 범위와 주기는 업무의 활동 상태와 중요성을 근거로 계획한다.

4.3 감사실시

4.3.1 문서화된 품질시스템 및 감사 점검표에 따라 감사를 실시한다. 

4.3.2 감사자는 점검 항목에 대한 이행 여부를 감사 점검표에 기록하며, 이행 상태가 불만족스러우면 객관적인 증거를 기술한다.

4.3.3 감사자는 감사를 실시함에 있어서 필요시 피감사 조직의 설비, 문서 기록 및 인원에 접근, 출입 및 열람할 수 있다.

4.4 감사결과 보고 및 사후관리

4.4.1 감사자는 감사시 발견된 부적합 사항을 감사 점검표에 기록하여 피감사자의 확인을 받고 주요 지적사항은 시정조치 요구서를 작성하여 감사점검표와 함께 품질보증부서장에게 통보한다.

4.4.2 피감사 부서장은 시정이 필요한 사항에 대해 조치방안을 수립하여 지정된 기일 안에 시정하고 그 결과를 품질보증부서장에게 송부한다.

4.4.3 품질보증부서장은 취해진 시정조치의 적합성과 유효성을 확인하고, 필요시 사후 확인감사를 실시하며, 그 결과를 대표이사에게 보고한다.

4.4.4 감사결과 지적사항의 시정과 관련하여 대표이사를 포함한 경영진 및 부서장은 적극적으로 지원하여야 한다.

4.4.5 품질보증부서장은 내부감사 결과를 종합하여 대표이사에게 보고하고, 경영자검토 안건으로 상정하거나 예방조치 자료로 활용한다.

 

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록 들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다.

 

6. 관련사내표준

6.1 내부품질감사 절차서(P-1701)

 

제17장 교육/훈련

 

1. 적용범위

본 장은 품질에 영향을 주는 업무를 수행하는 모든 인원에 대한 교육 및 훈련 관리에 적용한다.

 

2. 목적

품질시스템에 대한 이해와 교육.훈련의 필요성을 파악하고 이를 실시하는데 그 목적이 있다.

 

3. 책임과 권한

3.1 업무부서장

3.1.1 교육/훈련 계획 수립

3.1.2 교육/훈련 주관 및 기록 유지

3.2 각 부서장

3.2.1 교육/훈련의 필요성 파악

3.2.2 부서원 교육/훈련 계획 수립

3.2.3 자격 인정자 교육/훈련 기록 유지 (해당자)

 

4. 업무절차

4.1 교육/훈련 계획

4.1.1 부서장은 부서원 교육/훈련의 필요성을 파악하여 업무부서장에 통보한다.

4.1.2 업무부서장은 접수된 부서장의 교육/훈련 계획을 검토하고 년간 교육 계획을 작성하여 대표이사의 승인을 득한 후 각 부서에 통보한다.

4.2 교육/훈련 실시

4.2.1 교육/훈련 계획에 의거 교육/훈련 실시함을 원칙으로 하나 계획에 미 반영된 교육/훈련은 부서장이 관련 부서와 협의하여 실시할 수 있다.

4.2.2 교육/훈련을 실시하는 자는 교육/훈련 내용과 참석자를 기록하여 업무부서장 또는 해당 부서장이 관리 유지토록 한다.

4.2.3 특별한 업무를 수행하는 인원은 규정한 자격 요건에 따라 교육/훈련 또는 경험을 근거로 자격을 인정 받은 자이어야 한다.

4.2.4 교육은 강의식, 그룹토의. 자율학습, OJT(ONE’S JOB TRAINING) 또는 사외교육(OFF-JT) 등의 형태로 실시될 수 있다.

4.3 교육/훈련의 기록

4.3.1 업무부서장은 전사 교육/훈련기록을 관리 유지하여야 한다.

4.3.2 부서장은 부서원에 대한 교육/훈련 기록을 관리,유지하여야 한다.

4.3.3 본 장에 관련된 기록은 본 매뉴얼 제16장 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.

 

5. 관련사내표준

5.1 교육/훈련 절차서(P-1801)

 

제18장 서 비 스

1. 적용범위

본 장은 제품에 대하여 주문서에 명시된 운용 및 고객 요구사항에 대한 사전 및 사후 서비스 활동에 적용한다. 

2. 목적

규정된 요구 사항을 충족하는 서비스의 항목, 수행범위, 검증 및 보고 절차를 수립하여 고객의 요구사항을 만족시키는데 그 목적이 있다. 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 고객 요구사항 접수 및 계획

3.1.2 고객 요구사항 처리 결과 검증 및 보고

3.1.3 사용자 교육

3.2 업무부서장

3.2.1 고객 요구사항 접수 및 조치주관

3.3 관련부서장

3.3.1 고객 요구 사항 처리

3.3.2 고객 요구사항 원인조사 및 대책 수립

4. 업무절차

4.1 고객 요구사항

4.1.1 고객 요구사항을 접수자는 업무부서장에게 통보하고, 업무부서장은 고객 요구사항을 관련부서에 통보한다.

4.1.2 조치 관련 부서장은 고객 요구사항을 파악하여 신속히 처리하고 처리 결과의 적절성을 검토한 후 문서화한다.

4.2 고객 요구사항

4.2.1 고객 요구사항 사항을 접수자는 이를 품질보증부서장에게 통보하고, 품질보증부서장은 고객 요구사항사항을 검토하여 처리 부서와 일정 등의 처리 계획을 수립하여 처리 부서장에게 통보한다.

4.2.2 처리 부서장은 고객 요구사항을 해소하고 처리내용과 대책 등의 처리 결과를 품질보증부서장에게 통보하고 품질보증부서장은 처리 결과의 적절성을 검증하고 처리결과를 대표이사에게 보고한다.

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록 들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다.

6. 관련사내표준

6.1 서비스관리절차서(QSP-1901)

 

제19장 통계적 기법

 

1. 적용범위

본 장은 품질 자료를 수집하고 분석하기 위한 검사 활동이나 공정관리에 있어서 통계적 기법을 이용하는데 대하여 적용한다. 

2. 목적

회사에서 발생되는 모든 공정능력, 제품 특성의 결정, 통제 및 검증을 위한 통계적 기법을 파악하고 적용함으로써 제반 품질보증업무의 수준향상을 도모함에 그 목적이 있다. 

3. 책임과 권한

3.1 품질보증부서장

3.1.1 통계적 기법 개발 및 교육

3.2 각 부서장

3.2.1 통계적 기법 필요성 파악

3.2.2 통계적 기법 활용 및 기록 보관

4. 업무절차

4.1 각 부서장은 필요시 다음 업무에 대하여 업무별로 적절한 통계적 기법을 선택하여 사용한다.

4.1.1 경영자 검토 자료

4.1.2 검사 및 시험 활동

4.1.3 공정관리 및 공정능력 분석

4.1.4 재고관리

4.1.5 품질에 영향을 주는 자료분석, 성능평가 및 불량 분석

4.2 통계적 기법

특정 통계법 및 적용에는 다음의 해당 부분이 포함되며 이에 국한하지는 않는다. 

4.2.1 QC 7가지 수법, 특성요인도, 체크시트, 히스토그램, 파래토도, 관리도

4.2.2 샘플링 검사

5. 기록

본 장에 관련된 품질기록들은 본 품질매뉴얼 제16장에 따라 유지, 관리한다.

6. 관련사내표준

6.1 통계적기법관리 절차서(P-2001)

 

 

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품질환경경영매뉴얼


1. 적용 범위
    1.1 일반사항
         당사의 품질환경 경영시스템은 고객 요구사항과 적용되는 법적 및 규제적 요구사항을 충족하는 제품
         및 서비스를 일관성 있게 제공하고, 시스템 개선 및 품질환경경영시스템의 효과적인 적용을 통하여
         고객만족을 증진시키고 환경성과의 향상, 준수의무사항의 충족 및 환경목표의 달성을 확실하게 행할 
         수 있도록 구성한다.
    1.2 적용범위
         본 품질환경경영매뉴얼 및 관련 규정들은  ISO 9001:2015/ISO14001:2015의 품질환경경영시스템 
         요구사항에 따라  당사의 품질 및 환경방침을수립하고  이에 관련 주요업무 활동에 따른 책임과 권한을 
         정하여 실행하도록 함으로써 당사 생산 및 서비스 관련활동 및 환경성과 증진 활동에 적용한다.      
         
품질/환경 방침
당사는 "고객을 위한 가치창조"를 기본방침으로 당사에 적절한 경영시스템을 수립하고 운영한다. 
이를 위해 모든 임직원은 다음 사항을 실천해야 한다.
  1. 끊임없이 변화하는 고객요구에 적합한 품질수준과 목표달성을 추구한다.
  2. ISO 9001, ISO 14001 요구사항,고객 요구사항,법적  규제 요구사항 및 회사가 규정한 요구
     사항을 준수하고 품질/환경 경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다.
  3. 당사는 이 품질/환경 경영매뉴얼에 따라 고객요구사항을 포함한 품질/환경방침과 일관성이 있는 
     품질/환경 목표를 수립후 주기적으로 검토한다.
     품질/환경목표는 "고객을 위한 가치창조"라는 기본방침을 근거로 측정가능하도록 수립
     되어야 하며, 전 임직원은 이를 달성하기 위하여 노력해야 한다.
  4. 품질/환경 방침은 전 임직원이 이해하여야 하며, 품질환경경영시스템을 실행함에 있어 
     품질/환경방침을 기반으로 하여 업무를 처리하고, 협력업체에도 회사 품질/환경 방침을 홍보
     하여 우리의  고객을 만족시키는데 노력해야한다.
  5. 본인은 품질/환경 방침이 당사의 사업목적에 부합되는지를 주기적으로 검토하고, 품질/환경
     방침의 변경이 필요 할 경우 품질/환경 방침을 개정하고 이를 전 임직원에게 홍보한다.
 




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 4. 조직 상황
     4.1 조직과 조직의 상황 이해
          당사는 품질환경경영시스템에서 의도한 결과의 달성에 대한 능력에 영향을 가지는 전략적 방향
          과 목적에 관련된 내부 그리고 외부 이슈들을 반드시 결정하여야 한다. 그리고 반드시 내부 그
          리고 외부 이슈들의 정보를 검토하고 모니터링 하여야 한다.
           1) 이슈에는 긍정적 또는 부정적 요인 또는 고려해야 할 조건이 포함될 수 있다.
           2) 외부상황의 이해는 법적, 기술적, 경쟁적, 시장, 문화적, 사회적 그리고 경제적 환경, 국제적
               인지, 국가적인지, 지역적인지 또는 특정지역인지에서의 발생되는 이슈의 고려에 의하여 가
               능해 질 수 있다.
           3) 내부 상황의 이해는 가치, 문화, 지식 그리고 조직의 수행에 관련된 이슈의 고려에 의하여 
               가능해 질 수 있다.
  
     4.2 이해관계자(기관)의 요구와 기대의 이해
          고객요구와 적용되는 법적 및 규제적 요구사항을 충족한 제품과 서비스를 지속적으로 제공하기
          위한 당사의 능력에 이해관계자가 영향 또는 잠재적 영향을 미치기 때문에, 다음을 반드시 결
          정하여야 한다.
           1) 품질환경경영시스템에 연관된 이해관계자(기관)
           2) 이러한 이해관계자(기관)에 대한 요구사항
           3) 이러한 요구사항에서 비롯된 조직의 준수의무사항
          조직은 이러한 이해관계자(기관)와 그들의 관련 요구사항에 대하여 반드시 검토하고 모니터링
          하여야 한다.
  
     4.3 품질환경 경영시스템의 적용범위 결정
          당사는 품질환경경영시스템의 적용범위를 수립하기 위하여 품질환경경영시스템의 적용 가능성과
          그 경계를 반드시 결정하여야 한다. 이 범위를 결정할 시 다음을 반드시 감안하여야 한다.
           1) 4.1에 언급된 외부 그리고 내부 이슈
           2) 4.2에 언급된 관련 이해관계자(기관)의 요구사항 및 준수의무사항
           3) 당사가 제공하는 제품 및 서비스
           4) 당사의 부서 간 기능 및 물리적 경계
           5) 관리와 영향을 행사하기 위한 조직의 권한과 능력
           만약 품질환경경영시스템의 결정된 범위 내에서 ISO9001 및 ISO14001의 요구사항이 적용 가능
           하다면, 당사는 반드시 이 국제규격의 모든 요구사항을 적용하여야 한다.
           당사의 품질경영시스템의 적용범위는 반드시 문서화된 정보에 유지 가능하여야 한다. 이 범위는
           제품의 유형과 포함되는 서비스를 반드시 명시하여야 한다. 그리고 ISO9001 규격의 어느 요구
           사항을 당사의 품질환경경영시스템의 범위에 적용되지 않는다는 결정을 할 시 반드시 그 정당성을
           제시하여야 한다.
           만약 ISO9001 규격의 적합성을 위해 요구되는 요구사항이 적용이 되지 않는 것으로 결정한
           경우, 이것은 고객만족향상, 제품과 서비스의 적합성을 보장하기 위한 당사의 능력 또는 책임에
           영향을 주어서는 안 된다.
 
                         
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     4.4 품질환경 경영시스템과 프로세스
         4.4.1 당사는 필요한 프로세스와 그 프로세스의 상호작용을 포함하는 품질환경경영시스템을 수립,
                 실행, 유지 및 지속적 개선을 하여야 한다. 당사는 품질경영시스템에 필요한 프로세스와
                 당사 조직 전반에 그 프로세스들의 적용을 결정하고, 다음을 반드시 이행 하여야 한다.
                1) 요구되는 입력과 이 프로세스들에서 기대되는 출력에 대한 결정
                2) 이 프로세스들의 연속성과 상호작용에 대한 결정
                3) 효과적인 운영과 이 프로세스들의 관리를 보장하는데 필요한 기준과 방법의 결정 및 적용
                    (모니터링, 측정 그리고 관련된 수행지표 포함)
                4) 이 프로세스들과 그들의 역량보장에 필요한 자원의 결정
                5) 이 프로세스를 위한 책임과 권한을 부여             
                6) 요구사항에 준하여 결정된 리스크와 기회를 다루기 위한 조치
                7) 이 프로세스들이 의도된 결과를 달성한다는 보장에 필요한 변경사항 수행과 이 프로세스들에
                    대한 평가
                8) 품질환경경영시스템과 프로세스들의 개선
         4.4.2 당사는 필요한 범위까지 다음을 반드시 시행한다.
               1) 프로세스운영을 지원하는 문서화된 정보 유지
               2) 계획한 것과 같이 프로세스들이 수행이 된다는 신뢰성을 위해 문서화된 정보 유지
  
     4.5 관련 절차서
        4.5.1 조직상황 및 리스크 관리 절차서(KH-CP-10)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
                         
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 5. 리더쉽
     5.1 리더십과 의지표명
         5.1.1 일반사항
                 최고경영자는 품질환경경영시스템에 대한 리더십과 의지표명을 다음 사항에 의하여 실증하여야
                  한다.
                 1) 품질환경경영시스템의 효과성에 대한 책무를 짐
                2) 품질환경경영시스템을 위한 방침과 목표가 수립되고 이들이 조직상황과 전략적 방향에 
                    조화됨을 보장
                3) 품질환경경영시스템 요구사항이 당사의 비즈니스 프로세스에 통합됨을 보장
                4) 프로세스 접근법 및 리스크기반 사고의 활용 촉진
                5) 품질환경경영시스템에 필요한 자원의 가용성 보장
                6) 효과적인 품질환경경영의 중용성과 품질환경경영시스템 요구사항의 적합성에 대한
                    중요성을 의사소통
                7) 품질환경경영시스템이 의도한 결과를 달성함을 보장
                8) 품질경영시스템의 효과성에 기여하기 위한 인원들을 적극 참여시키고, 지휘 그리고 지원함
                9) 지속적 개선을 촉진
              10) 기타 관련 경영자/관리자의 책임 분야에 리더십이 적용될 때, 그들의 리더십이 실증하도록
                   그 경영자 역할에 대한 지원
              11) 기타 관련 경영자/관리자의 책임 분야에 리더십이 적용될 때, 그들의 리더십이 실증하도록
                   그 경영자 역할에 대한 지원
         5.1.2 고객 중시
              1) 최고경영자는 고객요구사항과 적용되는 법적 및 규제적 요구사항의 결정과 이를 이해하고
                  지속적으로 충족시키는데 책임을 가진다. 
              2) 최고경영자는 고객만족 증진을 위한 능력 및 제품 및 서비스의 적합성에 영향을 미칠 수
                  있는 리스크와 기회를 결정하고 처리하는데 책임을 가진다.
              3) 최고경영자는 고객만족 증진의 중시가 유지되는데 책임을 가진다. 
 
