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식별 및 추적성관리절차서

품 질 문 서 제 . 개 정 이 력 표

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1. 적용범위

본 절차서는 (주)강하넷(이하 "회사"라 한다)에서 실행되는 식별 및 추적성

관리에 대한 방법 및 절차에 대하여 적용한다.

2. 목적

본 절차서는 구매 자재, 생산품, 재고품 및 장비등에 식별 및 추적성관리가 요구

되는 곳에서 효율적인 관리를 함에 목적이 있다.

3. 용어의 정의

3.1 식별표시

사양을 표시하기 위해서 포장이나 적치장소에 부착하거나 표시하는 식별표

또는 표지판.

3.2 추적성

물품의 생산 과정 또는 이력을 기록의 식별에 따라 추적할 수 있는 능력

3.3 라벨(LABEL), 태그(TAG)

물품이 포장 상태에서 그 내용물을 식별하기 위하여 부착하는 표로써 접착제를

사용하여 붙이는 것을 라벨. 끈으로 달아 놓는 것을 말함.

3.4 마킹(MARKING)

도장이나 펜으로 식별 표시를 하는 것.

3.5 로트

특정한 목적을 위해 구성된 물품의 집합체

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3.6 로트 번호

협력회사에서 회사로 자원을 공급하거나 회사에서 업체로 제품을 공급할 때

로트별로 부여하는 번호

3.7 작업 번호

협력 회사에서 회사에 제품. 부품을 공급할 경우에 공급로트 마다, 회사내에서

제품을 생산할 경우에 작업 로트마다 부여하는 번호.

4. 책임과 권한

4.1 생산관리부서장

4.1.1 식별 및 추적성 관리의 품목 및 대상 결정

4.1.2 식별 방법 및 식별부착 실시, 식별상태 정기적 점검

4.1.3 추적성 관리를 위한 관리 체계 선정 및 실행

5. 식 별

5.1 생산관리부서장은 자재입고 후 품명별 및 규격별로 구분하여 그에 따른 “자재

식별표(KH-703-01)“를 부착함으로서 자재 식별관리를 하여야 한다.

5.2 제품은 생산공정중 또는 완제품 생산후 출하관리중 식별을 명확히 하여 원활

한 제품의 인도가 이루지도록 하며 생산관리부서장은 그에 따른 "제품식별표

(KH-703-02)"를 부착함으로서 제품 식별관리를 하여야 한다.

5.3 부적합품의 식별은 제품의 추적이 가능하도록 꼬리표, 스티커, 라벨등을

부착하고 잘못 사용될 가능성이 있을 경우 격리 저장토록 한다.

6. 추적성

6.1 자재는 “자재발주 및 입고대장“ 또는 거래명세표등에 입출내역을 기록함

으로 추적이 가능토록 한다.

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6.2 제품에 대하여 최종 검사 및 생산 공정 까지의 작업자, 작업일, 품질상태등의

정보에 대한 추적이 가능하여야 하며, 고객과의 계약에 의할 경우에는 요구된

범위까지 가능하여야 한다.

6.3 로트번호와 작업번호로써 상호 추적이 가능하도록 다음과 같이 기록한다.

(1) 작업 일지에 작업 일자를 기록한다.

(2) 식별 표시 라벨에 작업 번호 또는 로트 번호를 부여한다.

(3) 검사 성적서에 로트번호, 작업 번호를 기록한다.

6.4 생산중 또는 생산완료 후 하자 발생시 까지 자재의 추적은 입고 일을 기준

으로 LABEL, 꼬리표(TAG), 마킹(MARKING)등 적절한 식별표시 또는 거래명세

표(검수자 서명후 사본 보관)에 의하여 추적이 가능토록 하여야 한다.

6.5 가급적 생산현장에 투입되는 자재는 정리 및 기록을 하여야 하며 정기적 재

고 상태를 조사하여야 한다.

