PSO 준비활동 단계별 성과물




준비활동 단계
성과물
양식
시 점
비고
1단계
사전품질관리 계획 수립
1) 사전부품품질계획표
 
모델고정
 
2단계
문제점 반영 점검
2) 문제점 체크리스트 작성 및 도면 반영 점검
 
M+1
 
3단계
CAPA확보 및 SQ 인증업체
운영계획 수립
3) CAPA 확보계획 수립
 
M+2
 
4) SQ 인증업체 운영계획 수립
 
~
 
4단계
시작품 검증
5) 관리계획서
 
M+3
 
6) 시작품 검사 성적서 (갑지)
 

 
7) 시작품 검사 성적서 (을지)
 

 
8) 양산성 검증 및 문제점 개선반영
 
~
 
9) 초기 대비 사양변경 이력 및 내용
 

 
10) 악의조건 시험 방안
 
M+5
 
5단계
공정 관리계획서
11) 생산준비 일정계획
 
M+5
 
12) 관리계획서
 
~
 
6단계
문제점 실물반영 점검(P1)
SUB KD, 양산부품 발주 현황 점검
13) 문제점 실물반영 점검(P1)
 
M+8
 
14) SUB KD, 양산부품 발주 현황 점검
 
~
 
7단계
포장/납품용기/파렛트
15) 포장/납품용기 개발 계획서
 
M+12
 
16) 파렛트 개발 계획서
 
~
 
8단계
악의조건 시험
17) 악의조건 시험 결과
 
M+11.5
 
9단계
CAPA확보 및 SQ 인증업체 운영 현황 점검
18) CAPA 확보현황 실적 검검
 
M+12
 
19) SQ 인증업체 운영현황 점검
 
~
 
20) SUB KD, 양산부품 입고현황점검
 
업로드 준비 중입니다.
 
 
10단계
공정감사
21) 공정감사
 
M+15
 
11단계
ISIR 승인 준비 점검
22) ISIR 승인서류 준비현황 사전 점검
 
M+15
 
12단계
FPSC 실시 (보완/안전부품)
23) FPSC 서류
 
M+17
 





 

 

 

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대분류명
중분류명
소분류명(파일명)
폐기일자
담당자
확 인
비 고
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1. 황삭공정 생산계획
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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10/10
10/11
10/12
10/13
10/14
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2,690
2,690
2,690
2,690
2,690
2,690
2,690
2,445
 
 
 
 
 
 
 
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3,618
3,618
3,618
3,618
3,618
3,618
3,618
3,618
 
 
 
 
 
 
 
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4,124
5,671
5,671
5,671
5,671
5,671
 
 
 
 
 
 
 
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5,082
5,082
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-
 
 
 
 
 
 
 
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-
-
-
-
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-
 
 
 
 
 
 
 
 
5,453
5,453
5,453
5,453
5,453
5,453
5,453
5,453
 
 
 
 
 
 
 
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-
-
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-
-
-
-
 
 
 
 
 
 
 
소계
16,842
16,842
15,884
17,430
17,430
17,430
17,430
17,186
 
 
 
 
 
 
2
 
 
-
-
-
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-
1,001
 
 
 
 
 
 
 
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-
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-
-
-
-
-
-
 
 
 
 
 
 
 
3,460
3,460
3,460
3,460
3,460
3,460
2,202
-
 
 
 
 
 
 
 
 
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-
-
 
 
 
 
 
 
 
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1,339
1,339
1,339
1,339
1,339
1,339
1,339
-
 
 
 
 
 
 
 
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690
 
 
 
 
 
 
 
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-
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-
-
 
 
 
 
 
 
 
 
1,707
1,707
1,707
1,707
-
-
-
-
 
 
 
 
 
 
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품 질 지 침 서
문서번호
Qi01-2
제정일자
2022-07-07
제조공정도(액상제품)
개정일자
2022-07-07
페이지
1 OF 1
공정명
공정도
공정관리
검사
관리항목
관리방법
담당자
기록방법
검사항목
검사방법
담당자
기록방법
원료반입
 
원료항목
원자재관리대장
구매담당
기록을 확인
 
 
 
 
계량
 
배합비율
전자저울
기관실담당자
작업일지(배합실)
농축액등 원자재상태
육안 및 관능
배합실담당자
 
혼합
 
배합비율
추출용 탱크
기관실담당자
작업일지(배합실)
 
 
 
 
 
 
정량탱크
육안
기관실담당자
 
관능
육안
기관실담당자
 
추출(가열)
 
온도: 100℃ 시간: 20분
 
 
 
온도확인
 
 
 
 
 
토닉(85℃ 24시간)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
여과
 
여과지 0.6마이크로
여과기
기관실담당자
 
육안
육안
기관실담당자
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
충진 및 캡핑
 
인삼1뿌리(포함)
캡핑기
기관실담당자
 
캡핑 확인
육안
기관실담당자
 
 
 
120ml
 
 
 
 
불량시 재작업
 
 
 
 
홍삼십칠우700nl
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
살균
 
시간: 20분
스팀살균기
기관실담당자
 
온도확인
교정된 온도계
기관실담당자
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
방냉
 
캡핑(홍삼십칠우)
수조작
포장담당자들
 
표면온도확인
관능
포장담당자들
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
검사포장
 
규격포장지
육안
포장실담당자
작업일지
외관
육안
포장실담당자
제품검사일지
 
 
제조일 Marking
 
 
 
최종검사
일반세균검사법
품질보증
CCP-2점검표
 
 
 
 
 
 
세균수
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
보관, 출고
 
저장중 구서 및 방충
방충망, 포충등
실별담당자
작업일지
 
 
 
 
 
 
 
구서프로그램 운영
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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