     5.2 품질/환경 방침
         5.2.1 최고경영자는 아래 사항을 반영하여 품질환경 방침을 수립, 실행 및 유지하여 한다.
             1) 당사의 활동, 제품, 서비스의 성격, 규모 및 환경영향을 포함한 당사의 목적과 상황에
                 적절해야 하고 이들의 전략적 방향을 지원해야 한다.
             2) 품질환경 목표를 수립하는데 그 기초 틀을 제공해야 한다.
             3) 당사의 상황에 관련이 있는 오염예방과 그 밖의 구체적인 의지를 포함한, 환경보호에
                 대한 의지를 포함해야 한다.
             4) 적용되는 요구사항 및 준수의무사항을 만족한다는 의지를 포함해야 한다.
             5) 품질환경경영시스템의 지속적인 개선에 대한 의지를 포함해야 한다.
         5.2.2 품질환경 방침은 다음과 같아야 한다.
             1) 품질환경 방침은 문서화된 정보로 이용가능하고 유지되어야 한다. 
  
                         
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             2) 품질환경 방침은 조직 내에서 의사소통되고 이해되며 적용되어야 한다.
             3) 해당 되는 경우 품질방침은 관련 이해관계자가 이용 가능하여야 하며, 환경방침은 
                 이해관계자가 반드시 이용 가능해야 한다.
 
     5.3 조직의 역할, 책임 및 권한 
           최고경영자는 다음 사항을 포함하여 관련 역할에 대한 책임과 권한을 부여하고 당사 내에서
           의사소통되고 이해됨을 보장하여야 한다. 이에 따른 세부 조직 및 업무분장은  당사의 조직도 및 
           업무분장표에 규정하고 실행토록 한다.
           1) 품질환경경영시스템이 ISO9001/ISO14001 규격의 요구사항에 적합함을 보장
           2) 프로세스가 의도된 출력을 도출하고 있음을 보장
           3) 환경성과를 포함한 품질환경경영시스템의 성과와 개선기회를 최고경영자에게 보고
           4) 조직 전체에서 고객중시에 대한 촉진을 보장
           5) 품질환경경영시스템의 변경이 계획되고 실행되는 경우, 품질환경경영시스템의 온전성이 
               유지됨을 보장
  
     5.4 관련 절차서
         5.4.1 경영책임 절차서 (KH-CP-03)
         5.4.2 조직 및 업무분장 절차서(KH-CP-04)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
                         
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 6. 기획 
     6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
         6.1.1 품질환경경영시스템 기획 시, 당사가 결정한 환경측면, 준수의무사항, 조직의 내/외부 이슈, 
                 이해관계자의 요구사항 및 품질환경시스템의 적용범위를 고려하여 하며, 다음 사항을 위하
                 여 다루어야 할 리스크와 기회를 결정하여야 한다. 
               1) 품질환경경영시스템이 의도한 결과를 달성할 수 있다는 것을 보장 
               2) 바람직한 영향 증진
               3) 바람직하지 않은 영향의 예방 또는 감소
               4) 지속적 개선의 달성
         6.1.2 환경측면
                 품질환경경영시스템의 결정된 적용범위 내에서 전과정 관점을 고려하여, 당사가 관리할 수 
                 있고 영향을 미칠 수 있는 조직의 활동, 제품 및 서비스의 환경측면과 그와 연관된 환경영
                 향을 규명하여야 한다. 환경측면을 규명할 때 다음을 반영하여야 한다. 
               1) 계획된 또는 새로 수립된 변경사항, 그리고 신규 또는 수정된 활동, 제품 및 서비스
               2) 비정상적인 조건 및 합리적으로 예측 가능한 비상상황 
               당사는 수립된 기준을 활용하여, 환경에 중대한 영향을 미치거나 미칠 가능성이 있는 측면,
               즉, 중대한 환경측면을 규명하여야 한다. 또한 적절한 수준에서, 중대한 환경측면을 당사의 
               다양한 계층 및 부서들과 의사소통하여야 한다. 
               당사는 다음을 문서화된 정보로 유지하여야 한다. 
               — 환경측면 및 관련된 환경영향 
               — 중대한 환경측면을 규명하는 데 사용한 기준
               — 중대한 환경측면
         6.1.3 준수의무사항
                 당사는 다음을 실행해야 한다. 
               1) 환경측면과 관련된 준수의무사항을 규명하고 그것에 접근할 수 있어야 함. 
               2) 이러한 준수의무사항이 어떻게 당사에 적용되는지를 규명하여야 함. 
               3) 당사의 품질환경경영시스템을 수립, 실행, 유지 및 지속적으로 개선할 때, 이러한 준수
                   의무사항을 반영하여야 함. 
                 당사는 준수의무사항과 관련된 문서화된 정보를 유지하여야 한다.
         6.1.4 당사는 다음을 반드시 기획하여야 한다. 
               1) 중대한 환경측면, 준수의무사항 및 리스크와 기회를 다루기 위한 조치
               2) 상기 조치를 품질환경경영시스템 프로세스에 통합하고 실행하는 방법
               3) 이 조치들의 효과성에 대한 평가 방법
                   리스크와 기회를 다루기 위하여 취해진 조치는, 제품 및 서비스의 적합성에 미치는 잠재적 
                   영향과 환경영향이 있을 수 있는 잠재적인 비상상황에 상응하여야 한다. 또한 당사의 기술
                   적 옵션과 재무적, 운용상 및 사업상 요구사항을 고려하여야 한다.
 
  
 
                         
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     6.2 품질환경 목표와 이를 달성하기 위한 기획
         6.2.1 품질환경목표. 
                 당사의 중대한 환경측면과 이와 관련된 준수의무사항 그리고 조직의 리스크와 기회를 고려
                 하여, 관련 부서와 계층 및 프로세스에서 품질환경목표를 수립하여야 한다. 품질환경목표는 
                 다음과 같아야 한다. 
               1) 품질환경방침과 일관성이 있음. 
               2) 측정 가능하여야 함(환경목표는 실행 가능할 경우)
               3) 적용되는 요구사항이 고려되어야 함
               4) 제품 및 서비스의 적합성과 고객만족의 증진과 관련되어야 함
               5) 모니터링되어야 함. 
               6) 의사소통되어야 함. 
               7) 필요에 따라 갱신되어야 함. 
                 당사는 품질환경목표에 대한 문서화된 정보를 유지하여야 한다.
         6.2.2 품질환경목표 달성을 위한 조치 기획
                 품질환경목표를 어떻게 달성할 것인지를 기획할 때, 다음을 반드시 결정한다. 
               1) 달성 대상
                            2) 필요 자원
                            3) 책임자
               4) 완료 시기
               5) 결과 평가 방법
  
     6.3 변경의 기획
                 품질환경경영시스템의 변경이 필요하다고 정한 경우, 변경은 계획적인 방식으로 수행되어야
                  하며, 다음 사항을 고려하여야 한다.
               1) 변경의 목적과 잠재적 결과
               2) 품질환경경영시스템의 온전성
               3) 자원의 가용성
                            4) 책임과 권한의 부여 또는 재부여
  
     6.4 관련 절차서
         6.4.1 조직상황 및 리스크 관리 절차서(KH-CP-10)
         6.4.2 환경영향평가 절차서(KH-EP-01)
         6.4.3 환경법규 관리 절차서(KH-EP-02)
         6.4.4 경영책임 절차서 (KH-CP-03)
 
 
 
 
                         
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 7. 지원
     7.1 자원 
         7.1.1 당사는 품질환경경영시스템의 수립, 운영, 유지 그리고 지속적 개선에 필요한 자원을 반드
                 시 결정하고 제공하여야 하며 다음을 반드시 고려하여야 한다. 
               1) 기존 내부자원의 능력과 제약사항 
               2) 외부제공자로부터 획득할 필요가 있는 것
         7.1.2 인원 
                 당사는 품질경영시스템의 효과적인 실행, 그리고 프로세스의 운용과 관리에 필요한 인원을 
                 정하고 제공하여야 한다.
         7.1.3 기반구조
                 당사는 프로세스의 운용에 필요한, 그리고 제품 및 서비스의 적합성 달성에 필요한 기반구
                 조를 결정, 제공 및 유지하여야 한다.
                 기반구조에는 다음이 포함될 수 있다.
               1) 건물 및 연관된 유틸리티
               2) 장비(하드웨어, 소프트웨어 포함)
               3) 운송자원
               4) 정보통신 기술
         7.1.4 프로세스 운용 환경
                 당사는 프로세스 운용에 필요한, 그리고 제품 및 서비스의 적합성 달성에 필요한 환경을 결
                 정, 제공 및 유지하여야 한다.
                 적절한 환경은, 다음과 같이 인적 요인과 물리적 요인의 조합이 될 수 있다.
               1) 사회적(예: 비차별, 평온, 비대립)
               2) 심리적(예: 스트레스 완화, 극심한 피로예방, 정서적 보호)
               3) 물리적(예: 온도, 열, 습도, 밝기, 공기흐름, 위생, 소음)
                 이러한 요인은 제공되는 제품 및 서비스에 따라 상당히 달라질 수 있다.
         7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원
               1) 제품 및 서비스가 요구사항에 대하여 적합한지를 검증하기 위하여 모니터링 또는 측정이 
                 활용되는 경우, 당사는 유효하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위하여 필요한 자원을
                 정하고 제공하여야 한다. 당사는 제공되는 자원이 다음과 같음을 보장하여야 한다.
                   a) 수행되는 특정 유형의 모니터링과 측정 활동에 적절함
                   b) 자원의 목적에 지속적으로 적합함을 보장하도록 유지됨
                   당사는 모니터링 자원과 측정 자원의 목적에 적합하다는 증거로, 적절한 문서화된 정보를
                   보유하여야 한다.
               2) 측정 소급성이 요구사항이거나, 당사가 측정결과의 유효성에 대한 신뢰제공을 필수적인
                   부분으로 고려하고 있는 경우, 측정장비는 다음과 같아야 한다.
                    a) 규정된 주기 또는 사용 전에, 국제 또는 국가 측정표준에 소급 가능한 측정표준에 대하여 
                        교정 또는 검증 혹은 두 가지 모두 시행될 것. 그러한 표준이 없는 경우, 교정 
                        또는 검증에 사용된 근거는 문서화된 정보로 보유될 것
  
                         
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                    b) 측정장비의 교정 상태를 알 수 있도록 식별될 것
                    c) 교정상태 및 후속되는 측정 결과를 무효화할 수 있는 조정, 손상 또는 열화로부터 보
                        호될 것 
                   측정장비가 의도한 목적에 맞지 않는 것으로 발견된 경우, 이전 측정 결과의 유효성에 부
                   정적인 영향을 미쳤는지 여부를 규명하고, 필요하다면 적절한 조치를 취하여야 한다.
         7.1.6 조직의 지식
                 당사는 프로세스 운용에 필요한, 그리고 제품 및 서비스의 적합성 달성에 필요한 지식을 정
                 하여야 한다. 이 지식은 유지되고, 필요한 정도까지 이용 가능하여야 한다. 변화하는 니즈와
                 경향을 다룰 경우, 현재의 지식을 고려하여야 하고, 추가로 필요한 모든 지식 및 요구되는 
                 최신 정보의 입수 또는 접근 방법을 정하여야 한다.
              비고 1 당사의 지식은 당사에게 특정한 지식으로, 일반적으로 경험에 의해 얻어진다. 이는 
                        당사의 목표를 달성하기 위하여 활용되고 공유되는 정보이다.
              비고 2 당사의 지식은 다음을 기반으로 할 수 있다..
                    a) 내부 출처(예: 지적 재산, 경험에서 얻은 지식, 실패 및 성공한 프로젝트로부터 얻은 교
                        훈, 문서화되지 않은 지식 및 경험의 포착과 공유, 프로세스, 제품 및 서비스에서 개선
                        된 결과)
                    b) 외부 출처(예: 표준, 학계, 컨퍼런스, 고객 또는 외부공급자로부터 지식 수집)
  
     7.2 역량/적격성 
               1) 당사는 조직의 관리하에, 품질환경경영시스템의 성과 및 효과성에 영향을 미치는 업무 및
                   준수의무사항을 충족시키는 당사의 능력에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에게 필요한 
                   역량을 결정한다. 
               2) 이 인원들이 적절한 학력, 교육훈련 또는 경험에 근거하여 역량이 있음을 보장 하여야 한다.
               3) 품질환경경영시스템 및 환경측면과 관련한 교육훈련 니즈(needs)를 결정한다.
               4) 적용 가능한 경우 필요한 역량을 얻기 위한 조치를 취하고, 해당 조치의 효과성에 대한 평가
                   를 한다. 
               5) 역량에 관련된 모든 증거는 문서화된 정보로 보유한다. 
  
     7.3 인식
              당사는, 당사의 관리 하에 업무를 수행하는 인원이 다음 사항을 인식하도록 보장하여야 한다.
               1) 품질환경방침
               2) 관련된 품질환경목표
               3) 개선된 성과의 이점을 포함하여, 품질환경경영시스템의 효과성에 대한 자신의 기여
               4) 준수의무사항의 불충족을 포함하여, 품질환경경영시스템 요구사항의 미준수(부적합)에 따른 
                   영향
  
 
 
                         
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     7.4 의사소통 
         7.4.1 당사는 다음을 포함하는 품질환경경영시스템과 관련된 내외부 의사소통에 필요한 프로세스
                 를 수립, 실행 및 유지하여야 한다. 
               1) 무엇에 대해 의사소통할 것인가(내용) 
               2) 언제 의사소통할 것인가(시기)
               3) 누구와 의사소통할 것인가(대상) 
               4) 어떻게 의사소통할 것인가(방법)
               5) 누가 의사소통할 것인가(담당자) 
                 또한 의사소통 프로세스를 수립할 때, 다음을 실행하여야 한다. 
               1) 준수의무사항을 고려
               2) 의사소통하는 품질환경정보가 품질환경경영시스템 내에서 작성된 정보와 일치하며, 신뢰
                   할 수 있음을 보장 
         7.4.2 내부 의사소통 
               1) 품질환경경영시스템의 변경을 포함하여, 당사의 다양한 계층과 부서 간에 품질환경경영시
                   스템과 관련된 정보를 내부적으로 적절한 수준에서 의사소통하여야 한다.
               2) 당사의 의사소통 프로세스가 당사의 관리 하에 업무를 수행하는 인원이 지속적인 개선에 
                   기여하도록 하는 것을 보장하여야 한다.
         7.4.3 외부 의사소통 
               당사는 수립된 조직의 의사소통 프로세스에 따라, 그리고 준수의무사항에서 요구하는 대로, 
               품질환경경영시스템과 관련된 정보를 외부와 의사소통하여야 한다.
  