7. 검사 및 시험 상태에 대한 식별

7.1 무검사 표시 라벨(공간식별)

7.2 검사대기 표시 라벨(공간식별)

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7.3 검사 합격표시 라벨(박스식별)

7.4 검사 합격표시 라벨(박스식별)

8. 기 록

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(주)강하넷 KH-703-01 (REV.O)

(주)강하넷 KH-703-02 (REV.O)

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제조공정도 절차서

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공정관리절차서

품 질 문 서 제 . 개 정 이 력 표

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1. 적용범위

본 절차서는 (주)강하넷(이하“회사”라 한다)의 모든 생산현장의 관리절차에

대해 적용한다.

2. 목적

본 절차서는 품질에 직접적으로 영향을 주는 생산 공정을 안정된 상태로 규정된 제품을

생산하고 계획에 따른 일정관리 및 생산업무의 원활화를 목적으로 한다.

3. 용어의 정의

3.1 프로세스 감사

제품생산을 위한 프로세스(제품기획부터 인도까지의 양산제품의 제반 프로세스)가

고객요구 사항에 충족되는지, 유효하게 유지되는지를 확인하기 위하여 독립적으로

수행되는 조사활동을 말한다.

4. 책임과 권한

4.1 생산관리부서장

4.1.1 생산업무에 영향을 미치는 공정관리와 각 공정별 담당자를 지휘 통솔 및 관리

감독

4.1.2 특수공정 관리

4.1.3 주요공정의 공정관리상태 파악

4.1.4 작업자의 필요한 교육/훈련 실시

4.1.5 생산계획 수립 및 실적관리, 소요자재 산출일정 및 진도관리

5. 공정관리 절차

5.1 공정순서의 결정

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제품 생산의 공정순서 및 조건을 결정하여 생산공정도상에 명시하여 관리한다.

생산공정도 및 QC Flow Chart등은 고객의 제공 자료를 적용하여 운영할 수 있다.

5.2 공정 작업방법, 관리항목, 기준, 수준

생산공정도 및 QC Flow Chart등에 명시된 관리항목, 기준, 주기등에 대해 작업

자는 작업하고 반드시 준수하여야 한다.

5.3 특수공정의 관리

당사의 특수공정은 별도로 없으며, 만약 특별공정의 발생시 자격이 부여된 작업자

를 배치하여 공정을 연속적으로 감시한다.

5.4 특수공정 작업자 자격기준

5시간 이상 관련교육을 수료한 요원 또는 관련 자격증 소지자에 한하며 자격평가 및

이력관리를 유지한다.

또한, 특수공정 작업자의 자격유지를 위하여 2년마다 5시간의 OJT 실무교육을 실시

한다.

5.5 생산계획 및 준비

5.5.1 생산계획 수립 및 배포

필요시 매월 영업계획 또는 "생산요청서(KH-701-06)"에 의거 대표이사 또는

생산관리부서장은 생산계획을 수립하여야 하고 KH-704-03양식에 기입하여 관리한 다.

5.5.2 생산준비 및 재공품관리

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원활한 생산활동을 위하여 재고현황을 작성하여 관리하며 재고관리는“생산품

관리절차서(KH-705)“에 따라 실시한다.

5.5.3 필요한 생산설비를 파악 점검하며 장비관리절차서(KH-602)에 따른다.

5.6 생산지시

생산계획에 근거하여 생산을 실시하여야 하며 작업 개시전 해당 생산현장에 “생산요청 서로 작업을 통보한다.

5.7 생산 실적관리

생산작업자는 생산에 따른 실적을 일일 단위로 “작업일보(KH-704-02)”에 기록

하여 생산관리부서장에게 보고하여야 한다.

또한, 월간 단위로 계획 대비 실적 내용을 “월간 생산계획표(KH-704-03)"에 기

록하여 대표이사에게 보고함을 원칙으로 한다.

단, 월간 보고자료는 공정의 지속적 개선 뿐만아니라 생산성분석등의 내용이 포

함되어 있어야 한다.

5.8 생산 이상조치

작업자 또는 관리 담당자는 동일 불량이 연속적으로 발생하거나 문제점 발생 즉시

생산관리부서장에게 보고한다.

공정이상 발생에 대해서는 생산관리부서장 주관하에 관련부서와 협의하여 대책수립

및 "시정조치 및 예방조치 절차서(KH-803-01)"에 따라 조치를 취한다.