     7.5 문서화된 정보
         7.5.1 당사의 품질환경경영시스템에는 다음 사항이 포함되어야 한다.
               1) ISO9001/ISO14001에서 요구하는 문서화된 정보
               2) 품질환경경영시스템의 효과성을 위하여 필요한 것으로, 당사가 결정한 문서화된 정보
         7.5.2 작성 및 갱신
                 문서화된 정보를 작성하거나 갱신할 경우, 당사는 다음 사항의 적절함을 보장하여야 한다.
               1) 식별 및 내용(예: 제목, 날짜, 작성자 또는 문서번호)
               2) 형식(예: 언어, 소프트웨어 버전, 그래픽) 및 매체(예: 종이, 전자 매체)
               3) 적절성 및 충족성에 대한 검토 및 승인
 
                         
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         7.5.3 문서화된 정보의 관리
               1) 당사의 품질환경경영시스템 및 ISO9001/ISO14001에서 요구되는 문서화된 정보는, 다
                   음 사항을 보장하기 위하여 관리되어야 한다.
                   (1) 필요한 장소 및 필요한 시기에 사용 가능하고 사용하기에 적절함.
                   (2) 충분하게 보호됨(예: 기밀유지 실패, 부적절한 사용 또는 완전성 훼손으로부터).
               2) 문서화된 정보의 관리를 위하여, 다음 활동 중 적용되는 사항을 다루어야 한다.
                   (1) 배포, 접근, 검색 및 사용
                   (2) 가독성 보존을 포함하는 보관 및 보존
                   (3) 변경 관리(예: 버전 관리)
                   (4) 보유 및 폐기
               3) 품질환경경영시스템의 기획과 운용을 위하여 필요하다고, 당사가 정한 외부 출처의 
                   문서화된 정보는 적절하게 식별되고 관리되어야 한다. 또한 적합성의 증거로 보유 중
                   인 문서화된 정보는, 의도하지 않은 수정으로부터 보호되어야 한다.
  
     7.6 관련 절차서
         7.6.1 인적자원관리 절차서 (KH-CP-06)
         7.6.2 산업안전보건관리 절차서 (KH-CP-07)
         7.6.3 설비관리 절차서 (KH-QP-11)
         7.6.4 금형관리 절차서 (KH-QP-12)
         7.6.5 계측장비관리 절차서 (KH-QP-10)
         7.6.6 문서관리 절차서 (KH-CP-01)
         7.6.7 기록관리 절차서 (KH-CP-02)
         7.6.8 의사소통 관리 절차서 (KH-CP-05)
 
 
 
 
 
 
 
 
                         
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품질경영매뉴얼


품질경영시스템 절차서 제개정이력

구분

개정일자

Rev No

개 정 내 용

작성

검토

승인

비고

(협조)

서명

일자

서명

일자

서명

일자

제정

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

개정

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. ISO9001 : 2000과 ISO9001 : 1994 대조표

ISO9001 : 2000

ISO9001 : 1994

4. 품질 경영 시스템

4.1 일반 요구 사항

4.2 문서화 요구 사항

4.2 품질 시스템

4.5 문서 관리 및 자료 관리

4.16 품질 기록의 관리

5. 경영 책임

5.1 경영 의지

5.2 고객 중심

5.3 품질 방침

5.4 기획

5.5 책임권한 및 의사 소통

5.6 경영 검토

4.1 경영 책임

4.2 품질 시스템

6. 자원관리

6.1 자원의 확보

6.2 인적 자원

6.3 기반 구조

6.4 업무 환경

4.1.2.2 자원

4.9 공정 관리

4.18 교육 훈련

7. 제품 실현

7.1 실현 프로세스의 기획

7.2 고객 관련 프로세스

7.3 설계 및 개발

7.4 구매

7.5 생산 및 서비스 제공

7.6 모니터링 및 측정 장치의 관리

4.2 품질 시스템

4.3 계약 검토

4.4 설계 관리

4.6 구매

4.7 고객 지급품의 관리

4.8 제품 식별 및 제품 추적성

4.9 공정관리

4.11 검사측정 및 시험 장비의 관리

4.12 검사 및 시험 상태

4.15 취급보관포장보존 및 인도

4.19 부가 서비스

8. 측정분석 및 개선

8.1 일반 사항

8.2 모니터링 및 측정

8.3 부적합 제품의 관리

8.4 자료의 분석

8.5 개선

4.10 검사 및 시험

4.13 부적합품의 관리

4.14 시정 조치 및 예방 조치

4.17 내부 품질 감사

4.20 통계적 기법

2. 품질 경영 방침

()강하넷은 KH 9001:2000 / ISO 9001:2000 품질시스템 요건을 기본으로 하여 사내 품질 시스템을 합리적으로 갖추고 시스템 개선활동을 통하여 고객이 원하는 양질의 조명기기류 제품을 생산하여 향후 초우량기업으로 성장하고자 품질방침을 정하였습니다.

 

당사의 품질방침으로서는

고객의 요구를 만족시킬 수 있는 최고의 제품과 서비스를 제공한다.

또한 품질 목표” 로서는

① 공정 완제품 불량율 0.2% 이하유지

② 고객 불만율 출하수량대비 0.05% 이하유지

③ 완벽한 고객 불만처리로 고객 만족도 100%

 

이 품질방침의 달성을 위한 시스템으로서 본 매뉴얼이 수립되었으며 품질에 영향을 주는전 임직원들은 맡은바 책임 및 직무를 수행하여야 합니다.

이들의 수행을 보증하는 품질경영 팀장을 품질경영 대리인으로 임명하여 품질경영 대리인 은 품질시스템 수행성과를 심사하고 그 결과를 본인에게 보고하여야 합니다.

대표인 본인은 보고 된 수행성과에 대해서 문제점을 시정 조치해 나갈 것이며항상 고객의 입장에 서서 요구사항을 견지하며 엄정히 결정하겠습니다.

 

3. 용어의 정의

(1) 경영시스템(Management System)

방침 및 목표를 수립하고 그 목표를 달성하기 위한 시스템

(2) 품질 경영(Quality Management)

품질에 관하여 조직을 지휘하고 관리하기 위한 조정된 활동

(3) 품질 방침(Quality Policy)

최고 경영자에 의해 공식적으로 표명된 품질에 관련한 조직의 전반적인 의도 및 방향

(4) 품질 목표(Quality Objective)

품질에 관하여 추구하고 지향하는 것

(5) 조직(Organization)

책임권한 및 상호관계가 정해진(배치된인원 및 시설의 집단

(6) 조직 구조(Organization Structure)

인원간의 책임권한 및 상호관계의 명령 체계

(7) 고객 만족(Customer Satisfaction)

고객의 요구사항이 충족되어 있는 정도에 관한 고객의 인식

(8) 기반 구조(Infrastructure)

조직의 운영을 위하여 필요한 시설장비 및 서비스에 관한 시스템

(9) 업무 환경(Word Environment)

업무가 수행되는 조건의 집합

(10) 예방 조치(Preventive Action)

잠재적인 부적합 또는 기타 바람직하지 아니한 잠재적인 원인을 제거하기 위한 조치

(11) 시정 조치(Corrective Action)

발견된 부적합 또는 기타 발견된 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조 치

(12) 문서화된 절차

업무의 순서와 방법 등 절차를 문서화 한 것으로 수립 문서화 실행 및 유지를 포함 한다.

 

4. 품질 경영 시스템

4.1 일반사항

본 장은 품질경영에 대한 관리가 효과적으로 이루어져 명시된 품질 방침과 목표가 달성 된다는 것을 보장하기 위하여 관련된 조직 및 품질문서의 수립에 대하여 규정한다.

4.1.1 조 직

(1) 당사는 ISO 9001(2000)/KS A9001(2000)의 요구사항에 따라 품질 경영 시스템의 조 직을 수립하고 실행을 유지하며 시스템의 효과성을 지속적으로 개선됨을 보증하기위하여 다음사항을 관련 규정에 상세히 기술하여 모든 활동을 파악하고 실행관리한 다.

1) 품질 경영 시스템에 필요한 프로세스 및 조직 전반에 걸친 적용의 파악

2) 프로세스의 순서 및 상호작용의 결정

3) 프로세스에 대한 운영 및 관리가 모두 효과적임을 보장하는데 필요한 기준 및 방법의 결정

4) 프로세스 운영과 모니터링을 지원하는데 필요한 정보와 자원의 가용성 보장

5) 조직의 만족스러운 성과를 결정하기 위하여 사용되는 측정 및 데이터의 보장

6) 프로세스에 대한 계획된 결과와 지속적으로 개선을 달성하는데 필요한 조치의 실행

(2) 품질시스템을 수행하고 유지 발전시키기 위한 품질 조직은 <부도1>에 따른다.

4.2 문서의 요구사항

4.2.1 일반사항

(1) 품질 시스템에 관련된 각종 문서에 대한 책임과 요구사항 및 품질 경영 시스템을 수 행하는데 필요한 각종 문서가 적절한 절차에 따라 필요한 장소 및 인원에 의해서 효 율적으로 운영되고 보관됨을 보증하기 위하여 품질 경영 시스템에 따른 문서화된 절 차를 수립한다.

(2) ISO 9001 의 요구사항과 고객이 요구한 품질에 일치하는 문서화된 절차를 4.2.4항의 품질시스템의 구성에 따라 작성하며 효과적으로 실행한다.

4.2.2 품질 매뉴얼

품질매뉴얼은 품질관련 업무를 수행함에 있어 생산제품에 대하 ISO 9001(2000) /KH 9001 (2000) 시스템 및 고객의 요구사항에 따른 구매생산검사시험 시공 및 서비스에 적용한다.

(1) 책임과 권한

1) 대표는 품질 매뉴얼을 승인한다.

2) 품질 경영 대리인은 작성한 매뉴얼을 검토하고이를 유지 관리하며 내부감사를 통하여 이행 여부를 확인할 책임이 있다.

3) 관련 각 팀장은 품질매뉴얼을 준수하고 교육훈련을 실시하며 업무수행 능력을 확보유지하여야 한다.

(2) 품질 시스템의 구성

당사의 품질 경영 시스템은 다음의 문서로 구성한다.

1) 품질 매뉴얼

당사의 품질 방침을 명시하고 품질에 영향을 미치는 회사 조직내의 포괄적인 시스템을 문서화한 것.

2) 절 차 서

품질 매뉴얼에 언급된 품질 방침을 실행하기 위한 각 부서의 책임과 권한 및 업무의 순서와 방법 등 상호연관 관계를 설명한 문서.

3) 기 준 서

생산 및 제조상의 방법과 업무 및 작업의 실시에 있어 능률적이고 유효한 수단방법순서 등을 알기 쉽게 정한 것으로 작업 기준서검사 기준서도면시방서 등을포함한다.

(3) 품질 매뉴얼의 작성 및 개정

1) 품질 매뉴얼의 유효성은 적어도 년 1회 이상 평가되어야 한다.

2) 품질경영자 대리인은 매뉴얼의 작성 및 개정에 대한 책임이 있다.

3) 이 매뉴얼은 품질경영자 대리인이 작성하고 검토하며 대표이사 승인을 받아야 한다.또한 이 매뉴얼의 개정본도 이와 같다.

4) 관리팀장은 본 매뉴얼이 계약 시방서 상에서 요구되면 매뉴얼을 고객으로부터 승인을 받아야 할 책임이 있다.

5) 해당 규정의 개선 사항이 요구되거나 또는 해당 법령 및 국제 규격이 변경될 때 품질경영 대리인은 적합성과 변경 사항을 검토해야 하고 적절히 개정하여야 한다.

6) 각각의 최종 개정본은 개정 번호를 기록함으로써 개정되었음을 표시한다.

7) 매뉴얼은 목차를 포함하여 장별로 개정 및 재 발행되어야 한다.

(4) 매뉴얼의 배포 관리

1) 품질경영자 대리인은 매뉴얼 및 그 개정본을 배포할 책임이 있다.

2) 당사 내에서는 최신 개정판 매뉴얼만을 사용하여야 한다.

3) 제출시점에서 참고본이거나 복사본이 당사 외부로 제출되는 것을 매뉴얼 표지상에비관리본이라는 것을 표시하여 품질경영자 대리인 재량으로 제출할 수 있다.

4) 매뉴얼은 사무실에 비치하여 각 부서에서 공용으로 열람하며 품질 경영 대리인이 관리한다.

5) 품질 경영대리인이 매뉴얼을 배포할 때는 사규 관리 대장에 기록한 후 배포해야 한다.

4.2.3 문서 관리

(1) 책임과 권한

1) 품질경영대리인은 품질에 영향을 주는 모든 업무가 문서화되고 효율적으로 관리될수 있도록 절차를 마련하고 실행하여야 한다.

2) 관련팀장은 문서의 작성검토승인 및 해당되는 문서를 관리하여야 할 책임을 갖는다.

(2) 문서의 발행 및 승인

1) 문서는 충분한 능력이 있는 자에 의해 규정된 서식 및 절차를 통해 작성되어야 하고 검토승인에 대한 책임이 명확히 규정되어야 하며 이는 반드시 문서가 발행되기전에 행하여져야 한다.

2) 외부 문서디스켓 등 컴퓨터 관련 문서도 관리 대상이 된다이들 문서들은 품질 매뉴얼관련 규정작업 표준 및 지도서각종 서식도면을 포함한다.

3) 이들 문서는 발행 전에 관련 규정에 따라 검토 승인되어야 한다.

(3) 문서의 관리 및 개정

1) 등록된 문서는 품질경영대리인이 관리하며배포 받은 유효본은 관련팀에서 관리한다.

2) 문서의 개정은 규정된 경우에 한하여 문서를 작성한 팀에서 문서 작성 시와 동일한절차에 의하여 변경한다.

3) 규정된 경우를 제외하고는 지정된 기능/조직은 그들의 검토 및 승인의 근거가 되는적절한 관련정보에 접할 수 있어야 한다.

4) 최신본은 필요한 모든 장소에 배포되고 교육되어 사용될 수 있도록 한다.

5) 문서의 변경내용은 첨부되거나 식별관리표시 되어야 한다.

(4) 폐지 문서의 관리

1) 효력상실 문서 또는 폐지된 문서는 발행처사용처에서 제거되어 사용되지 않도록 해야 한다.

2) 법적 및 지식 보존의 목적상 폐지된 문서를 보존해야 할 경우는 참고용 문서로써 별도로 식별하여 보관 관리한다.

(5) 문서의 최신본 관리

문서의 최신판(CURRENT REVISION)을 식별하여 부적절한 문서가 사용되는 것을 방 지하기 위하여 품질 경영 대리인은 문서 관리 대장 등 기타 관리대장 등을 작성하여 활용하여야 한다.

4.2.4 품질 기록의 관리

품질에 영향을 미치는 모든 품질기록의 파악수집색인열람화일링보관유지 및 폐기 등은 정해진 절차에 따라 관리하고 이를 통해 품질 경영 시스템의 효율적 운 영을 하는데 그 목적이 있으므로 관련 팀장은 품질에 영향을 미치는 사항에 대한 기 록 및 이에 대한 제반 업무를 제정하고 점검하며 유지 관리할 책임이 있다.