5.9 공정관리 방법의 변경 또는 폐지

공정개선, 설비변경, 기술수준 향상등에 따라 공정의 일부변경 또는 폐기 사유가

발생하면 그 내용을 기록으로 남기고 안정 상태로 될 때까지 생산관리부서장의

책임하에 관리한다.

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5.10 공정 고장모드 영향분석 (FMEA)

고장모드 영향분석은 공정 고장모드 영향분석을 실시하여 대책수립을 실시하여 유지

관리 한다.

6. 프로세스의 감사

6.1 감사대상의 파악 및 시기

생산관리부서장은 고객의 생산계획, 지금까지의 생산 및 공급실적 등에 근거하여 정

기적 감사는 분기에 1회 이상 실시하며, 다음의 경우에도 감사를 실시하여야 한다.

6.1.1 신개발개발시

6.1.2 설계변경시

6.1.3 공정변경시

6.2 감사실시

6.2.1 생산관리부서장은 해당 제품에 대한 제품요구의 기획부터 고객에게 인도가 이

루지는 모든 제품화 단계별 프로세스를 모니터링, 관련기록 확인, 관련 인원

에게 질문등의 방법으로 감사를 수행한다.

6.2.2 생산관리부서장은 감사계획에 따라 해당 제품의 다음 사항을 감사하여 결과를

“프로세스 체크리스트(KH-704-05)"에 그 결과를 기록한다.

6.3 결과보고 및 조치

6.3.1 생산관리부서장은 기록된 “프로세스 체크리스트”의 감사결과를 확인하여 측정

등급이 D(-1점)급 이하인 항목은 즉시 시정조치를 요구하여 적정한 조치가

수행되도록 하고 효과적인 사항, 문제점 등을 체크리스트에 기록하여야 한다.

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7. 기록

본 규정의 이행에 따라 발생되는 품질기록은 보관 및 유지되어야 한다.

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문서관리절차서

□ 관리본

□ 비관리본

개정이력현황

1. 적용범위

본 절차서는 당사의 업무수행에 필요한 품질 문서의 작성, 검토,승인,배포,변경에 대한 관리에 적용한다.

2. 목적

당사의 품질에 영향을 미치는 품질 문서가 품질관련 업무수행자에게 해당업무에 필요한 유효본만이 배포 및 사용되도록 함으로써 정확한 업무수행이 가능하도록 하는 데 있다.

3. 용어의 정의

3. 1 품질메뉴얼

당사의 품질방침 및 목표를 포함하고 품질시스템(절차서, 지침서 등)의 개략적 구

조를 나타내는 문서를 말한다.

3. 2 절차서

당사의 품질시스템에 대한 업무의 처리와 운영에 관한 원칙과 주요활동 범위를 정

한 문서를 말한다.

3. 3 지침서

절차서에 언급된 내용을 구체적으로 실행 및 개별업무의 수행을 위하여 업무의 세부

방법, 판단기준, 기술적 사항 등을 나타낸 문서(QC공정도, 도면, 작업표준 등)를

말하고 절차서의 구속을 받는 문서를 말한다.

3. 4 관리본

변경사항을 계속 배포하여 최신상태가 유지되도록 하는 것을 말한다.

3. 5 품질문서

절차서, 지침서 등의 품질시스템문서, 외부규격, 고객문서(도면) 등을 말한다.

3. 6 자료

외부출처문서로써 당사의 품질시스템에 직간접적으로 영향을 미치는 문서를 말한다

4. 책임과 권한

4.1 관리팀장

4.1.1 품질시스템 문서의 등록/배포/폐기 관리를 한다.

4.1.2 해당 외부출처 문서의 등록/배포/폐기 관리를 한다.

4.1.3 표준 등록/배포/접수대장의 기록 및 유지 관리를 한다.

4.1.4 구문서가 잘못 사용되지 않도록 최신 유효본 유지 및 관리를 한다.

5. 업무절차

5.1 문서의 작성/ 접수

5.1.1 문서의 작성

1) 문서는 필요성이 발생하였을 경우나 개정의 필요성이 있는 경우 해당 부서팀에

서 작성한다.

2) 문서의 작성은 해당업무 주관팀에서 한다. 업무가 여러 팀에 걸쳐서 이루어질

때는 업무비중이 큰 팀이 작성한 후 관련팀의 회람을 득한다.