(1) 발행

1) 품질기록은 규정된 요구사항의 적합성과 품질시스템의 효과적인 운영이 입증되도록유지되어야 한다외주업체의 관련 품질기록은 이러한 자료의 한 요소가 되어야 한다.

2) 품질기록은 해당 관리자에 의해 내용의 정확성타 기록과의 식별성 및 책임자의 승인표시 등이 정확히 기재되어 작성되어야 하며 외주업체의 관련기록도 이에 준한다.

(2) 보 관

1) 품질기록은 계약상 또는 규정된 보존기한 동안 물리적전기적 영향을 받지 않는 환경 여건이 조성된 장소 및 보관기구에서 지정된 인원에 의해 필요시 즉시 열람될 수 있는 방법으로 보관되어야 한다.

2) 비영구 기록서는 고객의 동의제품의 수명완료하자처리 완결 및 관련제도의 규제등의 조건이 만족되는 적절한 기한 동안 보존되어야 한다.

3) 계약된 경우 기록들은 고객에 의해 열람될 수 있도록 한다.

4) 품질기록은 기록서 별로 보존기간이 설정되고 기록되어 관리되어야 한다.

4.3 기록 및 보관

품질 경영 시스템에 관한 기록은 각 관련 규정에 따르고 보관은 품질 기록 관리 규정에 따른다.

4.4 관련 규정

(1) 품질관리 위원회 규정 (KH - 107)

(2) 품질과리 분임조 활동 규정 (KH -108)

(3) 사내 표준서 관리 규정 (KH - 201)

(4) 품질 기록 관리 규정 (KH - 202)

(5) 일반문서 관리 규정 (KH - 204)

 

 

 

<부도1>

()강하넷 조직도

 

 

대표이사

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

기술개발

품질경영팀장

 

관 리 팀 장

 

생 산 팀 장

 

연 구 소 장

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

기술개발품질경영팀

 

관 리 팀

 

생 산 팀

 

연 구 소

 

 

 

 

 

 

 

 

 

직 위

대표이사

이사

부장

차장

과장

대리

계장

사원

합계

인 원

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5. 경영 책임

5.1 일반 사항

본 장은 생산되는 제품 및 시공품질에 영향을 미치는 업무를 수행검증관리하는 모든 인원에 대한 책임권한 그리고 상호 관계를 정하고 조직 구조에 대하여 기술하며 품질 업무를 효율적으로 수행하기 위한 책임과 권한에 대해 규정한다.

5.2 경영 의지

대표이사는 품질 경영 시스템의 개발 및 실행그리고 품질 경영 시스템에 대한 효과성을 지속적으로 개선하는데 대한 실행 의지의 증거를 다음을 통하여 제시하여야 한다.

(1) 고객 요구 사항을 포함한 법적 및 규제 사항 충족의 대한 중요성을 전 종업원에게 전 달

(2) 품질 방침 및 목표의 수립

(3) 경영 검토의 실시

(4) 자원의 가용성을 보장

5.3 고객 중심

대표이사는 고객 요구 사항이 결정되며고객 요구 사항이 고객 만족을 증진시키는 목적 에 따라 이행됨을 보장하여야 한다.

5.4 품질 방침

대표이사는 품질 방침에 대하여 수립하고 관리하며 당사의 품질 방침은 “2에 규정한 다.

5.5 기획

5.5.1 품질 목표

대표이사는 품질목표가 조직내의 관련되는 부서 및 임직원에게 수립되고 관리할 책임 이 있다목표는 지속적인 개선 및 측정 가능한 내용이 포함되어야 하며 품질방침과 일치되어야 한다.

5.5.2 품질 경영 시스템 기획

(1) 품질 경영 시스템 기획은 규정된 요구 사항의 달성을 위하여 문서화하며 품질경영 시 스템의 모든 다른 요구 사항과 일관성이 있어야 하며규정된 요구 사항을 충족시키기 위하여 필요한 경우 다음 사항을 고려한다.

1) 품질 계획서의 작성

2) 요구 품질 달성을 위한 관리공정장비자원 및 기능의 파악 및 확보

3) 설계생산공정설치부가 서비스검사 및 시험 절차와 해당 문서와의 적합성 보장

4) 새로운 계측 수단의 개발을 포함한 품질관리검사 및 시험에 관한 기법 갱신

5) 향후 개발 능력을 포함한 모든 측정 요구 사항의 파악

6) 제품화의 적절한 단계에서 적합한 검증의 파악

7) 모든 특성 및 요구 사항에 대한 합부 판정 기준의 명확화

8) 적절한 품질 기록의 파악 및 작성

(2) 품질 계획서는 품질경영시스템의 일부분을 구성하는 문서화된 해당 절차를 인용하는 형태를 원칙으로 하되 고객이 다른 형태로 요구 시에는 그에 따른다.

(3) 품질경영시스템 문서는 ISO 9001:2000의 요구사항과 품질 매뉴얼의 요구 사항에 적 합하도록 작성되어야 하며 만일 문서 내용이 상충되는 경우 상위 문서가 하위 문서 에 우선한다.

5.6 책임권한 및 의사 소통

5.6.1 책임 및 권한

당사의 조직은 부표1”의 조직도와 같이 구성되어 있으며 품질에 영향을 미치는 활동 에 대한 세부적인 권한 및 의사 전달 경로는 해당 규정에 기술한다.

(1) 대표이사(최고 경영자)

1) 회사 경영에 대한 전반적인 업무 수행 품질 방침을 정하여 전 사원에게 주지시킨다.

2) 품질경영시스템 수립과 이행에 대한 전반적인 책임과 권한을 가진다.

3) 품질 매뉴얼규정의 최종 승인

4) 품질 경영 대리인에게 그 책임과 권한 일임

5) 경영 검토를 실시한다.

(2) 품질경영팀장

1) 인수검사중간제품 검사 업무

2) 인수받은 자재의 품질 비교 및 제품의 성능 유지 및 개선

3) 각종 데이터 수집

4) 검사 설비의 관리 및 교정 검사 업무

5) 원자재 및 재제품의 로트 번호관리

6) 고정 자산의 관리 및 보전에 관한 사항

7) 사내 표준화

8) 품질 경영에 대한 계획의 입안 및 추진

9) 사내 규격의 제정개정 등에 대한 업무

10) 공정에 있어서 사내 표준화 및 품질 관리의 실시에 관한 지도조언

및 부문 간의 조정

11) 사원에 대한 사내 표준화 및 품질 경영에 관한 교육 훈련 추진

12) 부적합품의 조치시정 및 예방 조치

13) 해당 제품 품질 검사 업무 관장

14) 방침 관리 실시 및 분석에 관한 사항

15) 각종 데이터 활용에 관한 사항

16) 외주가 있는 경우 외주 관리에 관한 지도 조언

17) 내부감사 및 청정 활동 관리

18) 품질담당자는 최고경영자 직속하에 모든 업무가 독립적이어야 한다.

(3) 생산팀장

1) 제조공정의 계획 및 관련부서원의 작업표준에 대한 교육

2) 공정의 관리 상태 유지 및 부적합 관리와 시정 조치

3) 제조 설비 및 치공구 관리와 적합한 환경관리

4) 제품의 취급보관포장업무 및 자재보관 관리

5) 고객 불만 사항의 원인조사 및 조치

6) 공정변수 및 제품특성의 감시통제 감독 및 작업자 교육 및 안전관리

7) 구매외주업체의 평가 선정 및 사후관리

8) 소요자재의 검토 및 구매계약에 관련업무

9) 구매 자료의 검토 및 승인

10) 자재 입 ․ 출고 관리

11) 생산 필요자재를 적기 입 ․ 출고 관리

12) 적정재고 관리 및 부족자재에 대한 현황파악 및 정보제공

13) 제품식별 및 추적성의 관리

14) 제품관련 시방서 작성 및 도면관리

15) 재료제품 관련 기술표준의 수립 및 교육

(4) 관리팀장

1) 총무경리업무의 총괄

2) 고객 불만사항 접수

3) 시장 및 신기술에 관련된 정보의 수집 및 사내배포

4) 판매계약의 타당성 검토계약의 체결 주관 및 판촉활동

5) 제품의 인도수급 관련업무

6) 영업판매업무의 수행

(5) 연구소장

1) 신제품신기술특허정보 및 시험 검사

2) 신규 제품 계약 검토 업무의 기술적 내용의 검토 및 협조

(6) 기타의 소속부서원에 대한 직무는 품질 책임 및 조직 규정(KH-101 5)에 따른다.

5.6.2 품질 경영 대리인

(1) 품질관리 팀장은 품질 경영 대리인으로써 대표이사로부터 품질 관련 전반 업무를 위 임 받아 다음 업무에 대한 품질 시스템의 실행과 유지의 책임과 권한을 가진다.

(2) 품질 경영 시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며 유지됨을 보장

(3) 대표이사에게 품질경영시스템의 성과 및 개선에 대한 필요성에 대하여 보고

(4) 조직 전체에 걸쳐서 고객 요구 사항에 대한 인식의 증진을 보장

(5) 품질경영시스템과 관련한 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구 역할을 한다.

5.6.3 내부 의사 소통

(1) 대표 이사는 조직 내에서 적절한 의사 소통 프로세스가 수립되고품질경영시스템의 효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장한다.

(2) 품질경영에 관련된 중요 의결사항은 품질경영위원회를 구성운용하며 조직책임과 권한 업무처리 절차 등은 관련규정에 따른다.

5.7 경영 검토

5.7.1 일반사항

(1) 대표이사는 조직의 품질경영 시스템에 대하여 지속적인 적절성충족성 및 효과성을 보장하기 위하여 매년 1회 이상(내부감사 후검토하여야 한다.

(2) 경영 검토는 품질 방침 및 품질 목표를 포함하여 품질 경영 시스템의 개선 기회 및변경에 대한 필요성 평가를 포함한다.

5.7.2 검토 입력

경영 검토의 입력 사항은 다음 정보를 포함하여야 한다.

(1) 감사 결과

(2) 고객 피드백

(3) 프로세스 성과 및 제품 적합성

(4) 예방 조치 및 시정 조치 상태

(5) 이전의 경영 검토에 따른 후속 조치

(6) 품질 경영 시스템에 영향을 줄 수 있는 계획된 변경

(7) 개선을 위한 제안

5.7.3 검토 출력

경영 검토의 출력에는 다음 사항과 관련된 모든 결정 사항 및 조치를 포함한다.

(1) 품질 경영 시스템 및 그 프로세스의 효과성을 개선

(2) 고객 요구 사항과 관련된 제품의 개선

(3) 자원의 필요성

5.8 기록 및 보관

경영 책임에 관한 기록은 각 관련 규정에 따르고 보관은 품질 기록 관리 규정에 따른다.

5.9 관련 문서

(1) 품질책임 및 조직규정 (KH - 101)

(2) 품질경영 위원회 세칙 (KH - 101-1)

(3) 최고 경영 방침 (KH - 104)

(4) 방침 관리 규정 (KH - 105)

6. 자원 관리

6.1 자원의 확보

대표이사는 다음 사항을 위한 필요한 자원을 적기에 결정하고 확보해야 한다.

(1) 품질 경영 시스템의 실행유지그리고 효과성에 대한 지속적인 개선

(2) 고객 만족의 증진

6.2 인적 자원

6.2.1 인원의 배정

제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원은 적절한 학력교육 훈련숙련도 및 경험을 근거로 한 능력이 있는 자를 적시적소에 배치한다.

6.2.2 능력인식 및 교육훈련

(1) 제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대하여 다음 사항을 실행하여야 한다.

(2) 제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대한 필요한 능력을 결정

(3) 취해진 조치의 효과성을 평가

(4) 조직의 인원들이 자신의 활동에 대한 관련성 및 중요성을 인식하고 있으며이들이어떻게 품질 목표의 달성에 기여하는지 인식함을 보장

(5) 학력교육 훈련숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록을 유지

6.3 기반 구조

대표이사는 제품의 적합성을 달성하는데 필요한 기반 구조를 결정확보 및 유지하여야 한다기반 구조는 다음 사항을 포함한다.

(1) 건물업무 장소 및 관련된 유틸리티

(2) 프로세스 장비하드웨어 및 소프트웨어

(3) 운송 또는 통신과 같은 지원 서비스

6.4 업무 환경

대표이사는 제품 요구 사항의 적합성을 달성하는데 필요한 업무 환경에 대한 상태를 결 정하고 관리하여야 한다.

6.5 기록 및 보관

자원 관리에 관련된 기록은 각 관련 규정에 따르고 보관은 품질기록 관리 규정에 따른다.

6.6 관련 규정

(1) 교육 훈련 규정 (KH - 103)

(2) 안전관리 규정 (KH - 109)

(3) 환경 및 청정활동 규정 (KH - 110)

(4) 후생복지 규정 (KH - 111)

(5) 교육 훈련 규정 (KH - 103)

 

7. 제품 실현

7.1 제품 실현의 기획

대표이사는 제품 실현에 필요한 프로세스를 계획하고 개발하여야 한다.

제품 실현의 기획은 당사 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구 사항과 일관성이 있어야 하며 제품 실현을 기획함에 있어서해당되는 경우 다음 사항을 결정하여야 한다.

(1) 품질 목표 및 제품에 대한 요구 사항

(2) 프로세스의 수립 및 문서화 필요성그리고 제품에 대한 특정한 자원의 확보에 대한 필요성

(3) 제품에 대해 요구되는 검증타당성 확인모니터링검사 및 시험 활동 그리고 제품 합격 판정 기준

(4) 실현 프로세스 및 결과품의 요구사항 충족에 대한 증거를 제공하는데 필요한 기록

7.2 고객 관련 프로세스

7.2.1 제품과 관련된 요구 사항의 결정

(1) 품질관리팀장은 다음사항을 결정하여야 한다.

(2) 인도 및 인도 후 활동에 대한 요구 사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항

(3) 고객이 명시하지는 않지만알려진 의도된 용도 또는 규정된 용도에 필요한 요구 사 항

(4) 제품과 관련된 법적 및 규제 요구 사항

(5) 기타 조직이 결정한 추가 요구 사항

7.2.2 제품과 관련된 요구 사항의 검토

(1) 품질관리 팀장은 계약서나 주문서 등의 계약관련 문서가 접수되면 계약검토 절차에따라 검토를 주관한다.

(2) 계약 요건이 문서로 정해지고 누락이나 오류 등이 없을 것

(3) 견적서 또는 주문서의 요구 사항과 입찰서 상의 요구 사항간의 상이한 내용이 없을 것만약 있다면 충분히 해소되어 있을 것

(4) 품질관리팀장의 검토만으로 불충분할 경우 관련 팀장 및 해당 임원에게 검토의뢰한 다.

(5) 검토 과정에서 나타난 모든 의문점을 고객과 협의하여 해결하고 협의 결과가 계약 검 토 내용을 충족시키지 못하면 대표 이사에게 보고하여 대표이사 결정에 따른다.

7.2.3 고객과의 의사 소통

품질관리팀장은 다음 사항과 관련된 고객과의 의사 소통을 위한 효과적인 방법을 결 정하고 실행하여야 한다.