3) 절차서, 지침서 등의 품질시스템 문서는 표준양식을 사용하여 적용범위, 목적,

용어의 정의, 책임과 권한, 업무절차, 관련표준, 부표, 관련양식 등으로 구성하

여 작성하되 문서의 특성을 고려하여 상기 내용을 빼거나 일부 다른 내용을 넣

을 수 있다.

4) 문서의 용지는 도면, 통계표 등 특수한 형식의 문서를 제외하고 A4용지를 사용

한다

5) 양식의 작성은 해당팀에서 작성, 검토하고 승인된 양식을 관리부에 등록시킨다.

6) 양식은 양식관리대장에 등록하며 양식변경(전체변경) 시에는 품질시스템 문서

를 개정하지 않고 양식만 개정 사용한다.

7) 스티커, 라벨, 전산양식, 확인표, 거래명세서 등과 같은 양식과 고객 양식은 양

식번호부여 없이 사용하며, 기존양식은 물자절약을 위해 소진하고 적용한다.

5.1.2 자료의 접수

1) 외부로부터의 자료(품질시스템에 관련된 문서 및 자료) 접수는 자료관리대쟝에

기록하고 배포팀의 날인을 받고 배포한다.

5.2 검토

1) 품질 문서의 검토는 작성자의 차상급자 및 해당문서 시행에 관계되는 관계팀의

팀장/담당이 한다.(단, 자료는 등록 유․ 무만 검토한다.)

2) 품질경영대리인은 검토결과 의결이 상이하여 해소가 안될 때에는 대표에게 보고

하여 이를 조정 후 처리하도록 한다.

5.3 문서의 분류 및 승인

품질 문서의 분류 및 승인권자는 (부표2)와 같다.

5.4 문서의 등록

5.4.1 문서

1) 문서 중 품질매뉴얼, 절차서, 지침서는 관리부에서 표준관리대장에 등록하여

관리하고 자료는 자료관리 대장에 등록하여 관리한다.

2) 기타 문서는 해당팀에서 표준관리대쟝에 등록하여 관리한다.

5.4.2 외부출처문서

외부출처문서 중 문서로 관리해야 할 필요가 있을 때는 표준관리대장에 등록하여

관리한다.

5.4.3 품질매뉴얼/절차서/지침서의 표준번호 부여기준

1) 대분류 : 품질시스템 체계로서 다음과 같이 분류한다.

2) 중분류: ISO-9001 요건번호로 부여한다.

3) 소분류 : 일련번호로 부여한다.

5.4.4 양식번호 부여기준

1) 대분류: 품질시스템 체계와 동일하게 부여한다.

2) 중분류: 양식의 일련번호로 부여한다.

3) 소분류: 양식의 개정번호(Rev. No)로 부여한다. (최초 제정시는 “0”으로 한다.

¡ - ¡ ¡ ¡ ¡ - ¡( )

대 분 류중분류 소분류

5.4.5 외부출처문서

1) 외부출처문서를 문서로 관리할 경우의 번호부여 기준은 다음과 같으나, 외부출처

문서의 고유번호와 Rev. No 가 있을 경우에는 인용하여 등록한다.

Z-¡ ¡ ¡ ()

대분류 중분류소분류

(1) 대분류 : 외부출처문서의 약어(Z)

(2) 중분류 : 일련번호

(3) 소분류 : 개정번호(Rev. No)

2) 외부출처문서의 검토자는 관련팀장이 되며 승인권자는 관리부서장이 된다.

5.4.6 기타 품질에 영향을 미치는 문서

5.4.3～ 5.4.5 이외의 기타 품질에 영향을 미치는 문서의 번호부여 기준은 다음과

같이 한다.

¡ ¡ -¡ ¡ ¡ ¡ - ¡ ¡

팀명연도 및 월일련번호

예) 팀명- 0000 - 01

5.5 배포

1) 문서의 배포는 승인된 승인본에 한하여 발행한다.

2) 품질매뉴얼, 절차서, 지침서의 배포는 필수적인 업무가 수행되고 있는 모든 팀에서

이용 가능하도록 표준관리대장에 배포처의 기재 및 확인란에 배포자를 날인하고 개

정번호 유무를 확인 후 배포한다.