(1) 제품 정보

(2) 변경을 포함하여 문의계약 또는 주문의 취급

(3) 고객 불만을 포함한 고객 피드백

7.3 설계 및 개발

7.3.1 설계 및 개발 기획

(1) 품질관리 팀장은 제품에 대한 설계 및 개발을 계획하고 관리하여야 한다.

(2) 설계 및 개발 기획 기간동안 다음 사항을 결정하여야 한다.

1) 설계 및 개발 프로세스의 단계

2) 요구되는 각 설계 및 개발 단계에 적절한 검토검증 및 타당성 확인 활동

3) 설계 및 개발 활동에 대한 책임과 권한

(3) 효과적인 의사 소통 및 책임의 명확성을 보장하기 위하여품질관리 팀장은 설계 및 개발에 참여하는 서로 다른 그룹간에 연계성을 관리하여야 한다.

(4) 해당되는 경우설계 및 개발 진행에 따라 기획 출력을 갱신하여야 한다.

7.3.2 설계 및 개발 입력

(1) 품질관리 팀장은 제품 요구 사항에 관련된 입력을 결정하고 기록을 유지하여야 한다.

(2) 요구 사항은 다음 사항을 포함하여야 한다.

1) 기능 및 성능 요구 사항

2) 적용되는 법적 및 규제 요구 사항

3) 적용 가능한 경우이전의 유사한 설계로부터 도출된 정도

4) 설계 및 개발에 필수적인 기타 요구 사항

(3) 이러한 입력에 대한 적정성을 검토하여야 한다요구 사항은 완전해야 하고불명확 하거나다른 요구 사항과 상충되지 않아야 한다.

7.3.3 설계 및 개발 출력

(1) 품질관리팀장은 설계 및 개발 프로세스의 출력은 설계 및 개발 입력사항과 비교하여 검증이 가능할 수 있는 형태로 제공하여야 하며배포 전에 승인되어야 한다.

(2) 설계 및 개발 출력은 다음과 같아야 한다.

1) 설계 및 개발 입력 요구 사항을 충족시킬 것

2) 구매생산 및 서비스 제공을 위한 적절한 정보를 제공할 것

(3) 제품 합격 판정 기준을 포함하거나 인용할 것

(4) 안전하고도 올바른 사용에 필수적인 제품의 특성을 정할 것

7.3.4 설계 및 개발 검토

(1) 품질관리 팀장은 적절한 단계에서 다음 목적을 위하여 설계 및 개발에 대한 체계적인 검토가 수행되어야 한다.

1) 요구 사항을 충족시키는 설계 및 개발의 결과에 대한 능력의 평가

2) 문제점 파악 및 필요한 조치의 제시

(2) 검토에 참여하는 인원에는 검토가 진행되고 있는 대상의 설계 및 개발단계에 관련 되 는 기능을 대표하는 인원이 포함되어야 한다.

(3) 검토 및 검토로 야기된 조치의 결과에 대한 기록은 유지되어야 한다.

7.3.5 설계 및 개발 검증

(1) 품질관리 팀장은 설계 및 개발 출력이 입력 요구사항을 충족시키는 것을 보장하기 위 하여 검증이 수행되어야 한다.

(2) 검증 및 모든 요구된 활동의 결과에 대한 기록은 유지되어야 한다.

7.3.6 설계 및 개발 타당성 확인

(1) 결과로 나타난 제품이 규정되거나 의도된 사용 또는 적용에 대한 요구 사항을 충족시킬 수 있는지를 확인하기 위하여계획된 방법에 따라 설계 및 개발의 타당성 확인 이 수행되어야 한다.

(2) 적용 가능한 경우타당성 확인은 제품의 인도 또는 실행 전에 완료되어야 한다.

(3) 타당성 확인 결과 및 필요한 조치의 결과에 대한 기록은 유지되어야 한다.

7.3.7 설계 및 개발 변경의 관리

(1) 품질관리 팀장은 설계 및 개발의 변경을 파악하고 기록을 유지하여야 한다.

(2) 적절한 경우 변경 사항에 대해 검증하고타당성을 확인하며 해당되는 경우 실행 전 에 승인하여야 한다.

(3) 설계 및 개발 변경의 검토는 구성 부품에서의 변경과 인도한 제품에 대한 영향을 평 가하는 것을 포함한다.

(4) 변경 및 필요한 조치에 대한 결과 기록은 유지되어야 한다.

7.4 기록 및 보관

자원 관리에 관련된 기록은 각 관련 규정에 따르고 보관은 품질 기록 관리 규정에 따른 다.

7.5 관련 규정

(1) 도면 및 시방서 관리 규정 (KH - 203)

7.6 구매

7.6.1 구매 프로세스

공급자는 제품의 성격공급자의 품질 시스템과 품질 요건과거 실적실사설비/인 력 보유 현황시험 성적서기술 자료 및 견본품의 품질 등을 근거로 등록되고 평가 되고 선정하여야 한다.

(1) 공급자에 대하여 당사가 시행하는 관리의 방식과 정도를 정하여야 한다.

(2) 이는 제품의 형식구매품이 최종 제품 품질에 미치는 영향그리고 해당되는 경우,품질 감사 보고서 또는 사전에 실증된 공급자의 능력 실적에 대한 품질 기록에 따라 달라져야 한다.

(3) 공급자의 사후관리는 공급자 관리 규정에 의하여 실시되고 그 기록은 유지하여야한다.

7.6.2 구매 정보

(1) 생산팀장은 구매 계획 및 해당 부서의 구매 요청에 의거 공급자

(2) 관리 절차에 따라 등록된 공급자 중에서 필요시 자재 공급 계약을 체결한다.

(3) 자재 구매 계획청구 및 발주는 구매 관리 규정에 따른다.

(4) 구매 활동은 공급자에 대한 요구 사항이 명확하게 정의되어 전달되고 공급자에 의해 완전하게 이해되었는지 확인할 수 있도록 문서화되어야 한다.

(5) 다음과 같은 구매 요구 사항은 구매 문서에 적절히 기재되어야 한다.

1) 형식종류등급 또는 기타 상세한 표시

2) 제품절차공정 설비 및 인원의 승인 또는 자격 부여에 대한 요구

3) 사항을 포함하여 시방서도면공정 요구 사항 검사 지시서 및 기타

4) 관련 기술 자료의 제목 또는 명확한 식별 표시 및 적절한 발행본

7.6.3 구매한 제품의 검증

(1) 구매품의 검사는 모니터링 및 측정 업무 규정에 따른다.

(2) 공급자 현장에서 직접 검증을 할 경우 구매 문서에 검증 절차 및 제품 출하 방법을명시하여야 한다.

(3) 고객 또는 고객의 대리인이 계약에 의하여 당사 또는 공급자 현장에서 구매품을 검증 하고자 할 경우에는 고객 또는 고객의 대리인에게 구매 품이 규정된 요건에 적합하 다는 것을 검증할 권한을 갖도록 하여야 하며 이 경우에도 구매품의 품질 보증 책임 은 당사에 있다.

7.7 생산 및 서비스 제공

7.7.1 생산 및 서비스 제공 관리

계획되고 관리된 조건하에서 생산 및 서비스 제공을 수행하기 위하여 다음 사항을 포 함한다.

(1) 제품의 특성을 규정하는 정보의 가용성

(2) 업무/작업 지침서의 가용성

(3) 적절한 장비의 사용

(4) 모니터링 및 측정 장치의 사용과 가용성

(5) 모니터링 및 측정 활동의 실행

(6) 불출인도 및 인도 후 활동의 실행

7.7.2 생산 및 서비스 제공 프로세스의 타당성 확인

(1) 결과로 나타난 출력이 수반되는 모니터링 또는 측정에 의하여 검증 될 수 없는 모든 생산 및 서비스 제공 프로세스에 대하여 타당성 확인을 실시하여야 한다.

(2) 제품을 사용한 후 또는 서비스가 인도 된 후에만 불일치가 나타나는 모든 프로세스를 포함한다.

(3) 타당성 확인은 계획된 결과를 달성하기 위하여 프로세스의 능력을 실증하여야 한다.

(4) 프로세스의 타당성 확인 방법은 수립되어야 하며해당되는 경우 다음 사항을 포함하 여야 한다.

1) 프로세스의 검토 및 승인에 대한 정해진 기준

2) 장비의 승인 및 인원의 자격 인정

3) 규정된 방법 및 절차의 사용

4) 품질 기록에 대한 요구 사항

5) 타당성 재확인

7.7.3 식별 및 추적성

(1) 제품 실현의 모든 단계에 걸쳐서 해당되는 경우 적절한 수단으로 제품을 식별하여야 한다.

(2) 모니터링 및 측정 요구 사항과 관련하여 제품의 상태를 식별하여야 한다.

(3) 추적성이 요구사항인 경우고유한 식별을 관리하고 기록하여야 한다.

7.7.4 고객 자산

(1) 당사의 관리하에 있거나 당사에 의하여 사용 중에 있는 고객 자산에 대하여 주의를기울여야 한다.

(2) 제품으로 사용하거나 제품으로 하기 위하여 제공된 고객 자산에 대해 식별검증보 호 및 유지하여야 한다.

(3) 분실손상 또는 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 고객 자산이 발생하면 이를 기 록하고 고객에게 보고하여야 한다.

7.7.5 제품의 보존

제품의 보존은 내부 프로세스 진행 중에는 물론 지정된 목적지로 제품을 인도 할 때 까지 제품의 적합성이 유지 되도록 하여야 한다이는 식별취급 포장보관 및 보호 를 포함하여야 한다또한제품의 구성 부품에도 적용하여야 한다.

7.8 모니터링 및 측정 장치의 관리

(1) 측정장치의 검 ․ 교정 및 관리는 모니터링 및 측정장치의 관리 규정에 따라 수행한다.

(2) 품질에 영향을 미치는 작업에 사용되는 측정장치는 측정 오차 정도가 파악되고 요구 되는 측정 능력에 일치한다는 것을 보장하는 방법으로 사용되어야 한다.

(3) 측정장치는 사용전과 규정된 주기로 재점검되어야 하며 그러한 점검의 범위와 빈도를 설정하고 관리의 증거로 기록을 유지 관리하여야 한다.

(4) 측정장치에 관련되는 기술 자료의 유용성이 규정된 요구 사항인 경우 고객 또는 그대리인이 요청할 때 그러한 자료는 측정장치가 기능적으로 적절하다는 것을 검증 하 기 위하여 이용가능 하여야 한다.

(5) 회사 내부에서 검 ․ 교정이 곤란하거나 불합리한 경우 측정장치의 검 ․ 교정을 외부 교정 검사 기관에 의뢰할 수 있으며 검 ․ 교정이 곤란한 측정장치는 주기적인 점검 을 실시한다.

(6) 교정 상태를 나타내도록 표시하고 승인된 식별 기록으로 식별하여야 한다.

(7) 장치의 취급사용보존 및 보관 시 정확도를 확보하고 사용 적합성을 보장하여야한다.

(8) 일반적으로 정밀도나 정확성을 요구하지 않고 품질에 미치는 영향이 미미한 경우 통 용되는 자줄자 등의 장치는 검 ․ 교정을 생략 할 수 있다.

7.9 기록 및 보관

제품 실현에 관한 기록사항은 각 관련 규정에 따르고 보관은 품질 기록 관리 규정에 따 른다.

7.10 관련 문서

(1) 제안 업무 규정 (KH - 106)

(2) 도면 및 시방서 관리규정 (KH - 203)

(3) 구매 외주 업무 규정 (KH - 301)

(4) 자재 관리 규정 (KH - 302)

(5) 제조 및 공정관리 규정 (KH - 401)

(6) 제품관리 규정 (KH - 402)

(7) 제품식별 및 추적성 관리규정 (KH - 403)

(8) 한도 견본 관리규정 (KH - 504)

(9) 판매 계약 업무 규정 (KH - 601)

(10) 서비스(불만업무 규정 (KH - 602)

(11) 제조설비 및 치공구 관리규정 (KH - 701)

(12) 검사 설비관리 규정 (KH - 702)

(13) 윤활 관리 규정 (KH - 703)

8. 측정 및 분석

8.1 일반 사항

제품 요구사항의 적합성을 보장하고 개선 성과를 달성하기 위하여 측정 및 모니터링 활 동을 규정하고 계획하며 실행하기 위하여 적용한다개선 성과를 파악하기 위하여 방법론 적 내용과 통계적 기법의 필요성 및 적용에 대한 결정을 포함한다.

8.2 모니터링 및 측정

8.2.1 고객 만족

(1) 품질관리 팀장은 품질경영 시스템 성과 측정의 하나로 고객 만족 및 불만족에 대한정보를 관리해야 한다.

(2) 수집된 정보는 활용 방법에 따라 각 부서별로 적절한 기법을 이용해 분석되며 개선의 자료로 활용되어야 한다.

8.2.2 내부 감사

(1) 책임 및 권한

1) 최고 경영자는 연간 감사 계획 및 감사 보고서를 승인한다.

2) 품질 경영 대리인은 내부 감사 일정을 수립하고 내부 감사 요원을 선정하여 감사를주관한다.

3) 피감사 팀장은 감사팀의 감사 업무 수행에 협조하여 지적사항에 대하여 시정 후 그결과를 품질 경영 대리인에게 통보할 책임이 있다.

4) 품질 경영 대리인은 감사 계획을 수립하여 감사를 실시하고 감사 결과를 최고 경영자에게 보고하여야 한다.

5) 감사 일정 수립

6) 품질 경영 대리인은 품질에 영향을 미치는 모든 조직에 대하여 체계적인 감사 일정을 수립한다.

(2) 감사 일정 수립

1) 품질 경영 대리인은 품질에 영향을 미치는 모든 조직에 대하여 체계적인 감사 일정을 수립한다.

2) 감사는 업무 현황 및 중요성을 토대로 계획되어야 한다.

3) 감사는 년 1회 이상 실시되어야 한다.

4) 감사에는 정기 감사와 수시 감사가 있다.

(3) 감사 계획

1) 품질경영 대리인은 각각의 감사에 대해 피감사 팀장과 사전 일정을 협의 감사 계획을 작성하여 최고 경영자의 승인을 받고 피감사 부서로 통보한다.

2) 감사원은 승인된 감사 계획서를 중심으로 해당 부서의 감사 업무 수행을 위해 품질매뉴얼규정지침서 및 관련 표준의 요건에 따라 감사 준비를 한다.

(4) 감사원

1) 감사원은 교육 훈련 규정에 따라 자격이 부여된 자이고감사 받는 부서와 직접적인업무 관련이 없는 사람으로 선정한다.

2) 감사원은 효과적인 감사 수행을 위해 충분한 권한과 조직상의 자유가 보장되어야 한다.

(5) 감사 진행

1) 감사원은 품질 경영 시스템의 효율성과 일치성을 조사평가하기 위해 준비된 감사체크 리스트에 따라 감사를 실시한다.

2) 감사는 품질 경영 시스템과 관련된 품질 문서 및 기록에 대한 검토를 포함한다.

(6) 감사 결과 통보

1) 품질 경영 대리인은 필요시 피감사 부서에 감사 결과를 통보하고 경영 검토 요소로최고 경영자에게 보고한다.

2) 품질 경영 대리인은 시정 및 예방 조치 규정에 따라 시정 및 예방 조치 요구서를 피감사 부서에 발행하고 시정 및 예방 조치 요구서에 따른 시정 조치를 확인할 책임이 있다.

(7) 시정 조치

1) 피감사 팀장은 감사 지적 사항의 내용을 검토하고 원인 분석을 하여 재발 방지 대책을 수립 후 시정 조치를 완료하고 그 결과를 품질 경영 대리인에게 통보한다.

2) 품질경영 대리인은 시정 조치 이행 여부를 재감사 또는 기타 적당한 방법을 통해 확 인한다.

8.2.3 프로세스의 모니터링 및 측정

(1) 수입/반입 검사 및 시험

1) 입고된 자재가 규정된 요구 사항을 만족하는 검사 또는 시험될 때까지 불출되거나사용되지 않아야 한다.

2) 수입/반입 검사 및 시험은 공급자의 관리 정도 및 실증된 실정에 따라 양과 특성을결정하여야 한다.

3) 입고된 자재가 긴급한 생산 목적으로 검증 이전에 불출될 경우에 규정된 절차에 따라 실시하며 부적합 사항이 발생된 경우에는 즉시 회수 및 대체 할 수 있도록 명확한 식별 및 기록을 하여야 한다.

(2) 공정/중간 검사 및 시험

1) 공정 진행 중의 제품은 규정된 절차에 따라서 공정 검사 및 시험을 한다.

2) 검사 결과가 적합 판정 될 때까지 다음 공정을 진행하여서는 안 된다.

8.2.4 제품의 모니터링 및 측정

(1) 생산 완료 후 규정된 요구 사항에 적합하다는 증거를 완전히 갖추도록 규정된 절차에 따라 최종 검사 및 시험을 하여야 한다.

(2) 모든 활동이 만족스럽게 완료되고 관련 문서가 작성 및 승인 될 때까지 어떠한 제품 도 인도 되어서는 안 된다.

(3) 부적합품 발생 시 부적합품 관리 규정에 따라 처리한다.

8.3 부적합 제품의 관리

8.3.1 책임과 권한

(1) 품질 경영 대리인은 부적합품 처리 방안의 결정 및 이행 확인에 대한 책임과 권한이 있다.

(2) 부적합 발생 팀장은 부적합품의 처리 방안을 이행할 책임이 있다.

(3) 품질 경영 대리인은 품질 감사 등을 통하여 부적합 관리가 수립된 절차에 따라 시행 되고 있는지를 확인한다.

8.3.2 식별

(1) 부적합 발견자는 부적합품의 발견 시 해당 품목에 식별표 등의 방법으로 식별하고 관 련 절차에 따라 부적합 보고서를 작성하여 승인권자의 승인을 득하고 품질 부서에통보한다.

(2) 해당 품목에 직접 식별하는 방법이 부적절할 때는 용기포장 또는 격리된 장소에 저 장 등과 같은 방법으로 식별한다.

8.3.3 평가 및 격리

(1) 부적합 보고서 작성자는 관련 기록에 부적합 내용을 알 수 있도록 기록한다.

(2) 부적합 품목은 그 처리 방안이 결정 될 때까지 지정된 장소에 격리한다.

(3) 격리가 크기중량 또는 접근 제한과 같은 형상 조건으로 인해 비현실적이거나 불가 능한 경우 현재 위치에 놓아 둘 수 있다이때 부주의한 사용을 하지 않도록 명확히 식별하여야 한다.

8.3.4 검토 및 처분방안

(1) 부적합품은 부적합품 관리 규정에 따라 다음과 같은 방법으로 검토하여 처리한다.

1) 규정된 요구 사항을 만족하도록 재 작업

2) 조건부 수리 또는 수리 없이 특채(현상 사용)

3) 용도 변경을 위한 재 등급 부여

4) 불합격 또는 폐기

(2) 수리 또는 특채된 부적합 사항과 수정 내용은 실제 상태를 알 수 있도록 기록한다.

(3) 계약에 의하여 요구된 경우규정된 요구 사항에 적합하지 않은 부적합 사항의 수리 또는 특채를 위해 고객 또는 그 대리인에게 보고되어야 한다.

(4) 승인된 부적합 사항과 수정에 대한 내용을 실제 상태를 알 수 있도록 부적합 보고서 에 기재되어야 한다.

(5) 해당 부서는 조치사항이 결정된 부적합 보고서에 따라 결정된 조치사항을 이행하여야 한다.

(6) 수리 또는 재 작업된 부적합품은 별도의 합부 판정 기준을 제시하지 않는 한 해당 절 차와 원래의 합부 판정 기준에 따라 재검사 및 시험을 수행한다.

(7) 부적합 보고서에 명시된 작업이 완료되면 담당자는 조치된 상태를 확인하고 부적합보고서에 결과를 기재하고 주관 팀장의 승인으로 종결한다.

8.4 자료의 분석

(1) 통계적 기법을 사용하여 검사 및 시험 등의 업무를 수행할 때는 그 목적에 적합한 통 계적 기법의 필요성을 파악하여야 한다.

(2) 통계적 기법의 선정과 그 사용 방법은 별도의 절차를 수립하여 기술하든지 또는 해당 표준에 기술한다.

(3) 데이터를 수집하여 분석을 적용할 수 있는 분야는 다음과 같다.

1) 고객 만족

2) 제품 요구 사항에의 적합성

3) 예방 조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품의 특성과 경향

4) 품질 관리/공정 관리

8.5 개선

8.5.1 지속적 개선

대표이사는 품질 방침품질 목표감사 결과데이터 분석시정 조치 및 예방 조치경영 검토 등의 활용을 통하여품질 경영 시스템 효과성을 지속적으로 개선하여야 한 다.

8.5.2 시정 조치

(1) 다음의 부적합 사항에 대하여 품질 경영 대리인은 시정조치를 요구 할 수 있다.

1) 고객 불만에 대한 사항

2) 부적합품에 대한 사항

3) 제품공정품질경영시스템의 부적합 사항

(2) 시정조치에 대한 문서화 된 절차에는 다음에 대한 요구사항이 정해져야 한다.

1) 부적합의 검토

2) 부적합 원인의 결정

3) 부적합이 재발하지 않음을 보장하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가

4) 필요한 조치의 결정 및 실행

5) 취해진 조치의 결과 기록

6) 취해진 시정조치의 검토

8.5.3 예방 조치

(1) 품질 경영 대리인은 부적합의 발생 방지를 위하여 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 예방조치를 결정하여야 한다예방조치는 잠재적인 문제의 영향에 대하여 적절 하여야 한다.

(2) 예방조치에 대한 문서화된 절차에는 다음에 대한 요구사항이 정해져야 한다.

1) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정

2) 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가

3) 필요한 조치의 결정 및 실행

4) 취해진 조치의 결과 기록

5) 취해진 예방조치의 검토

8.6 기록 및 보관

측정분석 및 개선에 관한 기록은 각 관련 규정에 따르고 보관은 품질 기록 관리 규정에 따른다.

8.7 관련 문서

(1) 내부 품질 감사 규정 (KH - 102)

(2) 검사 및 시험업무 규정 (KH - 501)

(3) 부적합 관리 규정 (KH - 502)

(4) 시정 및 예방조치 규정 (KH - 503)

(5) 통계적 기법 운영 규정 (KH - 801)

 

 

 

 

 

 

 

9. ISO9001요건과 당사 사규의 요건 대비표

요건번호

요건 항목

사규 번호

해당 사규명

4.

 

 

 

품질 경영 시스템

 

 

 

KH - 107

품질관리 위원회 규정

KH - 108

품질관리 분임조 활동 규정

KH - 201

사내 표준서 관리 규정

KH - 202

품질 기록 관리 규정

KH - 204

일반문서 관리 규정

5.

 

 

경영 책임

 

 

KH - 101

품질책임 및 조직규정

KH - 101-1

품질경영 위원회 세칙

KH - 104

최고 경영 방침

KH - 105

방침 관리 규정

6.

 

 

자원 관리

 

 

KH - 103

교육 훈련 규정

KH - 109

안전관리 규정

KH - 110

환경 및 청정활동 규정

KH - 111

후생복지 규정

7.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품 실현

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KH - 106

제안 업무 규정

KH - 203

도면 및 시방서 관리규정

KH - 301

구매 외주업무 규정

KH - 302

자재 관리 규정

KH - 401

제조 및 공정관리 규정

KH - 402

제품관리 규정

KH - 403

제품식별 및 추적성 관리규정

KH - 504

한도 견본 관리규정

KH - 601

판매 계약업무 규정

KH - 602

서비스(불만업무 규정

KH - 701

제조설비 및 치공구 관리규정

KH - 702

검사 설비관리 규정

KH - 703

윤활 관리 규정

8.

 

 

 

측정 및 분석

 

 

 

KH - 102

내부 품질 감사 규정

KH - 501

검사 및 시험업무 규정

KH - 502

부적합 관리 규정

KH - 503

시정 및 예방조치 규정

KH - 801

통계적 기법 운영 규정





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품질매뉴얼 ISO 9001


강하넷M-9001개  정  일 :2005.12.10
품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :12
  
    3) 문서관리
        가. 품질경영시스템에 필요한 문서를 관리한다.
        나. 품질기록은 문서의 특별한 형식으로서, 4.2.4항의 요구사항에 따라 관리한다.
        다. 다음 사항의 관리를 위해 문서관리 절차를 수립한다.
            a. 문서는 발행 전에 적정함을 승인
            b. 필요시 문서의 검토 및 갱신, 그리고 재승인
            c. 문서의 변경 및 최신 개정 상태의 식별을 보장
            d. 적용되는 문서의 해당 본이 사용되는 장소에서 이용 가능함을 보장
            e. 문서가 읽기 쉽도록 유지되고, 쉽게 식별됨을 보장
            f. 외부 출처 문서의 식별 및 배포가 관리됨을 보장 
           g. 효력이 상실된 문서의 의도되지 않는 사용을 방지하며, 어떤 목적을 위해 보유할 경우
               에는 적절한 식별의 적용
                라. 엔지니어링 시방서
                    a. 조직은  모든 고객 엔지니어링 규격/시방서 및 고객요구일정에 따른  변경에 대한 시의
                        적절한 검토,배포 및 실행을 보증하기위한 프로세스를 운영해야 한다.(검토 기간은 2주 내)
                    b. 변경이 생산에 실행된 일자의 기록을 유지해야 한다. (관련 문서의 갱신을 포함해야 한다.)
     4) 기록의 관리
         가. 기록은 품질경영시스템의 요구사항에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의
         나. 효과적인 운영에 대한 증거를 제공하기 위하여 작성, 유지, 관리한다. 
         다. 기록은 읽기 쉽고, 쉽게 식별하고 검색이 가능하도록 유지한다. 문서화된 절차는 
         라. 기록의 식별, 보관, 보호, 검색, 보유기간 및 처분(폐기포함) 관리를 정하기 위한 
              기록관리 절차를 수립한다.
         마. 품질기록은 고객이 규정한 기록을 포함한다.
         바.기록보존은 법규및 고객요구사항을 충족해야 한다.
4.2.5 기록관리
       -
4.2.6 관련표준
      1) 문서및 자료관리 프로세스(P-401)
      2) 기록관리 프로세스(P-402)
      3) 회사표준관리 프로세스(P-403)
      4) 4M변경 프로세스(P-404)
      5) 도면관리 프로세스(P-405)
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품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :13
  