3) 배포시에는 MARKING 또는 적색으로 “관리본” 날인을 하고 관리번호를 표시한다.

4) 문서의 배포시 최종 승인권자의 승인으로 효력이 인정되고, 문서의 효력 발생에

관한 별도의 명기가 없을 경우 배포일로부터 효력이 발생된다.

5) 문서는 원칙적으로 대외비로 한다.

5.6 교육

품질문서에 대한 교육은 해당팀에서 교육 또는 회람으로 대신한다.

5.7 변경

1) 문서의 변경은 최초 작성팀에서 문서 작성시와 동일한 절차에 따라 변경한다.

2) 문서의 변경 시 변경부분에 밑줄 또는 별도표시(삼각형 등)를 하여 쉽게 식별할 수

있도록 한다.

3) 절차서, 지침서가 배포되면 표준관리대장에 구문서의 회수 또는 폐기 기록을 남기

고 회수 또는 폐기한다.

4) 최신본이 발행된 경우 5.5 의 2)항에 의거하여 관리하며, 구문서는 필요한 경우

적색으로 “구본” 날인을 하여 식별 관리한다.

5) 법적/지식보존 목적으로 보유하고 있는 모든 폐기된 문서는 “참고용” 날인을 하여

식별 관리한다.

6) 등록된 외부출처 문서는 매년 1월말에 변경 여부를 확인, 관리한다.

7) 첨부문서의 개정시 문서전체를 개정치 않고 첨부물과 개정하고 해당첨부물에 개정

일자 및 개정번호등을 명기하여 개정한다.

5.8 디스켓 관리

품질문서가 입력된 디스켓은 보조용으로 활용하고 부착된 라벨에 팀명, 담당, 표준관

리 번호 및 작성일을 표기하고 개정번호는 품질시스템문서(원본)와 일치하도록 관리한다.

6. 공문서 관리

6.1 접수

관리팀장은 사외 또는 고객으로부터 공문을 접수하였을 때는 문서접수대장에 기록하

고, 관련부서/팀에 송부하거나 조치할 수 있도록 회람시켜야 한다

6.2 발송

사외/고객에게 발송되는 공문서는 총무팀에서 문서발송대장에 등재된 후 발송 되어야 한다.

7. 도면관리

7.1 접수 및 배포

1) 관리팀장은 고객으로부터 도면이 접수되면 도면관리대장에 등록하고 관리부서장에게

보고하고 검토의뢰 한다.

2) 관리팀장은 관리부서장의 검토가 끝난 도면을 업체별 도면철에 원본을 보관하고 1부

복사하여 생산부로 배포하고 도면관리대장에 확인을 받는다.

3) 관리팀장은 현장으로 도면 배포시 아래도장을 찍어 배포한다.

4) 관리팀장은 생산부로 도면 배포시 구도면이 있을 경우 필히 구본을 회수하여야 한다.

5) 구도면의 보관이 필요한 경우 회수된 구도면의 원본에 비관리본 또는 사용금지 표시하여

보관한다.

7.2 개정관리

1) 관리팀장은 개정된 도면이 접수되면 도면관리대장에 개정내용을 기록하고 관리부서장

에게 보고한다.

2) 관리부서장은 변경내용에 대하여 적절성을 검토하고 생산부서장에게 전달사항이 있을시

생산회의를 통하여 전달한다.

8. 관리문서 대상

관리문서 대상은 다음과 같다.

1) 품질시스템문서(매뉴얼, 절차서, 업무지침서)

2) 작업표준서, QC공정도, 규격, 시험표준

3) 운영양식

4) 외부출처문서(ISO규격, KS규격, 등)

9. 관련표준

1) 기록관리 절차서(QP-0402)

10. 기록

문서 및 자료관리절차에 관련된 기록은 품질 가록관리절차에 따라 다음과 같이 유지 한다.

11. 관련양식

1) 표준양식(QP-0401-1)

2) 표준관리대장(QP-0401-2)

3) 양식관리대장(QP-0401-3)

4) 문서접수대장(QP-0401-4)

5) 문서발송대장(QP-0401-5)

6) 자료관리대장(QP-0401-6)

내용

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