 5. 경영책임
5.1 경영의지
5.1.1 적용범위
        본장은 당사의 품질경영시스템 개발, 실행 및 개선에 대한 실행의지의 제시 방법에 
        대하여 적용한다.
5.1.2 목적
       본장은 당사의 품질경영시스템의 개발 및 개선에 대한 최고경영자의 의지를 표명하고 
       적극적으로 참여함으로서지속적인 고객만족 및 품질경영시스템 성과를 높이는데 있다.
5.1.3 책임과 권한
      1) 최고경영자
          가. 품질경영시스템의 개발 및 개선에 의지 표명
          나. 품질경영시스템의 개발 및 개선활동의 모니터링
     2) 경영대리인
          가. 경영자의 의지와 관련된 활동 및 기록의 유지관리
          나. 경영자의 의지를 반영한 품질경영시스템의 운영
5.1.4 업무절차
        대표이사는 품질경영시스템의 개발 및 실행, 그리고 품질경영시스템에 대한 효과성을 
        지속적으로 개선하기 위한  의지의 실행증거를 다음을 통하여 제시한다.
          1) 법적 및 규제 요구사항뿐 아니라 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직과 의사소통
          2) 품질방침의 수립
          3) 품질목표의 수립을 보장
          4) 경영검토의 수행
          5) 자원의 가용성을 보장
          6) 제품 실현프로세스 및 지원 프로세스를 검토해야 한다.
5.1.5 기록관리
        경영의지 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따라 유지, 관리한다.
5.1.6 관련표준
       1) 경영검토 프로세스(P-501)
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품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :14
5.2 고객중심
 5.2.1 적용범위
         본장은 당사 고객 요구사항의 결정 및 고객만족을 달성하는데 적용한다.
 5.2.2 목적
         본장은 당사의 고객 및 기타 이해관계자의 현재 및 미래의 욕구와 기대를 이해하고 
         만족시키기 위함이다.
 5.2.3 책임과 권한
        1) 대표이사
            가. 고객의 요구사항 충족
            나. 모든 이해관계자의 요구사항을 충족시키도록 노력
        2) 관리팀장
            가. 고객의 요구사항 파악 및 대표이사에게 보고
            나. 고객 요구사항을 관련기능(부서)에 전달 및 적용상태 관리
5.2.4 업무절차
        대표이사는 고객 요구사항이 결정됨을 보장하고, 고객만족 증진목표에 따라 고객 요구사항이 
        충족됨을 보장한다.
5.2.5 기록관리
5.2.6 관련표준
        1) 수주처리 프로세스(P-702)
        2) 고객만족도 조사 프로세스(P-801)
강하넷M-9001개  정  일 :2005.12.10
품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :15
5.3 품질방침
5.3.1 적용범위
        본장은 품질방침의 수립 및 실행에 대하여 적용한다.
5.3.2 목적
        본장은 당사의 품질에 관련된 전직원에 대해 최고경영자의 품질에 대한 전반적인 의도 
        및 방향을 제시함으로서, 일관된 고객만족경영을 추진하기 위함이다.
5.3.3 책임과 권한
    1) 최고경영자
      가. 품질방침의 표명
      나. 품질방침의 준수상태 모니터링
    2) 경영자대리인
      가. 전사원에 대한 품질방침의 전달, 숙지, 준수 유도
      나. 품질방침의 준수상태 모니터링 및 최고경영자에게 보고
    3) 각 팀장
      가. 해당 부서원에 대한 품질방침 교육
      나. 품질방침을 토대로한 품질목표 수립, 개선활동 추진 및 성과관리
5.3.4 업무절차
       대표이사는 품질방침이 다음과 같이 되도록 보장한다.
          1) 조직의 목적에 적절할 것
          2) 요구사항을 준수한다는 의지와 품질경영 시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다는 
              의지를 포함할 것
         3) 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공할 것
         4) 조직 내에서 의사소통 되고 이해될 것
         5) 지속적인 적절성을 위하여 검토될 것
5.3.5 기록관리
        품질방침 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다.
5.3.6 관련표준
       1) 경영검토 프로세스(P-501)
강하넷M-9001개  정  일 :2005.12.10
품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :16
5.4 기획
5.4.1 적용범위
        본장은 당사의 효과적이고, 효율적인 실행을 위한 품질목표 및 품질경영시스템 기획의 수
        립에 대하여 적용한다.
5.4.2 목적
       본장은 당사의 품질경영시스템을 효과적으로 실행, 유지, 개선하기 위한 품질목표를 정하고
       목표달성을 위한 품질경영시스템 기획하여 품질방침 및 경영성과를 달성하기 위함이다.
5.4.3 책임과 권한
       1) 대표이사
            가. 품질목표 및 품질경영시스템기획의 승인과 달성 독려
            나. 정기적인 경영성과 모니터링
       2) 각 팀장
            가. 품질목표 및 품질경영시스템기획의 수립
            나. 품질목표 달성 정도의 정기적인 파악 및 보고
            다. 지속적인 개선 및 품질목표 달성
5.4.4 업무절차
        1) 품질목표
            가. 대표이사는 제품에 대한 요구사항을 충촉시키는 데 필요한 것을 포함하는 품질목표가 
                 관련되는 기능 및 계층에서 수립됨을 보장한다. 
            나. 품질목표는 측정이 가능하게 수치화하며 품질방침과 일관성이 있도록 수립한다.
            다. 사업계획내에 품질목표를 규정하고 품질방침을 전개하는데 이용한다.
            라. 고객의 기대를 언급하여야 하고 정해진 기간내에 달성될수 있도록 설정한다.
       2) 품질경영시스템 기획
          대표이사는 다음 사항을 보장한다.
            가. 품질경영시스템에 대한 기획은 품질목표를 달성하기 위한 것뿐만 아니라 품질경영
                 시스템의 일반 요구사항을 충족시키기 위하여 수행될 것
            나. 품질경영시스템에 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성이 유지될 것
5.4.5 기록관리        
        고객 중심 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다.
5.4.6 관련표준
      1) 사업계획 수립 프로세스(P-504)
강하넷M-9001개  정  일 :2005.12.10
품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :17
5.5 책임, 권한 및 의사소통
5.5.1 적용범위
        본장은 당사의 품질경영시스템을 수행하는데 필요한 책임과 권한 및 상호관계를 설정
        하는데 적용한다.
5.5.2 목적
       본장은 당사의 품질경영시스템을 원활히 수행하고자 책임과 권한 및 상호관계, 
       경영대리인을 설정하는데 그 목적이 있다.  
5.5.3 책임과 권한
      1) 대표이사
          가. 업무분장 승인
          나. 경영대리인 지명
     2) 각 팀장
         가. 본 매뉴얼 및 업무분장에 따른 역할수행
         나. 부서내 인원의 업무분장 수립
5.5.4 업무절차
    1) 책임 및 권한
        대표이사는 당사의 책임 및 권한을 조직도 및 업무분장 절차에 수립토록하고 관련  
       조직에 배포하여 의사 소통될 수 있도록 한다.
   2) 품질책임
                    가. 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고있는 경영/관리자는 규정된 요구사항에 일치하지              a. 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고있는 경영/관리자는 규정된 요구사항에 일치하지 않 
                  는 제품 또는 공정에 대하여 신속하게 정보를 전달받아야 한다                  
                         않는 제품 또는 공정에 대하여 신속하게 정보를 전달받아야 한다
                    나. 품질에 책임이 있는 인원은 품질문제를 시정하기 위하여 생산을 중단하는 권한을 가져야 한다.
                    다. 모든 교대 근무 조에는 품질을 책임지는 또는 품질에 대한 책임을 위임 받은 인원이
                         배치되어야 한다.
    3) 경영대리인
        대표이사는 다른 책임과 무관하게, 다음 사항을 포함하는 책임 및 권한을 갖는 한사람을
        경영자 중에서 선임한다.
           가. 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며 유지됨을 보장
           나. 대표이사에게 품질경영시스템 성과 및 개선 필요성에 대한 보고
           다. 조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장
           라. 품질경영시스템과 관련한 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구역할 포함
           마. 최고경영진은 고객요구사항이 언급된 것을 보장하기 위해 책임 및 권한 있는 인원을
               지정해야 한다.
                    바. 특별특성의 선정,품질목표의 설정,교육훈련,시정 및 예방조치, 제품설계 및 개발을 포함한다.
강하넷M-9001개  정  일 :2005.12.10
품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :18
      5) 내부 의사소통
         대표이사는 당사 내에서 적절한 의사소통 프로세스가 수립되고, 품질경영시스템의
         효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장한다.
5.5.5 기록관리        
        책임, 권한 및 의사소통 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다.
5.5.6 관련표준
       1) 조직 및 직무 분장 프로세스(P-502)
강하넷M-9001개  정  일 :2005.12.10
품질매뉴얼개정 번호 :0
페  이  지 :19
5.6 경영검토
5.6.1 적용범위
       본 장은 당사가 고객 요구사항을 만족시키기 위하여 적합한 품질경영시스템을 효율적으로
       수행하기 위한 경영검토에 대하여 적용한다.
5.6.2 목적
       본장은 당사의 최고경영자에 의해 품질경영시스템의 정기적인 검토 및 문제점 개선을 통해
       품질경영시스템의 지속적인 적절성, 타당성, 효과성 등을 확보하는데 있다.
5.6.3 책임과 권한
      1) 최고경영자
          가. 정기적인 경영검토 실시
          나. 품질경영시스템의 적합성 및 유효성 확보
     2) 경영 대리인
          가. 경영검토 계획수립 및 검토자료 준비
          나. 경영검토 회의자료 보고
          다. 경영검토 결과 시정조치
5.6.4 업무절차
     1) 일반사항
         가. 대표이사는 품질경영시스템에 대하여 지속적인 적절성, 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여
              반기 1회 품질경영시스템을 검토한다(필요시 추가 실시가능). 
         나. 경영검토는 품질방침 및  품질목표를 포함하여, 품질경영시스템의 개선 기회 및 변경에 
               대한 필요성평가를 포함한다.
         다. 경영 검토에 관한 기록을 유지, 관리한다.
    2) 품질시스템 성과
                  가. 검토는 품질시스템의 모든 요소와 지속적 개선 프로세스 주요부분으로써 이행성과에
                       대한 추이(경향)를 포함해야 한다.
                  나. 품질목표에 대한 모니터링, 부적합품질에 대한 비용의 평가 및 정기적인 보고를 포함해야 한다. 
                  다. 사업계획서에 규정된 품질목표 
                  라. 공급된 제품에 대한 고객만족 
    3) 검토 입력
         경영 검토의 입력사항은 다음 정보를 포함한다.
         가. 심사결과
         나. 고객 피드백
         다. 프로세스 성과 및 제품 적합성
         라. 예방조치 및 시정조치 상태
강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 12       3) 문서관리         가. 품질경영시스템에 필요한 문서를 관리한다.         나. 품질기록은 문서의 특별한 형식으로서, 4.2.4항의 요구사항에 따라 관리한다.         다. 다음 사항의 관리를 위해 문서관리 절차를 수립한다.             a. 문서는 발행 전에 적정함을 승인             b. 필요시 문서의 검토 및 갱신, 그리고 재승인             c. 문서의 변경 및 최신 개정 상태의 식별을 보장             d. 적용되는 문서의 해당 본이 사용되는 장소에서 이용 가능함을 보장             e. 문서가 읽기 쉽도록 유지되고, 쉽게 식별됨을 보장             f. 외부 출처 문서의 식별 및 배포가 관리됨을 보장            g. 효력이 상실된 문서의 의도되지 않는 사용을 방지하며, 어떤 목적을 위해 보유할 경우                에는 적절한 식별의 적용                 라. 엔지니어링 시방서                     a. 조직은  모든 고객 엔지니어링 규격/시방서 및 고객요구일정에 따른  변경에 대한 시의                         적절한 검토,배포 및 실행을 보증하기위한 프로세스를 운영해야 한다.(검토 기간은 2주 내)                     b. 변경이 생산에 실행된 일자의 기록을 유지해야 한다. (관련 문서의 갱신을 포함해야 한다.)      4) 기록의 관리          가. 기록은 품질경영시스템의 요구사항에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의          나. 효과적인 운영에 대한 증거를 제공하기 위하여 작성, 유지, 관리한다.          다. 기록은 읽기 쉽고, 쉽게 식별하고 검색이 가능하도록 유지한다. 문서화된 절차는          라. 기록의 식별, 보관, 보호, 검색, 보유기간 및 처분(폐기포함) 관리를 정하기 위한               기록관리 절차를 수립한다.          마. 품질기록은 고객이 규정한 기록을 포함한다.          바.기록보존은 법규및 고객요구사항을 충족해야 한다. 4.2.5 기록관리        - 4.2.6 관련표준       1) 문서및 자료관리 프로세스(P-401)       2) 기록관리 프로세스(P-402)       3) 회사표준관리 프로세스(P-403)       4) 4M변경 프로세스(P-404)       5) 도면관리 프로세스(P-405) 강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 13    5. 경영책임 5.1 경영의지 5.1.1 적용범위         본장은 당사의 품질경영시스템 개발, 실행 및 개선에 대한 실행의지의 제시 방법에         대하여 적용한다. 5.1.2 목적        본장은 당사의 품질경영시스템의 개발 및 개선에 대한 최고경영자의 의지를 표명하고        적극적으로 참여함으로서지속적인 고객만족 및 품질경영시스템 성과를 높이는데 있다. 5.1.3 책임과 권한       1) 최고경영자           가. 품질경영시스템의 개발 및 개선에 의지 표명           나. 품질경영시스템의 개발 및 개선활동의 모니터링      2) 경영대리인           가. 경영자의 의지와 관련된 활동 및 기록의 유지관리           나. 경영자의 의지를 반영한 품질경영시스템의 운영 5.1.4 업무절차         대표이사는 품질경영시스템의 개발 및 실행, 그리고 품질경영시스템에 대한 효과성을         지속적으로 개선하기 위한  의지의 실행증거를 다음을 통하여 제시한다.           1) 법적 및 규제 요구사항뿐 아니라 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직과 의사소통           2) 품질방침의 수립           3) 품질목표의 수립을 보장           4) 경영검토의 수행           5) 자원의 가용성을 보장           6) 제품 실현프로세스 및 지원 프로세스를 검토해야 한다. 5.1.5 기록관리         경영의지 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따라 유지, 관리한다. 5.1.6 관련표준        1) 경영검토 프로세스(P-501) 강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 145.2 고객중심  5.2.1 적용범위          본장은 당사 고객 요구사항의 결정 및 고객만족을 달성하는데 적용한다.  5.2.2 목적          본장은 당사의 고객 및 기타 이해관계자의 현재 및 미래의 욕구와 기대를 이해하고          만족시키기 위함이다.  5.2.3 책임과 권한         1) 대표이사             가. 고객의 요구사항 충족             나. 모든 이해관계자의 요구사항을 충족시키도록 노력         2) 관리팀장             가. 고객의 요구사항 파악 및 대표이사에게 보고             나. 고객 요구사항을 관련기능(부서)에 전달 및 적용상태 관리 5.2.4 업무절차         대표이사는 고객 요구사항이 결정됨을 보장하고, 고객만족 증진목표에 따라 고객 요구사항이         충족됨을 보장한다. 5.2.5 기록관리 5.2.6 관련표준         1) 수주처리 프로세스(P-702)         2) 고객만족도 조사 프로세스(P-801) 강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 155.3 품질방침 5.3.1 적용범위         본장은 품질방침의 수립 및 실행에 대하여 적용한다. 5.3.2 목적         본장은 당사의 품질에 관련된 전직원에 대해 최고경영자의 품질에 대한 전반적인 의도         및 방향을 제시함으로서, 일관된 고객만족경영을 추진하기 위함이다. 5.3.3 책임과 권한     1) 최고경영자       가. 품질방침의 표명       나. 품질방침의 준수상태 모니터링     2) 경영자대리인       가. 전사원에 대한 품질방침의 전달, 숙지, 준수 유도       나. 품질방침의 준수상태 모니터링 및 최고경영자에게 보고     3) 각 팀장       가. 해당 부서원에 대한 품질방침 교육       나. 품질방침을 토대로한 품질목표 수립, 개선활동 추진 및 성과관리 5.3.4 업무절차        대표이사는 품질방침이 다음과 같이 되도록 보장한다.           1) 조직의 목적에 적절할 것           2) 요구사항을 준수한다는 의지와 품질경영 시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다는               의지를 포함할 것          3) 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공할 것          4) 조직 내에서 의사소통 되고 이해될 것          5) 지속적인 적절성을 위하여 검토될 것 5.3.5 기록관리         품질방침 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다. 5.3.6 관련표준        1) 경영검토 프로세스(P-501) 강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 165.4 기획 5.4.1 적용범위         본장은 당사의 효과적이고, 효율적인 실행을 위한 품질목표 및 품질경영시스템 기획의 수         립에 대하여 적용한다. 5.4.2 목적        본장은 당사의 품질경영시스템을 효과적으로 실행, 유지, 개선하기 위한 품질목표를 정하고        목표달성을 위한 품질경영시스템 기획하여 품질방침 및 경영성과를 달성하기 위함이다. 5.4.3 책임과 권한        1) 대표이사             가. 품질목표 및 품질경영시스템기획의 승인과 달성 독려             나. 정기적인 경영성과 모니터링        2) 각 팀장             가. 품질목표 및 품질경영시스템기획의 수립             나. 품질목표 달성 정도의 정기적인 파악 및 보고             다. 지속적인 개선 및 품질목표 달성 5.4.4 업무절차         1) 품질목표             가. 대표이사는 제품에 대한 요구사항을 충촉시키는 데 필요한 것을 포함하는 품질목표가                  관련되는 기능 및 계층에서 수립됨을 보장한다.             나. 품질목표는 측정이 가능하게 수치화하며 품질방침과 일관성이 있도록 수립한다.             다. 사업계획내에 품질목표를 규정하고 품질방침을 전개하는데 이용한다.             라. 고객의 기대를 언급하여야 하고 정해진 기간내에 달성될수 있도록 설정한다.        2) 품질경영시스템 기획           대표이사는 다음 사항을 보장한다.             가. 품질경영시스템에 대한 기획은 품질목표를 달성하기 위한 것뿐만 아니라 품질경영                  시스템의 일반 요구사항을 충족시키기 위하여 수행될 것             나. 품질경영시스템에 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성이 유지될 것 5.4.5 기록관리                고객 중심 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다. 5.4.6 관련표준       1) 사업계획 수립 프로세스(P-504) 강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 175.5 책임, 권한 및 의사소통 5.5.1 적용범위         본장은 당사의 품질경영시스템을 수행하는데 필요한 책임과 권한 및 상호관계를 설정         하는데 적용한다. 5.5.2 목적        본장은 당사의 품질경영시스템을 원활히 수행하고자 책임과 권한 및 상호관계,        경영대리인을 설정하는데 그 목적이 있다.  5.5.3 책임과 권한       1) 대표이사           가. 업무분장 승인           나. 경영대리인 지명      2) 각 팀장          가. 본 매뉴얼 및 업무분장에 따른 역할수행          나. 부서내 인원의 업무분장 수립 5.5.4 업무절차     1) 책임 및 권한         대표이사는 당사의 책임 및 권한을 조직도 및 업무분장 절차에 수립토록하고 관련         조직에 배포하여 의사 소통될 수 있도록 한다.    2) 품질책임                     가. 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고있는 경영/관리자는 규정된 요구사항에 일치하지               a. 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고있는 경영/관리자는 규정된 요구사항에 일치하지 않                   는 제품 또는 공정에 대하여 신속하게 정보를 전달받아야 한다                                           않는 제품 또는 공정에 대하여 신속하게 정보를 전달받아야 한다                     나. 품질에 책임이 있는 인원은 품질문제를 시정하기 위하여 생산을 중단하는 권한을 가져야 한다.                     다. 모든 교대 근무 조에는 품질을 책임지는 또는 품질에 대한 책임을 위임 받은 인원이                          배치되어야 한다.     3) 경영대리인         대표이사는 다른 책임과 무관하게, 다음 사항을 포함하는 책임 및 권한을 갖는 한사람을         경영자 중에서 선임한다.            가. 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며 유지됨을 보장            나. 대표이사에게 품질경영시스템 성과 및 개선 필요성에 대한 보고            다. 조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장            라. 품질경영시스템과 관련한 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구역할 포함            마. 최고경영진은 고객요구사항이 언급된 것을 보장하기 위해 책임 및 권한 있는 인원을                지정해야 한다.                     바. 특별특성의 선정,품질목표의 설정,교육훈련,시정 및 예방조치, 제품설계 및 개발을 포함한다. 강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 18      5) 내부 의사소통          대표이사는 당사 내에서 적절한 의사소통 프로세스가 수립되고, 품질경영시스템의          효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장한다. 5.5.5 기록관리                책임, 권한 및 의사소통 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다. 5.5.6 관련표준        1) 조직 및 직무 분장 프로세스(P-502) 강하넷 M-9001 개  정  일 : 2005.12.10품질매뉴얼 개정 번호 : 0페  이  지 : 195.6 경영검토 5.6.1 적용범위        본 장은 당사가 고객 요구사항을 만족시키기 위하여 적합한 품질경영시스템을 효율적으로        수행하기 위한 경영검토에 대하여 적용한다. 5.6.2 목적        본장은 당사의 최고경영자에 의해 품질경영시스템의 정기적인 검토 및 문제점 개선을 통해        품질경영시스템의 지속적인 적절성, 타당성, 효과성 등을 확보하는데 있다. 5.6.3 책임과 권한       1) 최고경영자           가. 정기적인 경영검토 실시           나. 품질경영시스템의 적합성 및 유효성 확보      2) 경영 대리인           가. 경영검토 계획수립 및 검토자료 준비           나. 경영검토 회의자료 보고           다. 경영검토 결과 시정조치 5.6.4 업무절차      1) 일반사항          가. 대표이사는 품질경영시스템에 대하여 지속적인 적절성, 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여               반기 1회 품질경영시스템을 검토한다(필요시 추가 실시가능).          나. 경영검토는 품질방침 및  품질목표를 포함하여, 품질경영시스템의 개선 기회 및 변경에                대한 필요성평가를 포함한다.          다. 경영 검토에 관한 기록을 유지, 관리한다.     2) 품질시스템 성과                   가. 검토는 품질시스템의 모든 요소와 지속적 개선 프로세스 주요부분으로써 이행성과에                        대한 추이(경향)를 포함해야 한다.                   나. 품질목표에 대한 모니터링, 부적합품질에 대한 비용의 평가 및 정기적인 보고를 포함해야 한다.                   다. 사업계획서에 규정된 품질목표                   라. 공급된 제품에 대한 고객만족     3) 검토 입력          경영 검토의 입력사항은 다음 정보를 포함한다.          가. 심사결과          나. 고객 피드백          다. 프로세스 성과 및 제품 적합성 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 12 3) 문서관리 가. 품질경영시스템에 필요한 문서를 관리한다. 나. 품질기록은 문서의 특별한 형식으로서, 4.2.4항의 요구사항에 따라 관리한다. 다. 다음 사항의 관리를 위해 문서관리 절차를 수립한다. a. 문서는 발행 전에 적정함을 승인 b. 필요시 문서의 검토 및 갱신, 그리고 재승인 c. 문서의 변경 및 최신 개정 상태의 식별을 보장 d. 적용되는 문서의 해당 본이 사용되는 장소에서 이용 가능함을 보장 e. 문서가 읽기 쉽도록 유지되고, 쉽게 식별됨을 보장 f. 외부 출처 문서의 식별 및 배포가 관리됨을 보장 g. 효력이 상실된 문서의 의도되지 않는 사용을 방지하며, 어떤 목적을 위해 보유할 경우 에는 적절한 식별의 적용 라. 엔지니어링 시방서 a. 조직은 모든 고객 엔지니어링 규격/시방서 및 고객요구일정에 따른 변경에 대한 시의 적절한 검토,배포 및 실행을 보증하기위한 프로세스를 운영해야 한다.(검토 기간은 2주 내) b. 변경이 생산에 실행된 일자의 기록을 유지해야 한다. (관련 문서의 갱신을 포함해야 한다.) 4) 기록의 관리 가. 기록은 품질경영시스템의 요구사항에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의 나. 효과적인 운영에 대한 증거를 제공하기 위하여 작성, 유지, 관리한다. 다. 기록은 읽기 쉽고, 쉽게 식별하고 검색이 가능하도록 유지한다. 문서화된 절차는 라. 기록의 식별, 보관, 보호, 검색, 보유기간 및 처분(폐기포함) 관리를 정하기 위한 기록관리 절차를 수립한다. 마. 품질기록은 고객이 규정한 기록을 포함한다. 바.기록보존은 법규및 고객요구사항을 충족해야 한다. 4.2.5 기록관리 - 4.2.6 관련표준 1) 문서및 자료관리 프로세스(P-401) 2) 기록관리 프로세스(P-402) 3) 회사표준관리 프로세스(P-403) 4) 4M변경 프로세스(P-404) 5) 도면관리 프로세스(P-405) 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 13 5. 경영책임 5.1 경영의지 5.1.1 적용범위 본장은 당사의 품질경영시스템 개발, 실행 및 개선에 대한 실행의지의 제시 방법에 대하여 적용한다. 5.1.2 목적 본장은 당사의 품질경영시스템의 개발 및 개선에 대한 최고경영자의 의지를 표명하고 적극적으로 참여함으로서지속적인 고객만족 및 품질경영시스템 성과를 높이는데 있다. 5.1.3 책임과 권한 1) 최고경영자 가. 품질경영시스템의 개발 및 개선에 의지 표명 나. 품질경영시스템의 개발 및 개선활동의 모니터링 2) 경영대리인 가. 경영자의 의지와 관련된 활동 및 기록의 유지관리 나. 경영자의 의지를 반영한 품질경영시스템의 운영 5.1.4 업무절차 대표이사는 품질경영시스템의 개발 및 실행, 그리고 품질경영시스템에 대한 효과성을 지속적으로 개선하기 위한 의지의 실행증거를 다음을 통하여 제시한다. 1) 법적 및 규제 요구사항뿐 아니라 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직과 의사소통 2) 품질방침의 수립 3) 품질목표의 수립을 보장 4) 경영검토의 수행 5) 자원의 가용성을 보장 6) 제품 실현프로세스 및 지원 프로세스를 검토해야 한다. 5.1.5 기록관리 경영의지 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따라 유지, 관리한다. 5.1.6 관련표준 1) 경영검토 프로세스(P-501) 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 14 5.2 고객중심 5.2.1 적용범위 본장은 당사 고객 요구사항의 결정 및 고객만족을 달성하는데 적용한다. 5.2.2 목적 본장은 당사의 고객 및 기타 이해관계자의 현재 및 미래의 욕구와 기대를 이해하고 만족시키기 위함이다. 5.2.3 책임과 권한 1) 대표이사 가. 고객의 요구사항 충족 나. 모든 이해관계자의 요구사항을 충족시키도록 노력 2) 관리팀장 가. 고객의 요구사항 파악 및 대표이사에게 보고 나. 고객 요구사항을 관련기능(부서)에 전달 및 적용상태 관리 5.2.4 업무절차 대표이사는 고객 요구사항이 결정됨을 보장하고, 고객만족 증진목표에 따라 고객 요구사항이 충족됨을 보장한다. 5.2.5 기록관리 5.2.6 관련표준 1) 수주처리 프로세스(P-702) 2) 고객만족도 조사 프로세스(P-801) 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 15 5.3 품질방침 5.3.1 적용범위 본장은 품질방침의 수립 및 실행에 대하여 적용한다. 5.3.2 목적 본장은 당사의 품질에 관련된 전직원에 대해 최고경영자의 품질에 대한 전반적인 의도 및 방향을 제시함으로서, 일관된 고객만족경영을 추진하기 위함이다. 5.3.3 책임과 권한 1) 최고경영자 가. 품질방침의 표명 나. 품질방침의 준수상태 모니터링 2) 경영자대리인 가. 전사원에 대한 품질방침의 전달, 숙지, 준수 유도 나. 품질방침의 준수상태 모니터링 및 최고경영자에게 보고 3) 각 팀장 가. 해당 부서원에 대한 품질방침 교육 나. 품질방침을 토대로한 품질목표 수립, 개선활동 추진 및 성과관리 5.3.4 업무절차 대표이사는 품질방침이 다음과 같이 되도록 보장한다. 1) 조직의 목적에 적절할 것 2) 요구사항을 준수한다는 의지와 품질경영 시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다는 의지를 포함할 것 3) 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공할 것 4) 조직 내에서 의사소통 되고 이해될 것 5) 지속적인 적절성을 위하여 검토될 것 5.3.5 기록관리 품질방침 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다. 5.3.6 관련표준 1) 경영검토 프로세스(P-501) 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 16 5.4 기획 5.4.1 적용범위 본장은 당사의 효과적이고, 효율적인 실행을 위한 품질목표 및 품질경영시스템 기획의 수 립에 대하여 적용한다. 5.4.2 목적 본장은 당사의 품질경영시스템을 효과적으로 실행, 유지, 개선하기 위한 품질목표를 정하고 목표달성을 위한 품질경영시스템 기획하여 품질방침 및 경영성과를 달성하기 위함이다. 5.4.3 책임과 권한 1) 대표이사 가. 품질목표 및 품질경영시스템기획의 승인과 달성 독려 나. 정기적인 경영성과 모니터링 2) 각 팀장 가. 품질목표 및 품질경영시스템기획의 수립 나. 품질목표 달성 정도의 정기적인 파악 및 보고 다. 지속적인 개선 및 품질목표 달성 5.4.4 업무절차 1) 품질목표 가. 대표이사는 제품에 대한 요구사항을 충촉시키는 데 필요한 것을 포함하는 품질목표가 관련되는 기능 및 계층에서 수립됨을 보장한다. 나. 품질목표는 측정이 가능하게 수치화하며 품질방침과 일관성이 있도록 수립한다. 다. 사업계획내에 품질목표를 규정하고 품질방침을 전개하는데 이용한다. 라. 고객의 기대를 언급하여야 하고 정해진 기간내에 달성될수 있도록 설정한다. 2) 품질경영시스템 기획 대표이사는 다음 사항을 보장한다. 가. 품질경영시스템에 대한 기획은 품질목표를 달성하기 위한 것뿐만 아니라 품질경영 시스템의 일반 요구사항을 충족시키기 위하여 수행될 것 나. 품질경영시스템에 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성이 유지될 것 5.4.5 기록관리 고객 중심 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다. 5.4.6 관련표준 1) 사업계획 수립 프로세스(P-504) 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 17 5.5 책임, 권한 및 의사소통 5.5.1 적용범위 본장은 당사의 품질경영시스템을 수행하는데 필요한 책임과 권한 및 상호관계를 설정 하는데 적용한다. 5.5.2 목적 본장은 당사의 품질경영시스템을 원활히 수행하고자 책임과 권한 및 상호관계, 경영대리인을 설정하는데 그 목적이 있다. 5.5.3 책임과 권한 1) 대표이사 가. 업무분장 승인 나. 경영대리인 지명 2) 각 팀장 가. 본 매뉴얼 및 업무분장에 따른 역할수행 나. 부서내 인원의 업무분장 수립 5.5.4 업무절차 1) 책임 및 권한 대표이사는 당사의 책임 및 권한을 조직도 및 업무분장 절차에 수립토록하고 관련 조직에 배포하여 의사 소통될 수 있도록 한다. 2) 품질책임 가. 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고있는 경영/관리자는 규정된 요구사항에 일치하지 a. 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고있는 경영/관리자는 규정된 요구사항에 일치하지 않 는 제품 또는 공정에 대하여 신속하게 정보를 전달받아야 한다 않는 제품 또는 공정에 대하여 신속하게 정보를 전달받아야 한다 나. 품질에 책임이 있는 인원은 품질문제를 시정하기 위하여 생산을 중단하는 권한을 가져야 한다. 다. 모든 교대 근무 조에는 품질을 책임지는 또는 품질에 대한 책임을 위임 받은 인원이 배치되어야 한다. 3) 경영대리인 대표이사는 다른 책임과 무관하게, 다음 사항을 포함하는 책임 및 권한을 갖는 한사람을 경영자 중에서 선임한다. 가. 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며 유지됨을 보장 나. 대표이사에게 품질경영시스템 성과 및 개선 필요성에 대한 보고 다. 조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장 라. 품질경영시스템과 관련한 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구역할 포함 마. 최고경영진은 고객요구사항이 언급된 것을 보장하기 위해 책임 및 권한 있는 인원을 지정해야 한다. 바. 특별특성의 선정,품질목표의 설정,교육훈련,시정 및 예방조치, 제품설계 및 개발을 포함한다. 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 18 5) 내부 의사소통 대표이사는 당사 내에서 적절한 의사소통 프로세스가 수립되고, 품질경영시스템의 효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장한다. 5.5.5 기록관리 책임, 권한 및 의사소통 관련 기록은 본장의 4.2.4에 따른다. 5.5.6 관련표준 1) 조직 및 직무 분장 프로세스(P-502) 강하넷 M-9001 개 정 일 : 2005.12.10 품질매뉴얼 개정 번호 : 0 페 이 지 : 19 5.6 경영검토 5.6.1 적용범위 본 장은 당사가 고객 요구사항을 만족시키기 위하여 적합한 품질경영시스템을 효율적으로 수행하기 위한 경영검토에 대하여 적용한다. 5.6.2 목적 본장은 당사의 최고경영자에 의해 품질경영시스템의 정기적인 검토 및 문제점 개선을 통해 품질경영시스템의 지속적인 적절성, 타당성, 효과성 등을 확보하는데 있다. 5.6.3 책임과 권한 1) 최고경영자 가. 정기적인 경영검토 실시 나. 품질경영시스템의 적합성 및 유효성 확보 2) 경영 대리인 가. 경영검토 계획수립 및 검토자료 준비 나. 경영검토 회의자료 보고 다. 경영검토 결과 시정조치 5.6.4 업무절차 1) 일반사항 가. 대표이사는 품질경영시스템에 대하여 지속적인 적절성, 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여 반기 1회 품질경영시스템을 검토한다(필요시 추가 실시가능). 나. 경영검토는 품질방침 및 품질목표를 포함하여, 품질경영시스템의 개선 기회 및 변경에 대한 필요성평가를 포함한다. 다. 경영 검토에 관한 기록을 유지, 관리한다. 2) 품질시스템 성과 가. 검토는 품질시스템의 모든 요소와 지속적 개선 프로세스 주요부분으로써 이행성과에 대한 추이(경향)를 포함해야 한다. 나. 품질목표에 대한 모니터링, 부적합품질에 대한 비용의 평가 및 정기적인 보고를 포함해야 한다. 다. 사업계획서에 규정된 품질목표 라. 공급된 제품에 대한 고객만족 3) 검토 입력 경영 검토의 입력사항은 다음 정보를 포함한다. 가. 심사결과 나. 고객 피드백 다. 프로세스 성과 및 제품 적합성 라. 예방조치 및 시정조치 상태                                

         라. 예방조치 및 시정조치 상태


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